Ramipril Azevedos

Para que serve Ramipril Azevedos

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


APROVADO EM 04-06-

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: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Ramipril Azevedos 1,25 mg cápsulas Ramipril Azevedos 2,5 mg cápsulas Ramipril Azevedos 5 mg cápsulas Ramipril Azevedos 10 mg cápsulas Ramipril Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Ramipril Azevedos e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ramipril Azevedos 3. Como tomar Ramipril Azevedos 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Ramipril Azevedos 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ramipril Azevedos e para que é utilizado Ramipril Azevedos contém uma substância ativa chamada ramipril. O ramipril pertence a um grupo de medicamentos chamado “Inibidores da ECA” (Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina). Ramipril Azevedos atua: • Promovendo a diminuição da produção pelo seu organismo de substâncias que aumentam a sua pressão sanguínea • Promovendo o relaxamento e alargamento dos seus vasos sanguíneos • Tornando mais fácil ao seu coração bombear o sangue para todo o corpo Ramipril Azevedos pode ser utilizado para: • Tratar a pressão sanguínea alta (hipertensão) • Reduzir o risco de ataque cardíaco ou AVC • Reduzir o risco ou atrasar o agravamento de problemas renais (quer tenha ou não diabetes) • Para tratar o coração quando este não consegue bombear sangue suficiente para o resto do seu corpo (insuficiência cardíaca) • Tratamento a seguir a ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) quando complicado por insuficiência cardíaca 2. O que precisa de saber antes de tomar Ramipril Azevedos APROVADO EM 04-06-

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?o tome Ramipril Azevedos : - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ramipril, outros medicamentos inibidores da ECA ou a qualquer outro componente de Ramipril Azevedos (ver secção 6) Os sinais de uma reação alérgica podem incluir erupção cutânea, dificuldades em engolir ou respirar, inchaço dos seus lábios, face, garganta ou língua. - Se tiver tido alguma vez uma reação alérgica grave chamada de “angioedema”. Os sinais incluem comichão, sensação de picada (urticária), marcas vermelhas nas mãos, pés e garganta, inchaço da língua e garganta, inchaço ao redor dos olhos e lábios, dificuldade em respirar e engolir - Se estiver a fazer diálise ou outro tipo de filtração sanguínea. Dependendo da máquina que está a ser utilizada Ramipril Azevedos pode não ser adequado para si - Se tiver problemas de rins na zona em que o aporte de sangue ao seu rim está reduzido (estenose da artéria renal) - Durante os últimos 6 meses de gravidez (ver a secção sobre “Gravidez e aleitamento” abaixo) - Se a sua pressão sanguínea for anormalmente baixa ou instável. O seu médico terá de fazer esta avaliação. Não tome Ramipril Azevedos se alguma das situações acima mencionadas lhe é aplicável. Caso não tenha a certeza, consulte o seu médico antes de tomar Ramipril Azevedos. Advertências e precauções Confirme com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o seu medicamento: - Se tem problemas de coração, fígado ou rim - Se perdeu uma quantidade elevada de sais do seu organismo ou de líquidos (caso se tenha sentido enjoado (com vómitos), com diarreia, tenha transpirado mais do que o habitual, esteja a fazer uma dieta pobre em sal, a tomar diuréticos (comprimidos ou cápsulas que promovem a eliminação de água) durante um período longo ou caso tenha feito diálise) - Se vai fazer tratamento para reduzir a sua alergia às picadas de vespas ou abelhas (dessensibilização) - Se lhe vão dar algum tipo de anestésico. Pode ser-lhe administrado antes de uma operação ou de qualquer tipo de intervenção feita no dentista. Pode necessitar de interromper o seu tratamento com Ramipril Azevedos um dia antes; aconselhe-se com o seu médico - Se tiver quantidades elevadas de potássio no seu sangue (demonstrado nos resultados das análises ao sangue) - Se tiver uma doença do colagénio vascular como por exemplo esclerodermia ou lúpus eritematoso sistémico - Tem de informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. A administração de Ramipril Azevedos durante os 3 primeiros meses da gravidez não é recomendável e pode causar danos graves ao seu bebé após os 3 primeiros meses de gravidez (ver a secção sobre “Gravidez e aleitamento” abaixo). Crianças e adolescentes Ramipril Azevedos não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade. Isto deve-se ao facto de não haver informação disponível acerca dos efeitos de Ramipril Azevedos nestes grupos etários. APROVADO EM 04-06-

