Rabeprazol Razobep

Para que serve folheto informativo, informação para o utilizador

Folheto / Bula do Medicamento


Recomendações

  • Sempre verifique que não é alérgica a nenhum dos componentes
  • Lembre-se, sempre verifique com seu médico, a informação que nós oferecemos é indicativa e não de forma alguma substituir a de seu médico ou outro profissional de saúde.




FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Rabeprazol Razobep 10 mg comprimidos gastrorresistentes
Rabeprazol Razobep 20 mg comprimidos gastrorresistentes

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:
1. O que é Rabeprazol Razobep e para que é utilizado
2. Antes de tomar Rabeprazol Razobep
3. Como tomar Rabeprazol Razobep
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rabeprazol Razobep
6. Outras informações

1. O QUE É RABEPRAZOL RAZOBEP E PARA QUE É UTILIZADO

Rabeprazol Razobep pertence a uma classe de medicamentos chamada inibidores da
bomba de protões. Rabeprazol Razobep actua reduzindo a produção de ácido
gástrico no estômago. Isto permite a cura das úlceras e o melhoramento dos
sintomas de dor.

Rabeprazol Razobep está indicado no tratamento de:
- úlcera duodenal activa ou úlcera gástrica/estômago benigna activa (úlcera péptica)
- doença de refluxo gastroesofágico sintomática, erosiva ou ulcerativa (DRGE),
normalmente referida como uma inflamação do esófago causada pelo ácido e
associada à azia ou para o tratamento prolongado da DRGE (tratamento de
manutenção da DRGE)
- tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico, moderada a muito
grave (DRGE sintomática), também associada a azia
- síndrome Zollinger-El ison, situação rara em doentes cujo estômago produz
grandes quantidades de ácido
- em associação com dois antibióticos (claritromicina e amoxicilina), Rabeprazol
Razobep é usado para a erradicação da infecção pelo Helicobacter pylori em doentes
com úlcera péptica.

2. ANTES DE TOMAR RABEPRAZOL RAZOBEP




Não tome Rabeprazol Razobep
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao rabeprazol sódico ou a qualquer outro
componente de Rabeprazol Razobep
- se está grávida ou se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Rabeprazol Razobep
Informe o seu médico ou farmacêutico:
- se lhe foi diagnosticado um tumor no estômago
- se tem uma história de doença hepática
- se está a tomar outros medicamentos
- se toma atazanavir (medicamento utilizado no tratamento do HIV).

Rabeprazol Razobep não é recomendado a crianças.

Ao tomar Rabeprazol Razobep com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado
recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita
médica.

Informe o seu médico ou farmacêutico se toma cetoconazol ou itraconazol
(medicamentos utilizados para o tratamento de infecções fúngicas) ou atazanavir
(medicamento utilizado no tratamento do HIV).

Ao tomar Rabeprazol Razobep com alimentos e bebidas
Tome Rabeprazol Razobep uma vez ao dia de manhã, antes de comer, com um copo
de água, embora nem a hora nem a ingestão de alimentos tenham tido qualquer
efeito no medicamento.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Rabeprazol Razobep se está grávida ou a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É improvável que Rabeprazol Razobep afecte a capacidade de condução ou de
utilização de máquinas. Contudo, raramente o rabeprazol sódico pode causar
sonolência. Portanto, evite conduzir e trabalhar com máquinas se este efeito surgir
durante o tratamento.

3. COMO TOMAR RABEPRAZOL RAZOBEP

Tome Rabeprazol Razobep sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale
com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve engolir o comprimido de Rabeprazol Razobep inteiro com água. Não o mastigue
nem esmague.



A posologia indicada abaixo é a recomendada para adultos e idosos. Não altere a
dose ou duração do tratamento.

Úlcera duodenal activa
Se tem uma úlcera duodenal activa, deverá tomar Rabeprazol Razobep 20 mg uma
vez por dia. O seu tratamento deverá decorrer durante 4 semanas; porém após esse
tempo o seu médico poderá decidir se continua o seu tratamento por mais 4
semanas.

Úlcera gástrica activa benigna
Se tem uma úlcera gástrica activa benigna, deverá tomar Rabeprazol Razobep 20 mg
uma vez por dia. O seu tratamento deverá decorrer durante 6 semanas; porém, após
esse tempo, o seu médico poderá decidir se continua o seu tratamento por mais 6
semanas.

Doença de refluxo gastroesofágico erosiva ou ulcerativa
Se tem doença de refluxo gastroesofágico erosiva ou ulcerativa (DRGE), deverá
tomar Rabeprazol Razobep 20 mg uma vez por dia. O seu tratamento deverá
decorrer durante 4 semanas; porém, após esse tempo, o seu médico poderá decidir
se continua o seu tratamento por mais 4 semanas.

Tratamento de manutenção da DRGE
Para tratamento prolongado da DRGE, deverá tomar Rabeprazol Razobep 10 mg ou
20 mg uma vez por dia. O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento. Deverá
consultar o seu médico regularmente para revisão do tratamento e sintomas.

Tratamento sintomático da DRGE
Se tem DRGE moderado a muito grave, deverá tomar Rabeprazol Razobep 10 mg
uma vez por dia. O seu tratamento deverá decorrer durante 4 semanas. Se os
sintomas não desaparecem nas 4 semanas de tratamento, consulte o seu médico.
Após as 4 semanas de tratamento inicial, caso os sintomas reapareçam, o seu
médico poderá indicar-lhe Rabeprazol Razobep 10 mg uma vez por dia de modo a
controlar os sintomas.

