Ramipril Farmoz

Para que serve Ramipril Farmoz

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


FOLHETO INFORMATIVO

INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ramipril Farmoz 1,25 mg - 2,5 mg - 5 mg - 10 mg cápsulas
Ramipril

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluíndo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:
1. O que é Ramipril Farmoz e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ramipril Farmoz
3. Como tomar Ramipril Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ramipril Farmoz
6. Outras informações

O que é Ramipril Farmoz e para que é utilizado

Ramipril Farmoz contém uma substância ativa chamada ramipril. O ramipril pertence a
um grupo de medicamentos chamado “Inibidores da ECA” (Inibidores da Enzima de
Conversão da Angiotensina).

Ramipril Farmoz atua:
• promovendo a diminuição da produção pelo seu organismo de substâncias que
aumentam a sua pressão sanguínea
• promovendo o relaxamento e alargamento dos seus vasos sanguíneos
• tornando mais fácil ao seu coração bombear o sangue para todo o corpo.

Ramipril Farmoz pode ser utilizado para:
• tratar a pressão sanguínea alta (hipertensão)
• reduzir o risco de ataque cardíaco ou AVC
• reduzir o risco ou atrasar o agravamento de problemas renais (quer tenha ou não
diabetes)
• tratar o coração quando este não consegue bombear sangue suficiente para o resto do
seu corpo (insuficiência cardíaca)
• o tratamento a seguir a um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) quando complicado
por insuficiência cardíaca.

2. O que precisa de saber antes de tomar Ramipril Farmoz
Não tome Ramipril Farmoz
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao ramipril, a outros medicamentos inibidores da
ECA ou a qualquer outro componente de Ramipril Farmoz (ver secção 6 “Qual a
composição de Ramipril Farmoz”). Os sinais de uma reação alérgica podem incluir
erupção cutânea, dificuldades em engolir ou respirar, inchaço dos seus lábios, face,
garganta ou língua
- se tiver tido alguma vez uma reação alérgica grave chamada de “angioedema”. Os sinais
incluem comichão, sensação de picada (urticária), marcas vermelhas nas mãos, pés e
garganta, inchaço da língua e garganta, inchaço ao redor dos olhos e lábios, dificuldade
em respirar e engolir
- se estiver a fazer diálise ou outro tipo de filtração sanguínea. Dependendo da máquina
que está a ser utilizada, Ramipril Farmoz pode não ser adequado para si
- se tiver problemas de rins na zona em que o aporte de sangue ao seu rim está reduzido
(estenose da artéria renal)
- durante os últimos 6 meses de gravidez (ver a secção sobre “Gravidez e aleitamento”
abaixo)
- se a sua pressão sanguínea for anormalmente baixa ou instável. O seu médico terá de
fazer esta avaliação.

Não tome Ramipril Farmoz se alguma das situações acima mencionadas lhe é aplicável.
Caso não tenha a certeza, consulte o seu médico antes de tomar Ramipril Farmoz.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Ramipril Farmoz:
- se tem problemas de coração, fígado ou rim
- se perdeu uma quantidade elevada de sais do seu organismo ou de líquidos (caso se
tenha sentido enjoado (com vómitos), com diarreia, tenha transpirado mais do que o
habitual, esteja a fazer uma dieta pobre em sal, a tomar diuréticos (comprimidos que
promovem a eliminação de água) durante um período longo ou caso tenha feito diálise)
- se vai fazer tratamento para reduzir a sua alergia às picadas de vespas ou abelhas
(dessensibilização)
- se lhe vão dar algum tipo de anestésico. Pode ser-lhe administrado antes de uma
operação ou de qualquer tipo de intervenção feita no dentista. Pode necessitar de
interromper o seu tratamento com Ramipril Farmoz um dia antes; aconselhe-se com o seu
médico
- se tiver quantidades elevadas de potássio no seu sangue (demonstrado nos resultados
das análises ao sangue)
- se tiver uma doença do colagénio vascular como por exemplo esclerodermia ou lúpus
eritematoso sistémico
- tem de informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. A
administração de Ramipril Farmoz durante os 3 primeiros meses da gravidez não é
recomendável e pode causar danos graves ao seu bebé após os 3 primeiros meses de
gravidez (ver a secção sobre “Gravidez e aleitamento” abaixo).
Crianças e adolescentes
Ramipril Farmoz não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos
de idade. Isto deve-se ao facto de não haver informação disponível acerca dos efeitos de
Ramipril Farmoz nestes grupos etários.

