Naproxeno Germed

Para que serve Naproxeno Germed

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


FOLHETO INFORMATIVO

O seu médico e o seu farmacêutico dispõem de informação adicional

sobre este medicamento.Naproxeno Germed 500 mg Comprimidos gastrorresistentesLeia este folheto com atenção antes de tomar o medicamento, mesmo que não seja aprimeira vez que o toma, pois alguma informação do folheto anterior poderá ter mudado.Guarde este folheto, pois pode necessitar de o ler novamente.

Não se esqueça que o seu médico receitou este medicamento apenas para si e para umasituação específica. Não o utilize noutras situações nem o dê a mais ninguém, pois omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.Devolva os comprimidos não utilizados ao seu farmacêutico no final do tratamento.Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.O QUE É Naproxeno Germed?É um medicamento que se apresenta na forma de comprimidos gastrorresistentes paraadministração oral. O naproxeno é um anti-inflamatório não esteróide (AINE), com acçãoanalgésica, anti-inflamatória e antipirética (Grupo 9.1.3 – Aparelho Locomotor – Anti-
inflamatórios não esteróides – Derivados do ácido propiónico).Cada comprimido de Naproxeno Germed contém 500 mg de naproxeno como substânciaactiva.

Os comprimidos gastrorresistentes de Naproxeno Germed contêm ainda os seguintesingredientes não activos: povidona, sílica coloidal anidra, celulose microcristalina,croscarmelose sódica, estearato de magnésio, citrato de trietilo, monoestearato deglicerilo, copolímero do ácido metacrílico – tipo C, talco, dióxido de titânio (E171).Naproxeno Germed apresenta-se em embalagens contendo 10, 30 ou 60 comprimidosgastror-resistentes.

RESPONSÁ

VEL PELA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

(

A.I.M.)

GERMED FARMACÊUTICA, LDA.Rua Alto do Montijo, 13 – 1º Dtoº2790-012 Portela de Carnaxide

EM QUE SITUAÇÕES DEVO TOMAR Naproxeno Germed?O medicamento Naproxeno Germed está indicado nas seguintes situações:

- Artrite reumatóide;- Osteoartrite;- Espondilite anquilosante;- Dismenorreia;- Profilaxia da enxaqueca;- Como analgésico e antipirético em adultos, incluindo o pós-parto de mulheres que nãoamamentam;- Situações periarticulares e músculo-esqueléticas, tais como bursite, tendinite, sinovite,tenossinovite, lumbago;- Alívio de dores crónicas em que haja um componente inflamatório;- Alívio de dores agudas em que haja um componente inflamatório, excepto notratamento inicial da dor aguda;- Intervenções cirúrgicas e trauma, tais como luxações, entorses, intervençõesortopédicas, extracções dentárias e cirurgia;- Menorragia.O QUE DEVO SABER ANTES DE TOMAR Naproxeno Germed:Siga cuidadosamente todas as instruções dadas pelo seu médico.Quando é que nunca deverei tomar Naproxeno Germed?- Se for alérgico ao naproxeno, ou a algum dos componentes deste medicamento (ver

O

que é Naproxeno Germed?);- Doentes para os quais a aspirina e outros anti-inflamatórios não esteróides/analgésicosinduzam asma, rinite ou polipos nasais. Ambas as reacções são potencialmente fatais.Nestes doentes também se manifestaram reacções graves semelhantes às reacçõesanafiláticas;- Se tem história de hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada comterapêutica anterior com AINE;- Se sofrer de úlcera péptica/ hemorragia activa ou história de úlcera péptica/hemorragiarecorrente (dois ou mais episódios distintos de ulceração ou hemorragia comprovada);- Se sofrer de insuficiência cardíaca grave;- Crianças com menos de dois anos de idade, uma vez que não foi comprovada asegurança neste grupo etário;- Se estiver no terceiro trimestre de gravidez.Que precauções devo ter enquanto tomar Naproxeno Germed ?

Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenha tido,e sobre as suas alergias.A administração concomitante de Naproxeno Germed com outros AINE, incluindoinibidores selectivos da ciclooxigenase-2, deve ser evitada.Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante omenor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver informação sobre osriscos GI e cardiovasculares em seguida mencionada).Hemorragia, ulceração e perfuração gastrointestinalTêm sido notificados com todos os AINE casos de hemorragia, ulceração e perfuraçãogastrointestinal potencialmente fatais, em várias fases do tratamento, associados ou não asintomas de alerta ou história de eventos gastrointestinais graves.O risco de hemorragia, ulceração ou perfuração é maior com doses mais elevadas deAINE, em doentes com história de úlcera péptica, especialmente se associada ahemorragia ou perfuração e em doentes idosos. Nestas situações os doentes devem serinstruídos no sentido de informar o seu médico assistente sobre a ocorrência de sintomasabdominais e de hemorragia digestiva, sobretudo nas fases iniciais do tratamento.Nestes doentes, o tratamento deve ser iniciado com a menor dose eficaz. A co-
administração de agentes protectores (ex.: misoprostol ou inibidores da bomba deprotões) deverá ser considerada nestes doentes, assim como naqueles que necessitem detomar simultaneamente ácido acetilsalicílico em doses baixas, ou outros medicamentossusceptíveis de aumentar o risco de úlcera ou hemorragia, tais como corticosteróides,anticoagulantes (como a varfarina), inibidores selectivos da recaptação da serotonina ououtros anti-agregantes plaquetários.Em caso de hemorragia gastrointestinal ou ulceração em doentes a tomar NaproxenoGermed o tratamento deve ser interrompido.Os AINE devem ser administrados com precaução em doentes com história de doençainflamatória do intestino (colite ulcerosa, doença de Crohn), na medida em que estassituações podem ser exacerbadas.Os idosos apresentam uma maior frequência de reacções adversas com AINE,especialmente de hemorragias gastrointestinais e de perfurações que podem ser fatais.Em doentes com história de doença gastrointestinal, o naproxeno deve ser administradosob rigorosa vigilância. Ensaios abertos em doentes com artrite reumatóide queapresentaram disfunção gastrointestinal elevada e/ou foram intolerantes a outros AINE’scomuns indicaram que o naproxeno é geralmente bem tolerado.À semelhança do que acontece com outros AINE’s, a incidência e a gravidade dascomplicações gastrointestinais podem aumentar com o aumento da dose e a duração dotratamento.

Efeitos renaisTêm surgido na literatura médica casos de função renal diminuída, insuficiência renal,nefrite intersticial aguda, hematúria, proteinúria, necrose papilar renal e, ocasionalmente,síndroma nefrótico, associados à administração de medicamentos contendo naproxeno.À semelhança do que acontece com outros AINE’s, os medicamentos contendonaproxeno têm de ser administrados sob vigilância em doentes com função renaldiminuída ou com história de doença renal, uma vez que o naproxeno é um inibidor dasíntese das prostaglandinas. Os doentes cujo estado clínico possa conduzir à redução dovolume de sangue e/ou do fluxo sanguíneo renal, nos quais as prostaglandinas renais têmum papel importante na perfusão renal, devem ser seguidos. Nestes doentes aadministração de medicamentos contendo naproxeno, ou outros AINE’s, pode causarredução dependente da dose na formação da prostaglandina renal e pode precipitar adescompensação renal ou insuficiência renal. Os doentes mais expostos a esta reacçãosão aqueles que apresentam função renal diminuída, hipovolémia, insuficiência cardíaca,disfunção hepática, depleção de sal, os doentes em terapêutica com diuréticos e os idosos.A interrupção da terapêutica com medicamentos contendo naproxeno é normalmenteseguida da recuperação para o estado pré-terapêutica. Nestes doentes, os medicamentoscontendo naproxeno devem ser administrados sob vigilância clínica e é aconselhável amonitorização da creatinina sérica e/ou depuração da creatinina. Ainda nestes doentes,para evitar a possibilidade de acumulação excessiva de metabolitos de naproxeno, deveser tida em conta a redução da dose diária.Os medicamentos contendo naproxeno não são recomendados em doentes com umadepuração da creatinina inferior a 20 ml/min., pois tem-se verificado nestes doentes aacumulação de metabolitos de naproxeno.A hemodiálise não diminui a concentração plasmática de naproxeno devido à elevadataxa de ligação às proteínas.Efeitos cardiovasculares e cerebrovascularesTêm sido notificados casos de retenção de líquidos e edema associados ao tratamentocom AINE, pelo que os doentes com história de hipertensão arterial e/ou insuficiênciacardíaca congestiva ligeira a moderada deverão ser adequadamente monitorizados eaconselhados.Os dados dos ensaios clínicos e epidemiológicos sugerem que a adminstração deinibidores da cox-2 e alguns AINE (particularmente em doses elevadas e em tratamentode longa duração) poderá estar associada a um pequeno aumento do risco de eventostrombóticos arteriais (por exemplo enfarte do miocárdio ou AVC). Apesar de os dadosindicarem que a administração de naproxeno (1000 mg diários) possa estar associada aum baixo risco, o mesmo não pode ser excluído.

