MAGNAZIA

Para que serve MAGNAZIA

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


Modelo de texto de bula-

Paciente

I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

MAGNAZIA

hidróxido de alumínio + hidróxido de magnésio + simeticona

APRESENTAÇÕES
Suspensão oral sabor lima-limão: frasco contendo 240 mL.
hidróxido de alumínio 37 mg/mL
hidróxido de magnésio 40 mg/mL
simeticona 5 mg/mL

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL de suspensão oral contém:
hidróxido de alumínio gel .............................. 185 mg
hidróxido de magnésio pasta........................... 200 mg
simeticona emulsão.......................................... 25 mg
Excipientes* q.s.p.:........................................... 5 mL
*goma xantana, hipoclorito de sódio, essência, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, sorbitol
70%, viscoel e água deionizada.

II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é destinado ao tratamento dos sintomas da azia associada ao refluxo gástrico (retorno
anormal do conteúdo do estômago - suco gástrico e alimentos - para o esôfago), esofagite de refluxo
(inflamação do esôfago, causada pelo refluxo gástrico), hérnia de hiato (quando a porção do estômago
desliza para dentro do tórax, através de uma passagem naturalmente fechada do diafragma (músculo
responsável pela respiração) e hiperacidez (excesso de acidez).
Também é utilizado como antiflatulento (antigases) para alívio dos sintomas do excesso de gases,
inclusive nos quadros pós-operatórios

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

MAGNAZIA

®

é uma formulação com propriedades antiácidas e antiflatulentas, pois contém hidróxido de

alumínio, hidróxido de magnésio e simeticona. O hidróxido de alumínio e o hidróxido de magnésio
neutralizam a acidez gástrica (do estômago) e a simeticona, um polímero de sílica, é importante no
tratamento da aerofagia (ingestão de ar), promovendo a eliminação dos gases excessivos acumulados no
trato gastrointestinal (trato digestivo), que contribuem para o aumento da acidez local.

QUANDO NÃO DEVO UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

MAGNAZIA

®

não deve ser utilizado nos seguintes casos: hipersensibilidade (alergia ou intolerância) aos

componentes da fórmula, insuficiência renal severa (redução acentuada da função dos rins), pacientes
com hipofosfatemia (quantidade anormalmente diminuída de fosfatos no sangue), gravidez, amamentação
e obstrução intestinal.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência renal severa.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

NECKERMAN INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.ESCRITÓRIO

Av. Angélica, 2.250 – 5

o

andar –

Higienópolis – São Paulo –

SP – CEP

01228-200 – Tel/fax: (0xx 11) 3544-7200

FÁBRICA

Rua das

Perobeiras, 1422 – CEP 05879 - 470 – São Paulo - SP – (0xx 11) 3836-3800

E-mail:

regulatorios

@grupocimed.com.br

Site :

www.grupocimed.com.br

Modelo de texto de bula-

Paciente

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
A administração de MAGNAZIA

®

deve ser realizada com cautela:

- em pacientes com porfiria (doença na formação das células vermelhas do sangue que se manifesta
através de problemas de pele e/ou complicações neurológicas) que estejam fazendo hemodiálise, pois
nesses casos, o uso de hidróxido de alumínio pode ser inseguro;
O hidróxido de alumínio pode causar constipação (prisão de ventre) e superdose com sais de magnésio
pode causar hipomotilidade intestinal (diminuição dos movimentos do intestino). O hidróxido de alumínio
não é bem absorvido pelo trato gastrintestinal e efeitos sistêmicos são raros em pacientes com função
renal normal. No entanto, altas doses ou uso prolongado, ou mesmo em doses normais nos pacientes com
dieta pobre em fósforo ou em crianças menores de 2 anos de idade, pode resultar em depleção
(diminuição) de fosfato (devido à ligação de alumínio-fosfato) acompanhada de aumento da reabsorção
óssea e hipercalciúria (eliminação elevada de cálcio na urina) com o risco de osteomalácia (doença nos
ossos caracterizada por perda de minerais). Monitorização médica é recomendada em caso de uso
prolongado ou em pacientes com risco de depleção do fosfato. O médico deve ser informado se não
houver melhora na acidez após utilizar este medicamento por 1 a 2 semanas. O antiácido pode mascarar
os sintomas de sangramento intestinal secundário a drogas anti-inflamatórias não esteroidais (AINEs).
Você não deve utilizar este medicamento por período maior do que o recomendado e não deve utilizar
dose maior do que a indicada. O médico deve ser informado caso você tenha problemas frequentes com
gases, pois isto pode ter origem em uma causa séria, porém tratável.
Deve ser respeitado o intervalo de, pelo menos, 2 horas (4 horas para fluorquinolonas) da administração
de medicamentos que interagem com o antiácido (vide “Interações Medicamentosas”), o que ajuda a
evitar a interação indesejada entre os medicamentos.
Gravidez e amamentação
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar
ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Populações especiais
Em pacientes com insuficiência renal, a administração de MAGNAZIA

