Rabeprazol GAP

Para que serve Rabeprazol GAP

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Rabeprazol GAP 10 mg Comprimidos gastroresistentesRabeprazol GAP 20 mg Comprimidos gastroresistentes
Rabeprazol sódico

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contéminformação importante para si.- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto,fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.O que contém este folheto:1. O que é Rabeprazol GAP e para que é utilizado2. O que precisa de saber antes de tomar Rabeprazol

GAP

3. Como tomar Rabeprazol

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4. Efeitos secundários possíveis5. Como conservar Rabeprazol

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6. Conteúdo da embalagem e outras informações1. O que é Rabeprazol GAP e para que é utilizadoRabeprazol GAP comprimidos tem como substância ativa o rabeprazol sódico. Este medicamento pertencea um grupo de medicamentos chamados Inibidores da Bomba de Protões (IBP), que atuam por diminuiçãoda quantidade de ácido produzido pelo estômago.Rabeprazol GAP comprimidos é indicado no tratamento de: • Doença de refluxo gastro esofágico (DRGE), que pode estar associada a azia.

A DRGE

surge quando o ácido e a comida, provenientes do estômago, escapam para o esófago. • Úlceras no estômago (úlcera gástrica) ou na parte superior do seu intestino (úlcera duodenal). No caso de as úlceras estarem infetadas com a bactéria Helicobacterpylori (H. pylori), poderá ter de tomar antibióticos. O tratamento em simultâneocom Rabeprazol GAP comprimidos e antibióticos trata a infeção e promove a curada úlcera, para além de evitar o reaparecimento de infeção e úlcera. • Síndrome de Zollinger-Ellison, na qual o estômago produz grandes quantidades de ácido.

2. O que precisa de saber antes de tomar Rabeprazol

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Não tome Rabeprazol GAP se:

• tem alergia ao rabeprazol sódico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). • estiver grávida ou pensa estar grávida. • está a amamentar.

Não tome Rabeprazol GAP se alguma das condições acima mencionadas se aplica a si. Em caso de dúvida,fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Rabeprazol GAP.Ver também secção “Gravidez, amamentação e fertilidade”.Advertências e precauções

Fale com o seu médico antes de tomar Rabeprazol GAP.Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Rabeprazol GAP se: • tem alergia a outros inibidores da bomba de protões ou “benzimidazóis substituídos”. • tem um tumor no estômago. • já teve problemas de fígado. • estiver a tomar atazanavir para a infeção pelo VIH.

Se não tem certeza se alguma das situações acima se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêuticoantes de tomar Rabeprazol GAP.Em alguns pacientes foram observados problemas de sangue e de fígado, embora geralmente melhoremquando o tratamento com Rabeprazol GAP é interrompido.Se tiver diarreia grave (aquosa ou com sangue) acompanhada por sintomas como febre, dor ousensibilidade ao toque abdominal, pare de tomar Rabeprazol GAP e consulte um médico imediatamente.A toma de inibidores da bomba de protões como o Rabeprazol GAP, especialmente durante um período detempo superior a um ano, pode aumentar ligeiramente o risco de fraturas na anca, punho e coluna vertebral.Informe o seu médico se tiver osteoporose ou se estiver a tomar corticosteroides (os quais podem aumentaro risco de osteoporose).CriançasRabeprazol GAP não deve ser utilizado em crianças.Outros medicamentos e Rabeprazol

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Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier tomaroutros medicamentos. Estes incluem medicamentos obtidos sem prescrição médica, incluindomedicamentos à base de plantas.É particularmente importante que informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dosseguintes medicamentos: • Cetoconazol ou itraconazol - utilizados para tratar infeções causadas por fungos. Rabeprazol GAP pode reduzir a quantidade deste tipo de medicamento no sangue. O seumédico poderá ter de ajustar a sua dose. • Atazanavir - utilizado para tratar a infeção por VIH. Rabeprazol GAP pode diminuir a quantidade deste tipo de medicamento no sangue e, por conseguinte,estes medicamentos não devem ser tomados em simultâneo.

