Rabeprazol 1Apharma

Para que serve Rabeprazol 1Apharma

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


FOLHETO INFORMATIVO

INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Rabeprazol 1Apharma 10 mg Comprimidos GastrorresistentesRabeprazol 1Apharma 20 mg Comprimidos GastrorresistentesRabeprazol sódicoLeia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos

secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.Neste folheto:1. O que é Rabeprazol 1Apharma e para que é utilizado2. Antes de tomar Rabeprazol 1Apharma3. Como tomar Rabeprazol 1Apharma4. Efeitos secundários possíveis5. Como conservar Rabeprazol 1Apharma6. Outras informações1. O QUE É RABEPRAZOL 1APHARMA E PARA QUE É

UTILIZADO

Rabeprazol pertencente ao grupo dos medicamentos denominados “inibidores da bombade protões”. Estes medicamentos reduzem a produção de ácido no seu estômagoRabeprazol 1Apharma está indicada nas seguintes situações:- úlceras no intestino (também chamada de úlcera duodenal- úlceras no estômago (também chamada úlcera gástrica benigna)- alívio dos sintomas de azia causada por doença do refluxo gastro-esofágico sintomáticaerosiva ou ulcerativa (DRGE); que também é chamada de esofagite de refluxo- tratamento a longo prazo da DRGE para prevenir que volte a ocorrer- alívio dos sintomas da DRGE moderada a muito grave (DRGE sintomática) tais comoazia e regurgitação ácida- aumento severo da secreção de ácido no estômago (síndrome de Zollinger-Ellison)- tratamento de infecções causadas por uma bactéria chamada Helicobacter pylori (H.pylori) quando administrado em combinação com terapêutica antibiótica2. ANTES DE TOMAR RABEPRAZOL 1

APHARMA

Não tome Rabeprazol 1Apharma

- se tem alergia (hipersensibilidade) ao rabeprazol ou a qualquer um dos componentes domedicamento (ver secção 6. Outras informações)- se está grávida ou a amamentar.Tome especial cuidado com Rabeprazol 1Apharma- Antes do tratamento com este medicamento deve excluir a possibilidade de tumores noesófago ou estômago- Se estiver em tratamento de longa duração (mais de um ano) é necessário consultar oseu médico em intervalos regulares- Antes de tomar estes comprimidos informe o seu médico se tem alergia(hipersensibilidade) a outros inibidores da bomba de protões- não deve mastigar ou esmagar os comprimidos, mas engoli-los como um todo- não dê estes comprimidos a crianças- se tem ou teve problemas de fígado, deve informar o seu médico. O seu médico poderáverificar sua função hepática, com maior frequência.- Tomar atazanavir (uma substância usada para tratar o VIH) com estes comprimidos nãoé recomendado (ver secção 2. Tomar outros medicamentos).Ao tomar Rabeprazol 1Apharma com outros medicamentosInforme o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.Alguns medicamentos podem causar problemas se forem tomados com Rabeprazol1Apharma.Converse com seu médico antes de tomar estes comprimidos se já estiver a tomar:- Cetoconazol ou itraconazol (medicamentos usados para tratar infecções fúngicas) - asua dose poderá ter de ser ajustada- Atazanavir (uma substância usada para tratar o VIH).Gravidez e AleitamentoConsulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.Não tome Rabeprazol 1Apharma se estiver a gravidez ou a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinasGeralmente, Rabeprazol 1Apharma não afecta a capacidade de conduzir ou de utilizarmáquinas.

Contudo, este medicamento pode causar sonolência em alguns doentes. Se sentir esteefeito adverso não deve conduzir ou utilizar máquinas.3. COMO TOMAR RABEPRAZOL 1

APHARMA

Tomar Rabeprazol 1Apharma sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Se está a tomar Rabeprazol 1Apharma, uma vez por dia, tome o comprimido antes decomer pela manhã.Engula os comprimidos inteiros. Não esmague nem mastigue os comprimidosÚlceras no intestino (úlcera duodenal)

A dose usual é de 20 mg uma vez por dia no período da manhã por 4 semanas. O seumédico pode decidir prolongar o tratamento por mais 4 semanas.

Úlceras no estômago

A dose usual é de 20 mg uma vez por dia no período da manhã, durante 6 semanas. O seumédico pode decidir prolongar o tratamento por mais 6 semanas.

Doença do refluxo gastro-esofágico ulcerativa ou erosiva (DRGE)

A dose usual é de 20 mg uma vez ao dia por 4-8 semanas.

