Rabeprazol Kebza

Para que serve folheto informativo, informação para o utilizador

Folheto / Bula do Medicamento


Recomendações

  • Sempre verifique que não é alérgica a nenhum dos componentes
  • Lembre-se, sempre verifique com seu médico, a informação que nós oferecemos é indicativa e não de forma alguma substituir a de seu médico ou outro profissional de saúde.




FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Rabeprazol Kebza 20 mg Comprimidos gastrorresistentes
Rabeprazol sódico
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Rabeprazol Kebza e para que é utilizado
2. Antes de tomar Rabeprazol Kebza
3. Como tomar Rabeprazol Kebza
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rabeprazol Kebza
6. Outras informações

1. O QUE É RABEPRAZOL KEBZA E PARA QUE É UTILIZADO
Rabeprazol Kebza pertence a uma classe de medicamentos chamada inibidores da bomba
de protões. Rabeprazol Kebza actua reduzindo a produção de ácido gástrico no estômago.
Isto permite a cura das úlceras e o melhoramento dos sintomas de dor.
Rabeprazol Kebza está indicado no tratamento de:
- úlcera duodenal activa ou úlcera gástrica/estômago benigna activa (úlcera péptica)
- doença de refluxo gastro-esofágico sintomática, erosiva ou ulcerativa (DRGE),
normalmente referida como uma inflamação do esófago causada pelo ácido e associada à
azia ou para o tratamento prolongado da DRGE (tratamento de manutenção da DRGE)
- tratamento sintomático da doença de refluxo gastro-esofágico, moderada a muito grave
(DRGE sintomática), também associada a azia
- Síndrome Zollinger-Ellison, situação rara em doentes cujo estômago produz grandes
quantidades de ácido
- em associação com dois antibióticos (claritromicina e amoxicilina), Rabeprazol Kebza é
usado para a erradicação da infecção pelo Helicobacter pylori em doentes com úlcera
péptica.



2. ANTES DE TOMAR RABEPRAZOL KEBZA
Não tome Rabeprazol Kebza
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao rabeprazol sódico ou a qualquer outro
componente de Rabeprazol Kebza
- se está grávida ou se está a amamentar
- se toma atazanavir (medicamento utilizado no tratamento do HIV).
Tome especial cuidado com Rabeprazol Kebza
Informe o seu médico ou farmacêutico:
- se lhe foi diagnosticado um tumor no estômago
- se tem uma história de doença hepática
- se está a tomar outros medicamentos.

Rabeprazol Kebza não é recomendado a crianças.
Ao tomar Rabeprazol Kebza com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Informe o seu médico ou farmacêutico se toma cetoconazol ou itraconazol
(medicamentos utilizados para o tratamento de infecções fúngicas).
Ao tomar Rabeprazol Kebza com alimentos e bebidas
Tome Rabeprazol Kebza uma vez ao dia de manhã, antes de comer, com um copo de
água, embora nem a hora nem a ingestão de alimentos tenham tido qualquer efeito no
medicamento.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Rabeprazol Kebza se está grávida ou a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
É improvável que Rabeprazol Kebza afecte a capacidade de condução ou de utilização de
máquinas. Contudo, raramente o rabeprazol sódico pode causar sonolência. Portanto,
evite conduzir e trabalhar com máquinas se este efeito surgir durante o tratamento.

3. COMO TOMAR RABEPRAZOL KEBZA



Tome Rabeprazol Kebza sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o
seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Deve engolir o comprimido de Rabeprazol Kebza inteiro com água. Não o mastigue nem
esmague.
A posologia indicada abaixo é a recomendada para adultos e idosos. Não altere a dose ou
duração do tratamento.
Úlcera duodenal activa
Se tem uma úlcera duodenal activa, deverá tomar Rabeprazol Kebza 20 mg uma vez por
dia. O seu tratamento deverá decorrer durante 4 semanas; porém após esse tempo o seu
médico poderá decidir se continua o seu tratamento por mais 4 semanas.
Úlcera gástrica activa benigna
Se tem uma úlcera gástrica activa benigna, deverá tomar Rabeprazol Kebza 20 mg uma
vez por dia. O seu tratamento deverá decorrer durante 6 semanas; porém, após esse
tempo, o seu médico poderá decidir se continua o seu tratamento por mais 6 semanas.
Doença de refluxo gastro-esofágico erosiva ou ulcerativa
Se tem doença de refluxo gastro-esofágico erosiva ou ulcerativa (DRGE), deverá tomar
Rabeprazol Kebza 20 mg uma vez por dia. O seu tratamento deverá decorrer durante 4
semanas; porém, após esse tempo, o seu médico poderá decidir se continua o seu
tratamento por mais 4 semanas.
Tratamento de manutenção da DRGE
Para tratamento prolongado da DRGE, deverá tomar Rabeprazol Kebza 10 mg ou 20 mg
uma vez por dia. O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento. Deverá consultar o
seu médico regularmente para revisão do tratamento e sintomas.
Tratamento sintomático da DRGE
Se tem DRGE moderado a muito grave, deverá tomar Rabeprazol Kebza 10 mg uma vez
por dia. O seu tratamento deverá decorrer durante 4 semanas. Se os sintomas não
desaparecem nas 4 semanas de tratamento, consulte o seu médico. Após as 4 semanas de
tratamento inicial, caso os sintomas reapareçam, o seu médico poderá indicar-lhe
Rabeprazol Kebza 10 mg uma vez por dia de modo a controlar os sintomas.
Erradicação do Helicobacter pylori
A dose habitualmente recomendada pelo seu médico para a erradicação do Helicobacter
pylori é de Rabeprazol Kebza 20 mg (em combinação com 2 antibióticos – claritromicina
500 mg e amoxicilina 1 g) duas vezes por dia, durante 7 dias. O alívio dos sintomas
normalmente ocorre antes da úlcera se encontrar completamente curada. Não pare de