Se não tem certeza se alguma das situações acima se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêuticoantes de tomar Rabeprazol GAP.Gravidez, amamentação e fertilidade
• Não tome Rabeprazol GAP se está grávida ou pensa que pode estar grávida. • Desconhece-se se o rabeprazol sódico é excretado no leite materno em humanos. Contudo, rabeprazol sódico é excretado em secreções mamárias no rato pelo que,Rabeprazol GAP não deve ser tomado durante a amamentação. • Não existem dados na fertilidade humana. Os dados em animais não revelaram evidências de danos na fertilidade.

Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidezou enquanto amamenta.Condução de veículos e utilização de máquinasPoderá sentir sonolência enquanto estiver tomar Rabeprazol GAP. Se isso acontecer, não conduza nemutilize quaisquer ferramentas ou máquinas.3. Como tomar Rabeprazol

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Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico, uma vez que o iráajudar a obter melhores resultados e menor risco de efeitos secundários. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.Como tomar este medicamento
• Tire o comprimido do blister apenas quando for tomar o medicamento. • Engula os comprimidos inteiros com um copo com água. Não mastigue ou esmague os comprimidos. • O seu médico dir-lhe-á quantos comprimidos deve tomar e durante quanto tempo, o que dependerá da sua situação. • Se estiver a tomar este medicamento por um longo período de tempo, o seu médico vai querer acompanhá-lo durante o tratamento.

Adultos e idososPara a doença de refluxo gastroesofágico (

DRGE)

Tratamento de sintomas moderados a graves (DRGE sintomática)

• A dose recomendada é de um comprimido de 10 mg de Rabeprazol GAP uma vez por dia até 4 semanas. • Tome o comprimido de manhã antes de comer. • Se voltar a sentir sintomas após 4 semanas de tratamento, o seu médico poderá dizer-lhe para tomar um comprimido de 10 mg de Rabeprazol GAP quandoprecisar.

Tratamento de sintomas mais graves (DRGE erosiva ou ulcerativa)
• A dose recomendada é de um comprimido de 20 mg de Rabeprazol GAP, uma vez por dia, durante 4 a 8 semanas. • Tome o comprimido de manhã antes de comer.

Tratamento a longo prazo dos sintomas (manutenção da DRGE)
• A dose recomendada é de um comprimido de 10 mg ou 20 mg de Rabeprazol GAP uma vez por dia, durante o tempo que o médico lhe recomendar. • Tome o comprimido de manhã antes de comer. • O seu médico vai querer vê-lo em intervalos de tempo regulares para avaliar os seus sintomas e a dose.

Para úlceras do estômago (úlceras pépticas):
• A dose recomendada é de um comprimido de 20 mg de Rabeprazol GAP uma vez por dia, durante 6 semanas.

• Tome o comprimido de manhã antes de comer.

• O seu médico poderá dizer-lhe para tomar Rabeprazol GAP por mais 6 semanas, se os sintomas não melhorarem.

Para úlceras do intestino (úlceras duodenais):
• A dose recomendada é de um comprimido de 20 mg de Rabeprazol GAP uma vez por dia, durante 4 semanas. • Tome o comprimido de manhã antes de comer. • O seu médico poderá dizer-lhe para tomar Rabeprazol GAP por mais 4 semanas, se os sintomas não melhorarem.

Para úlceras causadas por infeção pelo H. Pylori e para evitar que voltem:
• A dose recomendada é de um comprimido de 20 mg de Rabeprazol GAP duas vezes por dia, durante 7 dias. • O seu médico dir-lhe-á também para tomar antibióticos chamados amoxicilina e claritromicina.

Para mais informações sobre os outros medicamentos utilizados para o tratamento da infeção pelo H.pylori, ver o folheto informativo de cada um.Síndrome de Zollinger-Ellison na qual o estômago produz quantidades de ácido em excesso:
• A dose inicial recomendada é de três comprimidos de 20 mg de Rabeprazol GAP uma vez por dia. • A dose pode ser ajustada pelo seu médico, dependendo da resposta ao tratamento.

