Ramipril Brefit

Para que serve Ramipril Brefit

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


FOLHETO INFORMATIVO

INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ramipril Brefit, 1,25 mg cápsulasRamipril Brefit, 2,5 mg cápsulasRamipril Brefit, 5 mg cápsulasRamipril Brefit, 10 mg cápsulasRamiprilLeia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.Neste folheto:1. O que é Ramipril Brefit e para que é utilizado2. Antes de tomar Ramipril Brefit3. Como tomar Ramipril Brefit4. Efeitos secundários possíveis5. Como conservar Ramipril Brefit6. Outras informações1. O QUE É RAMIPRIL BREFIT E PARA QUE É

UTILIZADO

Ramipril Brefit contém uma substância activa chamada ramipril. O ramipril pertence aum grupo de medicamentos conhecidos por “Inibidores da ECA” (Inibidores da Enzimade Conversão da Angiotensina).Ramipril Brefit actua:promovendo a diminuição da produção pelo seu organismo de substâncias que aumentama sua pressão sanguíneacausando o relaxamento e alargamento dos seus vasos sanguíneostornando mais fácil ao seu coração bombear o sangue para todo o corpo

O Ramipril Brefit pode ser utilizado para:- Tratar a pressão sanguínea alta (hipertensão);- Reduzir o risco de ataque cardíaco ou

AVC

- Reduzir o risco ou atrasar o agravamento de problemas renais (quer tenha ou nãodiabetes)- Para tratar o coração quando este não consegue bombear sangue suficiente para o restodo seu corpo (insuficiência cardíaca);

- Tratamento a seguir a ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) quando complicado porinsuficiência cardíaca;

2.

ANTES DE TOMAR RAMIPRIL BREFIT

Não tome Ramipril Brefit- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ramipril, outros medicamentos inibidores da

ECA

ou a qualquer outro componente de Ramipril Brefit (ver secção 6);

Os sinais de uma reacção alérgica podem incluir erupção cutânea, dificuldades emengolir ou respirar, inchaço dos seus lábios, face, garganta ou língua. Se tiver tido alguma vez uma reacção alérgica grave chamada de “angioedema”. Os sinaisincluem comichão, sensação de picada (urticária), marcas vermelhas nas mãos, pés egarganta, inchaço da língua e garganta, inchaço ao redor dos olhos e lábios, dificuldadeem respirar e engolir- Se estiver a fazer diálise ou outro tipo de filtração sanguínea. Dependendo da máquinaque está

a ser utilizada Ramipril Brefit pode não ser adequado para si- Se tiver problemas de rins na zona em que o aporte de sangue ao seu rim está reduzido(estenose da artéria renal)- Durante os últimos 6 meses de gravidez (ver a secção sobre “Gravidez e aleitamento”abaixo)- Se a sua pressão sanguínea for anormalmente baixa ou instável. O seu médico terá defazer esta avaliação;Não tome Ramipril Brefit se alguma das situações acima mencionadas lhe é aplicável.Caso não tenha a certeza, consulte o seu médico antes de tomar Ramipril Brefit.Tome especial cuidado com Ramipril BrefitConfirme com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o seu medicamento:Se tem problemas de coração, fígado ou rimSe perdeu uma quantidade elevada de sais do seu organismo ou de líquidos (caso se tenhasentido enjoado (com vómitos), com diarreia, tenha transpirado mais do que o habitual,esteja a fazer uma dieta pobre em sal, a tomar diuréticos (comprimidos que promovem aeliminação de água) durante um período longo ou caso tenha feito diálise)Se vai fazer tratamento para reduzir a sua alergia às picadas de vespas ou abelhas(dessensibilização)Se lhe vão dar algum tipo de anestésico. Pode ser-lhe administrado antes de uma operaçãoou de qualquer tipo de intervenção feita no dentista. Pode necessitar de interromper o seutratamento com Ramipril Brefit um dia antes; aconselhe-se com o seu médicoSe tiver quantidades elevadas de potássio no seu sangue (demonstrado nos resultados dasanálises ao sangue)Se tiver uma doença do colagéneo vascular como por exemplo esclerodermia ou lúpuseritematoso sistémicoTem de informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.