®

deve ser realizada sob vigilância

médica, uma vez que o hidróxido de magnésio pode causar depressão do sistema nervoso central na
presença deste distúrbio. O uso prolongado de antiácidos em pacientes com insuficiência renal deve ser
evitado.
Em pacientes com insuficiência renal, os níveis plasmáticos de alumínio e magnésio aumentam. Nestes
pacientes, a exposição prolongada a altas doses de sais de alumínio e de magnésio pode causar
encefalopatia (dano do sistema nervoso central), demência, anemia microcítica (anemia caracterizada pela
diminuição do tamanho das células vermelhas do sangue) ou piora da osteomalácia (doença nos ossos
caracterizada por perda de minerais) induzida por diálise (processo de filtração do sangue onde ocorre a
retirada do excesso de água e substâncias que não são mais aproveitadas pelo corpo e que deveriam ser
eliminadas através da urina).
Altas doses deste medicamento podem provocar ou agravar obstrução intestinal e íleus (paralisação dos
movimentos intestinais) em pacientes com alto risco como pacientes com insuficiência renal, crianças
menores de 2 anos de idade ou pacientes idosos.
Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes
idosos.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
- O uso de antiácido concomitante (juntamente) com quinidinas pode aumentar o nível plasmático da
quinidina e levar à sua superdose;
- Antiácidos contendo alumínio podem impedir a adequada absorção de drogas como fenitoína, agentes
hipoglicemiantes (que reduzem a taxa de açúcar no sangue), antagonistas H2, atenolol, metoprolol,
propanolol, cefdinir, cefpodoxima, cloroquina, ciclinas, diflunisal, etambutol, cetoconazol, levotiroxina,
fluorquinolonas, digoxina, indometacina, glicocorticoides, isoniazida, levodopa, bifosfonatos, fluoreto de
sódio, oxalato de potássio, lincosamidas, neurolépticos fenotiazínicos, penicilamina, tetraciclina,
nitrofurantoína, rosuvastatina, sais de ferro, fexofenadina, risedronato sódico, amprenavir, azitromicina,
dasatinibe, gabapentina, lansoprazol, micofenolato de mofetila e naproxeno. Estas associações merecem

NECKERMAN INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.ESCRITÓRIO

Av. Angélica, 2.250 – 5

o

andar –

Higienópolis – São Paulo –

SP – CEP

01228-200 – Tel/fax: (0xx 11) 3544-7200

FÁBRICA

Rua das

Perobeiras, 1422 – CEP 05879 - 470 – São Paulo - SP – (0xx 11) 3836-3800

E-mail:

regulatorios

@grupocimed.com.br

Site :

www.grupocimed.com.br

Modelo de texto de bula-

Paciente

precauções (vide “Advertências e Precauções”). Este medicamento também não deve ser utilizado
concomitantemente com amilorida, benazapril, fosinopril e tacrolimo;
- A administração do hidróxido de alumínio juntamente com citratos pode provocar um aumento dos
níveis de alumínio, especialmente em pacientes com insuficiência renal;
- Salicilatos: ocorre aumento da excreção renal dos salicilatos por alcalinização da urina. Já o lactitol, por
reduzir a acidificação das fezes, não deve ser associado com MAGNAZIA