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e alguma das situações mencionadas acima lhe é aplicável (ou caso tenha dúvidas se lhe é ou não aplicável), fale com o seu médico antes de começar a tomar Ramipril Azevedos. Outros medicamentos e Ramipril Azevedos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

Isto deve-se ao facto de o Ramipril Azevedos poder afetar a forma como alguns dos outros medicamentos funcionam. Da mesma forma, alguns medicamentos podem afetar a forma como Ramipril Azevedos funciona. Informe por favor o seu médico se estiver a tomar algum dos medicamentos listados a seguir. Eles podem fazer com que o Ramipril Azevedos não atue tão bem: • Medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação (ex.º Medicamentos Anti- Inflamatórios Não Esteroides (AINEs) como o ibuprofeno ou a indometacina e a aspirina) • Medicamentos utilizados para o tratamento da pressão sanguínea baixa, choque, insuficiência cardíaca, asma ou alergias como por exemplo a efedrina, a noradrenalina ou a adrenalina.

O seu médico vai precisar de verificar a sua pressão sanguínea. Informe por favor o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos medicamentos listados a seguir.

Estes medicamentos podem aumentar as probabilidades de ter efeitos secundários se os tomar conjuntamente com Ramipril Azevedos : • Medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação (ex.º Medicamentos Anti- Inflamatórios Não Esteroides (AINEs) como o ibuprofeno ou a indometacina e a aspirina) • Medicamentos para o cancro (quimioterapia) • Medicamentos, como por exemplo a ciclosporina, que impedem a rejeição de órgãos após um transplante • Diuréticos (comprimidos ou cápsulas que promovem a eliminação de água) como por exemplo a furosemida • Medicamentos que podem aumentar a quantidade de potássio no seu sangue, como por exemplo a espironolactona, triamtereno, amiloride, sais de potássio e heparina (para tornar o sangue mais fluído), • Medicamentos esteroides como a prednisolona utilizados para tratar a inflamação • Alopurinol (utilizado para baixar o ácido úrico presente no seu sangue) • Procainamida (para problemas do ritmo cardíaco) Informe por favor o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos medicamentos listados a seguir.

Estes medicamentos podem ser afetados pelo Ramipril Azevedos : • Medicamentos para a diabetes, como por exemplo os medicamentos orais que baixam os níveis de glucose e a insulina.

Verifique cuidadosamente a sua quantidade de açúcar no sangue enquanto estiver a tomar Ramipril Azevedos • Lítio (para problemas de saúde mental). Ramipril Azevedos pode aumentar a quantidade de lítio no seu sangue. Vai ser necessário que o médico verifique cuidadosamente a quantidade de lítio presente no seu sangue Se alguma das situações acima descritas lhe é aplicável (ou caso tenha dúvidas se lhe é ou não aplicável), fale com o seu médico antes de começar a tomar Ramipril Azevedos. Ramipril Azevedos com alimentos e álcool APROVADO EM 04-06-