Tratamento a longo prazo da doença do refluxo gastro-esofágico (DRGE)

A dose de manutenção usual é de 10 mg ou 20 mg uma vez por dia. Se está emtratamento a longo prazo deve consultar o seu médico periodicamente para rever oscomprimidos e os sintomas.

Aliviar os sintomas da doença do refluxo gastro-esofágico moderada a muito grave(DRGE)

A dose usual é de 10 mg uma vez por dia durante 4 semanas.

Se os seus sintomas não melhorarem dentro de 4 semanas, consulte o seu médico. Apóseste tratamento inicial de quatro semanas, se os seus sintomas regressarem, o médicopode então dizer-lhe para tomar um comprimido de 10 mg, quando necessário, de forma acontrolar seus sintomas.

Aumento severo da secreção de ácido no estômago (síndrome de Zollinger-Ellison)

A dose inicial habitual é 60 mg uma vez por dia. A dose pode ser ajustada pelo seumédico, dependendo de como você reage ao tratamento. Podem ser dadas doses até 60mg duas vezes por dia. O seu médico dir-lhe-á quantos comprimidos tomar, quandotomá-los e durante quanto tempo.Tratamento de infecções causadas por H. pylori quando administrado em combinaçãocom a terapêutica antibiótica

A dose usual é de 20 mg duas vezes ao dia em combinação com dois antibióticos.

A

combinação recomendada é:

Rabeprazol 1Apharma 20 mg + 500 mg de claritromicina + amoxicilina 1 g, em conjunto,duas vezes ao dia durante 7 diasDoentes com insuficiência renal e hepática:

Não é necessário ajuste da dose.CriançasEstes comprimidos não devem ser dados a crianças.

Se tomar mais Rabeprazol 1Apharma do que deveriaSe tomar acidentalmente mais comprimidos do que a dose prescrita, contacte o seumédico ou as urgências do hospital mais próximo. Leve consigo este folheto,comprimidos que ainda tenha e o recipiente ao médico ou para o hospital de forma que sesaiba para que comprimidos foram tomados.Caso se tenha esquecido de tomar Rabeprazol 1ApharmaÉ importante tomar o medicamento todos os dias uma vez que um tratamento regular émais efectivo. No entanto, se se esquecer de tomar uma ou mais doses, tome outro, logoque se lembrar e continue como prescritoNão tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍ

VEIS

Como todos os medicamentos, Rabeprazol 1Apharma pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.Efeitos secundários gravesDeve contactar o seu médico imediatamente se notar qualquer um dos seguintes efeitossecundários graves (pode ser uma reacção alérgica)Efeitos secundários raros graves (afectam 1 em 10 utilizadores em 10.000)

• inchaço da face, lábios, língua e garganta que podem causar dificuldades em respirar,falar ou engolir, uma queda acentuada na pressão arterial, palidez, desmaio ou colapso

Efeitos secundários muito raros graves (afectam menos de 1 utilizador em 10.000)

• bolhas na pele e / ou nas membranas mucosas dos lábios, olhos, boca, fossas nasais ougenitais (síndrome de Stevens-Johnson) ou descasmação da pele (necrólise epidérmicatóxica)

Outros possíveis efeitos secundários:

Efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100):

• dor de cabeça, tontura

• incapacidade de dormir

• tosse, dor de garganta, nariz a pingar e entupido

• diarreia, vómitos, sensação de estômago doente, obstipação, gases (flatulência)

• dores inespecíficas, dores nas costas

• infecção

• fraqueza, sintomas como na gripe

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1000) são:

• nervosismo, sonolência

• tosse com catarro dor no peito e febre

• sensação de pressão ou dor nas bochechas e na testa

• indigestão, boca seca, arrotos

• erupção, vermelhidão da pele

• dor muscular, cãibras nas pernas, dor nas articulações

• infecção do trato urinário

• dor torácica, calafrios, febre

• aumento das enzimas hepáticas

Efeitos secundários raros (afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000) são:

• doenças do sangue que podem levar a infecções frequentes, hemorragias ou contusõesmais fáceis do que o normal ou cansaço

• perda de apetite (anorexia)

• perturbações da visão

• gastrite, que pode causar dor de estômago e náuseas

• dor na boca

• alterações do paladar

• doença do fígado (hepatite), que pode fazer sua pele ou o branco dos olhos ficaremamarelos (icterícia)

• insuficiência hepática levando a danos cerebrais em doentes que já tiveram doença defígado

• comichão e bolhas na pele: estes geralmente desaparecem quando se pára o tratamento

• suores

• problemas renais que podem causar um aumento ou uma diminuição no volume deurina• ganho de peso

