Marac

Para que serve folheto informativo, informação para o utilizador

Folheto / Bula do Medicamento


Recomendações

  • Sempre verifique que não é alérgica a nenhum dos componentes
  • Lembre-se, sempre verifique com seu médico, a informação que nós oferecemos é indicativa e não de forma alguma substituir a de seu médico ou outro profissional de saúde.




FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Marac 8 mg, Solução oral
Cloridrato de beta-histina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:
1. O que é Marac e para que é utilizado
2. Antes de tomar Marac
3. Como tomar Marac
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Marac
6. Outras informações

1. O QUE É MARAC E PARA QUE É UTILIZADO

A substância ativa beta-histina melhora a circulação no ouvido interno.
Marac é eficaz no tratamento de vertigens causadas por alterações da circulação
sanguínea no ouvido interno.

Marac é utilizado para o tratamento de sintomas da síndrome de Ménière que inclui:
vertigens com náuseas e vómitos,
zumbidos nos ouvidos,
alterações na audição.

2. ANTES DE TOMAR MARAC

Não tome Marac

- se tem alergia (hipersensibilidade) à beta-histina ou a qualquer outro componente de
Marac
- se tem um cancro das glândulas suprarrenais designado por feocromocitoma
- durante a gravidez e o aleitamento.

Tome especial cuidado com Marac
se sofre atualmente ou sofreu anteriormente de úlcera gástrica.
Se sofre de asma brônquica (doença pulmonar acompanhada por falta de ar).
Se sofre de urticária, erupção cutânea (exantema) ou febre do feno.
Se tem a pressão arterial muito baixa.
Se está a receber tratamento com medicamentos para as alergias (anti-histamínicos) ao
mesmo tempo que toma Marac (ver também “Ao tomar Marac com outros
medicamentos”).




Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos:
A toma de Marac não está recomendada em crianças e adolescentes com idade inferior a
18 anos, já que não existe experiência nestes grupos etários.

No caso do Marac, solução oral, ser acidentalmente inalada em vez de administrada
oralmente, pode ocorrer tosse (broncoespasmo) ou diminuição da pressão arterial.

Ao tomar Marac com outros medicamentos

A toma de medicamentos antialérgicos como anti-histamínicos (especialmente
antagonistas H1) ao mesmo tempo que Marac pode diminuir a eficácia de ambos os
medicamentos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Marac com alimentos e bebidas

É recomendada a toma de Marac durante ou após as refeições, de forma a evitar um
desconforto gástrico.

Gravidez e aleitamento

Não tome Marac se estiver grávida ou se estiver a amamentar.
Não existe experiência suficiente na utilização de cloridrato de beta-histina por mulheres
grávidas ou que estejam a amamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A sonolência é um dos efeitos secundários que pode resultar da toma de Marac, e este
medicamento também contém uma pequena quantidade de etanol (álcool). O
tratamento com Marac pode tornar os seus reflexos mais lentos e, desta forma, diminuir
a sua capacidade de conduzir ou operar máquinas. Assim sendo, a condução de veículos
e máquinas deve ser evitada.

Informações importantes sobre alguns componentes de Marac

Marac contém pequenas quantidades de etanol (álcool), inferiores a 100mg por dose.

3. COMO TOMAR MARAC

Tomar Marac sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual em adultos é
1 - 2 pulverizações para um copo com água (pelo menos 100 ml), 3 vezes por dia.
Tal equivale a 8 – 16 mg de cloridrato de beta-histina, 3 vezes ao dia. 1 pulverização é
equivalente a 0,8 ml de solução.



A dose diária não deve ultrapassar as 6 pulverizações ou 48 mg de cloridrato de beta-
histina.

Via / Modo de administração
- Marac é administrado por via oral.
- Antes da primeira utilização, remova a tampa de enroscar e substitua-a pela bomba
doseadora.
- Dilua Marac num copo de água (pelo menos 100 ml) antes de tomar.
- Beba durante ou após as refeições.

