NASTERID

Para que serve NASTERID

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


Nasterid A

finasterida

APRESENTAÇÕES

NASTERID A é apresentado em comprimidos revestidos de 1 mg de finasterida acondicionados em

embalagens com 30 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido contém 1 mg de finasterida.

Excipientes: celulose microcristalina, estearato de magnésio, talco, croscarmelose sódica, álcool

isopropílico, macrogol, dióxido de titânio, corante laca alumínio azul nº 2, corante laca amarelo nº 10,

copolímero básico metacrílico E100 e água de osmose.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Seu médico prescreveu NASTERID A porque você tem calvície de padrão masculino (também conhecida

como alopecia androgênica). NASTERID A aumenta o crescimento capilar no couro cabeludo e previne a

queda de cabelo adicional em homens.

NASTERID A é indicado para uso apenas em homens e não deve ser utilizado por mulheres ou crianças.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

No couro cabeludo, NASTERID A reduz especificamente os níveis de diidrotestosterona (DHT), a causa

principal de queda de cabelo de padrão masculino. Desta maneira, NASTERID A® ajuda a reverter o

processo da calvície,

levando ao aumento do crescimento capilar e à prevenção de perdas adicionais de cabelo.

Informações ao paciente sobre a doença

Como o cabelo cresce no couro cabeludo?

O cabelo cresce em média cerca de 1 centímetro por mês a partir dos folículos capilares localizados

abaixo da pele.

Um único fio de cabelo do couro cabeludo cresce continuamente por 2 a 4 anos (fase de crescimento) e

depois para de crescer por 2 a 4 meses (fase de repouso). Após este período, o cabelo cai. Em seu lugar,

um novo fio de cabelo saudável começa a crescer e o ciclo se repete. Os fios de cabelo de seu couro

cabeludo estão sempre em estágios diferentes desse ciclo, de forma que é normal perder cabelos todos os

dias.

O que é a calvície de padrão masculino?

A calvície de padrão masculino é uma condição comum, na qual os homens experimentam diminuição do

volume de cabelos, resultando frequentemente em calvície no topo da cabeça. Considera-se que essa

condição é causada por uma combinação de hereditariedade e de um hormônio em particular, a DHT. A

DHT contribui para que a fase de crescimento do cabelo seja mais curta e para a diminuição do volume

do cabelo (veja o quadro). Esse processo leva à calvície de padrão masculino. Tipicamente, as alterações

começam a ocorrer em alguns homens aos 20 anos de idade e vão se tornando mais comuns com a idade.

Caso a perda de cabelo tenha ocorrido há muito tempo, essa perda pode ser definitiva.

CALVÍCIE DE PADRÃO MASCULINO

Resultados dos estudos clínicos
O efeito de NASTERID A sobre a perda de cabelo de padrão masculino foi demonstrado em 3 estudos,

que incluíram mais de 1.800 homens. Dois desses estudos foram realizados durante 5 anos, em homens

com diferentes graus de perda de cabelo e com calvície no topo da cabeça. O terceiro estudo teve duração

de 1 ano e incluiu homens com calvície na parte frontal da cabeça.

Um método fotográfico especial foi utilizado para contar o número de fios de cabelo em uma área calva

do couro cabeludo. Em geral, os homens que tomaram NASTERIDA mantiveram ou mostraram aumento

do número de fios de cabelo e perceberam melhora no cabelo, mantendo o benefício contínuo com o uso

prolongado. Ao mesmo tempo, os homens que não tomaram NASTERID A continuaram a perder cabelo.

Em cada consulta, era solicitado aos participantes dos estudos que preenchessem um questionário e

classificassem a alteração na aparência do couro cabeludo e a satisfação com o resultado do tratamento.

Para cada pergunta, os homens tratados com NASTERID A relataram melhora importante em relação

aqueles que não receberam NASTERID A. Os homens que tomaram NASTERID A relataram melhora

nos primeiros 3 meses após o início do tratamento. Esses benefícios continuaram ao longo de 5 anos de

tratamento.

Os médicos também classificaram se cada paciente teve aumento ou redução no volume de cabelo. Tais

classificações basearam-se em uma escala de calvície e em fotografias da cabeça dos pacientes obtidas

antes, durante e no fim de cada estudo. Quase todos os homens que receberam NASTERID A por 5 anos

não tiveram perdas adicionais de cabelo e, de acordo com a classificação dos médicos, muitos

apresentaram melhora do crescimento de cabelo.

Cabelo saudável (aumento ativo da
espessura e pigmentação completa)

Diminuição progressiva do volume de cabelos
(mais finos, mais curtos e com pouca pigmentação

Calvície de padrão masculino

Sem calvície de padrão masculino

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres e crianças.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas

durante o tratamento.

Não tome NASTERID A se achar que é alérgico a algum de seus ingredientes.

NASTERID A não deve ser tomado por mulheres ou crianças.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Informe seu médico sobre qualquer problema médico que você tenha ou tenha tido e sobre qualquer tipo

de alergia.

Gravidez e amamentação: NASTERID A é indicado apenas para o tratamento de homens com calvície

de padrão masculino. Mulheres grávidas ou que possam engravidar não devem usar NASTERID A.