Se alguma das situações mencionadas acima lhe é aplicável (ou caso tenha dúvidas se lhe
é ou não aplicável), fale com o seu médico antes de começar a tomar Ramipril Farmoz.

Outros medicamentos e Ramipril Farmoz
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos,. Isto deve-se ao facto de o Ramipril Farmoz poder afetar a forma
como alguns dos outros medicamentos funcionam. Da mesma forma, alguns
medicamentos podem afetar a forma como Ramipril Farmoz funciona.

Informe por favor o seu médico se estiver a tomar algum dos medicamentos listados a
seguir. Eles podem fazer com que o Ramipril Farmoz não atue tão bem:
• medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação (ex. medicamentos Anti-
Inflamatórios Não Esteroides (AINEs) como o ibuprofeno ou a indometacina e a aspirina)
• medicamentos utilizados para o tratamento da pressão sanguínea baixa, choque,
insuficiência cardíaca, asma ou alergias, como por exemplo, a efedrina, a noradrenalina
ou a adrenalina. O seu médico vai precisar de verificar a sua pressão sanguínea.

Informe por favor o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos medicamentos
listados a seguir. Estes medicamentos podem aumentar as probabilidades de ter efeitos
secundários se os tomar conjuntamente com Ramipril Farmoz:
• medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação (ex. medicamentos Anti-
Inflamatórios Não Esteroides (AINEs) como o ibuprofeno ou a indometacina e a aspirina)
• medicamentos para o cancro (quimioterapia)
• medicamentos, como por exemplo, a ciclosporina, que impedem a rejeição de órgãos
após um transplante
• diuréticos (comprimidos que promovem a eliminação de água), como por exemplo, a
furosemida
• medicamentos que podem aumentar a quantidade de potássio no seu sangue, como por
exemplo, a espironolactona, triamtereno, amiloride, sais de potássio e heparina (para
tornar o sangue mais fluído)
• medicamentos esteroides como a prednisolona utilizados para tratar a inflamação
• alopurinol (utilizado para baixar o ácido úrico presente no seu sangue)
• procainamida (para problemas do ritmo cardíaco).

Informe por favor o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos medicamentos
listados a seguir. Estes medicamentos podem ser afetados pelo Ramipril Farmoz:
• medicamentos para a diabetes, como por exemplo os medicamentos orais que baixam os
níveis de glucose e a insulina. Verifique cuidadosamente a sua quantidade de açúcar no
sangue enquanto estiver a tomar Ramipril Farmoz • lítio (para problemas de saúde mental). Ramipril Farmoz pode aumentar a quantidade
de lítio no seu sangue. Vai ser necessário que o médico verifique cuidadosamente a
quantidade de lítio presente no seu sangue.

Se alguma das situações acima descritas lhe é aplicável (ou caso tenha dúvidas se lhe é ou
não aplicável), fale com o seu médico antes de começar a tomar Ramipril Farmoz.

Ramipril Farmoz com alimentos, bebidas e álcool
• tomar álcool com Ramipril Farmoz pode fazer com que se sinta tonto ou com a cabeça
leve. Se estiver preocupado sobre que quantidade de álcool pode beber enquanto estiver a
tomar Ramipril Farmoz, aborde este assunto com o seu médico, dado que os
medicamentos utilizados para diminuir a pressão sanguínea e o álcool podem ter efeitos
aditivos
Ramipril Farmoz pode ser tomado com ou sem comida.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o
seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ramipril Farmoz .
Não deve tomar Ramipril Farmoz nas primeiras 12 semanas da gravidez, e não pode de
todo tomar este medicamento após a 13ª semana de gravidez uma vez que a sua utilização
durante a gravidez pode fazer mal ao bebé.
Se ficar grávida enquanto estiver a ser tratada com Ramipril Farmoz, informe
imediatamente o seu médico.
Antes de uma gravidez planeada deve efetuar-se uma mudança para um tratamento
alternativo apropriado.
Não deve tomar Ramipril Farmoz se estiver a amamentar.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Enquanto estiver a tomar Ramipril Farmoz pode sentir tonturas. É mais provável que tal
ocorra no início do tratamento com Ramipril Farmoz ou quando começa a tomar uma
dose mais elevada. Se isto acontecer não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.


