Rabeprazol Bravet

Para que serve Rabeprazol Bravet

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


APROVADO EM 05-06-

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: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Rabeprazol Bravet 10 mg Comprimidos Gastrorresistentes Rabeprazol Bravet 20 mg Comprimidos Gastrorresistentes Rabeprazol Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. -Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Rabeprazol Bravet e para que é utilizado 2. Antes de tomar Rabeprazol Bravet 3. Como tomar Rabeprazol Bravet 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Rabeprazol Bravet 6. Outras informações

O QUE É Rabeprazol Bravet E PARA QUE É UTILIZADO

Rabeprazol Bravet pertencente ao grupo farmacoterapêutico dos medicamentos inibidores selectivos da bomba de protões (6.2.2.3). Rabeprazol Bravet está indicado no: · Úlcera duodenal activa; · Úlcera gástrica benigna activa; · Doença de refluxo gastro-esofágico sintomática erosiva ou ulcerativa (DRGE); · Tratamento prolongado da doença de refluxo gastro-esofágico (manutenção DRGE). · Tratamento sintomático da doença de refluxo gastro-esofágico moderado a muito grave (DRGE sintomático). · Síndrome Zollinger-Ellison Em associação com regimes terapêuticos antibacterianos apropriados para a erradicação do Helicobacter pylori em doentes com úlcera péptica. Ver secção 4.2. – Posologia e modo de administração.

ANTES DE TOMAR Rabeprazol Bravet N?

?o tome Rabeprazol Bravet : -Se tem alergia (hipersensibilidade) ao rabeprazol sódico, a benzimidazóis substituídos, ou a qualquer um dos componentes do medicamento -Se está grávida ou a amamentar. Tome especial cuidado com Rabeprazol Bravet : Antes do tratamento deve excluir a possibilidade de doença maligna do esófago ou estômago, uma vez que o tratamento com rabeprazol pode aliviar os sintomas das doenças malignas. APROVADO EM 05-06-

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o tratamento de manutenção, especialmente quando ultrapassar o período de tratamento de 1 ano, os doentes devem permanecer sob vigilância regular. Não é recomendado para crianças. No tratamento de doentes com insuficiência hepática grave, aconselha-se o médico a ter cuidado quando se inicia o tratamento com rabeprazol. Se foi informado que tem intolerância a algum açúcar, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento. Tomar Rabeprazol Bravet com outros medicamentos: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Medicamentos cuja absorção é dependente do p

H (como por exemplo, o cetoconazol ou itraconazol): o rabeprazol pode reduzir os níveis plasmáticos dos antifúngicos. Anti-ácidos líquidos: não se observou interacção. Tomar Rabeprazol Bravet com alimentos e bebidas Os comprimidos gastroresistentes de Rabeprazol Bravet não devem ser mastigados ou partidos, devendo ser engolidos inteiros, com líquido antes das refeições.

Gravidez e Aleitamento Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

O rabeprazol está contra-indicado durante a gravidez e não deve ser administrado durante o aleitamento. Condução de veículos e utilização de máquinas: Não é provável que rabeprazol afecte a capacidade de conduzir ou de trabalhar com máquinas. Se, contudo, a sonolência afectar o estado de vigília, será de evitar a condução de veículos ou o manejo de máquinas complexas. Informações importantes sobre alguns componentes de Rabeprazol Bravet Este medicamento contém lactose, pelo que se o seu médico o informou que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar Rabeprazol Bravet Comprimidos gastrorresistentes.

COMO TOMAR Rabeprazol Bravet T

omar Rabeprazol Bravet sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Adultos/Idosos: Úlcera duodenal activa e úlcera gástrica benigna activa: A dose oral recomendada é de 20 mg, uma vez por dia, de manhã. A maior parte dos doentes com úlcera duodenal activa curam-se dentro de quatro semanas. Contudo alguns doentes podem precisar de mais quatro semanas de tratamento para obter a cura. A maior parte dos doentes com úlcera gástrica benigna activa curam-se em seis semanas. No entanto, também alguns doentes podem precisar de mais seis semanas para obterem a cura. Doença de refluxo gastro-esofágico ulcerativa ou erosiva (

DRGE)

a dose oral recomendada é de 20 mg uma vez por dia, durante quatro a oito semanas. Tratamento prolongado da doença de refluxo gastro-esofágico (manutenção

DRGE)

Para tratamento prolongado, pode-se usar rabeprazol numa dose de manutenção de 20 mg ou 10 mg, uma vez por dia dependendo da resposta do doente. APROVADO EM 05-06-