Também não devem manipular os comprimidos triturados ou quebrados de NASTERID A. Se o

ingrediente ativo de NASTERID A for absorvido após o uso oral ou através da pele por mulheres

grávidas de um feto do sexo masculino, esse feto poderá nascer com anormalidades nos órgãos sexuais.

Se uma mulher grávida entrar em contato com o ingrediente ativo de NASTERID A, um médico deverá

ser consultado. Os comprimidos de NASTERID A são revestidos e prevenirão o contato com o

ingrediente ativo durante o manuseio normal, desde que os comprimidos não estejam quebrados ou

triturados.

Se tiver dúvidas, pergunte a seu médico.

Uso pediátrico: NASTERID A não deve ser tomado por crianças.

Dirigir ou operar máquinas: NASTERID A não deve afetar sua capacidade de conduzir veículos ou

operar máquinas.

Interações medicamentosas: NASTERID A em geral não interfere com outros medicamentos. No

entanto, você deve sempre informar seu médico sobre todos os medicamentos que estiver tomando ou

planeje tomar, incluindo

os obtidos sem prescrição médica.

Não há necessidade de alterar os cuidados habituais que tem com o seu cabelo.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aparência: NASTERID A é um comprimido revestido sulcado de coloração verde.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tome um comprimido de NASTERID A diariamente, com ou sem alimentos. Siga a orientação médica.

NASTERID A não agirá mais rápido, ou melhor, se você tomar mais de uma vez por dia. Você deve

tomar apenas um comprimido de NASTERID A por dia.

É importante que você tome NASTERID A pelo tempo prescrito por seu médico. O efeito a longo prazo

de NASTERID A se mantém apenas enquanto você estiver utilizando o medicamento.

A calvície de padrão masculino é uma condição que se desenvolve por um longo período de tempo. Em

geral, o uso diário por 3 meses ou mais pode ser necessário antes que você perceba o aumento do

crescimento ou prevenção de perdas adicionais do cabelo.

O uso contínuo de NASTERID A é recomendado para se obter máximo benefício. Se você parar de tomar

NASTERID A, provavelmente, em 12 meses após a interrupção do tratamento, você perderá o cabelo que

ganhou com o tratamento.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Deve-se tomar NASTERID A conforme a prescrição. Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a

dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem duplicar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Assim como qualquer medicamento, NASTERID A pode apresentar efeitos não esperados ou

indesejáveis, denominados efeitos adversos. Estes efeitos são incomuns e não afetam a maioria dos

homens.

Apenas um pequeno número de homens (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este

medicamento) pode sentir menos desejo de manter relações sexuais e/ou dificuldade na obtenção de uma

ereção. Um número ainda menor (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

pode ter uma redução na quantidade de sêmen liberada durante a relação sexual (isto não parece interferir

na função sexual normal). Nos estudos clínicos, estes efeitos adversos desapareceram em homens que

pararam de tomar NASTERID A e em muitos homens que continuaram o tratamento.

No uso geral, as seguintes reações incomuns foram relatadas: reações alérgicas, incluindo erupção

cutânea, coceira, urticária, e inchaço dos lábios, língua, garganta e da face; problemas de ejaculação que

continuou após a descontinuação do tratamento; sensibilidade e aumento da mama; depressão; diminuição

do desejo sexual que continuou após a descontinuação do tratamento; dor testicular, dificuldade de ter

ereção que continuou após a descontinuação do tratamento; infertilidade masculina e/ou baixa qualidade

do sêmen, que melhora após descontinuação do tratamento; em raros casos câncer de mama masculino.

Informe seu médico imediatamente sobre estes ou quaisquer outros sintomas incomuns.

Nos estudos clínicos, NASTERID A não afetou o pelo de outras partes do corpo.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO?

Se tomar muitos comprimidos de uma só vez, entre imediatamente em contato com seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar

de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

M.S. nº 1.1861.0035

Farm. Resp.: Dra. Amanda Públio Lee - CRF-SP nº 37.152

Registrado por: Ativus Farmacêutica Ltda

Rua Emílio Mallet, 317 • Sala 1005 • Tatuapé

CEP

03320-000 • São Paulo-

SP • CNPJ

64.088.172/0001-41

Fabricado por: Ativus Farmacêutica Ltda

Rua Fonte Mécia, 2.050 • Caixa Postal 489 •

CEP

13273-900 • Valinhos-SP

CNPJ

64.088.172/0003-03 • Indústria Brasileira

Comercializado por: Arese Pharma Distr. de Med. Ltda-ME.

Rua José Leal Fontoura, 332 • Sala 1 • Centro •

CEP

83414-190 • Colombo-PR

CNPJ: 14.812.380/0001-73 • SAC

0800 770 79 70

Venda sob prescrição médica.

Dados da submissão eletrônica

Dados da petição/notificação que altera bula

Dados das alterações de bulas

Data de

expediente

expediente

Assunto

Data do

expediente

Nº do

expediente

Assunto

Data da

Aprovação

Itens de

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Versões

(VP/VPS)

Apresentações

relacionadas

15/01/2014

Atualização

conforme

disponibiliza

ção da bula

padrão no

Bulário

Eletrônico

da ANVISA.



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Câncer: Crescimento anormal de um tecido celular, capaz de invadir outros órgãos a nível local ou à distância (metástases).
  2. Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.

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