Como tomar Ramipril Farmoz

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tomar este medicamento
• tome este medicamento pela boca, todos os dias à mesma hora
• engula as cápsulas inteiras com um líquido
• não esmague nem mastigue as cápsulas.

Que quantidade tomar Tratamento da pressão sanguínea elevada
• a dose inicial habitual é de 1,25 mg ou 2,5 mg uma vez por dia
• o seu médico ajustará a quantidade que vai tomar até a sua pressão sanguínea estar
controlada
• a dose máxima é de 10 mg uma vez por dia
• se já está a tomar diuréticos (medicamentos que promovem a eliminação de água), o seu
médico pode interromper ou reduzir a quantidade de diurético que está a tomar antes de
iniciar o tratamento com Ramipril Farmoz.
Reduzir o risco de sofrer um ataque cardíaco ou AVC
• a dose inicial habitual é de 2,5 mg uma vez por dia
• o seu médico pode depois decidir aumentar a dose que vai tomar
• a dose habitual é de 10 mg uma vez por dia.
Tratamento para reduzir ou atrasar o agravamento de problemas renais
• pode começar com uma dose de 1,25 mg ou 2,5 mg uma vez por dia
• o seu médico ajustará a dose que está a tomar
• a dose habitual é de 5 mg ou 10 mg uma vez por dia.
Tratamento da insuficiência cardíaca
• a dose inicial habitual é de 1,25 mg uma vez por dia
• o seu médico ajustará a dose que está a tomar
• a dose máxima é de 10 mg por dia. São preferíveis duas administrações por dia.
Tratamento após ter sofrido um ataque cardíaco
• a dose inicial habitual é de 1,25 mg uma vez por dia até 2,5 mg duas vezes por dia
• o seu médico ajustará a dose que está a tomar
• a dose habitual é de 10 mg por dia. São preferíveis duas administrações por dia.

Idosos
O seu médico reduzirá a dose inicial e procederá a um ajuste mais lento do seu
tratamento.

Se tomar mais Ramipril Farmoz do que deveria
Contacte imediatamente o seu médico, ou o serviço de urgência hospitalar que se
encontre mais perto. Não conduza até ao hospital, procure alguém para o levar ou então
chame uma ambulância.
Leve a embalagem do medicamento consigo. Desta forma, o médico fica a saber o que
tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Ramipril Farmoz
Caso se esqueça de tomar uma dose, tome a sua dose normal na vez seguinte que estava
prevista.
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento, pode causar efeitos secundários,
embora, estes não se manifestem em todas as pessoas.

Pare de tomar Ramipril Farmoz e consulte o seu médico imediatamente, se detetar
qualquer um dos seguintes efeitos secundários graves – pode necessitar de tratamento
médico urgente:
• inchaço da face, lábios ou garganta dificultando a respiração e o engolir, bem como
comichão e erupção cutânea. Estes podem ser sinais de uma reação alérgica grave ao
Ramipril Farmoz
• reações cutâneas graves incluindo erupções cutâneas, úlceras na sua boca, agravamento
de uma doença de pele pré-existente, vermelhidão, bolhas ou descamação da pele (tal
como Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou eritema multiforme).