®

em virtude do risco de

encefalopatias hepáticas (disfunção do sistema nervoso central em associação com falência hepática);
-Poliestirenossulfonato: recomenda-se cautela quando usado concomitantemente com
poliestirenossulfonato devido aos riscos potenciais de diminuição da eficácia da resina na ligação de
potássio, de alcalose metabólica em pacientes com insuficiência renal (relatado com hidróxido de
alumínio e hidróxido de magnésio) e de obstrução intestinal (relatado com hidróxido de alumínio).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
MAGNAZIA

®

deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas
Suspensão homogênea branca, isenta de partículas estranhas, com odor e sabor de lima - limão.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

MAGNAZIA

®

deve ser ingerido meia a uma hora antes ou após as refeições e ao deitar-se, ou segundo

recomendações médicas.
Não é aconselhável ultrapassar as doses recomendadas ou prolongar o tratamento por mais de 14 dias
(com a dose máxima).
A administração de MAGNAZIA

®

pode ser:

Crianças: 1 colher de chá, 1 a 2 vezes ao dia.
Adultos: 1 a 2 colheres de sobremesa, 4 vezes ao dia.
Cada colher de chá corresponde a 5 mL, enquanto que de sobremesa corresponde a 10 mL.
Não há estudos dos efeitos de MAGNAZIA

®

administrado por vias não recomendadas. Portanto, por

segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-
dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo
do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela
posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

A seguinte faixa de frequência foi utilizada na descrição das reações adversas:
- muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);

NECKERMAN INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.ESCRITÓRIO

Av. Angélica, 2.250 – 5

o

andar –

Higienópolis – São Paulo –

SP – CEP

01228-200 – Tel/fax: (0xx 11) 3544-7200

FÁBRICA

Rua das

Perobeiras, 1422 – CEP 05879 - 470 – São Paulo - SP – (0xx 11) 3836-3800

E-mail:

regulatorios

@grupocimed.com.br

Site :

www.grupocimed.com.br

Modelo de texto de bula-

Paciente

- incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis).
Reações adversas são incomuns nas doses recomendadas.

- Distúrbios do sistema imunológico
Frequência desconhecida: reações de hipersensibilidade como prurido (coceira), urticária (erupções na
pele acompanhadas de manchas e coceiras), angioedema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas,
geralmente de origem alérgica) e reações anafiláticas (reações alérgicas graves e imediatas).
- Distúrbios gastrointestinais
Incomum: diarreia ou prisão de ventre (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento? –
Advertências e Precauções”). Também podem ocorrer regurgitação (retorno do conteúdo do estômago em
direção à boca), náusea e vômito.
- Distúrbios do metabolismo e nutrição
Desconhecida: hipermagnesemia (aumento dos níveis de magnésio no sangue), hiperaluminemia
(aumento dos níveis de alumínio no sangue) e hipofosfatemia (diminuição dos níveis de fosfato no
sangue) (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento? – Advertências e Precauções”).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADADESTE MEDICAMENTO?

- Sinais e sintomas:
Sintomas relatados de superdose aguda da associação de hidróxido de alumínio e sais de magnésio
incluem diarreia, dor abdominal e vômito.
Altas doses deste produto podem provocar ou agravar obstrução intestinal e íleus em pacientes sob risco
(vide “O que devo saber antes de usar este medicamento? - Advertências e Precauções”).
- Tratamento:
Alumínio e magnésio são eliminados através do trato urinário; o tratamento da superdose aguda consiste
em reidratação e diurese forçada. Nos casos de deficiência da função renal é necessário hemodiálise
(procedimento que filtra o sangue) e diálise peritoneal (processo de filtração do sangue através de
membrana abdominal).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.

III) DIZERES LEGAIS

Reg. MS nº. 1.0481.0049
Farm. Resp.: Cristiano de Souza Dias - CRF-SP n° 33.483

Fabricado por: CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 - Pouso Alegre/MG
CEP 37550-000 - CNPJ 02.814.497/0002-98
Registrado por: NECKERMAN INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Rua das Perobeiras, n° 1422 – São Paulo/SP

CEP: 05.879-470 - CNPJ

48.113.906/0001-49
Indústria Brasileira

®

Marca Registrada

Logo do SAC
0800 704 46 47

www.grupocimed.com.br

NECKERMAN INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.ESCRITÓRIO

Av. Angélica, 2.250 – 5

o

andar –

Higienópolis – São Paulo –

SP – CEP

01228-200 – Tel/fax: (0xx 11) 3544-7200

FÁBRICA

Rua das

Perobeiras, 1422 – CEP 05879 - 470 – São Paulo - SP – (0xx 11) 3836-3800

E-mail:

regulatorios

@grupocimed.com.br

Site :

www.grupocimed.com.br

Modelo de texto de bula-

Paciente

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS
PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.