A

administração de Ramipril Brefit durante os 3 primeiros meses da gravidez não érecomendável e pode causar danos graves ao seu bebé após os 3 primeiros meses degravidez (ver a secção sobre “Gravidez e aleitamento” abaixo).Crianças

Ramipril Brefit não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anosde idade. Isto deve-se ao facto de não haver informação disponível acerca dos efeitos deRamipril Brefit nestes grupos etários.Se alguma das situações mencionadas acima lhe é aplicável (ou caso tenha dúvidas se lheé ou não aplicável), fale com o seu médico antes de começar a tomar Ramipril Brefit.Ao tomar Ramipril Brefit com outros medicamentosInforme o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (incluindomedicamentos à base de plantas). Isto deve-se ao facto do Ramipril Brefit poder afectar aforma como alguns dos outros medicamentos funcionam. Da mesma forma, algunsmedicamentos podem afectar a forma como Ramipril Brefit funciona.Informe por favor o seu médico se estiver a tomar algum dos medicamentos listados aseguir. Eles podem fazer com que o Ramipril Brefit não actue tão bem:Medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação (ex. Medicamentos Anti-
Inflamatórios Não Esteróides (AINEs) como o ibuprofeno ou a indometacina e a aspirina)Medicamentos utilizados para o tratamento da pressão sanguínea baixa, choque,insuficiência cardíaca, asma ou alergias como por exemplo a efedrina, a noradrenalina oua adrenalina. O seu médico vai precisar de verificar a sua pressão sanguínea.Informe por favor o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos medicamentoslistados a seguir. Estes medicamentos podem aumentar as probabilidades de ter efeitossecundários se os tomar conjuntamente com Ramipril Brefit:Medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação (ex. Medicamentos Anti-
Inflamatórios Não Esteróides (AINEs) como o ibuprofeno ou a indometacina e a aspirina)Medicamentos para o cancro (quimioterapia)Medicamentos, como por exemplo a ciclosporina, que impedem a rejeição de órgãos apósum transplanteDiuréticos (comprimidos que promovem a eliminação de água) como por exemplo afurosemidaMedicamentos que podem aumentar a quantidade de potássio no seu sangue, como porexemplo a espironolactona, triamtereno, amiloride, sais de potássio e heparina (paratornar o sangue mais fluído),Medicamentos esteróides como a prednisolona utilizados para tratar a inflamaçãoAlopurinol (utilizado para baixar o ácido úrico presente no seu sangue)Procainamida (para problemas do ritmo cardíaco)Informe por favor o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos medicamentoslistados a seguir. Estes medicamentos podem ser afectados pelo Ramipril Brefit:Medicamentos para a diabetes, como por exemplo os medicamentos orais que baixam osníveis de glucose e a insulina. Verifique cuidadosamente a sua quantidade de açúcar nosangue enquanto estiver a tomar Ramipril BrefitLítio (para problemas de saúde mental). Ramipril Brefit pode aumentar a quantidade delítio no seu sangue. Vai ser necessário que o médico verifique cuidadosamente aquantidade de lítio presente no seu sangueSe alguma das situações acima descritas lhe é aplicável (ou caso tenha dúvidas se lhe é ounão aplicável), fale com o seu médico antes de começar a tomar Ramipril Brefit.

Ao tomar Ramipril Brefit com alimentos e bebidas alcoólicasTomar álcool com Ramipril Brefit pode fazer com que se sinta tonto ou com cabeça leve.Se estiver preocupado sobre que quantidade de álcool pode beber enquanto estiver atomar Ramipril Brefit, aborde este assunto com o seu médico, dado que os medicamentosutilizados para diminuir a pressão sanguínea e o álcool podem ter efeitos aditivos.Ramipril Brefit pode ser tomado com ou sem alimentos.Gravidez e aleitamentoConsulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.Tem de informar o seu médico se pensa estar (ou pode vir a estar) grávida.Não deve tomar Ramipril Brefit nas primeiras 12 semanas da gravidez, e não pode detodo tomar este medicamento após a 13ª semana de gravidez uma vez que a sua utilizaçãodurante a gravidez pode fazer mal ao bebé. Se ficar grávida enquanto estiver a ser tratadacom Ramipril Brefit, informe imediatamente o seu médico. Antes de uma gravidezplaneada deve efectuar-se uma mudança para um tratamento alternativo apropriado.Não deve tomar Ramipril Brefit se estiver a amamentar.Condução de veículos e utilização de máquinasEnquanto estiver a tomar Ramipril Brefit pode sentir tonturas. É mais provável que talocorra no início do tratamento com Ramipril Brefit ou quando começa a tomar uma dosemais elevada. Se isto acontecer não utilize quaisquer ferramentas ou máquinasInformações importantes sobre alguns componentes de Ramipril BrefitRamipril Brefit 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg e 10 mg contém metilparabeno e propilparabenoque podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).Ramipril Brefit 2,5 mg contém amarelo-sol, vermelho Ponceau 4R e azorrubina quepodem causar reacções alérgicas.Ramipril Brefit 5 mg contém vermelho Ponceau 4R, azorrubina e azul brilhante quepodem causar reacções alérgicas.Ramipril Brefit 10 mg contém azorrubina e azul brilhante que podem causar reacçõesalérgicas.3.

