Maizar Inalador

Para que serve Maizar Inalador

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


FOLHETO INFORMATIVO

INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Maizar Inalador 50 microgramas/dose + 25 microgramas/dose, suspensão pressurizada parainalaçãoMaizar Inalador 125 microgramas/dose + 25 microgramas/dose, suspensão pressurizada parainalaçãoMaizar Inalador 250 microgramas/dose + 25 microgramas/dose, suspensão pressurizada parainalaçãoFluticasona + SalmeterolLeia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contéminformação importante para si.Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicadosneste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.O que contém este folheto:1. O que é Maizar Inalador e para que é utilizado2. O que precisa de saber antes de utilizar Maizar Inalador3. Como utilizar Maizar Inalador4. Efeitos secundários possíveis5. Como conservar Maizar Inalador6. Conteúdo da embalagem e outras informações1. O que é Maizar Inalador e para que é utilizado

Maizar Inalador contém dois fármacos, salmeterol (sob a forma de xinafoato) e fluticasona(sob a forma de propionato).

O salmeterol é um broncodilatador de longa duração de ação. Os broncodilatadores ajudam asvias aéreas pulmonares a permanecerem abertas, o que facilita a saída e a entrada do ar. Osseus efeitos duram pelo menos 12 horas.A fluticasona é um corticosteroide, que reduz a inflamação e a irritação nos pulmões.

O médico prescreveu este medicamento para ajudar a prevenir problemas respiratórios taiscomo a asma.Maizar Inalador tem que ser utilizado todos os dias como indicado pelo seu médico. Isto iráassegurar que funciona corretamente no controlo da sua asma.Maizar Inalador ajuda a impedir o aparecimento de falta de ar e pieira. Não funciona quandojá esta com falta de ar ou pieira. Se isso acontecer, precisará de utilizar um medicamento deação rápida para alívio, tal como o salbutamol.

2. O que precisa de saber antes de utilizar Maizar InaladorNão utilize Maizar Inalador:Se tem alergia (hipersensibilidade) ao xinafoato de salmeterol, propionato de fluticasona ouao outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Maizar Inalador:O seu médico seguirá o seu tratamento mais de perto se tiver alguma situação clínica como:- Doença cardíaca, incluindo ritmo cardíaco irregular ou rápido

- Hipertiroidismo- Hipertensão- Diabetes mellitus (Maizar Inalador pode aumentar os níves de açúcar no sangue)- Níveis baixos de potássio no sangue- Tuberculose, de momento ou no passado.

Caso tenha tido alguma destas situações clínicas, informe o seu médico antes de utilizarMaizar Inalador.Se sentir dificuldade em respirar ou se sentir pieira durante a utilização de Maizar Inalador,deve continuar a utilizá-lo, mas deverá consultar o seu médico o mais breve possível, poispoderá necessitar de tratamento adicional.Uma vez a asma controlada, o seu médico pode considerar a redução gradual da dose deMaizar Inalador.

Outros medicamentos e Maizar Inalador

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou sevier a tomar outros medicamentos. Isto porque a administração de Maizar Inalador poderá nãoser compatível com a de outros medicamentos.Antes de começar a utilizar Maizar Inalador, informe o seu médico se estiver a tomar osseguintes medicamentos:- Beta-bloqueantes (tais como atenolol, propranolol, sotalol). Os beta-bloqueadores sãoutilizados, maioritariamente, para a hipertensão ou outrs situações cardíacas.- Medicamentos antivíricos e antifúngicos (tais como ritonavir, cetoconazol e itraconazol).Alguns destes medicamentos poderão aumentar os níveis de propionato de fluticasona ousalmeterol no seu organismo. Isto pode aumentar o risco de sentir efeitos secundários,incluindo batimentos cardíacos irregulares, ou piorar os efeitos secundários.