Os doentes com hipertensão arterial não controlada, insuficiência cardíaca congestiva,doença isquémica cardíaca estabelecida, doença arterial periférica, e/ou doençacerebrovascular apenas devem ser tratados com naproxeno após cuidadosa avaliação. Asmesmas precauções deverão ser tomadas antes de iniciar o tratamento de longa duraçãode doentes com factores de risco cardiovascular (ex: hipertensão arterial, hiperlipidemia,diabetes mellitus e hábitos tabágicos).Os medicamentos tais como Naproxeno Germed podem estar associados a um pequenoaumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou Acident Vascular Cerebral(AVC). O risco é maior com doses mais elevadas e em tratamentos prolongados. Nãodeve ser excedida a dose recomendada nem o tempo de duração do tratamento.Se tem problemas cardíacos, sofreu um AVC ou pensa que pode estar em risco de vir asofrer destas situações (por exemplo se tem pressão sanguínea elevada, diabetes, elevadosníveis de colesterol ou se é fumador) deverá aconselhar-se sobre o tratamento com o seumédico ou farmacêutico.HematológicosO naproxeno diminui a agregação das plaquetas e prolonga o tempo de hemorragia. Esteefeito deve ser tido em consideração quando se determina o tempo de hemorragia.Doentes com problemas de coagulação ou em tratamento com medicamentos queinterfiram na hemostase devem ser cuidadosamente observados em caso de lhes seremadministrados medicamentos contendo naproxeno.Doentes com alto risco de hemorragia e que estejam a fazer um tratamento comanticoagulantes (por ex. derivados de dicumarol) podem apresentar risco aumentado dehemorragia se lhes forem administrados simultaneamente medicamentos contendonaproxeno.Reacções Anafilácticas (anafilactóides)Podem ocorrer reacções de hipersensibilidade em indivíduos susceptíveis. Podem ocorrerreacções anafiláticas em doentes com ou sem história de hipersensibilidade apósexposição à aspirina, a outros AINE’s ou a medicamentos contendo naproxeno. Esteseventos também podem ocorrer em indivíduos com história de angioedema, reactividadebroncospástica (por ex. asma), rinite e polipos nasais. As reacções anafilactóides, comoanafilaxia, podem ser fatais.Em doentes com história de asma, doença alérgica ou sensibilidade à aspirina podeocorrer broncoespasmo.Reacções cutâneas