tomar os comprimidos até o seu médico o indicar. Para mais informação dos outros
medicamentos para a erradicação do Helicobacter pylori, consulte os folhetos
informativos respectivos.
Se tomar mais Rabeprazol Kebza do que deveria
Não tome mais comprimidos por dia do que aqueles que lhe foram previstos. Se tomou
acidentalmente mais comprimidos do que os prescritos, consulte o seu médico ou o
departamento de urgências do hospital mais próximo. Leve sempre os comprimidos e a
embalagem consigo para o hospital, para que o médico saiba o que é que tomou.
Caso se tenha esquecido de tomar Rabeprazol Kebza
Se se esqueceu de tomar um comprimido, tome um logo que se lembrar, e continue
normalmente. Se se esqueceu de tomar o medicamento por mais de 5 dias, informe o seu
médico antes de tomar mais algum comprimido. Não tome uma dose a dobrar para
compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Rabeprazol Kebza
Não altere a dosagem nem pare de tomar a sua medicação sem consultar primeiro o seu
médico.
Se tem alguma questão adicional, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como todos os medicamentos, Rabeprazol Kebza pode causar efeitos secundários, no
entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Muito frequentes:
Afectam mais de 1 em cada 10 pessoas tratadas
Frequentes:
Afectam menos de 10 em cada 100 pessoas tratadas
Pouco frequentes:
Afectam menos de 10 em cada 1.000 pessoas tratadas
Raros:
Afectam menos de 10 em cada 10.000 pessoas tratadas
Muito raros:
Afectam menos de 1 em cada 10.000 pessoas tratadas
A frequência não pode ser estimada com os dados
Frequência desconhecida:
disponíveis

Efeitos secundários frequentes:
Infecção, insónia, cefaleias, tonturas, tosse, faringite, rinite, diarreia, vómitos, náuseas,
dor abdominal, obstipação, flatulência, dores inespecíficas, dores nas costas, astenia
(fraqueza) e síndrome tipo-gripal.



Efeitos secundários pouco frequentes:
Nervosismo, sonolência, bronquite, sinusite, dispepsia (indigestão), boca seca, eructação
(arrotos), erupção cutânea, vermelhidão da pele, dores musculares ou nas articulações,
cãibras nas pernas, infecções do tracto urinário, dores no peito, arrepios e febre.
Efeitos secundários raros:
Anorexia, depressão, perturbações da visão ou do paladar, gastrite, estomatite (boca
inflamada), problemas de fígado, prurido, sudação, bolhas na pele, problemas nos rins,
aumento de peso, leucocitose (aumento dos glóbulos brancos), leucopenia (diminuição
dos glóbulos brancos), trombocitopenia (diminuição das plaquetas sanguíneas).
Têm sido reportadas reacções agudas generalizadas, como por exemplo, cara inchada,
baixa pressão sanguínea e falta de ar. Estas situações resolvem-se após a interrupção do
tratamento.
Efeitos secundários muito raros:
Deve procurar o seu médico imediatamente se tiver nódoas negras inexplicadas.
Efeitos secundários de frequência desconhecida:
Contusão, inchaço dos pés e tornozelos e aumento da mama.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisqueir efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR RABEPRAZOL KEBZA
Mantenha o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Rabeprazol Kebza após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Não utilize Rabeprazol Kebza se a embalagem se apresentar danificada ou mostrar sinais
de adulteração.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.



6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Rabeprazol Kebza
Núcleo do comprimido: manitol (E421), óxido de magnésio leve, hidroxipropilcelulose,
hidroxipropilcelulose de baixa substituição e estearato de magnésio.
Revestimento intermédio: etilcelulose e óxido de magnésio leve.
Revestimento entérico: ftalato de hipromelose, monoglicéridos di-acetilados, talco,
dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro amarelo (E172).
Qual o aspecto de Rabeprazol Kebza e conteúdo da embalagem
Comprimido gastrorresistente a 20 mg redondo, biconvexo, amarelo acastanhado.
Os comprimidos apresentam-se em blister de 14, 20, 28, 56 ou 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações


Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra
Portugal
Fabricante
Krka
Smarjeska cesta, 6
8501 Novo mesto
Eslovénia

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