COMO TOMAR RAMIPRIL BREFIT

Tomar Ramipril Brefit sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tomar este medicamentoTome este medicamento pela boca, todos os dias à mesma horaEngula as cápsulas inteiras com líquido.Não esmague nem mastigue as cápsulas.Que quantidade tomarTratamento da pressão sanguínea elevada

A dose inicial habitual é de 1,25mg ou 2,5mg uma vez por diaO seu médico ajustará a quantidade que vai tomar até a sua pressão sanguínea estarcontrolada.A dose máxima é de 10 mg uma vez por diaSe já está a tomar diuréticos (comprimidos que promovem a eliminação de água), o seumédico pode interromper ou reduzir a quantidade de diurético que está a tomar antes deiniciar o tratamento com Ramipril BrefitReduzir o risco de sofrer um ataque cardíaco ou

AVC

A dose inicial habitual é de 2,5mg uma vez por dia

O seu médico pode depois decidir aumentar a dose que vai tomar

A dose habitual é de 10mg uma vez por diaTratamento para reduzir ou atrasar o agravamento de problemas renais

Pode começar com uma dose de 1,25mg ou 2,5mg uma vez por dia

O seu médico ajustará a dose que está a tomar

A dose habitual é de 5mg ou 10mg uma vez por diaTratamento da insuficiência cardíaca

A dose inicial habitual é de 1,25mg uma vez por diaO seu médico ajustará a dose que está a tomarA dose máxima é de 10mg por dia. São preferíveis duas administrações por diaTratamento após ter sofrido um ataque cardíacoA dose inicial habitual é de 1,25mg uma vez por dia até 2,5mg duas vezes por diaO seu médico ajustará a dose que está a tomarA dose máxima é de 10mg por dia. São preferíveis duas administrações por dia IdososO seu médico reduzirá a dose inicial e procederá a um ajuste mais lento do seutratamento.Se tomar mais Ramipril Brefit do que deveriaContacte imediatamente o seu médico, ou o serviço de urgência hospitalar que seencontre mais perto. Não conduza até ao hospital, procure alguém para o levar ou entãochame uma ambulância. Leve a embalagem do medicamento consigo. Desta forma omédico fica a saber o que tomou.Caso se tenha esquecido de tomar Ramipril BrefitCaso se esqueça de tomar uma dose, tome a sua dose normal na vez seguinte que estavaprevista.Não tome uma dose a dobrar para compensar uma cápsula que se esqueceu de tomar.Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁ

RIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Ramipril Brefit pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.Pare de tomar Ramipril Brefit e consulte o seu médico imediatamente, se detectarqualquer um dos seguintes efeitos secundários graves – pode necessitar de tratamentomédico urgente:Inchaço da face, lábios ou garganta dificultando a respiração e o engolir, bem comocomichão e erupção cutânea. Estes podem ser sinais de uma reacção alérgica grave aoRamipril BrefitReacções cutâneas graves incluindo erupções cutâneas, úlceras na sua boca, agravamentode uma doença de pele pré-existente, vermelhidão, bolhas ou descamação da pele (talcomo Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou eritema multiforme).Informe imediatamente o seu médico se sentir:Um batimento cardíaco mais acelerado, descompassado ou com esforço (palpitações), dorno peito, aperto no seu peito ou problemas mais graves incluindo ataque cardíaco e AVC.Falta de ar ou tosse. Estes podem ser sinais de problemas nos pulmões.Maior facilidade em fazer nódoas negras, sangramento durante mais tempo do que onormal, qualquer sinal de sangramento (ex. sangramento das gengivas), manchaspúrpuras, manchas de pele ou maior facilidade do que o habitual em contrair infecções,dor de garganta e febre, cansaço, desmaio, tonturas ou pele pálida. Estes podem ser sinaisde problemas ao nível do sangue ou da medula óssea.Dor de estômago grave que pode irradiar para as suas costas. Este pode ser sinal de umapancreatite (inflamação do pâncreas)Febre, arrepios, cansaço, perda de apetite, dor de estômago, mal estar, amarelecimento dasua pele ou dos seus olhos (icterícia). Estes podem ser sinais de problemas no fígadocomo por exemplo hepatite (inflamação do fígado) ou de lesão no fígado.Outros efeitos secundários incluem:Informe por favor o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários se agravar oudurar mais do que alguns dias.Frequentes (afectam menos de 1 em cada 10 pessoas)Dor de cabeça, sensação de cansaçoSentir tonturas. É mais provável que tal ocorra quando inicia o tratamento com RamiprilBrefit ou quando começa a tomar uma dose mais elevadaDesmaio, hipotensão (pressão sanguínea anormalmente baixa), especialmente quando selevanta ou senta de forma rápidaTosse seca irritativa, inflamação dos seios perinasais (sinusite) ou bronquite, falta de arDor de estômago ou intestino, diarreia, indigestão, sentir-se ou estar malErupção cutânea com ou sem altos na área afectadaDor no peitoDor ou cãibras nos músculosAnálises ao sangue que apresentem mais potássio que o normalPouco frequentes (afectam menos de 1 em cada 100 pessoas)Problemas de equilíbrio (vertigem)

Comichão e sensações pouco comuns na pele como dormência, picadas, repuxamento,sensação de queimaduras ou arrepios (parestesias)Perda ou alteração do/no sabor das coisasProblemas de sonoSensação de depressão, ansiedade, mais nervoso ou agitado do que o habitualNariz entupido, dificuldade em respirar ou agravamento da asmaSensação de inchaço intestinal chamado “angioedema intestinal” que se apresenta comsintomas tais como dor abdominal, vómitos e diarreiaArdor no estômago, obstipação ou boca secaUrinar mais do que o habitual durante o diaTranspirar mais do que o habitualPerda ou diminuição do apetite (anorexia)Batimento cardíaco aumentado ou irregularInchaço dos braços e pernas. Este pode ser um sinal de que o seu organismo está a retermais água do que o habitualAfrontamentosVisão turvaDor nos seus músculosFebreIncapacidade sexual nos homens, redução do desejo sexual nos homens e mulheresAnálises sanguíneas que apresentam aumento do número de um tipo de glóbulos brancos(eosinofilia)Análises sanguíneas que apresentam alterações no funcionamento do seu fígado, pâncreasou rinsRaros (afectam menos de 1 em cada 1.000 pessoas)Sensação de tremor or confusãoLíngua vermelha e inchadaFlacidez ou descamação grave da pele, comichão, erupção granulosaProblemas nas unhas (por exemplo queda ou separação de uma unha do seu leito)Erupções cutâneas ou nódoas negrasManchas na sua pele e extremidades friasOlhos vermelhos ou com comichão, inchados e lacrimejantesAlteração da audição e sensação de zumbido nos ouvidosSensação de fraquezaAnálises ao sangue que apresentem uma redução do número de glóbulos vermelhos,glóbulos brancos ou plaquetas ou da quantidade de hemoglobinaMuito Raros (afectam menos de 1 em cada 10.000 pessoas)Maior sensibilidade ao sol do que o habitualOutros efeitos secundários notificados:Informe por favor o seu médico se alguma das seguintes situações se agravar ou durarmais do que alguns dias.Dificuldades de concentraçãoBoca inchadaAnálises ao sangue apresentando muito poucas células sanguíneas no seu sangueAnálises ao sangue apresentando menos sódio do que habitual no seu sangue

Mudança de cor dos dedos das mãos e dos pés quando estão frios e depois sensação depicadas e dor quando você aquece (fenómeno de Raynaud)Aumento do tamanho da mama nos homensDificuldade em reagir ou reacções mais lentasSensação de ardorAlteração no cheiro das coisasPerda de cabeloSe algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.5.

