Rabeprazol Farmalider

Para que serve Rabeprazol Farmalider

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


FOLHETO INFORMATIVO

INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Rabeprazol Farmalider 10 mg Comprimidos GastrorresistentesRabeprazolLeia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêuticoNeste folheto:1. O que é Rabeprazol Farmalider e para que é utilizado.2. Antes de tomar Rabeprazol Farmalider3. Como tomar Rabeprazol Farmalider4. Efeitos secundários possíveis5. Como conservar Rabeprazol Farmalider6. Outras informações1. O QUE É Rabeprazol Farmalider E PARA QUE É

UTILIZADO

Rabeprazol Farmalider pertencente ao grupo farmacoterapêutico dos medicamentosinibidores selectivos da bomba de protões (6.2.2.3).Rabeprazol Farmalider está indicado no:-Úlcera duodenal activa;-Úlcera gástrica benigna activa (úlcera péptica);-Doença de refluxo gastro-esofágico sintomática, erosiva ou ulcerativa (DRGE),geralmente referida como uma inflamação do esófago causada pelo ácido e associada àazia;-Tratamento prolongado da doença de refluxo gastro-esofágico (tratamento demanutenção DRGE).-Tratamento sintomático da doença de refluxo gastro-esofágico moderado a muito grave(DRGE sintomático), também associada a azia.- Doentes cujo estômago produz grandes quantidades de ácido (Síndrome Zollinger-
Ellison)Em associação com regimes terapêuticos antibacterianos apropriados para a erradicaçãodo Helicobacter pylori em doentes com úlcera péptica. Ver secção 4.2. – Posologia emodo de administração.

2. ANTES DE TOMAR Rabeprazol FarmaliderNão tome Rabeprazol Farmalider:- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao rabeprazol sódico, a benzimidazóis substituídos,ou a qualquer um dos componentes do medicamento- Se está grávida ou a amamentar.Tome especial cuidado com Rabeprazol Farmalider:Antes do tratamento deve excluir a possibilidade de doença maligna do esófago ouestômago, uma vez que o tratamento com rabeprazol pode aliviar os sintomas dasdoenças malignas.No tratamento de manutenção, especialmente quando ultrapassar o período de tratamentode 1 ano, os doentes devem permanecer sob vigilância regular.Não é recomendado para crianças.Se tem menos de 12 anos.Se é alérgico a outros inibidores da bomba de protõesSe tem uma história de doença hepática.l.Tomar Rabeprazol Farmalider com outros medicamentos:Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.Tome especial cuidado com o rabeprazol se estiver a tomar digoxina.Medicamentos cuja absorção é dependente do pH (como por exemplo, o cetoconazol ouitraconazol): o rabeprazol pode reduzir os níveis plasmáticos dos antifúngicos.Anti-ácidos líquidos: não se observou interacção.Tomar Rabeprazol Farmalider com alimentos e bebidasOs comprimidos gastroresistentes de Rabeprazol Farmalider não devem ser mastigadosou partidos, devendo ser engolidos inteiros, com líquido antes das refeições.Gravidez e AleitamentoConsulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.O rabeprazol está contra-indicado durante a gravidez e não deve ser administrado duranteo aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:Não é provável que rabeprazol afecte a capacidade de conduzir ou de trabalhar commáquinas. Contudo, raramente o rabeprazol sódico pode causar sonolência. Portanto,evite, conduzir e trabalhar com máquinas se este efeito surgir durante o tratamento.3. COMO TOMAR Rabeprazol FarmaliderTomar Rabeprazol Farmalider sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.Adultos/Idosos:

Úlcera duodenal activa e úlcera gástrica benigna activa: A dose oral recomendada é de 20mg, uma vez por dia, de manhã. O tratamento da maior parte dos doentes com úlceraduodenal activa dura quatro semanas. Contudo alguns doentes podem precisar de maisquatro semanas de tratamento. A maior parte dos doentes com úlcera gástrica benignaactiva necessitam de seis semanas de tratamento. No entanto, também alguns doentespodem precisar de mais seis semanas de tratamento.Doença de refluxo gastro-esofágico ulcerativa ou erosiva (

DRGE)

a dose oralrecomendada é de 20 mg uma vez por dia, durante quatro a oito semanas.Tratamento prolongado da doença de refluxo gastro-esofágico (manutenção

DRGE)

