Manitol 20% Viaflo

Para que serve folheto informativo, informação para o utilizador

Folheto / Bula do Medicamento


Recomendações

  • Sempre verifique que não é alérgica a nenhum dos componentes
  • Lembre-se, sempre verifique com seu médico, a informação que nós oferecemos é indicativa e não de forma alguma substituir a de seu médico ou outro profissional de saúde.




FOLHETO INFORMATIVO

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Neste folheto:
1.O que é Manitol 20% Viaflo e para que é utilizado
2.Antes de tomar Manitol 20% Viaflo
3.Como tomar Manitol 20% Viaflo
4.Efeitos secundários possíveis
5.Conservação de Manitol 20% Viaflo
6.Outras informações
Manitol 20% Viaflo , 200mg/ml, Solução para Perfusão
A Substância activa é o manitol
Os outros ingredientes são água para preparações injectáveis
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Baxter Médico Farmacêutica Lda.
Sintra Business Park,
Zona Industrial da Abrunheira, Edifício 10
2710-089 Sintra
Pode ser fabricado em:
Baxter Healthcare Ltd.
Caxton Way, Thetford, Norfolk, IP24 3SE
PL 00116/0368
Reino Unido
Baxter Healthcare S.A.
Monnen Road, Castlebar, County Mayo,
Irlanda
Baxter S.A.
Boulevard René Branquart, 80,
I7860 Lessines
Bélgica
Bieffe Medital Sabinanigo
Ctra de Biescas-Senegué
22666 Sabinanigo (Huesca)
Espanha
1.O QUE É MANITOL 20% VIAFLO E PARA QUE É UTILIZADO
Manitol 20% Viaflo apresenta-se na forma de solução para perfusão contendo 200 g/L de



manitol, sendo uma solução límpida e incolor para administração intravenosa.
Manitol 20% Viaflo encontra-se disponível em embalagens de polietileno / poliamida /
polipropileno de 50 sacos de 100ml, 30 sacos de 250ml, 20 sacos de 500ml e 10 sacos de
1000ml.
Nem todas as unidades poderão estar comercializadas.
Manitol 20% Viaflo está indicado para utilização quando é necessário remover excesso de
fluido de partes do seu corpo, e/ou é necessário aumentar a produção de urina, nas seguintes
situações:
Aumentar a produção de urina quando os rins não estão a funcionar adequadamente, ou quando
existe um risco de poderem falhar.
Reduzir o excesso de fluido e pressão dentro do crânio. Este efeito pode ser procurado, por
exemplo, após uma lesão na cabeça ou antes de uma cirurgia.
Reduzir a pressão no olho Este efeito pode ser procurado durante uma cirurgia, ou durante
ataques de glaucoma.
Remover certas substâncias do corpo em casos de envenenamento. O manitol origina a
eliminação rápida de algumas substâncias do corpo pela urina.
2.ANTES DE UTILIZAR MANITOL 20% Viaflo

Não UTILIZE Manitol 20% Viaflo:
Não deve utilizar Manitol 20% Viaflo se:
O seu sangue já apresentar uma elevada osmolaridade, isto é, se já origina a saída de fluido dos
tecidos corporais para o sangue. O manitol aumenta ainda mais a osmolaridade do sangue.
Estiver altamente desidratado.
Apresentar falha estabelecida de produção de urina.
Apresentar insuficiência cardíaca grave.
Sofrer de congestão pulmonar grave ou se tiver fluido nos pulmões.
Sofrer de hemorragia activa dentro do crânio, com excepção de operação ao crânio.
Sofrer de perturbações da barreira hematoencefálica.
Se for alérgico ao manitol.
O seu médico vai determinar que nenhuma das condições acima descritas se aplica a si, antes do
início do tratamento.
Tome especial cuidado com Manitol 20% Viaflo:
Nas seguintes situações Manitol 20% Viaflo vai-lhe ser administrado com cuidado especial,
necessitando provavelmente de testes adicionais, de modo a ser determinado se este
medicamento é adequado para si antes e/ou durante o tratamento:
Se apresenta uma lesão grave da função renal.
Se apresentar doença renal, ou se estiver a receber medicamentos que podem ser tóxicos para os
seus rins.
Como o manitol origina um aumento do volume sanguíneo, o qual pode originar uma
insuficiência cardíaca súbita, é necessário uma cuidadosa monitorização da função cardíaca.



Se já apresentar níveis baixos de sódio no sangue, Manitol 20% Viaflo pode aumentar o
problema. O equilíbrio de fluido e sais no sangue, o volume urinário, a pressão sanguínea
devem ser monitorizados.
Se existir qualquer possibilidade de ficar desidratado ou de ter um volume sanguíneo baixo,
pois o Manitol 20% Viaflo pode agravar estas condições e/ou torná-las mais difícil de detectar.
Se a produção de urina diminui durante o tratamento com Manitol 20% Viaflo, pois o manitol
pode acumular-se no corpo, em vez de ser removido na urina. Se a redução de urina está
relacionada com a degradação da função renal, o tratamento com manitol deve ser
descontinuado.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Manitol 20% Viaflo só deve ser utilizado durante a gravidez e aleitamento se o seu médico o
considerar indispensável.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não é provável que o tratamento com Manitol 20% Viaflo afecte a capacidade de condução
e/ou utilização de máquinas.
Tomar Manitol 20% Viaflo com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros
medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Se está a utilizar outros diuréticos estes podem aumentar os efeitos do manitol, podendo a dose
de manitol ter de ser ajustada.
O seu médico pode decidir não administrar o Manitol 20% Viaflo, ou monitorizá-lo
cuidadosamente durante o tratamento, se estiver a receber os seguintes medicamentos:
Ciclosporina
Lítio
Aminoglicosidos
Medicamentos bloqueadores despolarizantes neuromusculares
Anticoagulantes orais
Digoxina
Metotrexato
3.COMO UTILIZAR MANITOL 20% Viaflo
O Manitol 20% Viaflo deve ser administrado sempre de acordo com as instruções do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose que lhe vai ser administrada vai normalmente encontrar-se entre 250 a 1000 ml de
Manitol 20% Viaflo durante 24 horas.
Se lhe é administrado Manitol 20% Viaflo para aumentar a produção de urina quando os seus
rins não estão a funcionar adequadamente, vai inicialmente tomar cerca de 1 ml de solução por
kg de peso corporal como dose teste, por perfusão numa veia durante 3 a 5 minutos. O seu
médico vai então monitorizá-lo, para verificar se produz uma quantidade adequada de urina, em
resposta à dose teste. Se a resposta ao primeiro teste não for adequada, pode-lhe ser