Têm sido muito raramente notificadas reacções cutâneas graves, algumas das quais fatais,incluindo dermatite esfoliativa, síndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmicatóxica, associadas à administração de AINE. Aparentemente o risco de ocorrência destasreacções é maior no início do tratamento, sendo que na maioria dos casos estas reacçõesse manifestam durante o primeiro mês de tratamento. Naproxeno Germed deve serinterrompido aos primeiros sinais de rash, lesões mucosas, ou outras manifestações dehipersensibilidade.Efeitos hepáticosÀ semelhança do que se passa com outros anti-inflamatórios não esteróides, pode ocorreraumento de um ou mais valores de função hepática. As alterações hepáticas deverão sercausadas mais pela hipersensibilidade do que pela toxicidade directa. Foram relatadasreacções hepáticas graves, incluindo icterícia e hepatite (alguns casos de hepatite foramfatais). Foi descrita reactividade cruzada.Efeitos antipiréticosAs actividades antipiréticas e anti-inflamatórias do naproxeno reduzem a febre einflamação, diminuindo assim a sua utilidade como sinais de diagnóstico.EsteróidesSe a dose de esteróides for reduzida ou eliminada durante o tratamento, deve ser reduzidalentamente e os doentes têm de ser vigiados para a eventualidade de ocorrência dereacções adversas, incluindo insuficiência adrenal e o agravamento dos sintomas daartrite.Efeitos oftalmológicosOs ensaios clínicos não mostraram que a administração de naproxeno provoquealterações no olho. Em casos raros, foram relatadas alterações oculares incluindo papilite,neurite óptica retrobulbar e papiloedema, em doentes que tomaram AINE’s, incluindonaproxeno, embora não se tenha estabelecido qualquer relação causal. Assim sendo,doentes que tenham alterações visuais durante o tratamento com medicamentos contendonaproxeno devem fazer um exame oftalmológico.Precauções com doentes idososOs doentes idosos podem estar sujeitos a um risco acrescido de ocorrência de efeitosindesejáveis, quando comparados com os doentes mais jovens. Nos doentes idosos adepuração é reduzida. Recomenda-se a utilização de uma dose mais baixa.

Associação com outros AINE’s

Não se recomenda a associação de medicamentos contendo naproxeno com outrosAINE’s devido aos riscos acumulados de ocorrência de reacções adversas gravesassociadas aos AINE’s.Pode ser mais difícil engravidar durante o tratamento com Naproxeno Germed. Casoesteja a planear engravidar ou se tiver problemas em engravidar deverá informar o seumédico.Posso tomar Naproxeno Germed durante a gravidez e aleitamento?GravidezA inibição da síntese das prostaglandinas pode afectar negativamente a gravidez e/ou odesenvolvimento embrio-fetal. Os dados dos estudos epidemiológicos sugerem umaumento do risco de aborto espontâneo e de malformações no feto.Se Naproxeno Germed for usado por mulheres que estejam a tentar engravidar, oudurante o 1º e 2º trimestres de gravidez, a dose administrada deverá ser a menor e duranteo mais curto espaço de tempo possível. A administração de Naproxeno Germed estácontra-indicada durante o terceiro trimestre de gravidez.AleitamentoO ião negativo do naproxeno foi detectado no leite materno numa concentração deaproximadamente 1% da detectada no plasma. A administração de naproxeno emmulheres que amamentem não é recomendada devido à possibilidade de ocorrência dereacções adversas dos fármacos inibidores das prostaglandinas nos recém nascidos.Posso tomar Naproxeno Germed com outros medicamentos?É importante informar o seu médico de todos os medicamentos que esteja a tomar outiver tomado recentemente, mesmo aqueles que foram adquiridos sem receita médica.A administração simultânea de antiácidos ou colestiramina pode atrasar a absorção denaproxeno mas não afecta a extensão da sua absorção. A administração com alimentospode também atrasar a absorção de naproxeno mas não afecta a extensão da sua absorção.O naproxeno liga-se fortemente à albumina plasmática; existe por isso, potencial teóricopara ocorrer interacção com outros fármacos que se ligam à albumina como osanticoagulantes cumarínicos, sulfonilureias, hidantoínas, outros AINE’s e aspirina. Osdoentes em tratamento com naproxeno e uma hidantoína, sulfonamida ou sulfonilureiadevem ser observados para ajuste de dose, caso necessário.