Duração do tratamento
De forma a assegurar um resultado satisfatório, o tratamento deverá ser mantido por
vários meses.

Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
A toma de Marac não está recomendada em crianças e adolescentes com idade inferior a
18 anos, já que não existe experiência nestes grupos etários.

Se tomar mais Marac do que deveria

Se tomar mais Marac do que deveria, poderão ocorrer os seguintes sintomas, devido a
uma overdose: dor de cabeça, rubor facial, tonturas, ritmo cardíaco acelerado
(taquicardia), pressão arterial baixa (hipotensão), espasmos do trato respiratório com
falta de ar (broncospasmo), acumulação de fluidos nos tecidos (edemas).
Podem ocorrer convulsões após a toma de doses muito elevadas.
No caso de suspeitar de uma overdose contacte o seu médico imediatamente!

Caso se tenha esquecido de tomar Marac
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar e
continue com a dose seguinte como habitual.

Se parar de tomar
Não interrompa ou pare o tratamento com Marac sem informar o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Marac pode causar efeitos secundários, no entanto, estes
não se manifestam em todas as pessoas.
Muitos
Mais de 1 doente em 10
frequentes:
Frequentes:
1 a 10 doentes em 100
Pouco
1 em 10 doentes em 1000
frequentes:
Raros:
1 em 10 doentes em 10.000
Muito raros:
Menos de 1 doente em 10,000
Desconhecidos: A frequência não pode ser estimada de acordo com os dados
disponíveis



Doenças do sistema nervoso
Raros: sonolência, sensação de pressão na cabeça, dor de cabeça

Cardiopatias
Raros: palpitações (batimento do coração), aperto no peito

Doenças gastrointestinais
Raros: náuseas, refluxo gástrico, azia, desconforto gástrico e dor, flatulência, diarreia,
vómitos

Na maior parte dos casos, o desconforto gástrico pode ser evitado pela ingestão de
Marac durante ou após as refeições ou pela redução da dose.

Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Muito raros: erupção cutânea, comichão (prurido), urticária

Perturbações gerais
Raros: sensação de calor

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR MARAC

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Marac após o prazo de validade impresso na cartonagem. O prazo de
validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Não refrigerar ou congelar.

120 ml: Utilizar em 2 meses após a abertura.
60 ml: Utilizar em 1 mês após a abertura.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Marac
A substância ativa é cloridrato de beta-histina.
1 pulverização liberta 0,8 ml de solução que contém 8 mg de cloridrato de beta-histina.

Os outros componentes são sacarina sódica, glicerol, etanol (96 vol %), benzoato de
sódio (E 211), ácido hidroclorídrico (3,5 % p/p) como agente tampão e água purificada.

Qual o aspeto de Marac e conteúdo da embalagem



Este medicamento é apresentado como uma solução oral, contendo uma bomba
doseadora; esta solução é límpida.

Recipiente:
Frasco de vidro âmbar (resistência hidrolítica tipo III) com tampa de enroscar resistente
à abertura por crianças e bomba doseadora (plástico).

Apresentações:
60 ml e 120 ml

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização no Mercado

Fabricante

CYATHUS Exquirere PharmaforschungsGmbH Laboratorio Farmacologico Milanese
Rudolfsplatz
2/1/8
S.r.l. Via Monterosso 273
A-1010
Vienna I-21042 Caronno Pertusella
Austria





Itália
Tel.: 0043 (0)1 246 46 0
Fax: 0043 (0) 1 246 46 666
Email: [email protected]

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria, República Checa: Bestin
Dinamarca, Estónia, Finlândia, Alemanha, Húngria, Lituânia, Letónia, Polónia, Roménia,
República Eslovaca, Eslovénia: Acuver
Portugal, Espanha: Marac
Itália: Marak
Bulgária: ??????
França: Betahistine Cyathus“

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