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• Tomar álcool com Ramipril Azevedos pode fazer com que se sinta tonto ou com cabeça leve. Se estiver preocupado sobre que quantidade de álcool pode beber enquanto estiver a tomar Ramipril Azevedos , aborde este assunto com o seu médico, dado que os medicamentos utilizados para diminuir a pressão sanguínea e o álcool podem ter efeitos aditivos. • Ramipril Azevedos pode ser tomado com ou sem comida. Gravidez e amamentação Tem de informar o seu médico se pensa estar (ou pode vir a estar) grávida. Não deve tomar Ramipril Azevedos nas primeiras 12 semanas da gravidez, e não pode de todo tomar este medicamento após a 13ª semana de gravidez uma vez que a sua utilização durante a gravidez pode fazer mal ao bebé. Se ficar grávida enquanto estiver a ser tratada com Ramipril Azevedos , informe imediatamente o seu médico. Antes de uma gravidez planeada deve efetuar-se uma mudança para um tratamento alternativo apropriado. Não deve tomar Ramipril Azevedos se estiver a amamentar. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Condução de veículos e utilização de máquinas Enquanto estiver a tomar Ramipril Azevedos pode sentir tonturas. É mais provável que tal ocorra no início do tratamento com Ramipril Azevedos ou quando começa a tomar uma dose mais elevada. Se isto acontecer não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas. 3. Como tomar Ramipril Azevedos Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Tomar este medicamento • Tome este medicamento pela boca, todos os dias à mesma hora • Engula as cápsulas inteiras com líquido. • Não esmague nem mastigue as cápsulas. Que quantidade tomar Tratamento da pressão sanguínea elevada • A dose inicial habitual é de 1,25 mg ou 2,5 mg uma vez por dia • O seu médico ajustará a quantidade que vai tomar até a sua pressão sanguínea estar controlada. • A dose máxima é de 10 mg uma vez por dia • Se já está a tomar diuréticos (comprimidos ou cápsulas que promovem a eliminação de água), o seu médico pode interromper ou reduzir a quantidade de diurético que está a tomar antes de iniciar o tratamento com Ramipril Azevedos Reduzir o risco de sofrer um ataque cardíaco ou AVC • A dose inicial habitual é de 2,5 mg uma vez por dia • O seu médico pode depois decidir aumentar a dose que vai tomar • A dose habitual é de 10 mg uma vez por dia Tratamento para reduzir ou atrasar o agravamento de problemas renais • Pode começar com uma dose de 1,25 mg ou 2,5 mg uma vez por dia APROVADO EM 04-06-

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• O seu médico ajustará a dose que está a tomar • A dose habitual é de 5 mg ou 10 mg uma vez por dia Tratamento da insuficiência cardíaca • A dose inicial habitual é de 1,25 mg uma vez por dia • O seu médico ajustará a dose que está a tomar • A dose máxima é de 10 mg por dia. São preferíveis duas administrações por dia Tratamento após ter sofrido um ataque cardíaco • A dose inicial habitual é de 1,25mg uma vez por dia até 2,5 mg duas vezes por dia • O seu médico ajustará a dose que está a tomar • A dose habitual é de 10 mg por dia. São preferíveis duas administrações por dia Idosos O seu médico reduzirá a dose inicial e procederá a um ajuste mais lento do seu tratamento.

Se tomar mais Ramipril Azevedos do que deveria Contacte imediatamente o seu médico, ou o serviço de urgência hospitalar que se encontre mais perto.

Não conduza até ao hospital, procure alguém para o levar ou então chame uma ambulância. Leve a embalagem do medicamento consigo. Desta forma o médico fica a saber o que tomou. Caso se tenha esquecido de tomar Ramipril Azevedos • Caso se esqueça de tomar uma dose, tome a sua dose normal na vez seguinte que estava prevista. • Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. 4. Efeitos secundários possíveis Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Pare de tomar Ramipril Azevedos e consulte o seu médico imediatamente, se detetar qualquer um dos seguintes efeitos secundários graves – pode necessitar de tratamento médico urgente: • Inchaço da face, lábios ou garganta dificultando a respiração e o engolir, bem como comichão e erupção cutânea. Estes podem ser sinais de uma reação alérgica grave ao Ramipril Azevedos • Reações cutâneas graves incluindo erupções cutâneas, úlceras na sua boca, agravamento de uma doença de pele pré-existente, vermelhidão, bolhas ou descamação da pele (tal como Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou eritema multiforme). Informe imediatamente o seu médico se sentir: • Um batimento cardíaco mais acelerado, descompassado ou com esforço (palpitações), dor no peito, aperto no seu peito ou problemas mais graves incluindo ataque cardíaco e AVC • Falta de ar ou tosse. Estes podem ser sinais de problemas nos pulmões. APROVADO EM 04-06-

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• Maior facilidade em fazer nódoas negras, sangramento durante mais tempo do que o normal, qualquer sinal de sangramento (ex.