Informe imediatamente o seu médico se sentir:
• o batimento cardíaco mais acelerado, descompassado ou com esforço (palpitações), dor
no peito, aperto no peito ou problemas mais graves incluindo ataque cardíaco e AVC
• falta de ar ou tosse. Estes podem ser sinais de problemas nos pulmões
• maior facilidade em fazer nódoas negras, sangramento durante mais tempo do que o
normal, qualquer sinal de sangramento (ex. sangramento das gengivas), manchas
púrpuras, manchas de pele ou maior facilidade do que o habitual em contrair infeções,
dor de garganta e febre, cansaço, desmaio, tonturas ou pele pálida. Estes podem ser sinais
de problemas ao nível do sangue ou da medula óssea
• dor de estômago grave que pode irradiar para as suas costas. Este pode ser sinal de uma
pancreatite (inflamação do pâncreas)
• febre, arrepios, cansaço, perda de apetite, dor de estômago, mal estar, amarelecimento
da sua pele ou dos seus olhos (icterícia). Estes podem ser sinais de problemas no fígado,
como por exemplo, hepatite (inflamação do fígado) ou de lesão no fígado.

Outros efeitos secundários incluem:
Informe por favor o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários se agravar ou
durar mais do que alguns dias.
Frequentes (afetam menos de 1 em cada 10 pessoas)
• dor de cabeça, sensação de cansaço
• tonturas. É mais provável que tal ocorra quando inicia o tratamento com Ramipril
Farmoz ou quando começa a tomar uma dose mais elevada
• desmaio, hipotensão (pressão sanguínea anormalmente baixa), especialmente quando se
levanta ou senta de forma rápida
• tosse seca irritativa, inflamação dos seios perinasais (sinusite) ou bronquite, falta de ar
• dor de estômago ou intestino, diarreia, indigestão, sentir-se ou estar mal
• erupção cutânea com ou sem altos na área afetada
• dor no peito
• dor ou cãibras nos músculos
• análises ao sangue que apresentem mais potássio que o normal.
Pouco frequentes (afetam menos de 1 em cada 100 pessoas)
• problemas de equilíbrio (vertigem)
• comichão e sensações pouco comuns na pele como dormência, picadas, repuxamento,
sensação de queimaduras ou arrepios (parestesias)
• perda ou alteração do/no sabor das coisas
• problemas de sono
• sensação de depressão, ansiedade, mais nervoso ou agitado do que o habitual
• nariz entupido, dificuldade em respirar ou agravamento da asma
• sensação de inchaço intestinal chamado “angioedema intestinal” que se apresenta com
sintomas tais como dor abdominal, vómitos e diarreia
• ardor no estômago, obstipação ou boca seca
• urinar mais do que o habitual durante o dia
• transpirar mais do que o habitual
• perda ou diminuição do apetite (anorexia)
• batimento cardíaco aumentado ou irregular
• inchaço dos braços e pernas. Este pode ser um sinal de que o seu organismo está a reter
mais água do que o habitual
• afrontamentos
• visão turva
• dor nos músculos
• febre
• incapacidade sexual nos homens, redução do desejo sexual nos homens e mulheres
• análises sanguíneas que apresentam aumento do número de um tipo de glóbulos brancos
(eosinofilia)
• análises sanguíneas que apresentam alterações no funcionamento do seu fígado,
pâncreas ou rins.
Raros (afetam menos de 1 em cada 1.000 pessoas)
• sensação de tremor ou confusão
• língua vermelha e inchada
• flacidez ou descamação grave da pele, comichão, erupção granulosa
• problemas nas unhas (por exemplo, queda ou separação de uma unha do seu leito)
• erupções cutâneas ou nódoas negras
• manchas na sua pele e extremidades frias
• olhos vermelhos ou com comichão, inchados e lacrimejantes
• alteração da audição e sensação de zumbido nos ouvidos
• sensação de fraqueza
• análises ao sangue que apresentem uma redução do número de glóbulos vermelhos,
glóbulos brancos ou plaquetas ou da quantidade de hemoglobina.

Muito Raros (afetam menos de 1 em cada 10.000 pessoas)
• maior sensibilidade ao sol do que o habitual.

Outros efeitos secundários notificados: Informe por favor o seu médico se alguma das seguintes situações se agravar ou durar
mais do que alguns dias.
• dificuldades de concentração
• boca inchada
• análises ao sangue apresentando muito poucas células sanguíneas no seu sangue
• análises ao sangue apresentando menos sódio do que habitual no seu sangue
• mudança de cor dos dedos das mãos e dos pés quando estão frios e depois sensação de
picadas e dor quando você aquece (fenómeno de Raynaud)
• aumento do tamanho da mama nos homens
• dificuldade em reagir ou reações mais lentas
• sensação de ardor
• alteração no cheiro das coisas
• perda de cabelo.