Se está a realizar tratamento a longo prazo, deverá consultar o seu médico com intervalos de temporegulares para avaliar a dosagem e os sintomas.Utilização em criançasEste medicamento não deve ser utilizado em crianças.Doentes com problemas de fígadoDeve consultar o seu médico que o acompanhará tanto no início como durante o tratamento comRabeprazol GAP.Se tomar mais Rabeprazol GAP do que deveriaSe tomar mais Rabeprazol GAP do que deveria, fale com um médico ou dirija-se a um hospitalimediatamente. Leve a embalagem do medicamento consigo.Caso se tenha esquecido de tomar Rabeprazol GAP
• Se se esqueceu de tomar uma dose, tome assim que se lembrar. Contudo, se estiver quase na hora da sua próxima dose, não tome o comprimido que se esqueceu e continue comode costume. • Se você esquecer de tomar o medicamento por mais de 5 dias, fale com o seu médico antes de tomar qualquer medicamento mais

• Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Rabeprazol

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O alívio dos sintomas ocorrerá normalmente antes da cura completa da úlcera. É importante que não pareo tratamento antes que o médico lhe diga para o fazer.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.4. Possíveis efeitos secundáriosComo todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não semanifestem em todas as pessoas.

Geralmente, os efeitos secundários são ligeiros ou moderados e melhoram sem que tenha de parar de tomareste medicamento.Pare de tomar Rabeprazol GAP e consulte um médico imediatamente se notar qualquer um dosseguintes efeitos secundários – pode necessitar de tratamento médico urgente:
• Reações alérgicas - cujos sinais podem incluir: inchaço súbito da face, dificuldade em respirar ou pressão arterial baixa, que pode causar desmaio ou colapso • Infeções frequentes, tais como dor de garganta ou aumento da temperatura (febre), ou úlceras na boca ou garganta • Aparecimento de nódoas negras ou sangramentos com facilidade. Estes efeitos secundários são raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas): • Formação grave de bolhas na pele ou ulceração ou ulceras na boca e garganta Estes efeitos secundários são muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas):Outros efeitos secundários possíveis:Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
• Infeções • Dificuldade em dormir • Dor de cabeça ou tonturas • Tosse, dor de garganta (faringite), corrimento nasal • Efeitos no estômago ou intestino, tais como dor de estômago, diarreia, gases (flatulência), enjoo (náuseas), sensação de mau estar (vómitos) ou obstipação • Dores ou dor nas costas • Fraqueza ou sintomas gripais.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
• Nervosismo ou sonolência • Infeção respiratória (bronquite) • Dor e obstrução dos seios paranasais (sinusite) • Boca seca • Indigestão ou eructação (arrotos) • Erupção cutânea ou vermelhidão • Dores musculares, na perna, ou dor nas articulações • Infeção da bexiga (infeção do trato urinário) • Dor no peito • Calafrios ou febre • Alterações no funcionamento do fígado (demonstradas em testes de sangue).

Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas)
• Perda de apetite (anorexia) • Depressão • Hipersensibilidade (incluindo reações alérgicas)

• Distúrbio visual • Ferida da boca (estomatite) ou alteração do paladar • Indisposição gástrica ou dores de estômago • Problemas de fígado, incluindo amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos (icterícia) • Erupção cutânea com comichão ou bolhas na pele • Sudação • Problemas renais • Aumento de peso • Alterações nas células brancas do sangue (evidenciada em análises sanguíneas) que podem resultar em infeções frequentes • Diminuição do número de plaquetas sanguíneas, causando sangramento ou hematomas (nódoas negras) com mais facilidade do que o normal.