É aconselhável precaução quando o probenecide é administrado simultaneamente, poiscom esta associação foram relatados aumentos das concentrações plasmáticas eprolongamento da semi-vida do naproxeno.É aconselhável precaução quando se administra simultaneamente naproxeno emetotrexato porque foi referido que o naproxeno e outros AINE’s reduzem a depuraçãodo metotrexato, possivelmente aumentando a sua toxicidade.O naproxeno pode reduzir o efeito anti-hipertensivo dos bloqueadores beta.À semelhança do que acontece com outros AINE’s, o naproxeno pode inibir o efeitonatriurético da furosemida.Verificou-se inibição da depuração renal do lítio, levando ao aumento da concentraçãoplasmática de lítio.Sugere-se que o tratamento com naproxeno seja temporariamente interrompido 48 horasantes da execução de testes da função supra-renal, uma vez que pode interferir comalguns testes dos esteróides 17-cetogénicos. De modo semelhante, o naproxeno podeinterferir com algumas análises de doseamento na urina do ácido 5-hidroxi-indolácetico.O naproxeno diminui a agregação plaquetária e prolonga o tempo de hemorragia. Esteefeito deve ter-se em conta quando se determinam os tempos de hemorragia.CorticosteróidesExiste um aumento do risco de ulceração ou hemorragia gastrointestinal.AnticoagulantesOs AINE podem aumentar os efeitos dos anti-coagulantes, tais como a varfarina.Não foram relatadas interacções significativas em estudos clínicos com naproxeno eanticoagulantes cumarínicos; contudo, recomenda-se precaução uma vez que severificaram interacções com outros medicamentos não esteróides deste tipo, a fracçãolivre da varfarina pode aumentar substancialmente em alguns indivíduos e o naproxenointerfere com a função plaquetária.Agentes anti-agregantes plaquetários e inibidores selectivos da recaptação da serotoninaExiste um aumento do risco de hemorragia gastrointestinal.Diuréticos, Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA) e Antagonistasda Angiotensina II (AAII)Os anti-inflamatórios não esteróides (AINE) podem diminuir a eficácia dos diuréticosassim como de outros medicamentos antihipertensores. Nalguns doentes com funçãorenal diminuída (ex.: doentes desidratados ou idosos com comprometimento da funçãorenal) a co-administração de um IECA ou AAII e agentes inibidores da ciclooxigenasepode ter como consequência a progressão da deterioração da função renal, incluindo apossibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível. A ocorrência

destas interacções deverá ser tida em consideração em doentes a tomar naproxeno emassociação com um IECA ou AAII. Consequentemente, esta associação medicamentosadeverá ser administrada com precaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes devemser adequadamente hidratados e deverá ser analisada a necessidade de monitorizar afunção renal após o início da terapêutica concomitante, e periodicamente desde então.Posso conduzir ou trabalhar com máquinas enquanto estiver a tomar Naproxeno Germed?Pode sentir sonolência, tonturas, vertigens, insónia ou depressão quando tomarnaproxeno. Se sentir estas reacções adversas ou semelhantes, recomenda-se cautela nodesempenho de actividades que requeiram atenção.COMO DEVEREI TOMAR Naproxeno Germed?O seu médico receitou-lhe uma dose de Naproxeno Germed adequada para si, tendo emconta a sua doença e outros medicamentos que possa estar a tomar. A posologia destemedicamento deve ser respeitada escrupulosamente, não altere a dose nem interrompa otratamento.O alívio da dor inicia-se na hora seguinte à toma de naproxeno. A melhor forma deiniciar a terapêutica consiste na escolha de uma dose inicial que seja eficaz para o doentee, posteriormente, ajustar a dose com base na observação dos benefícios e/ou reacçõesadversas.Deve ter-se em consideração a administração de doses mais baixas em doentes comproblemas renais ou hepáticos e em doentes idosos. Não se recomenda a administração denaproxeno Germed a doentes cuja depuração da creatinina basal seja inferior a 10ml/min., uma vez que se observou acumulação de metabolitos de naproxeno neste tipo dedoentes.Naproxeno Germed pode ser administrado por via oral em jejum, com refeições e/ou comantiácidos. Para manter a integridade do revestimento entérico, os comprimidos nãodevem ser partidos, esmagados nem mastigados.Naproxeno Germed não está indicado para o tratamento inicial da dor aguda porque aabsorção do naproxeno é mais lenta quando comparada com a absorção de outrosmedicamentos contendo naproxeno.Posologia no adultoSituações crónicasOsteoartrite, artrite reumatóide, espondilite anquilosante, situações de dor crónica nasquais existe componente inflamatório – a dose recomendada é de 500 mg, administradaduas vezes por dia, ou uma dose diária única de 1000 mg, administrada à noite.