NECKERMAN INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.ESCRITÓRIO

Av. Angélica, 2.250 – 5

o

andar –

Higienópolis – São Paulo –

SP – CEP

01228-200 – Tel/fax: (0xx 11) 3544-7200

FÁBRICA

Rua das

Perobeiras, 1422 – CEP 05879 - 470 – São Paulo - SP – (0xx 11) 3836-3800

E-mail:

regulatorios

@grupocimed.com.br

Site :

www.grupocimed.com.br

Modelo de Bula do PACIENTE

Histórico de alteração para a bula

! " #"$

%%%

&'()*%

" + , - .

/

0

. - 1

2' &3

%%%

%%%

%%%

%%%

4 #

5

6

7

41

7

48

7

49

7

4 9

:

;

7

4 1

7

4 9

<

%%%

4 =* +> +, ? ('
+> +, ? )
+> +, "@" 9-
1/ A- #, " 9#1
B 3('+,

NECKERMAN INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.ESCRITÓRIO

Av. Angélica, 2.250 – 5

o

andar – Higienópolis – São Paulo –

SP – CEP

01228-200 – Tel/fax: (0xx 11) 3544-7200

FÁBRICA

Rua

das Perobeiras, 1422 – CEP 05879 - 470 – São Paulo - SP – (0xx 11) 3836-3800

E-mail:

regulatorios

@grupocimed.com.br

Site :

www.grupocimed.com.br

Modelo de Bula do PACIENTE

7

4 8

7

4

<

; 6

7

4

4 -

C

4

1

D
E;

4 1

.

4

5

4

4 1

<

4 #

;

4 -

4 "

NECKERMAN INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.ESCRITÓRIO

Av. Angélica, 2.250 – 5

o

andar – Higienópolis – São Paulo –

SP – CEP

01228-200 – Tel/fax: (0xx 11) 3544-7200

FÁBRICA

Rua

das Perobeiras, 1422 – CEP 05879 - 470 – São Paulo - SP – (0xx 11) 3836-3800

E-mail:

regulatorios

@grupocimed.com.br

Site :

www.grupocimed.com.br

Modelo de texto de bula-

Paciente

MAGNAZIA

hidróxido de alumínio + hidróxido de magnésio + simeticona

COMPRIMIDO MASTIGÁVEL

153 MG + 200 MG + 25 MG

NECKERMAN INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.ESCRITÓRIO

Av. Angélica, 2.250 – 5

o

andar –

Higienópolis – São Paulo –

SP – CEP

01228-200 – Tel/fax: (0xx 11) 3544-7200

FÁBRICA

Rua das

Perobeiras, 1422 – CEP 05879 - 470 – São Paulo - SP – (0xx 11) 3836-3800

E-mail:

regulatorios

@grupocimed.com.br

Site :

www.grupocimed.com.br

Modelo de texto de bula-

Paciente

I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

MAGNAZIA

hidróxido de alumínio + hidróxido de magnésio + simeticona

APRESENTAÇÕES
Comprimidos mastigáveis sabor abacaxi: embalagens com 30, 48 ou 240 comprimidos.
hidróxido de alumínio 153 mg
hidróxido de magnésio 200 mg
simeticona 25 mg

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO
Cada comprimido mastigável contém:
hidróxido de alumínio .............................. 153 mg
hidróxido de magnésio.............................. 200 mg
simeticona ................................................. 25 mg
Excipientes* q.s.p:..................................... 1 comprimido
*sacarose, manitol, metilparabeno, propilparabeno, glicose, amido de milho, mentol, estearato de
magnésio e aroma de abacaxi.