Outros efeitos secundários (frequência desconhecida)
• Inchaço do peito nos homens • Retenção de líquidos • Baixos níveis sanguíneos de sódio, que podem causar cansaço e confusão, espasmos musculares, convulsões e coma • Em doentes que já tiveram problemas de fígado pode ocorrer raramente encefalopatia (uma doença do cérebro) Se está a tomar Rabeprazol GAP há mais de três meses, é possível que os seus níveis de magnésio nosangue desçam. Como consequência, podem surgir sintomas como fadiga, contrações muscularesinvoluntárias, desorientação, convulsões, tonturas e ritmo cardíaco acelerado. Se tiver algum destessintomas informe o seu médico imediatamente. Os níveis baixos de magnésio podem também conduzir àredução dos níveis de potássio ou de cálcio no sangue. O seu médico poderá decidir pedir-lhe análisessanguíneas regulares para monitorizar os níveis de magnésio no sangue.Não se preocupe com esta lista de efeitos secundários. Poderá não observar nenhum deles. Se algum dosefeitos secundários se agravar, ou se tiver quaisquer efeitos secundários não indicados neste folheto, falecom o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Rabeprazol GAP
• Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister ou embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado. • Não conservar acima de 25ºC. Não refrigerar. • Não utilize Rabeprazol GAP caso a embalagem esteja danificada ou mostre sinais de adulteração. • Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já nãoutiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informaçõesQual a composição de Rabeprazol

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Cada comprimido contém 10 mg de rabeprazol sódico

Cada comprimido contém 20 mg de rabeprazol sódicoOs outros componentes são:Núcleo do comprimidoManitol, óxido de magnésio, carbonato de sódio anidro, hidroxipropilcelulose de baixa substituição,estearato de magnésioNúcleo do comprimido:Manitol, Óxido de magnésio, Carbonato de Sódio Anidro, Hidroxipropilcelulose de baixa substituição,Estearato de magnésioSub-revestimento:Etilcelulose, Óxido de magnésio, Hipromelose.Revestimento entérico:Ftalato de hipromelose, Monoglicéridos diacetilados, Talco, Dióxido de titânio (E 171), Óxido de ferroamarelo (E172)Qual o aspeto de Rabeprazol GAP e conteúdo da embalagemComprimido gastro resistente.Rabeprazol GAP 10 mg: comprimido amarelo redondo.Rabeprazol GAP 20 mg: comprimido amarelo redondo.Blister de alumínio/ alumínioApresentações: 7, 14, 28, 30, 56 ou 98 comprimidosÉ possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.Titular da Autorização de Introdução no Mercado e FabricanteGAP S.A.46, Agissilaou str., 17341, Ag. Dimitrios, AtenasGréciaEste medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço EconómicoEuropeu (EEE) sob as seguintes denominações:Portugal Rabeprazol

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Grécia

Berlex Alemanha Rabeprazol

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Este folheto foi revisto pela última vez em



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Bactéria: Organismo unicelular, capaz de auto-reproduzir-se. Existem diferentes tipos de bactérias, classificadas segundo suas características de crescimento (aeróbicas ou anaeróbicas, etc.), sua capacidade de absorver corantes especiais (Gram positivas, Gram negativas), segundo sua forma (bacilos, cocos, espiroquetas, etc.). Algumas produzem infecções no ser humano, que podem ser bastante graves.
  2. Faringite: Inflamação da mucosa faríngea em geral de causa bacteriana ou viral. Caracteriza-se por dor, dificuldade para engolir e vermelhidão da mucosa, acompanhada de exsudatos (ver) ou não.
  3. Febre: Elevação da temperatura corporal acima de um valor normal, estabelecido entre 36,7ºC e 37ºC, quando medida na boca.
  4. Icterícia: Pigmentação amarelada da pele e mucosas devido ao aumento da concentração de bilirrubina no sangue. Pode ser acompanhada de sintomas como colúria (ver), prurido, etc. Associa-se a doenças hepáticas e da vesícula biliar, ou à hemólise (ver).
  5. Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
  6. Tala: Instrumento ortopédico utilizado freqüentemente para imobilizar uma articulação ou osso fraturado. Pode ser de gesso ou material plástico.
  7. Refluxo gastroesofágico: Presença de conteúdo ácido proveniente do estômago na luz esofágica. Como o dito órgão não está adaptado fisiologicamente para suportar a acidez do suco gástrico, pode ser produzida inflamação de sua mucosa (esofagite).

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