Síndrome de Zollinger-Ellison
Se sofre de uma condição em que o seu estômago produz excesso de ácido. A dose
inicial habitualmente recomendada pelo seu médico é de 3 comprimidos de 20 mg de
Rabeprazol Razobep uma vez por dia. A dose poderá ser ajustada pelo seu médico,
dependendo da resposta ao tratamento. O seu médico indicar-lhe-á quantos
comprimidos deve tomar e durante quanto tempo. Deverá consultar o seu médico
com intervalos de tempo regulares para avaliar a dosagem e os sintomas.

Erradicação do Helicobacter pylori
A dose habitualmente recomendada pelo seu médico para a erradicação do
Helicobacter pylori é de Rabeprazol Razobep 20 mg (em combinação com 2
antibióticos – claritromicina 500 mg e amoxicilina 1 g) duas vezes por dia, durante 7
dias. O alívio dos sintomas normalmente ocorre antes da úlcera se encontrar



completamente curada. Não pare de tomar os comprimidos até o seu médico o
indicar. Para mais informação dos outros medicamentos para a erradicação do
Helicobacter pylori, consulte os folhetos informativos respectivos.

Se tomar mais Rabeprazol Razobep do que deveria
Não tome mais comprimidos por dia do que aqueles que lhe foram previstos. Se
tomou acidentalmente mais comprimidos do que os prescritos, consulte o seu médico
ou o departamento de urgências do hospital mais próximo. Leve sempre os
comprimidos e a embalagem consigo para o hospital, para que o médico saiba o que
é que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Rabeprazol Razobep
Se se esqueceu de tomar um comprimido, tome um logo que se lembrar, e continue
normalmente. Se se esqueceu de tomar o medicamento por mais de 5 dias, informe
o seu médico antes de tomar mais algum comprimido. Não tome uma dose a dobrar
para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Rabeprazol Razobep
Não altere a dosagem nem pare de tomar a sua medicação sem consultar primeiro o
seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a toma deste medicamento, pergunte ao seu médico
ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Rabeprazol Razobep pode causar efeitos secundários,
no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Muito frequentes:
Afectam mais de 1 em cada 10 pessoas tratadas
Frequentes:
Afectam menos de 10 em cada 100 pessoas tratadas
Pouco frequentes:
Afectam menos de 10 em cada 1.000 pessoas tratadas
Raros:
Afectam menos de 10 em cada 10.000 pessoas
tratadas
Muito raros:
Afectam menos de 1 em cada 10.000 pessoas tratadas
Frequência desconhecida: A frequência não pode ser estimada com os dados
disponíveis

Efeitos secundários frequentes:
Infecção, dificuldade em dormir (insónia), dor de cabeça (cefaleias), tonturas, tosse,
dor de garganta (faringite), corrimento nasal, diarreia, vómitos, náuseas, dor
abdominal, obstipação, gases (flatulência), dores inespecíficas, dores nas costas,
astenia (fraqueza) e síndrome tipo-gripal.

Efeitos secundários pouco frequentes:
Nervosismo, sonolência, infecções respiratórias (bronquite), sinusite, dispepsia
(indigestão), boca seca, eructação (arrotos), erupção cutânea, vermelhidão da pele,



dores musculares ou nas articulações, cãibras nas pernas, infecção da bexiga
(infecções do tracto urinário), dores no peito, calafrios, febre e alterações nas
enzimas hepáticas (demonstradas em testes de sangue).

Efeitos secundários raros:
Perda de peso (anorexia), depressão, perturbações da visão ou do paladar, gastrite,
estomatite (boca inflamada), problemas de fígado, prurido, sudação, bolhas na pele,
problemas nos rins, aumento de peso, leucocitose (aumento dos glóbulos brancos),
leucopenia (diminuição dos glóbulos brancos), trombocitopenia (diminuição das
plaquetas sanguíneas).
Têm sido reportadas reacções agudas generalizadas, como por exemplo, cara
inchada, baixa pressão sanguínea e falta de ar. Estas situações resolvem-se após a
interrupção do tratamento.

Efeitos secundários muito raros:
Deve procurar o seu médico imediatamente se tiver nódoas negras inexplicadas.

Efeitos secundários de frequência desconhecida:
Confusão, inchaço dos pés e tornozelos, diminuição nos níveis de sódio e aumento da
mama.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR RABEPRAZOL RAZOBEP

Mantenha o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Rabeprazol Razobep após expirar o prazo de validade indicado na
embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Não utilize Rabeprazol Razobep se a embalagem se apresentar danificada ou mostrar
sinais de adulteração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não
necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Rabeprazol Razobep
Comprimidos a 10 mg



Núcleo do comprimido: manitol (E421), óxido de magnésio leve,
hidroxipropilcelulose, hidroxipropilcelulose de baixa substituição e estearato de
magnésio.
Revestimento intermédio: etilcelulose e óxido de magnésio leve.
Revestimento entérico: ftalato de hipromelose, monoglicéridos acetilados, talco,
dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro vermelho (E172).
Comprimidos a 20 mg
Núcleo do comprimido: manitol (E421), óxido de magnésio leve,
hidroxipropilcelulose, hidroxipropilcelulose de baixa substituição e estearato de
magnésio.
Revestimento intermédio: etilcelulose e óxido de magnésio leve.
Revestimento entérico: ftalato de hipromelose, monoglicéridos acetilados, talco,
dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspecto de Rabeprazol Razobep e conteúdo da embalagem
Comprimido gastrorresistente a 10 mg redondo, biconvexo, rosa alaranjado com
bordos biselados.
Comprimido gastrorresistente a 20 mg redondo, biconvexo, amarelo acastanhado.

Os comprimidos apresentam-se em blister de 14, 20, 28, 56 ou 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugal

Fabricante
Krka, d.d.
Šmarješka cesta, 6
8501 Novo mesto (Lo?na)
Eslovénia

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