Naratriptano Ciclum

Para que serve Naratriptano Ciclum

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


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: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Naratriptano Ciclum 2,5 mg comprimidos revestidos por película Naratriptano Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Naratriptano Ciclum e para que é utilizado 2. Antes de tomar Naratriptano Ciclum 3. Como tomar Naratriptano Ciclum 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Naratriptano Ciclum 6. Outras informações

O QUE É Naratriptano Ciclum E PARA QUE É UTILIZADO O

s comprimidos de Naratriptano Ciclum contêm naratriptano (cloridrato), que pertence a um grupo de medicamentos denominados triptanos (também conhecidos como agonistas dos receptores 5-HT1). Os comprimidos de Naratriptano Ciclum são utilizados para tratar a dor de cabeça da enxaqueca. Pensa-se que os sintomas da enxaqueca são causados pela dilatação temporária dos vasos sanguíneos na cabeça. Pensa-se que Naratriptano Ciclum reduz a dilatação destes vasos sanguíneos. Isto, por sua vez ajuda a aliviar a dor de cabeça e aliviar outros sintomas da crise de enxaqueca, como sensação ou mal-estar (náuseas e vómitos) e sensibilidade à luz e som.

ANTES DE TOMAR Naratriptano Ciclum NÃO

tome Naratriptano Ciclum - se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de naratriptano, amendoim, soja ou a qualquer outro componente de Naratriptano Ciclum (ver secção 6 “Outras informações” no final deste folheto). - se tem um problema de coração como estreitamento das artérias (doença isquémica cardíaca) ou dor no peito (angina), ou se já teve um ataque cardíaco. - se tem problemas de circulação nas suas pernas que provoquem dores semelhantes a cãibras quando anda (doença vascular periférica). - se teve um acidente vascular cerebral (AVC) ou um mini-AVC (também denominado de crise isquémica transitória ou CIT). - se tem tensão arterial elevada. Poderá tomar Naratriptano Ciclum se a sua hipertensão arterial for ligeira e estiver a ser tratada. APROVADO EM 16-02-

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- se tem doença grave dos rins ou fígado. - com outros medicamentos para a enxaqueca, incluindo os que contêm ergotamina ou com medicamentos semelhantes como metisergida, ou com qualquer triptano ou agonista dos receptores 5-HT1. Se algum destes pontos se aplicar a si: Informe o seu médico e não tome Naratriptano Ciclum . Tome especial cuidado com Naratriptano Ciclum O seu médico necessita de saber alguma informação antes de iniciar o tratamento com Naratriptano Ciclum . Se tem algum factor de risco extra: - se é um fumador intenso ou está a utilizar terapêutica de substituição nicotínica e, especialmente, - se é um homem com idade superior a 40 anos, ou - se é uma mulher que passou a menopausa. Em casos muito raros, os doentes desenvolveram doenças cardíacas graves após tomarem naratriptano, mesmo não apresentando qualquer sinal de doença cardíaca anteriormente. Se algum dos pontos se aplica a si, poderá significar que tem um risco mais elevado de desenvolver doença cardíaca – por isso: - Informe o seu médico para que a sua função cardíaca seja avaliada antes de Naratriptano Ciclum ser-lhe prescrito. Se é alérgico a antibióticos denominados sulfonamidas Caso seja, poderá também ser alérgico a Naratriptano Ciclum . Se souber que é alérgico a um antibiótico mas não tem a certeza de ser uma sulfonamida: - Informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Naratriptano Ciclum . Se toma Naratriptano Ciclum frequentemente: - Tomar Naratriptano Ciclum com muita frequência poderá agravar a sua dor de cabeça. - Informe o seu médico caso se aplique a si. Ele ou ela poderão recomendar que pare de tomar Naratriptano Ciclum . Se sente dor ou aperto no peito após tomar Naratriptano Ciclum : Estes efeitos podem ser intensos mas normalmente desaparecem rapidamente. Se não desaparecerem rapidamente ou se tornarem graves: - Procure assistência médica imediatamente. A secção 4 deste folheto tem mais informação sobre estes efeitos secundários possíveis. Se está a tomar antidepressivos denominados SSRIs (Inibidores Selectivos da Recaptação da Serotonina) ou SNRIs (Inibidores Selectivos da Recaptação da Serotonina e Noradrenalina): Informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Naratriptano Ciclum . Ao tomar Naratriptano Ciclum com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

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lguns medicamentos não devem ser tomados com Naratriptano Ciclum e outros podem causar efeitos adversos se tomados com Naratriptano Ciclum . Deve informar o seu médico se estiver a tomar: - qualquer triptano ou agonista dos receptores 5-HT1 utilizado no tratamento da enxaqueca. Não tome Naratriptano Ciclum ao mesmo tempo que estes medicamentos. Não tome estes medicamentos novamente durante um período de pelo menos 24 horas após tomar Naratriptano Ciclum . - ergotamina, também utilizada no tratamento da enxaqueca, ou medicamentos similares como a metisergida.