II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é destinado ao tratamento dos sintomas da azia associada ao refluxo gástrico (retorno
anormal do conteúdo do estômago - suco gástrico e alimentos - para o esôfago), esofagite de refluxo
(inflamação do esôfago, causada pelo refluxo gástrico), hérnia de hiato (quando a porção do estômago
desliza para dentro do tórax, através de uma passagem naturalmente fechada do diafragma (músculo
responsável pela respiração) e hiperacidez (excesso de acidez).
Também é utilizado como antiflatulento (antigases) para alívio dos sintomas do excesso de gases,
inclusive nos quadros pós-operatórios.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

MAGNAZIA

®

é uma formulação com propriedades antiácidas e antiflatulentas, pois contém hidróxido de

alumínio, hidróxido de magnésio e simeticona. O hidróxido de alumínio e o hidróxido de magnésio
neutralizam a acidez gástrica (do estômago) e a simeticona, um polímero de sílica, é importante no
tratamento da aerofagia (ingestão de ar), promovendo a eliminação dos gases excessivos acumulados no
trato gastrointestinal (trato digestivo), que contribuem para o aumento da acidez local.

QUANDO NÃO DEVO UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

MAGNAZIA

®

não deve ser utilizado nos seguintes casos: hipersensibilidade (alergia ou intolerância) aos

componentes da fórmula, insuficiência renal severa (redução acentuada da função dos rins), pacientes
com hipofosfatemia (quantidade anormalmente diminuída de fosfatos no sangue), gravidez, amamentação
e obstrução intestinal.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência renal severa.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

NECKERMAN INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.ESCRITÓRIO

Av. Angélica, 2.250 – 5

o

andar –

Higienópolis – São Paulo –

SP – CEP

01228-200 – Tel/fax: (0xx 11) 3544-7200

FÁBRICA

Rua das

Perobeiras, 1422 – CEP 05879 - 470 – São Paulo - SP – (0xx 11) 3836-3800

E-mail:

regulatorios

@grupocimed.com.br

Site :

www.grupocimed.com.br

Modelo de texto de bula-

Paciente

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
A administração de MAGNAZIA

®

deve ser realizada com cautela:

- em pacientes com porfiria (doença na formação das células vermelhas do sangue que se manifesta
através de problemas de pele e/ou complicações neurológicas) que estejam fazendo hemodiálise, pois
nesses casos, o uso de hidróxido de alumínio pode ser inseguro;
O hidróxido de alumínio pode causar constipação (prisão de ventre) e superdose com sais de magnésio
pode causar hipomotilidade intestinal (diminuição dos movimentos do intestino). O hidróxido de alumínio
não é bem absorvido pelo trato gastrintestinal e efeitos sistêmicos são raros em pacientes com função
renal normal. No entanto, altas doses ou uso prolongado, ou mesmo em doses normais nos pacientes com
dieta pobre em fósforo ou em crianças menores de 2 anos de idade, pode resultar em depleção
(diminuição) de fosfato (devido à ligação de alumínio-fosfato) acompanhada de aumento da reabsorção
óssea e hipercalciúria (eliminação elevada de cálcio na urina) com o risco de osteomalácia (doença nos
ossos caracterizada por perda de minerais). Monitorização médica é recomendada em caso de uso
prolongado ou em pacientes com risco de depleção do fosfato. O médico deve ser informado se não
houver melhora na acidez após utilizar este medicamento por 1 a 2 semanas. O antiácido pode mascarar
os sintomas de sangramento intestinal secundário a drogas anti-inflamatórias não esteroidais (AINEs).
Você não deve utilizar este medicamento por período maior do que o recomendado e não deve utilizar
dose maior do que a indicada. O médico deve ser informado caso você tenha problemas frequentes com
gases, pois isto pode ter origem em uma causa séria, porém tratável.
Deve ser respeitado o intervalo de, pelo menos, 2 horas (4 horas para fluorquinolonas) da administração
de medicamentos que interagem com o antiácido (vide “Interações Medicamentosas”), o que ajuda a
evitar a interação indesejada entre os medicamentos.
Gravidez e amamentação
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar
ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Populações especiais
Em pacientes com insuficiência renal, a administração de MAGNAZIA

