NATIVIT

Para que serve NATIVIT

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nativit

polivitamínico com minerais

APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos
polivitamínico com minerais (Ver concentração abaixo)
Embalagem contendo frasco com 20 e 30 comprimidos

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido contém:

Concentração

IDR* Gestante IDR* Lactante

acetato de retinol (vitamina A)

5.000 UI

187,50%

176,50%

acetato de racealfatocoferol (vitamina E)

30 UI

220,5%

220,5%

ácido ascórbico (vitamina C)

65 mg

118,18%

92,86%

nitrato de tiamina (vitamina B1)

1,5 mg

107,14%

100,00%

riboflavina (vitamina B2)

1,7 mg

121,43%

106,25%

cloridrato de piridoxina (vitamina B6)

2 mg

105,26%

100,00%

cianocobalamina (vitamina B12)

6 mcg

230,76%

214,28%

nicotinamida

20 mg

111,11%

117,64%

fitomenadiona (vitamina K)

65 mcg

118,18%

118,18%

colecalciferol (vitamina D3)

400 UI

200%

200%

ácido fólico

0,4 mg

112,67%

135,59%

biotina

15 mcg

50%

42,8%

pantotenato de cálcio (vitamina B5)

10 mg

153,33%

131,42%

selênio (como complexo aminoácido quelato

20 mcg

66,67%

57,14%

manganês (como sulfato de manganês monoidratado)

1 mg

50%

38%

ferrocarbonila

40 mg

42,23%

76,01%

cromo (como cloreto de cromo hexaidratado)

0,13 mg

433,33%

288,88%

cobre (como sulfato de cobre anidro)

3 mg

300%

231%

zinco (como óxido de zinco)

15 mg

136,36%

157,89%

molibdênio (como molibdato de sódio di-hidratado)

25 mcg

50,00%

50,00%

iodo (iodeto de potássio)

0,15 mg

75%

75%

excipientes** q.s.p..................................................................................................................1 Comprimido

* IDR = Ingestão Diária Recomendada
**dibutilftalato, povidona, talco, croscarmelose sódica, óleo de rícino, polímero catiônico do ácido
metacrílico, polímero aniônico do ácido metacrílico, estearato de magnésio, dióxido de titânio, corante
alumínio laca vermelho eritrosina nº 3, macrogol 600, celulose microcristalina, dióxido de silício e fosfato
de cálcio dibásico.

Outros componentes: óxido de magnésio.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Nativit

é um suplemento vitamínico mineral indicado para atender as necessidades de vitaminas e

minerais da mulher durante a gravidez e amamentação. Períodos estes de grande atividade fisiológica, nos
quais ocorre aumento das necessidades nutricionais diárias.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Nativit

funciona suplementando, com vitaminas e minerais, as necessidades dietéticas das mulheres

grávidas e que estão amamentando.


3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Nativit

está contraindicado para pacientes que apresentem alergia a qualquer componente da

formulação.
Também está contraindicado para pacientes em estados de hipervitaminose (excesso de vitamina no
organismo levando à toxicidade), doença do fígado, estados de má absorção, hiperoxalúria, hipercalcemia
(aumento da concentração de cálcio no sangue) associada ou não à sarcoidose (doença inflamatória de
causa desconhecida), Doença de Wilson (doença genética caracterizada pelo acúmulo de cobre no
organismo) e doença renal.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Nativit

não deve ser utilizado em pacientes com altos níveis de vitaminas A e/ou D, insuficiência renal,

hemossiderose (acúmulo de hemossiderina), hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue) e hipercalciúria
(aumento de cálcio na urina).
Nativit

não deve ser utilizado em pacientes com anemia perniciosa (anemia devido à deficiência de

vitamina B

12

).


Gravidez e lactação: Nativit

não deve ser utilizado por períodos prolongados após a gravidez e/ou

lactação.
Nativit

deve ser utilizado após o primeiro trimestre de gravidez.


Paciente com histórico de abuso de álcool, problemas de fígado, estômago/problemas intestinais (por
exemplo, úlcera, colite) devem informar ao seu médico antes de tomar Nativit

.


Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Interações Medicamento – Medicamento

Orlistat – se usado com Nativit

, pode reduzir a absorção das vitaminas lipossolúveis (solúveis em

gordura) presentes no medicamento.
Retinóides – deve-se evitar o uso com Nativit

, pois pode causar hipervitaminose A (toxicidade devido

ao excesso de vitamina A no organismo).
Altretamina, cisplatina, levodopa, tetraciclinas, cloroquina, quinolonas, hidantoínas, fenitoína,
pirimetamina, erlotinibe e desatinibe, bifosfonatos orais, medicamentos para tireóide, cefalosporinas,
atazanavir, gabapentina – esses medicamentos têm seus efeitos reduzidos quando associados a Nativit

.

Digitálicos – têm os seus efeitos aumentados quando associados ao Nativit

.

