Ramipril Alter 1,25 mg Cápsulas

Para que serve Ramipril Alter 1,25 mg Cápsulas

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


FOLHETO INFORMATIVO

INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ramipril Alter 1,25 mg cápsulasRamipril Alter 2,5 mg cápsulasRamipril Alter 5 mg cápsulasRamipril Alter 10 mg cápsulasRamiprilLeia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.- Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.Neste folheto:1. O que é Ramipril Alter e para que é utilizado2. Antes de tomar Ramipril Alter3. Como tomar Ramipril Alter4. Efeitos secundários possíveis5. Como conservar Ramipril Alter6. Outras informações1. O QUE É Ramipril Alter E PARA QUE É

UTILIZADO

Ramipril Alter contém uma substância activa chamada ramipril. O ramipril pertence aum grupo de medicamentos chamado “Inibidores da ECA” (Inibidores da Enzima deConversão da Angiotensina).Ramipril Alter actua:• Promovendo a diminuição da produção pelo seu organismo de substâncias queaumentam a sua pressão sanguínea• Promovendo o relaxamento e alargamento dos seus vasos sanguíneos• Tornando mais fácil ao seu coração bombear o sangue para todo o corpoRamipril Alter pode ser utilizado para:• Tratar a pressão sanguínea alta (hipertensão)• Reduzir o risco de ataque cardíaco ou

AVC

• Reduzir o risco ou atrasar o agravamento de problemas renais (quer tenha ou nãodiabetes)• Tratar o coração quando este não consegue bombear sangue suficiente para o resto doseu corpo (insuficiência cardíaca)

• Tratamento a seguir a ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) quando complicado porinsuficiência cardíaca2. ANTES DE TOMAR Ramipril AlterNão tome Ramipril Alter:- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ramipril, outros medicamentos inibidores daECA ou a qualquer outro componente de Ramipril Alter (ver secção 6)Os sinais de uma reacção alérgica podem incluir erupção cutânea, dificuldades emengolir ou respirar, inchaço dos seus lábios, face, garganta ou língua.- Se tiver tido, alguma vez, uma reacção alérgica grave chamada de “angioedema”. Ossinais incluem comichão, sensação de picada (urticária), marcas vermelhas nas mãos,pés e garganta, inchaço da língua e garganta, inchaço ao redor dos olhos e lábios,dificuldade em respirar e engolir- Se estiver a fazer diálise ou outro tipo de filtração sanguínea. Dependendo da máquinaque está a ser utilizada, Ramipril Alter pode não ser adequado para si- Se tiver problemas de rins na zona em que o aporte de sangue ao seu rim está reduzido(estenose da artéria renal)- Durante os últimos 6 meses de gravidez (ver a secção sobre “Gravidez e aleitamento”abaixo)- Se a sua pressão sanguínea for anormalmente baixa ou instável. O seu médico terá defazer esta avaliação.Não tome Ramipril Alter se alguma das situações acima mencionadas lhe é aplicável.Caso não tenha a certeza, consulte o seu médico antes de tomar Ramipril Alter.Tome especial cuidado com Ramipril AlterConfirme com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o seu medicamento:- Se tem problemas de coração, fígado ou rim- Se perdeu uma quantidade elevada de sais do seu organismo ou de líquidos (caso setenha sentido enjoado (com vómitos), com diarreia, tenha transpirado mais do que ohabitual, esteja a fazer uma dieta pobre em sal, a tomar diuréticos (comprimidos quepromovem a eliminação de água) durante um período longo ou caso tenha feito diálise)- Se vai fazer tratamento para reduzir a sua alergia às picadas de vespas ou abelhas(dessensibilização)- Se lhe vão dar algum tipo de anestésico. Pode ser-lhe administrado antes de umaoperação ou de qualquer tipo de intervenção feita no dentista. Pode necessitar deinterromper o seu tratamento com Ramipril Alter um dia antes; aconselhe-se com o seumédico- Se tiver quantidades elevadas de potássio no seu sangue (demonstrado nos resultadosdas análises ao sangue)- Se tiver uma doença do colagénio vascular, como por exemplo esclerodermia ou lúpuseritematoso sistémico

- Tem de informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.