®

deve ser realizada sob vigilância

médica, uma vez que o hidróxido de magnésio pode causar depressão do sistema nervoso central na
presença deste distúrbio. O uso prolongado de antiácidos em pacientes com insuficiência renal deve ser
evitado.
Em pacientes com insuficiência renal, os níveis plasmáticos de alumínio e magnésio aumentam. Nestes
pacientes, a exposição prolongada a altas doses de sais de alumínio e de magnésio pode causar
encefalopatia (dano do sistema nervoso central), demência, anemia microcítica (anemia caracterizada pela
diminuição do tamanho das células vermelhas do sangue) ou piora da osteomalácia (doença nos ossos
caracterizada por perda de minerais) induzida por diálise (processo de filtração do sangue onde ocorre a
retirada do excesso de água e substâncias que não são mais aproveitadas pelo corpo e que deveriam ser
eliminadas através da urina).
Altas doses deste medicamento podem provocar ou agravar obstrução intestinal e íleus (paralisação dos
movimentos intestinais) em pacientes com alto risco como pacientes com insuficiência renal, crianças
menores de 2 anos de idade ou pacientes idosos.
Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes
idosos.
Atenção diabéticos: este medicamento contém açúcar.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
- O uso de antiácido concomitante (juntamente) com quinidinas pode aumentar o nível plasmático da
quinidina e levar à sua superdose;
- Antiácidos contendo alumínio podem impedir a adequada absorção de drogas como fenitoína, agentes
hipoglicemiantes (que reduzem a taxa de açúcar no sangue), antagonistas H2, atenolol, metoprolol,
propanolol, cefdinir, cefpodoxima, cloroquina, ciclinas, diflunisal, etambutol, cetoconazol, levotiroxina,
fluorquinolonas, digoxina, indometacina, glicocorticoides, isoniazida, levodopa, bifosfonatos, fluoreto de
sódio, oxalato de potássio, lincosamidas, neurolépticos fenotiazínicos, penicilamina, tetraciclina,
nitrofurantoína, rosuvastatina, sais de ferro, fexofenadina, risedronato sódico, amprenavir, azitromicina,

NECKERMAN INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.ESCRITÓRIO

Av. Angélica, 2.250 – 5

o

andar –

Higienópolis – São Paulo –

SP – CEP

01228-200 – Tel/fax: (0xx 11) 3544-7200

FÁBRICA

Rua das

Perobeiras, 1422 – CEP 05879 - 470 – São Paulo - SP – (0xx 11) 3836-3800

E-mail:

regulatorios

@grupocimed.com.br

Site :

www.grupocimed.com.br

Modelo de texto de bula-

Paciente

dasatinibe, gabapentina, lansoprazol, micofenolato de mofetila e naproxeno. Estas associações merecem
precauções (vide “Advertências e Precauções”). Este medicamento também não deve ser utilizado
concomitantemente com amilorida, benazapril, fosinopril e tacrolimo;
- A administração do hidróxido de alumínio juntamente com citratos pode provocar um aumento dos
níveis de alumínio, especialmente em pacientes com insuficiência renal;
- Salicilatos: ocorre aumento da excreção renal dos salicilatos por alcalinização da urina. Já o lactitol, por
reduzir a acidificação das fezes, não deve ser associado com MAGNAZIA

®

em virtude do risco de

encefalopatias hepáticas (disfunção do sistema nervoso central em associação com falência hepática);
- Poliestirenossulfonato: recomenda-se cautela quando usado concomitantemente com
poliestirenossulfonato devido aos riscos potenciais de diminuição da eficácia da resina na ligação de
potássio, de alcalose metabólica em pacientes com insuficiência renal (relatado com hidróxido de
alumínio e hidróxido de magnésio) e de obstrução intestinal (relatado com hidróxido de alumínio).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
MAGNAZIA

®

deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) protegido da luz e

umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas
Comprimido branco, circular, plano com odor de abacaxi.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Os comprimidos de MAGNAZIA

®

devem ser bem mastigados, meia à uma hora antes ou após as

refeições e ao deitar-se, ou segundo recomendações médicas; não degluti-los (engoli-los) inteiros. Não é
aconselhável ultrapassar as doses recomendadas ou prolongar o tratamento por mais de 14 dias (com a
dose máxima).