• depressão

Desconhecidos (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• baixos níveis de sódio no sangue

• confusão

• aumento do volume mamário nos homens

• inchaço dos tornozelos, pés ou dedosSe algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.5. COMO CONSERVAR RABEPRAZOL 1

APHARMA

Manter os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.Não utilize Rabeprazol 1Apharma após o prazo de validade impresso no blister doscomprimidos e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Não conservar acima 25ºC. Conserve na embalagem de origem de forma a proteger dahumidade.Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.6. OUTRAS INFORMAÇÕ

ES

Qual a composição de Rabeprazol 1ApharmaA substância activa é o rabeprazol sódico.Cada comprimido gastroresistente de 10 mg contém 10 mg de rabeprazol sódicoCada comprimido gastroresistente de 20 mg contém 20 mg de rabeprazol sódicoOs outros componentes são:Núcleo do comprimido: hidróxido de cálcio, manitol, hidroxipropilcelulose (baixasubstituição) e estearil fumarato de sódio.Revestimento 1: Hipromelose, talcoRevestimento gastroresistente 2: ftalato de hipromelose, sebacato dibutilico, óxido deferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172) e dióxido de titânio (E171).Qual o aspecto de Rabeprazol 1Apharma e conteúdo da embalagemRabeprazol 1Apharma 10 mg são comprimidos revestidos gastroresistentes rosa,redondos e biconvexos.Rabeprazol 1Apharma 20 mg são comprimidos revestidos gastroresistentes amarelos,redondos e biconvexos.Blisters de Alu/Alu com excicante: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 25, 28, 30, 37, 50, 56, 60, 75, 90,98, 100 e 120 comprimidos gastroresistentes.É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.Titular da Autorização de Introdução no Mercado1Apharma Produtos Farmacêuticos S.

A

Alameda da BelouraEdifício 1, 2º Andar, Escritório 152710-693 SintraFabricantesLek Pharmaceuticals d.d.Verovškova 57

1526 LjubljanaEsloveniaSalutas Pharma Gmb

H

Otto-von-Guericke-Allee 139179 BarlebenAlemanhaLek S.A.ul. Podlipie 1695-010 StrykówPolóniaLek Pharmaceuticals d.d.Trimlini 2

D

9220 LendavaEsloveniaEste medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço EconómicoEuropeu (EEE) sob as seguintes denominações: Austria Rabeprazol 1A Pharma 10 mg - magensaftresistente TablettenRabeprazol 1A Pharma 20 mg - magensaftresistente Tabletten Alemanha Rabeprazol – 1 A Pharma 10 mg magensaftresistente Tabletten Rabeprazol – 1 A Pharma 20 mg magensaftresistente Tabletten Portugal Rabeprazol 1APharma

Este folheto foi aprovado pela última vez em



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Bactéria: Organismo unicelular, capaz de auto-reproduzir-se. Existem diferentes tipos de bactérias, classificadas segundo suas características de crescimento (aeróbicas ou anaeróbicas, etc.), sua capacidade de absorver corantes especiais (Gram positivas, Gram negativas), segundo sua forma (bacilos, cocos, espiroquetas, etc.). Algumas produzem infecções no ser humano, que podem ser bastante graves.
  2. Febre: Elevação da temperatura corporal acima de um valor normal, estabelecido entre 36,7ºC e 37ºC, quando medida na boca.
  3. Gastrite: Inflamação aguda ou crônica da mucosa do estômago (ver). Manifesta-se por dor na região superior do abdome, acidez, ardor, náuseas, vômitos, etc. Pode ser produzida por infecções, consumo de medicamentos (aspirina), estresse, etc.
  4. Icterícia: Pigmentação amarelada da pele e mucosas devido ao aumento da concentração de bilirrubina no sangue. Pode ser acompanhada de sintomas como colúria (ver), prurido, etc. Associa-se a doenças hepáticas e da vesícula biliar, ou à hemólise (ver).
  5. Hemorragia: Perda de sangue para um órgão interno (tubo digestivo, cavidade abdominal) ou para o exterior (ferimento arterial). De acordo com o volume e velocidade com a qual se produz o sangramento uma hemorragia pode produzir diferentes manifestações nas pessoas, desde taquicardia, sudorese, palidez cutânea, até o choque.
  6. Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
  7. Tala: Instrumento ortopédico utilizado freqüentemente para imobilizar uma articulação ou osso fraturado. Pode ser de gesso ou material plástico.
  8. Regurgitação: Presença de conteúdo gástrico na cavidade oral, na ausência do reflexo de vômito. ?? muito freqüente em lactentes.

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