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ratamento sintomático da doença de refluxo gastro-esofágico moderado a muito grave (DRGE sintomático): 10 mg uma vez por dia em doentes sem esofagite. Se o controlo dos sintomas não tiver sido conseguido após 4 semanas, deve-se investigar o doente. Uma vez que os sintomas tenham desaparecido, pode-se conseguir o controlo de sintomas subsequentes utilizando um outro regime de 10 mg diariamente, quando necessário. Síndrome Zollinge-Ellison: A dose inicial recomendada para os adultos é de 60 mg uma vez por dia. A dose pode ser ajustada até 120 mg por dia baseada nas necessidades do doente. Podem ser administradas doses únicas diárias até 100 mg. A dose de 120 mg pode implicar doses divididas de 60 mg duas vezes por dia. O tratamento deve continuar enquanto for clinicamente indicado. Erradicação do H. pylori: Doentes com infecção pelo H. pylori devem ser tratados com uma terapêutica de erradicação. Recomenda-se administrar durante 7 dias a seguinte associação: 20 mg rabeprazol duas vezes por dia + 500 mg de claritromicina duas vezes por dia e 1 g de amoxicilina duas vezes por dia Insuficiência renal e hepática: Não é necessário ajuste da dose para doentes com insuficiência renal ou hepática. Crianças: Rabeprazol não é recomendado para crianças, porque não há experiência de rabeprazol neste grupo etário. Instruções de carácter geral: Para indicações que requerem tratamento uma vez por dia rabeprazol deve ser tomado de manhã, antes de comer. Os comprimidos de rabeprazol não devem ser mastigados nem partidos, devendo ser engolidos inteiros. Se tomar mais Rabeprazol Bravet do que deveria: Os efeitos são geralmente mínimos, representativos do perfil de efeitos adversos conhecidos e reversíveis sem qualquer intervenção médica. Não se conhece nenhum antídoto específico. O rabeprazol sódico liga-se a proteínas em grande proporção e, por isso, não é prontamente dialisável. Como em qualquer caso de sobredosagem, o tratamento deve ser sintomático e devem usar-se medidas gerais de suporte. Caso se tenha esquecido de tomar Rabeprazol Bravet : No caso de se ter esquecido de tomar Rabeprazol Bravet , continue a toma seguinte normalmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS C

omo todos os medicamentos, Rabeprazol Bravet pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Os efeitos indesejáveis mais frequentes são cefaleias, diarreia e náuseas. Os efeitos indesejáveis registados em mais de um caso isolado são descritos em baixo, por classes de sistemas de órgãos e pela frequência. As frequências são definidas como: frequentes (>1/100, <1/10), pouco frequentes (>1/1000, <1/100) e raros (>1/10000, <1/1000) e muito raros (<1/10000). APROVADO EM 05-06-

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requência Órgão/Sistema Frequentes Pouco frequentes Raros Muito raros Infecções e infestações Infecção Doenças do sangue e do sistema linfático Neutropenia Leucopenia Trombocitopeni a Leucocitose Doenças do sistema imunitário Reacções alérgicas sistémicas graves (por exemplo cara inchada, hipotensão e dispneia) (*) Doenças do metabolismo e da nutrição Anorexia Perturbações do foro psiquiátrico Insónia Nervosismo Sonolência Depressão Doenças do sistema nervoso Cefaleia Tonturas Afecções oculares Perturbações da visão Doenças respiratórias e do mediastino Tosse Faringite Rinite Bronquite Sinusite Doenças gastrointestinais Diarreia Vómitos Náusea Dor abdominal Obstipação Flatulência Dispepsia Boca Seca Eructação Gastrite Estomatite Perturbações do paladar Afecções hepatobiliares Hepatite Icterícia Encefalopatia Hepática (**) Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Rash Eritema * Prurido Sudação Reacções bulhosas Eritema multiforme Necrólise epidérmica tóxica Síndrome Stevens-Johnson Afecções musculoesqueléti cas e dos tecidos conjuntivos Dor não específica Dor nas costas Mialgia Cãibras nas pernas Artralgia Doenças renais e Infecções Nefrite APROVADO EM 05-06-

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urinárias no tracto urinário intersticial Perturbações gerais e alterações no local de administração Astenia Síndrome tipo- gripal Dor no peito Arrepios Febre Exames complementares de diagnóstico Aumento das enzimas hepáticas (**) Aumento de peso (*) Eritema, reacções bulhosas e reacções alérgicas sistémicas agudas geralmente resolveram-se com a interrupção do tratamento. (**) Casos raros de encefalopatia hepática foram descritos em doentes com cirrose. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

COMO CONSERVAR Rabeprazol Bravet M

anter os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças. Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Não utilize Rabeprazol Bravet após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, a seguir à abreviatura EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

OUTRAS INFORMAÇÕES Q

ual a composição de Rabeprazol Bravet A substância activa é o rabeprazol sódico. 10 mg de rabeprazol sódico equivalente a 9,42 mg de rabeprazol. 20 mg de rabeprazol sódico equivalente a 18,85 mg de rabeprazol. Os outros componentes são: Comprimidos a 10 mg Núcleo do comprimido: manitol, hidroxipropilcelulose (baixa substituição), óxido de magnésio, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio; Subrevestimento: hipromelose (E464), celulose microcristalina, ácido esteárico, dióxido de titânio (E171); Revestimento entérico: ftalato de hipromelose, citrato de trietilo; Revestimento: lactose monohidratada, dióxido de titânio (E171), hipromelose 2910 (E464), Macrogol 4000, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172) Composição da Tinta: shellac, óxido de ferro preto (E172), água, propilenoglicol Comprimidos a 20 mg APROVADO EM 05-06-