A administração de MAGNAZIA

®

pode ser:

Crianças: 1 a 2 comprimidos mastigáveis ao dia.
Adultos: 2 a 4 comprimidos mastigáveis, 4 vezes ao dia.
Não há estudos dos efeitos de MAGNAZIA

®

administrado por vias não recomendadas. Portanto, por

segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-
dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo
do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela
posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

A seguinte faixa de frequência foi utilizada na descrição das reações adversas:

NECKERMAN INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.ESCRITÓRIO

Av. Angélica, 2.250 – 5

o

andar –

Higienópolis – São Paulo –

SP – CEP

01228-200 – Tel/fax: (0xx 11) 3544-7200

FÁBRICA

Rua das

Perobeiras, 1422 – CEP 05879 - 470 – São Paulo - SP – (0xx 11) 3836-3800

E-mail:

regulatorios

@grupocimed.com.br

Site :

www.grupocimed.com.br

Modelo de texto de bula-

Paciente

- muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis).
Reações adversas são incomuns nas doses recomendadas.

- Distúrbios do sistema imunológico
Frequência desconhecida: reações de hipersensibilidade como prurido (coceira), urticária (erupções na
pele acompanhadas de manchas e coceiras), angioedema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas,
geralmente de origem alérgica) e reações anafiláticas (reações alérgicas graves e imediatas).
- Distúrbios gastrointestinais
Incomum: diarreia ou prisão de ventre (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento? –
Advertências e Precauções”). Também podem ocorrer regurgitação (retorno do conteúdo do estômago em
direção à boca), náusea e vômito.
- Distúrbios do metabolismo e nutrição
Desconhecida: hipermagnesemia (aumento dos níveis de magnésio no sangue), hiperaluminemia
(aumento dos níveis de alumínio no sangue) e hipofosfatemia (diminuição dos níveis de fosfato no
sangue) (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento? – Advertências e Precauções”).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADADESTE MEDICAMENTO?

- Sinais e sintomas:
Sintomas relatados de superdose aguda da associação de hidróxido de alumínio e sais de magnésio
incluem diarreia, dor abdominal e vômito.
Altas doses deste produto podem provocar ou agravar obstrução intestinal e íleus em pacientes sob risco
(vide “O que devo saber antes de usar este medicamento? - Advertências e Precauções”).
- Tratamento:
Alumínio e magnésio são eliminados através do trato urinário; o tratamento da superdose aguda consiste
em reidratação e diurese forçada. Nos casos de deficiência da função renal é necessário hemodiálise
(procedimento que filtra o sangue) e diálise peritoneal (processo de filtração do sangue através de
membrana abdominal).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.

III) DIZERES LEGAIS

Reg. MS nº. 1.0481.0049
Farm. Resp.: Cristiano de Souza Dias - CRF-SP n° 33.483

Fabricado por: CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 - Pouso Alegre/MG
CEP 37550-000 - CNPJ 02.814.497/0002-98
Registrado por: NECKERMAN INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Rua das Perobeiras, n° 1422 – São Paulo/SP

CEP: 05.879-470 - CNPJ

48.113.906/0001-49
Indústria Brasileira

Logo do SAC
0800 704 46 47

www.grupocimed.com.br

®

Marca Registrada

NECKERMAN INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.ESCRITÓRIO

Av. Angélica, 2.250 – 5

o

andar –



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Acidez gástrica: Estado normal do conteúdo do estômago caracterizado por uma elevada quantidade de íons hidrogênio, quantidade esta que pode ser medida através de uma escala logarítmica denominada pH (ver pH).
  2. Demência: Deterioração irreversível e crônica das funções intelectuais de uma pessoa.
  3. Edema: Acúmulo anormal de líquido nos espaços intercelulares dos tecidos ou em diferentes cavidades corporais (peritôneo, pleura, articulações, etc.).
  4. Osteoma: Tumor benigno derivado do tecido ósseo. Não produz metástases e sua manifestação clínica consiste em dor e deformidade óssea.
  5. Regurgitação: Presença de conteúdo gástrico na cavidade oral, na ausência do reflexo de vômito. ?? muito freqüente em lactentes.
  6. Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.

Síguenos

X