Mag

Para que serve Mag

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


APROVADO EM 21-04-2011 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO

INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Mag, 20 mg, comprimidos gastrorresistentes
Pantoprazol

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar Mag

mg com precaução para obter os devidos resultados.

Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 2 semanas, consulte o seu médico.
Não deve tomar Mag 20 mg durante mais do que 4 semanas sem consultar um médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:
1. O que é Mag 20 mg e para que é utilizado
2. Antes de tomar Mag 20 mg
3. Como tomar Mag 20 mg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Mag 20 mg
6. Outras informações


1. O que é Mag 20 mg e para que é utilizado

Mag 20 mg contém a substância activa pantoprazol que bloqueia a «bomba» que produz o ácido
gástrico. Por esse motivo, reduz a quantidade de ácido no seu estômago.

Mag 20 mg é utilizado para o tratamento de curto prazo dos sintomas de refluxo (por exemplo,
azia, regurgitação ácida) em adultos.

O refluxo é o retorno do ácido do estômago para o esófago, que pode ficar inflamado e doloroso.
Isto pode provocar-lhe sintomas tais como uma sensação dolorosa de ardor no peito que sobe
até à garganta (azia) e um gosto amargo na boca (regurgitação ácida).

Pode sentir alívio dos seus sintomas de refluxo ácido e azia logo após um dia de tratamento com
Mag 20 mg mas este medicamento não se destina a proporcionar alívio imediato. Pode ser
necessário tomar os comprimidos durante 2 - 3 dias consecutivos para aliviar os sintomas.


2. Antes de tomar Mag 20 mg

Não tome Mag 20 mg

-se tem alergia (hipersensibilidade) ao pantoprazol, à soja, ao amendoim ou a qualquer outro
componente de Mag20 mg (listados na secção 6 «Qual a composição de Mag 20 mg»).
-se estiver a tomar um medicamento que contenha atazanavir (para o tratamento de infecções
por VIH)
-se tiver menos de 18 anos de idade
-se está grávida ou a amamentar.
APROVADO EM 21-04-2011 INFARMED Tome especial cuidado com Mag 20 mg

Fale primeiro com o seu médico se:
-já foi tratado para a azia ou a indigestão de forma contínua durante 4 ou mais semanas
-tem mais de 55 anos de idade e toma diariamente qualquer medicamento para a indigestão não
sujeito a receita médica
-tem mais de 55 anos de idade e apresenta novos sintomas ou alterações recentes dos sintomas
-anteriormente já teve uma úlcera gástrica ou se foi submetido a uma cirurgia ao estômago
-tem problemas de fígado ou icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos)
-consulta regularmente o seu médico devido a situações ou queixas graves
-vai realizar uma endoscopia ou um teste respiratório chamado teste respiratório da ureia
marcada com C (carbono).

Informe imediatamente o seu médico, antes ou após tomar este medicamento, se detectar
qualquer um dos seguintes sintomas, que pode ser um sinal de outra doença mais grave:
-uma perda de peso não intencional (não relacionada com uma dieta nem com um programa de
exercício)
-vómitos, especialmente se forem repetidos
-vomitar sangue; isso pode surgir com o aspecto de grãos escuros de café nos seus vómitos
-detectar sangue nas suas fezes; que podem ter um aspecto enegrecido ou alcatroado
-dificuldade em engolir ou dor a engolir
-apresenta um aspecto pálido e sente-se fraco (anemia)
-dores no peito
-dores de estômago
-diarreia intensa e/ou persistente, dado que Pantoprazol 20 mg tem sido associado a um
pequeno aumento da diarreia infecciosa.
O seu médico pode decidir que necessita de realizar alguns exames.

Se for fazer análises ao sangue, informe o seu médico de que está a tomar este medicamento.

Pode sentir alívio dos seus sintomas de refluxo ácido e azia logo após um dia de tratamento com
Mag 20 mg mas este medicamento não se destina a proporcionar alívio imediato.
Não o deve tomar como uma medida de prevenção.

Se tem vindo a sofrer de sintomas repetidos de azia ou de indigestão há já algum tempo, lembre-
se de consultar o seu médico regularmente.

Ao utilizar Mag 20 mg com outros medicamentos

Mag 20 mg pode fazer com que determinados medicamentos deixem de actuar adequadamente.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar alguns medicamentos que contenham
uma das seguintes substâncias activas:
-cetoconazol (utilizado para infecções fúngicas).
-varfarina e fenprocumona (utilizadas para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos).
Pode necessitar de análises ao sangue adicionais.
-atazanavir (utilizado para tratar infecções por VIH). Não pode utilizar Pantoprazol 20 mg se
estiver a tomar atazanavir.