º sangramento das gengivas), manchas púrpuras, manchas de pele ou maior facilidade do que o habitual em contrair infeções, dor de garganta e febre, cansaço, desmaio, tonturas ou pele pálida.

Estes podem ser sinais de problemas ao nível do sangue ou da medula óssea. • Dor de estômago grave que pode irradiar para as suas costas. Este pode ser sinal de uma pancreatite (inflamação do pâncreas) • Febre, arrepios, cansaço, perda de apetite, dor de estômago, mal-estar, amarelecimento da sua pele ou dos seus olhos (icterícia). Estes podem ser sinais de problemas no fígado como por exemplo hepatite (inflamação do fígado) ou de lesão no fígado. Outros efeitos secundários incluem: Informe por favor o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários se agravar ou durar mais do que alguns dias.

Frequentes (afetam menos de 1 em cada 10 pessoas) • Dor de cabeça, sensação de cansaço • Sentir tonturas. É mais provável que tal ocorra quando inicia o tratamento com Ramipril Azevedos ou quando começa a tomar uma dose mais elevada • Desmaio, hipotensão (pressão sanguínea anormalmente baixa), especialmente quando se levanta ou senta de forma rápida • Tosse seca irritativa, inflamação dos seios perinasais (sinusite) ou bronquite, falta de ar • Dor de estômago ou intestino, diarreia, indigestão, sentir-se ou estar mal • Erupção cutânea com ou sem altos na área afetada • Dor no peito • Dor ou cãibras nos músculos • Análises ao sangue que apresentem mais potássio que o normal Pouco frequentes (afetam menos de 1 em cada 100 pessoas) • Problemas de equilíbrio (vertigem) • Comichão e sensações pouco comuns na pele como dormência, picadas, repuxamento, sensação de queimaduras ou arrepios (parestesias) • Perda ou alteração do/no sabor das coisas • Problemas de sono • Sensação de depressão, ansiedade, mais nervoso ou agitado do que o habitual • Nariz entupido, dificuldade em respirar ou agravamento da asma • Sensação de inchaço intestinal chamado “angioedema intestinal” que se apresenta com sintomas tais como dor abdominal, vómitos e diarreia • Ardor no estômago, obstipação ou boca seca • Urinar mais do que o habitual durante o dia • Transpirar mais do que o habitual • Perda ou diminuição do apetite (anorexia) • Batimento cardíaco aumentado ou irregular • Inchaço dos braços e pernas. Este pode ser um sinal de que o seu organismo está a reter mais água do que o habitual • Afrontamentos • Visão turva • Dor nos seus músculos • Febre • Incapacidade sexual nos homens, redução do desejo sexual nos homens e mulheres APROVADO EM 04-06-

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• Análises sanguíneas que apresentam aumento do número de um tipo de glóbulos brancos (eosinofilia) • Análises sanguíneas que apresentam alterações no funcionamento do seu fígado, pâncreas ou rins Raros (afetam menos de 1 em cada 1.000 pessoas) • Sensação de tremor ou confusão • Língua vermelha e inchada • Flacidez ou descamação grave da pele, comichão, erupção granulosa • Problemas nas unhas (por exemplo queda ou separação de uma unha do seu leito) • Erupções cutâneas ou nódoas negras • Manchas na sua pele e extremidades frias • Olhos vermelhos ou com comichão, inchados e lacrimejantes • Alteração da audição e sensação de zumbido nos ouvidos • Sensação de fraqueza • Análises ao sangue que apresentem uma redução do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas ou da quantidade de hemoglobina Muito Raros (afetam menos de 1 em cada 10.000 pessoas) • Maior sensibilidade ao sol do que o habitual Outros efeitos secundários notificados: Informe por favor o seu médico se alguma das seguintes situações se agravar ou durar mais do que alguns dias.