Durante um período de administração prolongado, a dose de naproxeno pode ser ajustadapara doses maiores ou menores dependendo da resposta clínica do doente. Naadministração prolongada pode ser suficiente uma dose diária mais baixa. Em doentesque suportem bem doses mais baixas, a dose pode ser aumentada até 1500 mg diárioscaso se pretenda uma maior actividade anti-inflamatória/analgésica. No tratamento dedoentes com 1500 mg/dia, o médico deve observar suficiente aumento do benefícioclínico para compensar o aumento potencial do risco.As doses da manhã e da noite podem não ser iguais em quantidade; a administração dofármaco mais do que duas vezes por dia, geralmente, não origina uma resposta diferente.Situações agudasAnalgesia, dismenorreia, situações graves músculo-esqueléticas, situações de dor agudanas quais exista uma componente inflamatória, excepto no tratamento inicial da doraguda.EnxaquecaNa profilaxia da enxaqueca, recomenda-se a administração de 500 mg de naproxeno,duas vezes por dia. Se não se verificar melhoria em 4-6 semanas, o tratamento deve serinterrompido.O QUE DEVO FAZER EM CASO DE OMISSÃO DE UMA DOSE?Se se esquecer de tomar um comprimido, não tome uma dose a dobrar para compensar aque se esqueceu. Deve tomar a dose esquecida assim que se lembrar, excepto se já estiverquase na hora da próxima toma. Neste caso, tome a dose esquecida no horáriorecomendado e prossiga o tratamento como de costume, voltando a tomar oscomprimidos gastrorresistentes dentro do horário previsto.O QUE DEVO FAZER NO CASO DE TOMAR UMA DOSE EXCESSIVA?Uma sobredosagem significativa de naproxeno pode ser caracterizada por tonturas,sonolência, pirose gástrica, desconforto abdominal, indigestão, náuseas, alteraçõestransitórias da função hepática, hipoprotrombinemia, insuficiência renal, acidosemetabólica, apneia, desorientação ou vómitos.

No caso de um doente ingerir acidental ou intencionalmente uma grande quantidade denaproxeno, o estômago deve ser esvaziado e aplicadas as medidas habituais para estescasos.Os estudos efectuados com animais indicam que a administração imediata de 50-100 g decarvão activado, em solução aquosa durante 15 minutos, nas duas horas que se seguem àsobredosagem tendem a reduzir acentuadamente a absorção do fármaco.Devido ao elevado grau de ligação do naproxeno às proteínas, a hemodiálise não diminuia concentração plasmática de naproxeno.QUE EFEITOS INDESEJÁ