- Corticosteroides (orais ou injetáveis). Se tiver tomado estes medicamentos recentemente,pode aumentar o risco de este medicamento afetar a sua glândula suprarrenal.Gravidez e amamentaçãoSe está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seumédico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.O médico avaliará se pode utilizar Maizar Inalador durante este período.

Condução de veículos e utilização de máquinasNão é provável que Maizar Inalador afete a sua capacidade para conduzir ou utilizarmáquinas.

3. Como utilizar Maizar InaladorUtilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.Utilize o seu Maizar Inalador todos os dias, até o seu médico o aconselhar a parar.Utilize Maizar Inalador sempre de acordo com as indicações do médico.Adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 12 anosMaizar Inalador 25/50 - 2 atuações duas vezes por diaMaizar Inalador 25/125 - 2 atuações duas vezes por diaMaizar Inalador 25/250 - 2 atuações duas vezes por diaCrianças dos 4 aos 12 anosMaizar Inalador 25/50 - 2 atuações duas vezes por dia Não se recomenda a utilização deste medicamento em crianças com menos de 4 anos.Os seus sintomas podem ser bem controlados utilizando Maizar Inalador duas vezes por dia.Caso isso aconteça, o seu médico poderá decidir reduzir a sua dose para uma vez por dia.

A

dose poderá ser alterada para:uma vez à noite - se tiver sintomas noturnosuma vez de manhã - se tiver sintomas diurnos.É muito importante seguir as instruções do seu médico sobre quantas inalações e com quefrequência tomar o seu medicamento. Se está a usar Maizar Inalador para a asma, o seu médico pretenderá avaliar os seus sintomasregularmente. Se a sua asma ou respiração piorar, fale imediatamente com o seu médico.Poderá achar que sente mais pieira, que sente o peito apertado com mais frequência ou quepode necessitar de utilizar mais vezes a sua medicação de alívio de ação rápida. Se algumadestas situações acontecer, deve continuar a utilizar Maizar Inalador mas não deve aumentar onúmero de atuações que toma. A sua condição respiratória poderá estar a agravar-se e poderáficar seriamente doente. Contacte o seu médico pois poderá necessitar de tratamentoadicional.Instruções para utilização

O seu médico, enfermeiro ou farmacêutico deverá demonstrar-lhe como utilizar o seuinalador. Deverão verificar, de tempos a tempos, como o utiliza. A utilização desadequada ounão conforme com o prescrito, pode significar que Maizar Inalador não irá atuar na suaasma como deveria.O medicamento está contido num recipiente de alumínio pressurizado incorporado numactuador de plástico com aplicador bucal.

Há um contador na parte de trás do inalador que informa quantas doses ainda restam. Cadavez que pressiona o recipiente metálico, é libertada uma atuação e o contador decresce umaunidade.

Tenha cuidado em não deixar cair o seu inalador, é possível que a numeração no contadordecresça.Testar o inaladorQuando usar o seu inalador pela primeira vez, certifique-se que está a funcionar. Retire atampa do aplicador bucal, pressionando ligeiramente os lados com o indicador e polegar epuxe para fora.

Para se certificar que funciona, agite-o bem, aponte o aplicador bucal para longe de si epressione o recipiente metálico para que liberte uma atuação no ar. Repita estes passos,agitando o inalador antes de libertar cada atuação, até o contador marcar 120. Se não tiverusado o seu inalador durante uma semana ou mais, liberte duas atuações no ar.Utilização do inaladorÉ muito importante começar a inspirar o mais lentamente possível, exatamente antes dedisparar o inalador.

1. Fique em pé ou sente-se direito quando utilizar o seu inalador.2. Remova a tampa do aplicador bucal, segurando o inalador lateralmente com o indicador epolegar (como mostra a primeira figura). Verifique a sua limpeza interna e externamente e apresença de corpos estranhos.3. Agite o inalador 4 ou 5 vezes para assegurar que qualquer corpo estranho solto é removidoe que o conteúdo do inalador é bem misturado.