• Dificuldades de concentração • Boca inchada • Análises ao sangue apresentando muito poucas células sanguíneas no seu sangue • Análises ao sangue apresentando menos sódio do que habitual no seu sangue • Mudança de cor dos dedos das mãos e dos pés quando estão frios e depois sensação de picadas e dor quando você aquece (fenómeno de Raynaud) • Aumento do tamanho da mama nos homens • Dificuldade em reagir ou reações mais lentas • Sensação de ardor • Alteração no cheiro das coisas • Perda de cabelo Se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe por favor o seu médico ou farmacêutico. 5. Como conservar Ramipril Azevedos Não conservar acima de 25ºC. Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente. 6. Conteúdo da embalagem e outras informações APROVADO EM 04-06-

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ual a composição de Ramipril Azevedos A substância ativa é ramipril. Os outros componentes são: Comprimidos de 1,25 mg: -Os outros componentes são: Amido pré-gelificado, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio, para-hidroxibenzoato de metilo, para-hidroxibenzoato de propilo e gelatina. Comprimidos de 2,5 mg: -Os outros componentes são: Amido pré-gelificado, gelatina, amarelo-sol FCF, vermelho ponceau 4R, dióxido de titânio, para-hidroxibenzoato de metilo, para- hidroxibenzoato de propilo azorrubina Comprimidos de 5 mg: -Os outros componentes são: Amido pré-gelificado, gelatina, azul brilhante, vermelho ponceau 4R, azorrubina, dióxido de titânio, para-hidroxibenzoato de metilo, para-hidroxibenzoato de propilo. Comprimidos de 10 mg: -Os outros componentes são: Amido pré-gelificado, gelatina, azul brilhante, dióxido de titânio, para-hidroxibenzoato de metilo, para-hidroxibenzoato de propilo Qual o aspeto de Ramipril Azevedos e conteúdo da embalagem Cápsulas Ramipril Azevedos 1,25 mg - Cápsulas de gelatina amarelas e brancas Ramipril Azevedos 2,5 mg - Cápsulas de gelatina laranjas e brancas Ramipril Azevedos 5 mg - Cápsulas de gelatina castanhas e brancas Ramipril Azevedos 10 mg - Cápsulas de gelatina azuis e brancas Embalagens com 14, 28 e 56 cápsulas. Algumas destas apresentações podem não ser comercializadas. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-503 Amadora Fabricante Sofarimex-Indústria Química e Farmacêutica, S. A. Av. das Indústria -Alto de Colaride, Agualva 2735 – 213 Cacém Portugal Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Herts HP4 1EG Hertfordshire APROVADO EM 04-06-

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ste folheto foi revisto pela última vez em Este folheto informativo não contém toda a informação sobre o seu medicamento. Se tiver alguma questão ou não tiver a certeza sobre qualquer assunto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.


DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Edema: Acúmulo anormal de líquido nos espaços intercelulares dos tecidos ou em diferentes cavidades corporais (peritôneo, pleura, articulações, etc.).
  2. Febre: Elevação da temperatura corporal acima de um valor normal, estabelecido entre 36,7ºC e 37ºC, quando medida na boca.
  3. Icterícia: Pigmentação amarelada da pele e mucosas devido ao aumento da concentração de bilirrubina no sangue. Pode ser acompanhada de sintomas como colúria (ver), prurido, etc. Associa-se a doenças hepáticas e da vesícula biliar, ou à hemólise (ver).
  4. Hemoglobina: Proteína encarregada de transportar o oxigênio desde os pulmões até os tecidos do corpo. Encontra-se em altas concentrações nos glóbulos vermelhos.
  5. Pancreatite: Inflamação do pâncreas. A pancreatite aguda pode ser produzida por cálculos biliares, alcoolismo, drogas, etc. Pode ser uma doença grave e fatal. Os primeiros sintomas consistem em dor abdominal, vômitos e distensão abdominal.
  6. Pâncreas: Glândula de secreção endócrina (ver), por sua produção de insulina, glucagon e peptídios intestinais que são lançados na corrente sangüínea e exócrina (ver) por sua produção de potentes enzimas digestivas lançadas no intestino delgado. Localiza-se profundamente na cavidade abdominal e possui um tamanho aproximado de 15x7cm.
  7. Tala: Instrumento ortopédico utilizado freqüentemente para imobilizar uma articulação ou osso fraturado. Pode ser de gesso ou material plástico.
  8. Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.

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