VEIS PODERÃO OCORRER DURANTE O

TRATAMENTO COM Naproxeno Germed?Como qualquer outro medicamento Naproxeno Germed pode causar efeitos indesejáveis.Os efeitos adversos mais frequentemente observados foram:Gastrointestinais: Os efeitos adversos mais frequentemente observados são de naturezagastrointestinal. Podem ocorrer, em particular nos idosos, úlceras pépticas, perfuração ouhemorragia gastrointestinal potencialmente fatais. Náuseas, dispepsia, vómitos,hematemeses, flatulência, dor abdominal, diarreia, obstipação, melenas, estomatite aftosa,exacerbação de colite ou doença de Crohn têm sido notificados na sequência daadministração destes medicamentos. Menos frequentemente têm vindo a ser observadoscasos de gastrite.Sistema nervoso central: Tonturas, sonolência, dor de cabeça, sensação de vazio cefálico,vertigem.Dermatológicos: Equimose, comichão (prurido), púrpura, erupções cutâneas,transpiração.Orgãos dos sentidos: Diminuição da acuidade auditiva, zumbidos, alterações visuais.Cardiovasculares: Dispneia, edema, palpitações.Gerais: Sede.Foram também relatados os seguintes eventos adversos:Gastrointestinais: Testes hepáticos fora do normal, colite, esofagite, hepatite (algunscasos de hepatite foram fatais), icterícia, ulceração gastrointestinal não péptica,pancreatite.Renais: Hematúria, hipercaliémia, nefrite intersticial, síndrome nefrótico, doença renal,insuficiência renal, necrose papilar renal, aumento da creatinina sérica.

Hematológicos: Agranulocitose, anemia aplástica, eosinofilia, anemia hemolítica,leucopénia, trombocitopénia.Sistema nervoso central: Meningite asséptica, disfunção cognitiva, convulsões,depressão, pesadelos, incapacidade de concentração, insónia, mal-estar, mialgia, fraquezamuscular.Dermatológicos: Alopécia, necrólise epidérmica, eritema nodoso, eritema multiforme,erupção, líquen planus, reacção pustular, erupção cutânea, síndrome de Stevens-Johnson,urticária, reacções de fotossensibilidade, incluindo casos raros semelhantes à porfíriacutânea tardia (pseudoporfíria) ou epidermolise bulhosa. Se ocorrer fragilidade da pele,bolhas ou outros sintomas semelhantes à pseudoporfíria, o tratamento deve serinterrompido e deve vigiar-se o doente.Orgãos dos sentidos: Distúrbios auditivos, opacidade da córnea, papilite, neurite ópticaretrobulbar e papiloedema.Cardiovasculares: Edema, edema pulmonar, hipertensão arterial, insuficiência cardíaca, evasculite, têm sido notificados em associação ao tratamento com AINE.Os dados dos ensaios clínicos epidemiológicos sugerem que a administração dedeterminados AINE (particularmente em doses elevadas e em tratamento de longaduração) poderá estar associada a um pequeno aumento do risco de eventos trombóticosarteriais (por exemplo enfarte do miocárdio ou AVC).Os medicamentos tais como Naproxeno Germed podem estar associados a um pequenoaumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do micárdio) ou AVC.Respiratórios: Asma, pneumonite eosinófila.Gerais: Reacções anafilactóides, edema angioneurótico, pirexia (arrepios e febre).Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médicoou farmacêutico.COMO DEVO GUARDAR Naproxeno Germed?Não conservar acima de 25 ºC.Manter os comprimidos na embalagem de origem até ao momento da utilização.

Tal como todos os medicamentos, deve guardar Naproxeno Germed fora do alcance e davista das crianças.

Antes de tomar o medicamento, verifique a data de validade impressa na embalagem domedicamentoEste folheto foi revisto pela última vez em