COMO CONSERVAR RAMIPRIL BREFIT

Manter fora do alcance e da vista das crianças.Conservar na embalagem de origem. Conservar a temperatura inferior a 25ºC.Não utilize Ramipril Brefit após o prazo de validade impresso no embalagem. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.6. OUTRAS INFORMAÇÕ

ES

Qual a composição de Ramipril BrefitA substância activa é o ramipril-Os outros componentes são:Ramipril Brefit 1,25 mg CápsulasAmido pré-gelificado e amido pré-gelificado Lycatab C.Corpo e cabeça das cápsulas: dióxido de titânio (E 171), laurilsulfato de sódio, óxido deferro amarelo (E 172), metilparabeno, propilparabeno e gelatina.Ramipril Brefit 2,5 mg CápsulasAmido pré-gelificado e amido pré-gelificado Lycatab C.Corpo e cabeça das cápsulas: amarelo-sol FCF (E 110), vermelho Ponceau 4R (E124),azorrubina (E122), dióxido de titânio (E171), metilparabeno, propilparabeno, laurilsulfatode sódio e gelatina.Ramipril Brefit 5 mg CápsulasAmido pré-gelificado e amido pré-gelificado Lycatab C.

Corpo e cabeça das cápsulas: azul Brilhante (E133), vermelho Ponceau 4R (E124),azorrubicina (E122), dióxido de titânio (E171), metilparabeno, propilparabeno,laurilsulfato de sódio e gelatina.Ramipril Brefit 10 mg CápsulasAmido pré-gelificado e amido pré-gelificado Lycatab C.Corpo e cabeça das cápsulas: azul brilhante (E133), eritrosina (E127), azorrubina (E122),dióxido de titânio (E171), metilparabeno, propilparabeno, laurilsulfato de sódio egelatina.Qual o aspecto de Ramipril Brefit e conteúdo da embalagemBlister de PVC/PVDC-AluRamipril Brefit 1,25 mg Cápsulas: cápsula de cor branca e amarelaRamipril Brefit 2,5 mg Cápsulas: cápsula de cor laranja e brancaRamipril Brefit 5 mg Cápsulas: cápsula de cor castanho-avermelhada e brancaRamipril Brefit 10 mg Cápsulas: cápsula de cor azul e brancaEmbalagens com 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60 e 100 Cápsulas.É possível que não sejam comercializadas todas as apresentaçõesTitular da Autorização de Introdução no Mercado e FabricanteIPCA, Produtos Farmacêuticos Unipessoal Lda.Rua Chanceler Mor, 11 R/C Frt, Sala C.2735 - 547 Cacém.Sintra - portugalFabricanteBristol Laboratories LimitedUnit 3 Canalside.NorthBridge Road.Berkhamstead, Hertz,HP 4 1 EG HertfordshireReino UnidoBristol Laboratories Limited (Fab. Hertfordshire)Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, HertsHP4 1EG HertfordshireHertfordshireEste folheto foi aprovado pela última vez em



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Edema: Acúmulo anormal de líquido nos espaços intercelulares dos tecidos ou em diferentes cavidades corporais (peritôneo, pleura, articulações, etc.).
  2. Febre: Elevação da temperatura corporal acima de um valor normal, estabelecido entre 36,7ºC e 37ºC, quando medida na boca.
  3. Icterícia: Pigmentação amarelada da pele e mucosas devido ao aumento da concentração de bilirrubina no sangue. Pode ser acompanhada de sintomas como colúria (ver), prurido, etc. Associa-se a doenças hepáticas e da vesícula biliar, ou à hemólise (ver).
  4. Hemoglobina: Proteína encarregada de transportar o oxigênio desde os pulmões até os tecidos do corpo. Encontra-se em altas concentrações nos glóbulos vermelhos.
  5. Pancreatite: Inflamação do pâncreas. A pancreatite aguda pode ser produzida por cálculos biliares, alcoolismo, drogas, etc. Pode ser uma doença grave e fatal. Os primeiros sintomas consistem em dor abdominal, vômitos e distensão abdominal.
  6. Pâncreas: Glândula de secreção endócrina (ver), por sua produção de insulina, glucagon e peptídios intestinais que são lançados na corrente sangüínea e exócrina (ver) por sua produção de potentes enzimas digestivas lançadas no intestino delgado. Localiza-se profundamente na cavidade abdominal e possui um tamanho aproximado de 15x7cm.
  7. Tala: Instrumento ortopédico utilizado freqüentemente para imobilizar uma articulação ou osso fraturado. Pode ser de gesso ou material plástico.
  8. Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.

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