Não tome Naratriptano Ciclum ao mesmo tempo que estes medicamentos. Pare de tomar estes medicamentos pelo menos 24 horas antes de tomar Naratriptano Ciclum . Não tome estes medicamentos novamente durante um período de pelo menos 24 horas após tomar Naratriptano Ciclum . - inibidores selectivos da recaptação da serotonina (SSRIs, ex.: fluoxetina, sertralina)) ou inibidores selectivos da recaptação da serotonina e noradrenalina (SNRIs, ex.: venlafaxina, duloxetina) utilizados no tratamento da depressão. Tomar Naratriptano Ciclum com estes medicamentos poderá causar confusão, fraqueza, e/ou falta de coordenação. Informe o seu médico imediatamente caso seja afectado desta forma. - Hipericão ou Erva de São João (Hypericum perforatum). A utilização de produtos à base de plantas contendo hipericão enquanto toma Naratriptano Ciclum pode tornar mais prováveis os efeitos secundários. Ao tomar Naratriptano Ciclum com alimentos e bebidas Deve engulir o comprimido inteiro com um copo de água. Pode tomar Naratriptano Ciclum com ou sem alimentos. Gravidez e aleitamento Se está grávida ou pode estar grávida, fale com o seu médico antes de tomar Naratriptano Ciclum . Existe apenas informação limitada acerca da segurança de Naratriptano Ciclum em mulheres grávidas, no entanto até ao momento não existe evidência de um aumento do risco de malformações presentes à nascença. O seu médico poderá recomendar que não tome Naratriptano Ciclum enquanto estiver grávida. Não amamente o seu bebé durante 24 horas após tomar Naratriptano Ciclum : Caso tenha extraído algum leite durante este período, rejeite este leite e não o dê ao seu bebé. Condução de veículos e utilização de máquinas Tanto os sintomas da enxaqueca como o seu medicamento podem provocar-lhe sonolência. Se for afectado por estes sintomas, não conduza ou utilize máquinas. Informações importantes sobre alguns componentes de Naratriptano Ciclum Os comprimidos de Naratriptano Ciclum contêm o açúcar do leite (lactose). Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares: Fale com o seu médico antes de tomar Naratriptano Ciclum .

COMO TOMAR Naratriptano Ciclum T

ome Naratriptano Ciclum apenas após começar a dor de cabeça da enxaqueca. Não tome Naratriptano Ciclum para tentar prevenir uma crise. APROVADO EM 16-02-

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ome Naratriptano Ciclum sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Que quantidade deverá tomar: - A dose habitual para adultos (com idade entre 18 e 65 anos): A dose habitual para adultos com idade entre 18 e 65 anos é de um comprimido de Naratriptano Ciclum 2,5 mg, deglutido inteiro com água. Naratriptano Ciclum não é recomendado para crianças com idade inferior a 18 anos e adultos com idade superior a 65 anos. Quando tomar Naratriptano Ciclum : - É preferível tomar Naratriptano Ciclum assim que começar a sentir a dor de cabeça da enxaqueca a aparecer, no entanto poderá ser tomado em qualquer momento durante a crise.

Se os seus sintomas voltarem a aparecer: - Poderá tomar um segundo comprimido de Naratriptano Ciclum após 4 horas, excepto se tiver problemas nos rins ou fígado. - Se tiver problemas nos rins ou fígado, não tome mais do que um comprimido durante 24 horas. - Ninguém deverá tomar mais do que dois comprimidos durante 24 horas. Se o primeiro comprimido não fizer efeito - Não tome um segundo comprimido para a mesma crise. - Se não sentir alívio com Naratriptano Ciclum : Consulte o seu médico ou farmacêutico. Crianças, adolescentes e idosos Naratriptano Ciclum não está recomendado em crianças com menos de 18 anos e adultos acima dos 65 anos. Se tomar mais Naratriptano Ciclum do que deveria Não tome mais do que dois comprimidos de Naratriptano Ciclum em 24 horas. Tomar Naratriptano Ciclum em excesso poderá fazer com fique doente. Se tomou mais do que dois comprimidos em 24 horas: Consulte o seu médico. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS C

omo todos os medicamentos, Naratriptano Ciclum pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Reacção alérgica: procure ajuda médica imediatamente (afecta 1 em 1000 pessoas): Os sinais de alergia incluem erupção na pele; pieira; inchaço das sobrancelhas, face ou lábios; APROVADO EM 16-02-