Paratratamento prolongado, pode-se usar rabeprazol numa dose de manutenção de 20 mg ou10 mg, uma vez por dia dependendo da resposta do doente.Tratamento sintomático da doença de refluxo gastro-esofágico moderado a muito grave(DRGE sintomático): 10 mg uma vez por dia em doentes sem esofagite. Se o controlo dossintomas não tiver sido conseguido após 4 semanas, deve-se investigar o doente. Umavez que os sintomas tenham desaparecido, pode-se conseguir o controlo de sintomassubsequentes utilizando um outro regime de 10 mg diariamente, quando necessário.Síndrome Zollinge-Ellison: A dose inicial recomendada para os adultos é de 60 mg umavez por dia. A dose pode ser ajustada até 120 mg por dia baseada nas necessidades dodoente. Podem ser administradas doses únicas diárias até 100 mg. A dose de 120 mgpode implicar doses divididas de 60 mg duas vezes por dia. O tratamento deve continuarenquanto for clinicamente indicado.Erradicação do H. pylori: Doentes com infecção pelo H. pylori devem ser tratados comuma terapêutica de erradicação. Recomenda-se administrar durante 7 dias a seguinteassociação: 20 mg rabeprazol duas vezes por dia + 500 mg de claritromicina duas vezespor dia e 1 g de amoxicilina duas vezes por dia

Crianças:

Rabeprazol não é recomendado para crianças, porque não há experiência de rabeprazolneste grupo etário.Instruções de carácter geral: Para indicações que requerem tratamento uma vez por diarabeprazol deve ser tomado de manhã, antes de comer. Os comprimidos de rabeprazolnão devem ser mastigados nem partidos, devendo ser engolidos inteiros.Se tomar mais Rabeprazol Farmalider do que deveria:Não tome mais comprimidos por dia do que aqueles que lhe foram prescritos. Se tomoudemasiados comprimidos de rabeprazol em relação à prescrição consulte o seu médico ouo departamento de urgências do hospital mais próximo. Leve sempre os comprimidos e aembalagem consigo para o hospital, para que o médico saiba o que é que tomou.Caso se tenha esquecido de tomar Rabeprazol Farmalider:Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.Se se esqueceu de tomar um comprimido, tome um logo que se lembrar, e continuenormalmente. Se se esqueceu de tomar o medicamento por mais de 5 dias, informe o seumédico antes de tomar mais algum comprimido.Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍ

VEIS

Como todos os medicamentos, Rabeprazol Farmalider pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.Os efeitos indesejáveis mais frequentes são cefaleias (dor de cabeça), diarreia e náuseas.Os efeitos indesejáveis registados em mais de um caso isolado são descritos em baixo,por classes de sistemas de órgãos e pela frequência. As frequências são definidas como:frequentes (>1/100, <1/10), pouco frequentes (>1/1000, <1/100) e raros (>1/10000,<1/1000) e muito raros (<1/10000). Frequência Frequentes Pouco frequentes Raros Muito raros Órgão/Sistema

Infecções e Infecção

infestações

Doenças do sangue Neutropenia

e dosistema Leucopenia linfático Trombocitopenia

Leucocitose

Doenças do sistema Reacções alérgicas

imunitário sistémicas graves

(por exemplo carainchada,hipotensão edispneia) (*) Doenças do Anorexia

metabolismo e da

nutriçãoPerturbações do Insónia Nervosismo Depressão

foro psiquiátrico Sonolência

Doenças do sistema Cefaleia

nervoso Tonturas Afecções oculares

Perturbações da

visão Doenças Tosse Bronquite

respiratórias e do Faringite Sinusite mediastino Rinite

Doenças Diarreia Dispepsia Gastrite

gastrointestinais Vómitos Boca Seca Estomatite

Náusea Eructação Perturbações do Dor abdominal

paladar Obstipação

Flatulência Afecções Hepatite

hepatobiliares IcteríciaEncefalopatiaHepática (**) Afecções dos Rash Prurido Eritema tecidos cutâneos e Eritema * Sudação multiforme subcutâneos Reacções bulhosas NecróliseepidérmicatóxicaSíndromeStevens-
Johnson Afecções Dor não Mialgia

musculoesqueléticas específica Cãibras nas e dos tecidos Dor nas costas pernas conjuntivos Artralgia Doenças renais e Infecções no Nefrite intersticial

urinárias tracto urinário

Perturbações gerais Astenia Dor no peito

e alterações no local Síndrome Arrepios

de administração tipogripal Febre Exames Aumento das Aumento de peso

complementares de enzimas

diagnóstico hepáticas (**) (*) Eritema, reacções bulhosas e reacções alérgicas sistémicas agudas geralmenteresolveram-se com a interrupção do tratamento.(**) Casos raros de encefalopatia hepática foram descritos em doentes com cirrose.Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.5. COMO CONSERVAR Rabeprazol FarmaliderManter os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Não refrigerar ou congelar.Não utilize Rabeprazol Farmalider após o prazo de validade impresso na embalagemexterior.O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.6. OUTRAS INFORMAÇÕ