4. Segure o inalador na posição vertical entre os dedos com o polegar sob a base, abaixo doaplicador bucal. Expire tanto quanto lhe for confortavelmente possível.

5. Coloque o aplicador bucal na boca, entre os dentes, e cerre os lábios à sua volta, semmorder.

6. Inspire pela boca. Logo após iniciar a inspiração, prima o topo do inalador firmemente paralibertar a suspensão. Faça isto enquanto inspira forte e profundamente.

7. Enquanto contém a respiração retire o inalador da boca e os dedos do topo do inalador.Continue a conter a respiração, durante uns segundos, tanto quanto lhe for confortavelmentepossível.

8. Aguarde cerca de meio a um minuto entre cada inalação do medicamento e seguidamenterepita as fases 3 a 7.9. Após cada utilização deve bochechar com água. Isto pode ajudá-lo a evitar as aftas e arouquidão.10. Após utilizar, recoloque sempre a tampa da peça bucal para evitar poeiras. Quando atampa do aplicador bucal é reposta corretamente, vai ajustar-se ao lugar. Caso não se ajuste aolugar, volte a tampa do aplicador bucal ao contrário e tente novamente. Não force.Em caso de dificuldade, sua ou do seu filho, em usar o inalador, poderá ser utilizada umacâmara expansora. Antes de começar a utilizar a câmara expansora pela primeira vez ou senecessitar de mudar de câmara expansora, fale com o seu médico, enfermeiro oufarmacêutico.Quando o contador marcar 020, deve considerar-se a substituição do inalador. Quando ocontador atingir 000, deve parar de usar o inalador, pois qualquer atuação que reste nodispositivo, poderá não ser suficiente para uma dose completa.Nunca tente alterar os números marcados no contador nem destacar o contador do recipientemetálico.

Limpeza do inalador:Para evitar que o seu inalador bloqueie é importante limpá-lo, pelo menos uma vez porsemana. Para limpar o seu inalador:- Remova a tampa do aplicador bucal.- Não retire o recipiente metálico do actuador de plástico durante a limpeza ou em qualqueroutro momento.

- Limpe o aplicador bucal interna e externamente e o actuador de plástico com um pano secoou lenço.- Recoloque a tampa do aplicador bucal. Esta vai ajustar-se ao lugar quando colocadacorretamente. Caso não se ajuste ao lugar, volte a tampa do aplicador bucal ao contrário etente novamente. Não force.Não introduza o recipiente metálico dentro de água.Se utilizar mais Maizar Inalador do que deveriaÉ importante que tome a dose indicada pelo seu médico. Não deve aumentar ou diminuir adose sem uma orientação médica. Se tomou acidentalmente uma dose maior que orecomendado, fale com o seu médico ou farmacêutico. Poderá notar os seus batimentoscardíacos mais rápidos que o habitual e sentir tremor. Poderá também ter dor de cabeça,fraqueza muscular e articulações dolorosas. Se utilizou uma dose maior durante um longoperíodo de tempo, deverá falar com o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento. Istoporque doses maiores de Maizar inalador podem reduzir a quantidade de hormonas esteroidesproduzidas pelas glândulas suprarrenais.Caso se tenha esquecido de utilizar Maizar InaladorSe se esqueceu de tomar o seu medicamento, tome a dose seguinte quando devida.