Drospirenona – quando utilizada com Nativit

, aumenta a chance de efeitos adversos da drospirenona e

do potássio presente em Nativit

.

Lítio, inibidores da ECA (captopril, enalapril, etc) – aumenta os efeitos adversos destes medicamentos e
de Nativit

.


Nativit

contém ferro e não deve ser utilizado com tetraciclinas, pois um componente pode impedir a

absorção do outro. Se for realmente necessário o uso concomitante, deve-se respeitar um intervalo
mínimo de 2 horas entre a administração dos medicamentos.

Interações Medicamento – Exames Laboratoriais
O acido fólico (presente em Nativit

) pode afetar determinados testes laboratoriais. Avise seu médico

antes de realizar um exame.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Manter a temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas:

Comprimido revestido na cor rosa, oblongo e monossectado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Deve ser administrado 1 comprimido revestido de Nativit

ao dia. Pode ser ingerido com água, leite ou

suco de frutas.

Nativit

é bem tolerado e pode ser administrado a qualquer hora, com ou sem alimentos, sem prejuízo da

absorção de qualquer um de seus componentes.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.


O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a
dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar
uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
descoloração da urina, diarréia, prurido da pele (coceira na pele), transtorno de condução do coração,
tontura, olhos secos, pele seca, exacerbação de úlcera péptica, desmaios, hiperglicemia (aumento da
concentração de glicose no sangue), hiperuricemia (aumento de ácido úrico no sangue), mialgia (dores
musculares), náuseas, vômitos, reações alérgicas, angioedema (desenvolvimento de inchaço na superfície
da pele), artralgia (dores nas articulações), eosinofilia (aumento de eosinófilos no sangue), linfadenopatia
(crescimento de um ou mais linfonodos ou gânglios) e urticária.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor abdominal
com cólicas, diarréia, eritema, rubor, dor de cabeça, aumento da freqüência urinária, cálculos renais
(pedras nos rins), sonolência, parestesia (formigamento, dormência), reações alérgicas, doença pulmonar
broncoespástica, eritema (vermelhidão na pele), erupção cutânea (lesão ou bolha avermelhada na pele).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Em casos de ingestão excessiva, deve-se procurar imediatamente orientação médica para instituir
monitoramento e terapêutica adequados.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

Registro MS nº. 1.3569.0645.
Farm. Resp.: Adriano Pinheiro Coelho
CRF-SP 22.883

Registrado por:
EMS SIGMA PHARMA LTDA
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay
CEP 13.186-901 - Hortolândia / SP
CNPJ nº 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira

Fabricado por:
EMS S/A
Hortolândia – SP

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.




Histórico de alteração para a bula

Dados da submissão eletrônica

Dados da petição/notificação que altera bula

Dados das alterações de bulas

Data do

expediente

N° do

expediente

Assunto

Data do

expediente

N° do

expediente

Assunto

Data de

aprovação

Itens de bula

Versões

(VP/VPS)

Apresentações

relacionadas

19/06/2014

NA

(10461) –

ESPECÍFICO -
Inclusão Inicial

de Texto de

Bula – RDC

60/12

19/6/2014

0485940145

10461 -
ESPECÍFICO -
Inclusão Inicial
de Texto de
Bula – RDC
60/12

19/06/2014

Submissão eletrônica

apenas para

disponibilização do

texto de bula no

bulário eletrônico da

ANVISA.

VP/VPS

Comprimidos
revestidos
Embalagem
contendo frasco
com 20 e 30
comprimidos

14/04/2014

NA – Objeto de

pleito de

notificação

eletrônica

(10450) –

SIMILAR –

Notificação de

Alteração de

Texto de bula –

RDC 60/12

N/A

N/A

N/A

N/A

“Tabela de
Composição” do
medicamento (bula
para o profissional da
saúde e para o
paciente);
“Características
Farmacológicas”
(bula para o
profissional da
saúde).
Adequações
aprovadas em
atendimento as OS
01/2014 e 03/2014.

VP/VPS

Comprimidos
revestidos
Embalagem
contendo frasco
com 20 e 30
comprimidos



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Cálculo: Formação sólida, produto da precipitação de diferentes substâncias dissolvidas nos líquidos corporais, podendo variar em sua composição segundo diferentes condições biológicas. Podem ser produzidos no sistema biliar (cálculos biliares) e nos rins (cálculos renais) e serem formados de colesterol, ácido úrico, oxalato de cálcio, pigmentos biliares, etc.
  2. Edema: Acúmulo anormal de líquido nos espaços intercelulares dos tecidos ou em diferentes cavidades corporais (peritôneo, pleura, articulações, etc.).
  3. Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
  4. Tala: Instrumento ortopédico utilizado freqüentemente para imobilizar uma articulação ou osso fraturado. Pode ser de gesso ou material plástico.
  5. Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.

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