ES

Qual a composição de Rabeprazol FarmaliderA substância activa é o rabeprazol sódico. 10 mg de rabeprazol sódico equivalente a 9,42mg de rabeprazol.Os outros componentes são:Núcleo do comprimido: manitol, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, povidona

K

30, óxido de magnésio pesado, amido de milho, fumarato sódico de esteariloSubrevestimento: hipromeloseRevestimento entérico: ftalato de hipromelose, citrato de trietilo; dióxido de titânio(E171);talcoRevestimento: dióxido de titânio (E171), hipromelose 15 cps (E464), Macrogol 6000,óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro negro (E172), eritrosina (E127)Qual o aspecto de Rabeprazol Farmalider e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Rabeprazol Farmalider a 10 mg são comprimidos gastrorresistentes,redondos, biconvexos, cor-de-rosa.

Os comprimidos são acondicionados em blisters de Al/Al, apresentando-se emembalagens de 14, 20, 28, 56 e 60 comprimidos.É possível que não sejam comercializadas todas as apresentaçõesTitular de Autorização de Introdução no Mercado:FARMALIDER, S.A.c/ Aragoneses 1528108 Alcobendas- MadridEspanhaFabricantesFARMALIDER, S.A.c/ Aragoneses 1528108 Alcobendas- MadridEspanhaPara quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representantelocal do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:PortugalLaboratorios Azevedos Industria Farmacêutica S.

A

Estrada Nacional 117-2, 2614-503

AMADORA

e-mail: [email protected] sujeito a receita médicaEste folheto foi aprovado pela última vez em



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Bactéria: Organismo unicelular, capaz de auto-reproduzir-se. Existem diferentes tipos de bactérias, classificadas segundo suas características de crescimento (aeróbicas ou anaeróbicas, etc.), sua capacidade de absorver corantes especiais (Gram positivas, Gram negativas), segundo sua forma (bacilos, cocos, espiroquetas, etc.). Algumas produzem infecções no ser humano, que podem ser bastante graves.
  2. Faringite: Inflamação da mucosa faríngea em geral de causa bacteriana ou viral. Caracteriza-se por dor, dificuldade para engolir e vermelhidão da mucosa, acompanhada de exsudatos (ver) ou não.
  3. Febre: Elevação da temperatura corporal acima de um valor normal, estabelecido entre 36,7ºC e 37ºC, quando medida na boca.
  4. Gastrite: Inflamação aguda ou crônica da mucosa do estômago (ver). Manifesta-se por dor na região superior do abdome, acidez, ardor, náuseas, vômitos, etc. Pode ser produzida por infecções, consumo de medicamentos (aspirina), estresse, etc.
  5. Icterícia: Pigmentação amarelada da pele e mucosas devido ao aumento da concentração de bilirrubina no sangue. Pode ser acompanhada de sintomas como colúria (ver), prurido, etc. Associa-se a doenças hepáticas e da vesícula biliar, ou à hemólise (ver).
  6. Leucocitose: Aumento da contagem de leucócitos no sangue periférico como resposta a uma infecção, inflamação ou outra agressão externa.
  7. Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
  8. Nefrite: Termo que significa ???inflamação do rim??? e que agrupa doenças caracterizadas por lesões imunológicas ou infecciosas do tecido renal. Alguns exemplos são a nefrite intersticial por drogas, a glomerulonefrite pós-estreptocócica, etc. Podem manifestar-se por hipertensão arterial, hematúria e dor lombar.
  9. Neutropenia: Queda no número de neutrófilos no sangue abaixo de 1000 por milímetro cúbico. Esta é a cifra considerada mínima para manter um sistema imunológico funcionando adequadamente contra os agentes infecciosos mais freqüentes. Quando uma pessoa neutropênica apresenta febre, constitui-se uma situação de ???emergência infecciosa???.
  10. Mediastino: Região anatômica do tórax onde se localizam diversas estruturas, dentre elas o coração.
  11. Tala: Instrumento ortopédico utilizado freqüentemente para imobilizar uma articulação ou osso fraturado. Pode ser de gesso ou material plástico.
  12. Rash: Coloração avermelhada da pele como conseqüência de uma reação alérgica ou infecção.
  13. Rinite: Inflamação da mucosa nasal, produzida por uma infecção viral ou reação alérgica. Manifesta-se por secreção aquosa e obstrução das fossas nasais.
  14. Tecido: Conjunto de células de características semelhantes, organizadas em estruturas complexas para cumprir uma determinada função. Exemplo de tecido: o tecido ósseo encontra-se formado por osteócitos dispostos em uma matriz mineral para cumprir funções de sustentação.

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