A

administração de Ramipril Alter durante os 3 primeiros meses da gravidez não érecomendável e pode causar danos graves ao seu bebé após os 3 primeiros meses degravidez (ver a secção sobre “Gravidez e aleitamento” abaixo).CriançasRamipril Alter não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anosde idade. Isto deve-se ao facto de não haver informação disponível acerca dos efeitos deRamipril Alter nestes grupos etários.Se alguma das situações mencionadas acima lhe é aplicável (ou caso tenha dúvidas selhe é ou não aplicável), fale com o seu médico antes de começar a tomar Ramipril Alter.Ao tomar Ramipril Alter com outros medicamentosInforme, por favor, o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica (incluindo medicamentos à base de plantas). Isto deve-se ao facto de RamiprilAlter poder afectar a forma como alguns dos outros medicamentos funcionam. Damesma forma, alguns medicamentos podem afectar a forma como Ramipril Alterfunciona.Informe, por favor, o seu médico se estiver a tomar algum dos medicamentos listados aseguir. Eles podem fazer com que Ramipril Alter não actue tão bem:• Medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação (por exemplo,Medicamentos Anti-Inflamatórios Não-Esteróides (AINE) como o ibuprofeno ou aindometacina e a aspirina)• Medicamentos utilizados para o tratamento da pressão sanguínea baixa, choque,insuficiência cardíaca, asma ou alergias, como por exemplo a efedrina, a noradrenalinaou a adrenalina. O seu médico vai precisar de verificar a sua pressão sanguínea.Informe, por favor, o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos medicamentoslistados a seguir. Estes medicamentos podem aumentar as probabilidades de ter efeitossecundários se os tomar conjuntamente com Ramipril Alter:• Medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação (por exemplo,

Medicamentos Anti-Inflamatórios Não-Esteróides (AINE) como o ibuprofeno ou aindometacina e a aspirina)• Medicamentos para o cancro (quimioterapia)• Medicamentos, como por exemplo a ciclosporina, que impedem a rejeição de órgãosapós um transplante• Diuréticos (comprimidos que promovem a eliminação de água) como por exemplo afurosemida• Medicamentos que podem aumentar a quantidade de potássio no seu sangue, comopor exemplo a espironolactona, triamtereno, amiloride, sais de potássio e heparina (paratornar o sangue mais fluido),• Medicamentos esteróides como a prednisolona utilizados para tratar a inflamação

• Alopurinol (utilizado para baixar o ácido úrico presente no seu sangue)• Procainamida (para problemas do ritmo cardíaco)Informe, por favor, o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos medicamentoslistados a seguir. Estes medicamentos podem ser afectados por Ramipril Alter:• Medicamentos para a diabetes, como por exemplo os medicamentos orais que baixamos níveis de glucose e a insulina. Verifique cuidadosamente a sua quantidade de açúcarno sangue enquanto estiver a tomar Ramipril Alter• Lítio (para problemas de saúde mental). Ramipril Alter pode aumentar a quantidadede lítio no seu sangue. Vai ser necessário que o médico verifique cuidadosamente aquantidade de lítio presente no seu sangueSe alguma das situações acima descritas lhe é aplicável (ou caso tenha dúvidas se lhe éou não aplicável), fale com o seu médico antes de começar a tomar Ramipril Alter.Ao tomar Ramipril Alter com alimentos e bebidas alcoólicas• Tomar álcool com Ramipril Alter pode fazer com que se sinta tonto ou com cabeçaleve. Se estiver preocupado sobre que quantidade de álcool pode beber enquanto estivera tomar Ramipril Alter, aborde este assunto com o seu médico, dado que osmedicamentos utilizados para diminuir a pressão sanguínea e o álcool podem ter efeitosaditivos.• Ramipril Alter pode ser tomado com ou sem comida.Gravidez e aleitamentoTem de informar o seu médico se pensa estar (ou pode vir a estar) grávida.Não deve tomar Ramipril Alter nas primeiras 12 semanas de gravidez, e não pode detodo tomar este medicamento após a 13ª semana de gravidez, uma vez que a suautilização durante a gravidez pode fazer mal ao bebé.Se ficar grávida enquanto estiver a ser tratada com Ramipril Alter, informeimediatamente o seu médico.Antes de uma gravidez planeada, deve efectuar-se uma mudança para um tratamentoalternativo apropriado.Não deve tomar Ramipril Alter se estiver a amamentar.Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.Condução de veículos e utilização de máquinasEnquanto estiver a tomar Ramipril Alter, pode sentir tonturas. É mais provável que talocorra no início do tratamento com Ramipril Alter ou quando começa a tomar uma dosemais elevada. Se isto acontecer, não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.3. COMO TOMAR Ramipril AlterTome Ramipril Alter sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tomar este medicamento• Tome este medicamento pela boca, todos os dias à mesma hora• Engula as cápsulas inteiras com líquido• Não esmague nem mastigue as cápsulas.Que quantidade tomarTratamento da pressão sanguínea elevada• A dose inicial habitual é de 1,25mg ou 2,5mg, uma vez por dia• O seu médico ajustará a quantidade que vai tomar até a sua pressão sanguínea estarcontrolada.• A dose máxima é de 10 mg, uma vez por dia• Se já está a tomar diuréticos (comprimidos que promovem a eliminação de água), oseu médico pode interromper ou reduzir a quantidade de diurético que está a tomarantes de iniciar o tratamento com Ramipril AlterReduzir o risco de sofrer um ataque cardíaco ou