Se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe por
favor o seu médico ou farmacêutico.


Como conservar Ramipril Farmoz

Conservar a temperatura inferior a 25 ºC. Conservar na embalagem de origem.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento, após o prazo de validade impresso na embalagem exterior
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao
seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.


Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Ramipril Farmoz

A substância ativa é o ramipril. Cada cápsula contém 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg ou 10 mg de
ramipril.

Os outros componentes são:- conteúdo das cápsulas (comum a todas as dosagens): amido
pré-gelificado
- invólucro das cápsulas: Farmoz 1,25 mg - gelatina, água, dióxido de titânio (E171) e
óxido de ferro negro (E172); Farmoz 2,5 mg, 5 mg, e 10 mg - gelatina, água, dióxido de
titânio (E171), óxido de ferro negro (E172), óxido de ferro amarelo (E172) e indigotina
(E132).

Qual o aspeto de Ramipril Farmoz e conteúdo da embalagem
Ramipril Farmoz apresenta-se na forma de cápsulas.

As cápsulas de Ramipril Farmoz 1,25 mg são de cor cinza claro/cinza claro. As cápsulas de Ramipril Farmoz 2,5 mg, são cinza claro/verde claro.
As cápsulas de Ramipril Farmoz 5 mg, são cinza claro/verde.
As cápsulas de Ramipril Farmoz 10 mg, são cinza claro/verde escuro.

Ramipril Farmoz 1,25 mg apresenta-se em embalagens de 14 ou 28 cápsulas. Ramipril
Farmoz 2,5 mg apresenta-se em embalagens de 14, 28 ou 56 cápsulas. Ramipril Farmoz 5
mg e 10 mg apresentam-se em embalagens de 28 ou 56 cápsulas.
Algumas destas apresentações podem não ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira
2710-089 Sintra


Fabricantes
Farmalabor - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua Henrique Paiva Couceiro, n.º 29
2700-451 Amadora

Este folheto foi revisto pela última vez em

Este folheto informativo não contém toda a informação sobre o seu medicamento. Se
tiver alguma questão ou não tiver a certeza sobre qualquer assunto, pergunte ao seu
médico ou farmacêutico.




DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Edema: Acúmulo anormal de líquido nos espaços intercelulares dos tecidos ou em diferentes cavidades corporais (peritôneo, pleura, articulações, etc.).
  2. Febre: Elevação da temperatura corporal acima de um valor normal, estabelecido entre 36,7ºC e 37ºC, quando medida na boca.
  3. Icterícia: Pigmentação amarelada da pele e mucosas devido ao aumento da concentração de bilirrubina no sangue. Pode ser acompanhada de sintomas como colúria (ver), prurido, etc. Associa-se a doenças hepáticas e da vesícula biliar, ou à hemólise (ver).
  4. Hemoglobina: Proteína encarregada de transportar o oxigênio desde os pulmões até os tecidos do corpo. Encontra-se em altas concentrações nos glóbulos vermelhos.
  5. Pancreatite: Inflamação do pâncreas. A pancreatite aguda pode ser produzida por cálculos biliares, alcoolismo, drogas, etc. Pode ser uma doença grave e fatal. Os primeiros sintomas consistem em dor abdominal, vômitos e distensão abdominal.
  6. Pâncreas: Glândula de secreção endócrina (ver), por sua produção de insulina, glucagon e peptídios intestinais que são lançados na corrente sangüínea e exócrina (ver) por sua produção de potentes enzimas digestivas lançadas no intestino delgado. Localiza-se profundamente na cavidade abdominal e possui um tamanho aproximado de 15x7cm.
  7. Tala: Instrumento ortopédico utilizado freqüentemente para imobilizar uma articulação ou osso fraturado. Pode ser de gesso ou material plástico.
  8. Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.

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