Não tome Mag 20 mg com outros medicamentos que reduzam a quantidade de ácido produzida
no seu estômago, tais como outro inibidor da bomba de protões (omeprazol, lansoprazol ou
rabeprazol) ou um antagonista dos receptores H2 (por exemplo, ranitidina ou famotidina). APROVADO EM 21-04-2011 INFARMED No entanto, se necessário, pode tomar Mag 20 mg com antiácidos (por exemplo, magaldrato,
ácido algínico, bicarbonato de sódio, hidróxido de alumínio, carbonato de magnésio ou
associações destes).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros
medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Estes também incluem
medicamentos à base de plantas ou medicamentos homeopáticos.

Ao utilizar Mag 20 mg com alimentos e bebidas

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com algum líquido antes de uma refeição.

Gravidez e aleitamento

Não tome Mag 20 mg se está grávida, se pensa que pode estar grávida ou se está a amamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Se sentir efeitos secundários tais como tonturas ou perturbações da visão, não deve conduzir
nem utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Mag 20 mg

Se foi informado pelo seu médico de que possui uma intolerância a alguns açúcares, consulte o
seu médico antes de tomar este medicamento.


3. Como tomar Mag 20 mg

Tomar Mag 20 mg sempre de acordo com as indicações deste folheto. Fale com o seu médico
ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tome um comprimido por dia. Não exceda esta dose recomendada de 20 mg de pantoprazol por
dia.

Deve tomar este medicamento pelo menos durante 2 - 3 dias consecutivos. Pare de tomar Mag
20 mg quando deixar totalmente de ter sintomas. Pode sentir alívio dos seus sintomas de refluxo
ácido e azia logo após um dia de tratamento com Mag 20 mg mas este medicamento não se
destina a proporcionar alívio imediato.

Se não tiver qualquer alívio dos sintomas após tomar este medicamento continuamente durante

semanas, consulte o seu médico.

Não tome Mag 20 mg durante mais do que 4 semanas sem consultar o seu médico.

Tome o comprimido antes de uma refeição, à mesma hora todos os dias. Deve engolir o
comprimido inteiro com água. Não mastigue nem parta o comprimido.

Crianças e adolescentes
APROVADO EM 21-04-2011 INFARMED Mag 20 mg não deve ser utilizado por crianças e jovens com idade inferior a 18 anos.

Se tomar mais Mag 20 mg do que deveria

Informe o seu médico ou farmacêutico imediatamente. Se possível, leve consigo o medicamento
e este folheto.

Não são conhecidos sintomas de sobredosagem.

Caso se tenha esquecido de tomar Mag 20 mg

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tome a
dose normal seguinte, no dia seguinte, à hora habitual.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.


Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Mag 20 mg pode causar efeitos secundários, no entanto estes
não se manifestam em todas as pessoas.

Informe imediatamente o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgências do hospital mais
próximo se apresentar algum dos seguintes efeitos secundários graves. Pare imediatamente de
tomar este medicamento mas leve consigo este folheto e/ou os comprimidos.
-Reacções alérgicas graves (raro): Reacções de hipersensibilidade, as chamadas reacções
anafilácticas, choque anafiláctico e angioedema. Os sintomas típicos são: inchaço da face,
lábios, boca, língua e/ou garganta, que pode provocar dificuldade em engolir ou em respirar,
urticária, tonturas intensas com batimento cardíaco muito rápido e sudação abundante.
-Reacções cutâneas graves (frequência desconhecida): erupções cutâneas com inchaço,
formação de bolhas ou escamação da pele, perda de pele e sangramento (hemorragia) em torno
dos olhos, nariz, boca ou órgãos genitais e deterioração rápida do seu estado geral de saúde, ou
erupções cutâneas quando se expõe ao sol.
-Outras reacções graves (frequência desconhecida): amarelecimento da pele e dos olhos (devido
a lesões graves do fígado) ou problemas de rins tais como dor a urinar (micção dolorosa) e dor
lombar com febre.

Os efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências que são definidas a seguir:
-muito frequentes: afecta mais de 1 em 10 utilizadores
-frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em 100
-pouco frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em 1.000
-raros: afecta 1 a 10 utilizadores em 10.000
-muito raros: afecta menos de 1 em 10.000 utilizadores
-desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis

-Efeitos secundários pouco frequentes:
dores de cabeça; tonturas; diarreia; sentir-se enjoado; vomitar; sentir-se enfartado (distensão
abdominal) e ter gases (flatulência); prisão de ventre (obstipação); boca seca; dor e desconforto
abdominal; erupções cutâneas ou urticária; comichão; sentir-se fraco, exausto ou um mal-estar
geral; perturbações do sono; aumento das enzimas hepáticas numa análise ao sangue.
APROVADO EM 21-04-2011 INFARMED -Efeitos secundários raros:
perturbações da visão tais como visão turva; dor nas articulações; dores musculares; alterações
de peso; temperatura corporal elevada; inchaço das extremidades; reacções alérgicas;
depressão; aumento dos níveis de bilirrubina e de gordura no sangue (detectados em análises
ao sangue).

-Efeitos secundários muito raros:
desorientação; redução do número de plaquetas sanguíneas, que pode fazer com que sangre ou
faça nódoas negras mais frequentemente do que o normal; redução do número de glóbulos
brancos, que pode levar a infecções mais frequentes.