AVC

• A dose inicial habitual é de 2,5 mg, uma vez por dia• O seu médico pode depois decidir aumentar a dose que vai tomar• A dose habitual é de 10 mg, uma vez por diaTratamento para reduzir ou atrasar o agravamento de problemas renais• Pode começar com uma dose de 1,25 mg ou 2,5 mg, uma vez por dia• O seu médico ajustará a dose que está a tomar• A dose habitual é de 5 mg ou 10 mg, uma vez por diaTratamento da insuficiência cardíaca• A dose inicial habitual é de 1,25 mg, uma vez por dia• O seu médico ajustará a dose que está a tomar• A dose máxima é de 10 mg por dia. São preferíveis duas administrações por diaTratamento após ter sofrido um ataque cardíaco• A dose inicial habitual é de 1,25 mg, uma vez por dia, até 2,5 mg, duas vezes por dia• O seu médico ajustará a dose que está a tomar• A dose máxima é de 10 mg por dia. São preferíveis duas administrações por diaIdososO seu médico reduzirá a dose inicial e procederá a um ajuste mais lento do seutratamento.Se tomar mais Ramipril Alter do que deveriaContacte imediatamente o seu médico, ou o serviço de urgência hospitalar que seencontre mais perto. Não conduza até ao hospital, procure alguém para o levar ou entãochame uma ambulância.Leve a embalagem do medicamento consigo. Desta forma, o médico fica a saber o quetomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Ramipril Alter• Caso se esqueça de tomar uma dose, tome a sua dose normal na vez seguinte queestava prevista.• Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu detomar.Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍ

VEIS

Tal como todos os medicamentos, Ramipril Alter pode causar efeitos secundários, noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.Pare de tomar Ramipril Alter e consulte o seu médico imediatamente, se detectarqualquer um dos seguintes efeitos secundários graves – pode necessitar de tratamentomédico urgente:• Inchaço da face, dos lábios ou da garganta, dificultando a respiração e o engolir, bemcomo comichão e erupção cutânea. Estes podem ser sinais de uma reacção alérgicagrave ao Ramipril Alter• Reacções cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas, úlceras na sua boca,agravamento de uma doença de pele pré-existente, vermelhidão, bolhas ou descamaçãoda pele (tal como Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou eritemamultiforme).Informe imediatamente o seu médico se sentir:• Um batimento cardíaco mais acelerado, descompassado ou com esforço (palpitações),dor no peito, aperto no seu peito ou problemas mais graves, incluindo ataque cardíaco e