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?cleo do comprimido: manitol, hidroxipropilcelulose (baixa substituição), óxido de magnésio, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio; Subrevestimento: hipromelose (E464), celulose microcristalina, ácido esteárico, dióxido de titânio (E171); Revestimento entérico: ftalato de hipromelose, citrato de trietilo; Revestimento: lactose monohidratada, hipromelose 15c

P HPCM 2910 (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol 4000, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro preto (E172) Composição da Tinta: shellac, óxido de ferro preto (E172), água, propilenoglicol Qual o aspecto de Rabeprazol Bravet e conteúdo da embalagem Os comprimidos de Rabeprazol Bravet a 10 mg são comprimidos gastrorresistentes, redondos, cor-de-rosa, gravados a tinta preta com “N” e “10” de um lado do comprimido. Os comprimidos de Rabeprazol Bravet a 20 mg são comprimidos gastrorresistentes, redondos, amarelos, gravados a tinta preta com “93” e “64”. Rabeprazol Bravet está disponível em embalagens de 14, 20, 28, 56 e 60 comprimidos. Nem todos os tamanhos de embalagem serão comercializados. Titular da Autorização de Introdução no Mercado Green Avet – Produtos Farmacêuticos, Lda. Av. Bombeiros Voluntários, n.º146, 1º 2765-201 Estoril - Portugal Fabricantes Teva UK Limited Brampton Road - Hampden Park, Eastbourne BN22 9AG East Sussex, Reino Unido Phamachemie B.V. Swensweg, 5 P.O. Box 552 NL-2003 RN, Harleem, Holanda Teva Santé, Sens Rue Bellocier F-89107 Sens, França TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13 HU-4042, Debrecen, Húngria Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da Autorização de Introdução no Mercado acima mencionado. Este folheto foi aprovado pela última vez em


DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Bactéria: Organismo unicelular, capaz de auto-reproduzir-se. Existem diferentes tipos de bactérias, classificadas segundo suas características de crescimento (aeróbicas ou anaeróbicas, etc.), sua capacidade de absorver corantes especiais (Gram positivas, Gram negativas), segundo sua forma (bacilos, cocos, espiroquetas, etc.). Algumas produzem infecções no ser humano, que podem ser bastante graves.
  2. Faringite: Inflamação da mucosa faríngea em geral de causa bacteriana ou viral. Caracteriza-se por dor, dificuldade para engolir e vermelhidão da mucosa, acompanhada de exsudatos (ver) ou não.
  3. Febre: Elevação da temperatura corporal acima de um valor normal, estabelecido entre 36,7ºC e 37ºC, quando medida na boca.
  4. Gastrite: Inflamação aguda ou crônica da mucosa do estômago (ver). Manifesta-se por dor na região superior do abdome, acidez, ardor, náuseas, vômitos, etc. Pode ser produzida por infecções, consumo de medicamentos (aspirina), estresse, etc.
  5. Icterícia: Pigmentação amarelada da pele e mucosas devido ao aumento da concentração de bilirrubina no sangue. Pode ser acompanhada de sintomas como colúria (ver), prurido, etc. Associa-se a doenças hepáticas e da vesícula biliar, ou à hemólise (ver).
  6. Leucocitose: Aumento da contagem de leucócitos no sangue periférico como resposta a uma infecção, inflamação ou outra agressão externa.
  7. Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
  8. Nefrite: Termo que significa ???inflamação do rim??? e que agrupa doenças caracterizadas por lesões imunológicas ou infecciosas do tecido renal. Alguns exemplos são a nefrite intersticial por drogas, a glomerulonefrite pós-estreptocócica, etc. Podem manifestar-se por hipertensão arterial, hematúria e dor lombar.
  9. Neutropenia: Queda no número de neutrófilos no sangue abaixo de 1000 por milímetro cúbico. Esta é a cifra considerada mínima para manter um sistema imunológico funcionando adequadamente contra os agentes infecciosos mais freqüentes. Quando uma pessoa neutropênica apresenta febre, constitui-se uma situação de ???emergência infecciosa???.
  10. Mediastino: Região anatômica do tórax onde se localizam diversas estruturas, dentre elas o coração.
  11. Tala: Instrumento ortopédico utilizado freqüentemente para imobilizar uma articulação ou osso fraturado. Pode ser de gesso ou material plástico.
  12. Rash: Coloração avermelhada da pele como conseqüência de uma reação alérgica ou infecção.
  13. Rinite: Inflamação da mucosa nasal, produzida por uma infecção viral ou reação alérgica. Manifesta-se por secreção aquosa e obstrução das fossas nasais.
  14. Tecido: Conjunto de células de características semelhantes, organizadas em estruturas complexas para cumprir uma determinada função. Exemplo de tecido: o tecido ósseo encontra-se formado por osteócitos dispostos em uma matriz mineral para cumprir funções de sustentação.

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