-Frequência desconhecida:
alucinações, confusão (especialmente em doentes com um historial destes sintomas); diminuição
do nível de sódio no sangue.

Muito raramente, a lecitina de soja pode causar reacções alérgicas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.


5. Como conservar Mag 20 mg

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Mag 20 mg após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na
embalagem «blister». O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao
seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão
ajudar a proteger o ambiente.


Outras informações

Qual a composição de Mag 20 mg:

A substância activa é o pantoprazol.
Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg de pantoprazol (sob a forma de pantoprazol
sódico sesqui-hidratado).

Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido
Maltitol (E 965), crospovidona tipo B, carmelose sódica, carbonato de sódio anidro (E 500),
estearato de cálcio

Revestimento do comprimido
Álcool poli(vinílico), talco (E 553b), dióxido de titânio (E 171), macrogol 3350, lecitina de soja,
óxido de ferro amarelo (E 172), carbonato de sódio anidro (E 500), copolímero de ácido APROVADO EM 21-04-2011 INFARMED metacrílico e acrilato de etilo (1:1), polissorbato 80, laurilsulfato de sódio, citrato de trietilo (E
1505)

Qual o aspecto de Mag 20 mg e conteúdo da embalagem:

Mag 20 mg são comprimidos gastrorresistentes ovais, amarelos.

Mag 20 mg está disponível em embalagens «blister» de 7 ou 14 comprimidos gastrorresistentes.

Titular da autorização de introdução no mercado
ratiopharm – Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Edifício Tejo, 6 Piso
2790-143 Carnaxide

Fabricante

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Alemanha


Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob os seguintes nomes:

Alemanha (

EMR)

Pantomol 20 mg magensaftresistente Tabletten Áustria: Reflubene 20 mg magensaftresistente Tabletten Bélgica: Pantogastrix 20 mg, comprimés gastro-resistants França: Pandrea 20 mg comprime gastro-resistant Hungria: Acidostop-ratiopharm 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta Itália: Gastreuzol 20mg
Luxemburgo: Pantomol 20 mg magensaftresistente Tabletten
Polónia: Prasec-20mg Portugal: Mag, 20 mg,comprimidos gastrorresistentes Reino Unido: Gastrotium 20 mg gastro-resistant tablets


Este folheto foi aprovado pela última vez em

As seguintes recomendações relativas a estilo de vida e alterações alimentares podem
igualmente ajuda a aliviar a azia ou os sintomas relacionados com o ácido.
Evitar grandes refeições
Comer lentamente
Parar de fumar
Reduzir o consumo de álcool e de cafeína
Reduzir o peso (se tiver peso a mais)
Evitar vestuário ou cintos demasiado apertados
Evitar comer menos de três horas antes de ir para a cama
Elevar a cabeceira da cama (se sofrer de sintomas nocturnos)
Reduzir a ingestão de alimentos que podem provocar azia. Estes podem incluir: Chocolate,
hortelã-pimenta, hortelã, alimentos gordos e fritos, alimentos ácidos, alimentos muito
condimentados ou picantes, citrinos e sumos de fruta, tomates.


DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Bilirrubina: Pigmento amarelo que é produto da degradação da hemoglobina. Quando aumenta no sangue, acima de seus valores normais, pode produzir uma coloração amarelada da pele e mucosas, denominada icterícia. Pode estar aumentado no sangue devido a aumento da produção do mesmo (excesso de degradação de hemoglobina) ou por dificuldade de escoamento normal (p. ex. cálculos biliares, hepatite).
  2. Edema: Acúmulo anormal de líquido nos espaços intercelulares dos tecidos ou em diferentes cavidades corporais (peritôneo, pleura, articulações, etc.).
  3. Febre: Elevação da temperatura corporal acima de um valor normal, estabelecido entre 36,7ºC e 37ºC, quando medida na boca.
  4. Icterícia: Pigmentação amarelada da pele e mucosas devido ao aumento da concentração de bilirrubina no sangue. Pode ser acompanhada de sintomas como colúria (ver), prurido, etc. Associa-se a doenças hepáticas e da vesícula biliar, ou à hemólise (ver).
  5. Hemorragia: Perda de sangue para um órgão interno (tubo digestivo, cavidade abdominal) ou para o exterior (ferimento arterial). De acordo com o volume e velocidade com a qual se produz o sangramento uma hemorragia pode produzir diferentes manifestações nas pessoas, desde taquicardia, sudorese, palidez cutânea, até o choque.
  6. Regurgitação: Presença de conteúdo gástrico na cavidade oral, na ausência do reflexo de vômito. ?? muito freqüente em lactentes.
  7. Uréia: Produto do metabolismo das proteínas. Indica de forma indireta a eficiência da função renal. Quando existe insuficiência renal, os valores de uréia elevam-se produzindo distúrbios variados (pericardite urêmica, encefalopatia urêmica, etc.).
  8. Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.

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