AVC

• Falta de ar ou tosse. Estes podem ser sinais de problemas nos pulmões• Maior facilidade em fazer nódoas negras, sangramento durante mais tempo do que onormal, qualquer sinal de sangramento (por exemplo, sangramento das gengivas),manchas púrpuras, manchas de pele ou maior facilidade do que o habitual em contrairinfecções, dor de garganta e febre, cansaço, desmaio, tonturas ou pele pálida. Estespodem ser sinais de problemas ao nível do sangue ou da medula óssea.• Dor de estômago grave que pode irradiar para as suas costas. Este pode ser sinal deuma pancreatite (inflamação do pâncreas)• Febre, arrepios, cansaço, perda de apetite, dor de estômago, mal-estar, amarelecimentoda sua pele ou dos seus olhos (icterícia). Estes podem ser sinais de problemas no fígado,como por exemplo hepatite (inflamação do fígado) ou de lesão no fígado.Outros efeitos secundários incluem:

Informe, por favor, o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários se agravarou durar mais do que alguns dias.Frequentes (afectam menos de 1 em cada 10 pessoas)• Dor de cabeça, sensação de cansaço• Sentir tonturas. É mais provável que tal ocorra quando inicia o tratamento comRamipril Alter ou quando começa a tomar uma dose mais elevada• Desmaio, hipotensão (pressão sanguínea anormalmente baixa), especialmente quandose levanta ou senta de forma rápida• Tosse seca irritativa, inflamação dos seios perinasais (sinusite) ou bronquite, falta dear• Dor de estômago ou intestino, diarreia, indigestão, sentir-se ou estar mal• Erupção cutânea com ou sem altos na área afectada• Dor no peito• Dor ou cãibras nos músculos• Análises ao sangue que apresentem mais potássio do que o normal.Pouco frequentes (afectam menos de 1 em cada 100 pessoas)• Problemas de equilíbrio (vertigem)• Comichão e sensações pouco comuns na pele como dormência, picadas, repuxamento,sensação de queimaduras ou arrepios (parestesias)• Perda ou alteração do/no sabor das coisas• Problemas de sono• Sensação de depressão, ansiedade, mais nervoso ou agitado do que o habitual• Nariz entupido, dificuldade em respirar ou agravamento da asma• Sensação de inchaço intestinal chamado “angioedema intestinal”, que se apresentacom sintomas tais como dor abdominal, vómitos e diarreia• Ardor no estômago, obstipação ou boca seca• Urinar mais do que o habitual durante o dia• Transpirar mais do que o habitual• Perda ou diminuição do apetite (anorexia)• Batimento cardíaco aumentado ou irregular• Inchaço dos braços e das pernas. Este pode ser um sinal de que o seu organismo está areter mais água do que o habitual• Afrontamentos• Visão turva• Dor nos seus músculos• Febre• Incapacidade sexual nos homens, redução do desejo sexual nos homens e nasmulheres• Análises sanguíneas que apresentam aumento do número de um tipo de glóbulosbrancos (eosinofilia)• Análises sanguíneas que apresentam alterações no funcionamento do seu fígado,pâncreas ou rins.Raros (afectam menos de 1 em cada 1.000 pessoas)

• Sensação de tremor ou confusão• Língua vermelha e inchada• Flacidez ou descamação grave da pele, comichão, erupção granulosa• Problemas nas unhas (por exemplo, queda ou separação de uma unha do seu leito)• Erupções cutâneas ou nódoas negras• Manchas na sua pele e extremidades frias• Olhos vermelhos ou com comichão, inchados e lacrimejantes• Alteração da audição e sensação de zumbido nos ouvidos• Sensação de fraqueza• Análises ao sangue que apresentem uma redução do número de glóbulos vermelhos,glóbulos brancos ou plaquetas ou da quantidade de hemoglobina.Muito Raros (afectam menos de 1 em cada 10.000 pessoas)• Maior sensibilidade ao sol do que o habitual.Outros efeitos secundários notificados:Informe, por favor, o seu médico se alguma das seguintes situações se agravar ou durarmais do que alguns dias.• Dificuldades de concentração• Boca inchada• Análises ao sangue apresentando muito poucas células sanguíneas no seu sangue• Análises ao sangue apresentando menos sódio do que o habitual no seu sangue• Mudança de cor dos dedos das mãos e dos pés, quando estão frios, e depois sensaçãode picadas e dor quando você aquece (fenómeno de Raynaud)• Aumento do tamanho da mama nos homens• Dificuldade em reagir ou reacções mais lentas• Sensação de ardor• Alteração no cheiro das coisas• Perda de cabelo.Se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe, porfavor, o seu médico ou farmacêutico.5. COMO CONSERVAR Ramipril AlterNão conservar acima de 25ºC.Manter fora do alcance e da vista das crianças.Não utilize Ramipril Alter após o prazo de validade inscrito na embalagem exteriorapós VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕ

ES

Qual a composição de Ramipril Alter

A substância activa é ramipril.Os outros componentes são: amido pré-gelatinizado, hidrogenofosfato de cálcio anidro,hidróxido de magnésio, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, dióxido de titânio(E171), óxido ferro amarelo (E172) (para Ramipril Alter 1,25 mg e 2,5 mg), óxido ferrovermelho (E172) (para Ramipril Alter 2,5 mg e 5 mg) e indigotina (E132) (paraRamipril Alter 10 mg) e gelatina.Qual o aspecto de Ramipril Alter e conteúdo da embalagemCápsulas.Ramipril Alter 1,25 mg Cápsula

Pó branco a esbranquiçado em cápsula dura de gelatina, opaca, com cabeça amarela ecorpo branco.

Ramipril Alter 2,5 mg CápsulaPó branco a esbranquiçado em cápsula dura de gelatina, opaca, com cabeça laranjaclaro e corpo branco.Ramipril Alter 5 mg CápsulaPó branco a esbranquiçado em cápsula dura de gelatina, opaca, com cabeça cor-de-rosae corpo branco.Ramipril Alter 10 mg CápsulaPó branco a esbranquiçado em cápsula dura de gelatina, opaca, com cabeça azul e corpobranco.Blisters em:PVC-PE/Aclar (190 µm-50 µm – 15 µm)-AlumínioPVC-PE/PVdC (200 µm-25 µm- 60 g/m2)-AlumínioPVC/Aclar (254 µm-51 µm)-AlumínioPVC-PE/PVdC (250 µm-25 µm-90 g/m2)-AlumínioEmbalagens de 14, 28 ou 56 cápsulas.Embalagens de 14, 28 ou 56 cápsulas.É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.Titular da Autorização de Introdução no Mercado e FabricanteALTER, S.A.Estrada Marco do Grilo - Zemouto

2830 CoinaFabricanteFarma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A.Rua João de Deus, n.º 19, Venda-Nova 2700-487 AmadoraPortugalEste folheto foi aprovado pela última vez em

Este folheto informativo não contém toda a informação sobre o seu medicamento. Setiver alguma questão ou não tiver a certeza sobre qualquer assunto, pergunte ao seumédico ou farmacêutico.



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Edema: Acúmulo anormal de líquido nos espaços intercelulares dos tecidos ou em diferentes cavidades corporais (peritôneo, pleura, articulações, etc.).
  2. Febre: Elevação da temperatura corporal acima de um valor normal, estabelecido entre 36,7ºC e 37ºC, quando medida na boca.
  3. Icterícia: Pigmentação amarelada da pele e mucosas devido ao aumento da concentração de bilirrubina no sangue. Pode ser acompanhada de sintomas como colúria (ver), prurido, etc. Associa-se a doenças hepáticas e da vesícula biliar, ou à hemólise (ver).
  4. Hemoglobina: Proteína encarregada de transportar o oxigênio desde os pulmões até os tecidos do corpo. Encontra-se em altas concentrações nos glóbulos vermelhos.
  5. Pancreatite: Inflamação do pâncreas. A pancreatite aguda pode ser produzida por cálculos biliares, alcoolismo, drogas, etc. Pode ser uma doença grave e fatal. Os primeiros sintomas consistem em dor abdominal, vômitos e distensão abdominal.
  6. Pâncreas: Glândula de secreção endócrina (ver), por sua produção de insulina, glucagon e peptídios intestinais que são lançados na corrente sangüínea e exócrina (ver) por sua produção de potentes enzimas digestivas lançadas no intestino delgado. Localiza-se profundamente na cavidade abdominal e possui um tamanho aproximado de 15x7cm.
  7. Tala: Instrumento ortopédico utilizado freqüentemente para imobilizar uma articulação ou osso fraturado. Pode ser de gesso ou material plástico.
  8. Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.

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