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Acidose: Desequilíbrio do meio interno caracterizado por uma maior concentração de íons hidrogênio no organismo. Pode ser produzida pelo ganho de substâncias ácidas ou perda de substâncias alcalinas (básicas).
  2. Dermatite: Inflamação das camadas superficiais da pele, que pode apresentar-se de formas variadas (dermatite seborreica, dermatite de contato...) e é produzida pela agressão direta de microorganismos, substância tóxica ou por uma resposta imunológica inadequada (alergias, doenças auto-imunes).
  3. Edema: Acúmulo anormal de líquido nos espaços intercelulares dos tecidos ou em diferentes cavidades corporais (peritôneo, pleura, articulações, etc.).
  4. Febre: Elevação da temperatura corporal acima de um valor normal, estabelecido entre 36,7ºC e 37ºC, quando medida na boca.
  5. Gastrite: Inflamação aguda ou crônica da mucosa do estômago (ver). Manifesta-se por dor na região superior do abdome, acidez, ardor, náuseas, vômitos, etc. Pode ser produzida por infecções, consumo de medicamentos (aspirina), estresse, etc.
  6. Germe: Organismo microscópico (vírus, bactérias, parasitas unicelulares, fungos) capaz de produzir doenças no homem e outros animais.
  7. Icterícia: Pigmentação amarelada da pele e mucosas devido ao aumento da concentração de bilirrubina no sangue. Pode ser acompanhada de sintomas como colúria (ver), prurido, etc. Associa-se a doenças hepáticas e da vesícula biliar, ou à hemólise (ver).
  8. Hematúria: Eliminação de sangue juntamente com a urina. Sempre é anormal e relaciona-se com infecção do trato urinário, litíase renal, tumores ou doença inflamatória dos rins.
  9. Hemorragia: Perda de sangue para um órgão interno (tubo digestivo, cavidade abdominal) ou para o exterior (ferimento arterial). De acordo com o volume e velocidade com a qual se produz o sangramento uma hemorragia pode produzir diferentes manifestações nas pessoas, desde taquicardia, sudorese, palidez cutânea, até o choque.
  10. Hematêmese: Eliminação de sangue proveniente do tubo digestivo, através de vômito.
  11. Osteoartrite: Termo geral que se emprega para referir-se ao processo degenerativo da cartilagem articular, manifestado por dor ao movimento, derrame articular, etc. Também se denomina artrose (ver).
  12. Neurite: Inflamação de um nervo. Pode manifestar-se por neuralgia (ver), déficit sensitivo, formigamentos e/ou diminuição da força muscular, dependendo das características do nervo afetado (sensitivo ou motor). Esta inflamação pode ter causas infecciosas, traumáticas ou metabólicas.
  13. Necrose: Conjunto de processos irreversíveis através dos quais se produz a degeneração celular seguida de morte da célula.
  14. Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
  15. Nefrite: Termo que significa ???inflamação do rim??? e que agrupa doenças caracterizadas por lesões imunológicas ou infecciosas do tecido renal. Alguns exemplos são a nefrite intersticial por drogas, a glomerulonefrite pós-estreptocócica, etc. Podem manifestar-se por hipertensão arterial, hematúria e dor lombar.
  16. Pancreatite: Inflamação do pâncreas. A pancreatite aguda pode ser produzida por cálculos biliares, alcoolismo, drogas, etc. Pode ser uma doença grave e fatal. Os primeiros sintomas consistem em dor abdominal, vômitos e distensão abdominal.
  17. Rash: Coloração avermelhada da pele como conseqüência de uma reação alérgica ou infecção.
  18. Rinite: Inflamação da mucosa nasal, produzida por uma infecção viral ou reação alérgica. Manifesta-se por secreção aquosa e obstrução das fossas nasais.
  19. Vasculite: Inflamação da parede de um vaso sangüíneo. ?? produzida por doenças imunológicas e alérgicas. Seus sintomas dependem das áreas afetadas.
  20. Tendinite: Inflamação de um tendão. Produz-se em geral como conseqüência de um traumatismo. Existem doenças imunológicas capazes de produzir tendinite entre outras alterações.
  21. Uréia: Produto do metabolismo das proteínas. Indica de forma indireta a eficiência da função renal. Quando existe insuficiência renal, os valores de uréia elevam-se produzindo distúrbios variados (pericardite urêmica, encefalopatia urêmica, etc.).
  22. Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.

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