Não tome uma dose dupla para compensar a que se esqueceu de tomar.Se parar de utilizar Maizar InaladorÉ muito importante que tome Maizar Inalador todos os dias como recomendado, até que o seumédico lhe diga para parar. Não pare ou reduza bruscamente a sua dose de Maizar Inalador.Isto poderá agravar os seus problemas respiratórios e muito raramente poderão ocorrer efeitossecundários. Estes incluem:Dor no estômagoCansaço e perda de apetiteMá disposição e diarreiaPerda de pesoDor de cabeça ou sonolênciaNíveis baixos de potássio no sangueHipotensão e convulsõesMuito raramente, se contrair uma infeção ou em alturas de grande stress (como após umacidente grave ou se foi operado), pode ter efeitos secundários similares.Para prevenir a ocorrência destes sintomas, o seu médico poderá prescrever corticosteroidesadicionais (como a prednisolona).Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.4. Efeitos secundários possíveisComo os demais medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, emboraestes não se manifestem em todas as pessoas. Para reduzir a possibilidade de efeitossecundários, o seu médico irá prescrever a dose mais baixa de Maizar Inalador para controlara sua asma.

Reações alérgicas: poderá notar um agravamento súbito da sua respiração após utilizarMaizar Inalador. Poderá ficar com muita pieira e tosse. Poderá também sentir prurido einchaço (normalmente da face, lábios, língua ou garganta). Se sentir estes efeitos ou seaparecerem subitamente após utilizar Maizar Inalador, contacte o seu médico imediatamente.As reações alérgicas ao Maizar Inalador são muito raras (afetam menos de 1 pessoa em cada10.000).Outros efeitos secundários estão listados abaixo:Muito frequentes (afetam mais de 1 em cada 10)Dor de cabeça - melhora, geralmente com a continuação do tratamento.Foi notificado um aumento de constipações em doente com DPOC.

Frequentes (afetam menos de 1 pessoa em 10)Candidíase (manchas brancas-amareladas, em relevo) da boca e garganta. Também irritaçãoda língua, garganta e voz rouca. Bochechar com água imediatamente após cada inalaçãopoderá ajudar. O seu médico poderá prescrever medicação antifúngica para tratar a candidíase(“sapinhos”).Tremores e batimentos cadíacos irregulares ou rápidos (palpitações) - estes são, normalmente,inofensivos e diminuem com a continuação do tratamento.Cãibras musculares.Os efeitos secundários seguintes também foram notificados em doentes com DoençaPulmonar Obstrutiva Crónica (

DPOC)

Pneumonia e bronquite (infeção pulmonar). Comunique ao seu médico se apresentar algunsdos seguintes sintomas: aumento da produção de expetoração, mudança de cor naexpetoração, febre, calafrios, aumento da tosse e de problemas respiratórios.Hematomas e fraturasSinusite (sensação de tensão ou congestão nasal, face ou parte posterior dos olhos, por vezescom dor pulsátil)Redução na quantidade de potássio no sangue (poderá sentir um batimento cardíaco irregular,fraqueza muscular, cãibras)Pouco frequentes (afetam menos de 1pessoa em 100)Erupções cutâneas.Batimentos cardíacos muito rápidos (taquicardia).Muito raros (afetam menos de 1 pessoa em 10.000)Agravamento das dificuldades respiratórias ou pieira imediatamente após tomar MaizarInalador. Se isto acontecer pare de utilizar o seu Maizar Inalador. Utilize a sua medicação dealívio de ação rápida para o ajudar a respirar e contacte o seu médico imediatamente.Maizar Inalador pode afetar a produção normal de hormonas esteroides pelo organismo,principalmente se tomou doses elevadas por longos períodos de tempo. Os efeitos incluem:Atraso do crescimento em crianças e adolescentesDiminuição da densidade ósseaCataratas e glaucomaAumento de pesoInchaço (em forma de lua) da face (síndrome de Cushing).O seu médico irá avaliá-lo regularmente relativamente a estes efeitos adversos e assegurar que