administrada outra dose teste. Se a resposta ainda assim não for adequada, o tratamento com
manitol não vai ser continuado.
Se lhe é administrado Manitol 20% Viaflo para reduzir a pressão no crânio ou olho, vai-lhe ser
administrado 7,5 a 10 ml por kg de peso corporal durante 30 a 60 minutos. Se vai ser operado, a
dose vai ser administrada 1 a 1,5 horas antes da operação.
Se lhe é administrado Manitol 20% Viaflo para ajudar a remover substâncias do seu corpo por
envenenamento, o seu médico vai ajustar a dose, de modo a manter um fluxo de urina
adequado.
Para crianças, a dose teste é de 1ml/kg de peso corporal (pc), e a dose de tratamento de varia de
2,5 a 7,5ml/kg de pc. A dose nos idosos é normalmente a mesma que para os adultos, embora o
seu médico leve em consideração a possibilidade da função renal estar reduzida.
A sua perfusão vai-lhe ser administrada através de um tubo de plástico numa veia central ou
numa veia periférica de grande calibre, utilizando equipamento estéril (conhecido como
lágrima).
Se tomar mais Manitol 20% Viaflo do que deveria

Em caso de sobredosagem, o tratamento com manitol deve ser imediatamente descontinuado. A
perfusão prolongada ou rápida desta solução pode originar uma sobrecarga de fluido e uma
elevada acidez no sangue. Os sintomas iniciais podem incluir cefaleias, náuseas e tremores sem
febre. Os sintomas de uma sobredosagem mais significativa podem incluir confusão, letargia,
convulsões, estupor e coma. Com a monitorização dos equilíbrios de fluidos e sal, a sobre-
perfusão e as suas consequências são pouco prováveis.
Caso se tenha esquecido de tomar Manitol 20% Viaflo
Não se aplica.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como os demais medicamentos, Manitol 20% VIAFLO pode ter efeitos secundários.
Foram associados, muito raramente, casos de insuficiência renal aguda e insuficiência cardíaca
congestiva, a perfusões de manitol. Um conjunto de sinais e sintomas pode ser associado a estas
condições, contudo o médico e pessoal de enfermagem vai monitorizá-lo cuidadosamente para
o aparecimento de qualquer sinal, tomando as medidas necessárias apropriadas.
Informe o pessoal de enfermagem ou o seu médico, caso sinta qualquer dos sinais / sintomas
seguintes:
Erupções cutâneas,
Inchaço das mãos, pés, anca, face, lábios, boca ou garganta,
Dificuldade em engolir ou respirar.
Pode estar a desenvolver uma reacção alérgica ao manitol. Este efeito adversos grave é muito
raro.
Se são necessárias doses elevadas de manitol, este pode penetrar no cérebro e originar um
aumento da pressão cerebral.



Podem ocorrer outros efeitos secundários:
Congestão ou fluido nos pulmões (pode experimentar falta de ar),
Pressão arterial elevada (pode não ter sintomas, embora esteja aumentada durante a leitura),
Incapacidade de urinar, embora a bexiga esteja cheia,
Convulsões,
Inchaço,
Alterações na forma de bater do coração, como por exemplo, sentir o seu batimento acelerado,
Tonturas,
Febre,
Dor de peito,
Produção de elevado volume de urina,
Turvação da visão,
Tremores,
Desidratação,
Sede,
Enjoos,
Rinite (inflamação das vias nasais),
Cãibras.
São efeitos secundários mais comuns associados a perfusões de manitol as perturbações dos
equilíbrios de fluidos e electrolíticos no corpo, bem como a diminuição na pressão arterial. O
pessoal de enfermagem e o médico vão monitorizá-lo para controlar estes efeitos.
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
pessoal de enfermagem.
5.CONSERVAÇÃO DE MANITOL 20% Viaflo
Existe um prazo de validade impresso na embalagem exterior (saco).
Este medicamento não lhe vai ser administrado se esta data já estiver ultrapassada, ou se a
solução não estiver límpida, livre de partículas visíveis, ou se a unidade estiver alterada de
alguma forma.
O medicamento não vai ser removido do saco até que esteja pronto para ser utilizado.
A embalagem interior mantém a esterilidade do medicamento
Qualquer porção não utilizada deve ser eliminada.
Sacos parcialmente utilizados não devem ser re-ligados.

Não refrigerar e não congelar.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
6.Outras Informações
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização de
introdução no mercado.
Este folheto foi revisto pela última vez em