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colapso completo. Se sentir algum destes sintomas logo após tomar Naratriptano Ciclum: - Não tome mais. Contacte o seu médico imediatamente. A avaliação dos efeitos secundários baseia-se nas seguintes frequências: Muito frequentes afecta mais do que 1 indivíduo em 10 Frequentes afecta 1 a 10 indivíduos em 100 Pouco frequentes afecta 1 a 10 indivíduos em 1000 Muito raras afecta 1a 10 indivíduos em 10000 Desconhecida a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis Frequentes: - Sensação de mal-estar (naúseas), no entanto estes sintomas poderão ser devidos à própria enxaqueca. - Cansaço, sonolência, ou sensação de mal-estar geral. - Tonturas, sensação de formigueiro ou afrontamentos Caso sinta algum destes efeitos: Informe o seu médico ou farmacêutico.

Pouco frequentes: - Peso, pressão, tensão ou dor no peito, garganta ou outras partes do corpo. Estes efeitos podem ser intensos mas de um modo geral passam rapidamente. - Caso estes efeitos persistam ou se tornem graves (especialmente a dor no peito): Procure assistência médica urgentemente. Num número muito reduzido de pessoas, estes sintomas poderão ser causados por um ataque cardíaco. Outros efeitos secundários pouco frequentes incluem: - Perturbações visuais (no entanto estes podem dever-se à própria crise de enxaqueca). - O batimento cardíaco poderá acelerar, abrandar ou alterar o ritmo. - Aumento ligeiro da pressão sanguínea, o qual poderá durar até 12 horas após tomar Naratriptano Ciclum Se sentir algum destes efeitos: Informe o seu médico ou farmacêutico. Raros: - Dor na parte inferior esquerda do estômago e diarreia com sangue (colite isquémica) Se sentir estes sintomas: Informe o seu médico ou farmacêutico. Muito raros: - Problemas de coração, incluindo dor no peito (angina) e ataque cardíaco. - Circulação sanguínea insuficiente para os braços e pernas, causando dor e desconforto. Se sentir estes sintomas: Informe o seu médico ou farmacêutico. Naratriptano pode muito raramente causar reacções alérgicas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. APROVADO EM 16-02-

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. Como c

ONSERVAr Naratriptano Ciclum Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não utilize Naratriptano Ciclum após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior, após “

VAL.

”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

OUTRAS INFORMAÇÕES Q

ual a composição de Naratriptano Ciclum A substância activa é o naratriptano. Um comprimido de 2,5 mg de Naratriptano Ciclum contém 2,5 mg de naratriptano sob a forma de cloridrato de naratriptano. Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: Lactose mono-hidratada, maltodextrina, hidroxipropilcelulose, celulose microcristalina, amido de milho)pré-gelificado, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio. Revestimento: Opadry verde II: Álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, lecitina (soja), óxido de ferro amarelo (E172), laca de alumínio de carmim indigo (E132). Qual o aspecto de Naratriptano Ciclum e conteúdo da embalagem Naratriptano Ciclum 2,5 mg são comprimidos revestidos por película, verdes, ovais e biconvexos. Os comprimidos de Naratriptano Ciclum estão acondicionados em blisters de OPA/Alumínio/PVC/Alumínio. Os comprimidos de Naratriptano Ciclum 2,5 mg são acondicionados em blisters e contêm 2, 3, 6, 10, 12, 18 ou 24 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte Edifício D. Amélia – Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de arcos APROVADO EM 16-02-

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abricante Centrafarm Services BV Nieuwe Donk 9 4879 AC Etten Leur Holanda Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade Heysel b 22 B-1020 Brussels Bélgica Pharma

Co

Dane Ap

S Marielundvej 46A DK-2730 Herlev Dinamarca STADA Arzneimittel AG Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Alemanha STADA Arzneimittel Gmb

H Muthgasse 36/2 A-1190 Wien Áustria STADA Production Ireland Waterford Road, Clonmel Co. Tipperary Irlanda Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações: Bélgica: Naratriptan EG 2,5 mg filmomhulde tabletten Alemanha: Naratriptan STADA 2,5 mg Filmtabletten França: Naratriptan EG 2,5 mg comprimés pelliculés Luxemburgo Naratriptan EG 2,5 mg comprimés pelliculés Holanda: Naratriptan CF 2,5 mg Filmomhulde tablet Polónia: Naratriptan STADA Portugal: Naratriptano Ciclum Roménia: Naratriptan STADA Hemofarm 2,5 mg comprimat filmat Este folheto foi aprovado pela última vez em


DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Acidente vascular cerebral (AVC): Doença de início súbito, caracterizada pela falta de irrigação sangüínea em um determinado território cerebral. Pode ser secundário à oclusão de alguma artéria ou a um sangramento, no último caso é denominado Acidente Vascular Cerebral Hemorrágico.
  2. Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.

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