está a tomar a dose mínima de Maizar Inalador que permita controlar a sua asma.Batimentos cardíacos irregulares ou batimentos cardíacos extra (arritmias). Informe o seumédico mas não interrompa Maizar Inalador, a menos que ele lhe diga para parar.Aumento dos níveis de açúcar (glucose) no sangue (hiperglicemia). Se tem diabetes poderáser necessária uma monitorização mais frequente da glicemia e um possível ajuste da suamedicação antidiabética usual.Dores e inchaço nas articulações e dores musculares.Frequência desconhecida, mas que pode também ocorrer: Problemas de sono, depressão ouansiedade, inquietação, nervosismo, hiperexcitabilidade ou irritabilidade. Estes efeitos sãomais prováveis de ocorrer em crianças.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicadosneste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.5. Como conservar Maizar InaladorConservar a uma temperatura inferior a 25°C. Conservar na embalagem de origem paraproteger da luz. Não congelar.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.Não utilize este medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem, após"VAL.". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.Imediatamente após utilização, recolocar firmemente a tampa do aplicador bucal e pressionarpara a posição. Não utilize força excessiva.Não conserve Maizar Inalador em local frio, pois poderá prejudicar o seu funcionamento.O recipiente metálico contém um líquido pressurizado. Não perfure, parta ou queime, mesmoquando aparentemente vazio.Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seufarmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão aproteger o ambiente.6. Conteúdo da embalagem e outras informaçõesQual a composição de Maizar InaladorAs substâncias ativas são salmeterol (sob a forma de xinafoato) e propionato de fluticasona.O outro componente é o norflurano.Cada dose de Maizar Inalador contém 25 microgramas de salmeterol (sob a forma dexinafoato) e 50, 125 ou 250 microgramas de propionato de fluticasona, consoante a dosagemprescrita.Qual o aspeto de Maizar Inalador e conteúdo da embalagemMaizar Inalador é fornecido num inalador de dose calibrada que liberta o medicamento soba forma de suspensão pressurizada para ser inalada.

O recipiente metálico contém uma suspensão branca a esbranquiçada para inalação.Cada embalagem contém um inalador, que liberta 120 doses.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e FabricanteTitular de Autorização de Introdução no MercadoLaboratórios Vitória, S.A.Rua Elias Garcia, 28Venda Nova – 2700-327 Amadora - Portugal(sob licença GlaxoSmithKline)

FabricantesGlaxo Wellcome, S.A.Avenida da Extremadura, 3

Aranda de Duero - Burgos

EspanhaGlaxo Wellcome Production

23, Rue Lavoisier - Zone Industrielle nº 2F-27000 Evreux

FrançaGlaxo Wellcome GmbH & Co.

KG

Industriestrasse, 32-36

23843 Bad Oldesloe

AlemanhaEste folheto foi revisto pela última vez em



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Candidíase: ?? o nome da infecção produzida pela Candida albicans, um fungo que produz doença em mucosas, na pele ou em órgãos profundos (candidíase sistêmica).As infecções profundas podem ser mais freqüentes em pessoas com deficiência no sistema imunológico (pacientes com câncer, SIDA, etc.).
  2. Febre: Elevação da temperatura corporal acima de um valor normal, estabelecido entre 36,7ºC e 37ºC, quando medida na boca.
  3. Glaucoma: Aumento da pressão intra-ocular que se manifesta por dor de cabeça, olho vermelho e, se não tratado, pode produzir perda de visão a longo prazo.
  4. Glândula: Estrutura do organismo especializada na produção de substâncias que podem ser lançadas na corrente sangüínea (glândulas endócrinas) ou em uma superfície mucosa ou cutânea (glândulas exócrinas). A saliva, o suor, o muco, são exemplos de produtos de glândulas exócrinas. Os hormônios da tireóide, a insulina e os estrógenos são de secreção endócrina.
  5. Salbutamol: Fármaco padrão para o tratamento da asma. Broncodilatador. Inibidor do trabalho de parto prematuro.
  6. Taquicardia: Aumento da freqüência cardíaca. Pode ser devido a causas fisiológicas (durante o exercício físico ou gravidez) ou por diversas doenças como sepse, hipertireoidismo e anemia. Pode ser assintomática ou provocar palpitações (ver).

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