SAL DE FRUTA ENO

Para que serve SAL DE FRUTA ENO

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


Sal de Fruta ENO®

bicarbonato de sódio, carbonato de sódio, ácido cítrico

APRESENTAÇÕES

Pó efervescente em envelopes de 5g e frascos de 100g

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada 5 g contém: Sal de Fruta Eno: bicarbonato de sódio (2,30g), carbonato de sódio (0,50g), ácido
cítrico (2,20g). Sabor guaraná: bicarbonato de sódio (2,24g), carbonato de sódio (0,50g), ácido
cítrico(2,13g), sacarina sódica, aroma guaraná e corante caramelo. Sabor laranja: bicarbonato de sódio
(2,15g), carbonato de sódio (0,50g), ácido cítrico(2,15g), ciclamato de sódio, aroma laranja e FD&C
amarelo Nº 6 (CI 15985). Sabor limão: bicarbonato de sódio (2,31g), carbonato de sódio (0,50g), ácido
cítrico (2,13g), sacarina sódica, aroma limão e amarelo de quinolina. Sabor abacaxi: Cada 5g de pó
efervescente contém bicarbonato de sódio (2,28g), carbonato de sódio (0,49g), ácido cítrico (2,17g),
sacarina sódica, aroma abacaxi, maltodextrina e amarelo de quinolina. Sabor camomila: bicarbonato de
sódio (2,24g), carbonato de sódio (0,50g), ácido cítrico (2,13g), maltodextrina, sacarina sódica, sabor
camomila.

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Sal de Fruta Eno é indicado para alívio de azia, má digestão e outros transtornos estomacais, tais como
excesso de acidez do estômago e indigestão ácida.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Os componentes do Sal de Fruta Eno, quando dissolvidos em água, reagem entre si, produzindo um sal de
efeito antiácido, capaz de iniciar a redução da acidez do estômago em 6 segundos.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve tomar este medicamento se tiver história de alergia a quaisquer componentes da fórmula,
se tiver pressão alta, problemas no fígado, coração ou rins ou se seguir uma dieta restrita em sódio.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve tomar mais do que a dose máxima diária recomendada de 2 envelopes ou 2 colheres de chá
deste medicamento a cada 24 horas e não deve utilizar este medicamento por mais de 14 dias seguidos.

Se os sintomas persistirem ou piorarem, procure seu médico. É importante atentar para o conteúdo de
sódio deste medicamento, que equivale a 0,85g a cada 5g de pó efervescente. Este medicamento reduz a
acidez do estômago e pode interferir na absorção de outros medicamentos, que devem ser tomados em
horário diferente. Se você está grávida ou amamentando, consulte seu médico antes de utilizar este
medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você esta fazendo
uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve conservar Sal de Fruta Eno em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC ), protegido da
umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use este
medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Sal de Fruta
Eno é um pó efervescente solúvel em água. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico
para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Quando os sintomas ocorrerem, você deve dissolver 5 g (conteúdo de 1 envelope ou 1 colher de chá) de
Sal de Fruta Eno em um copo pequeno de água (200 ml), esperar completar a efervescência e beber de
uma vez, podendo repetir o uso após 2 horas, se necessário. Você não deve ultrapassar a dose diária
máxima recomendada, de 2 envelopes ou 2 colheres de chá deste medicamento a cada 24 horas. Para esta
dose, o período máximo de uso recomendado é de 14 dias. Siga corretamente o modo de usar. Em
casos de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo
os síntomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve usar este medicamento apenas quando os sintomas ocorrerem. Não tome doses com intervalo
menor do que 2 horas e não exceda a dose máxima diária recomendada. Em caso de dúvidas, procure
orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirugião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Este medicamento pode causar algumas reações indesejáveis, tais como eructação (arroto),
flatulência(gases),distensão abdominal e irritação gastrointestinal leve. Informe ao seu médico,
cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

A superdosagem pode causar erructação (arrotos) e distúrbios gastrointestinais. A alta superdosagem pode
levar à sobrecarga de sódio e à alcalose metabólica, que pode causar agitação, fraqueza, sede, diminuição
da salivação, tontura, dor de cabeça e risco de hipotensão e taquicardia. A ingestão de pó efervescente
puro pode causar irritação gástrica, liberação de gás e risco de perfuração estomacal. O tratamento
consiste em medidas de suporte sintomático e geral. Em caso de uso de grande quantidade deste
medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento,
se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

MS 1.0107.0056

Farm. Resp.: Edinilson da Silva Oliveira CRF-RJ 18875

Fabricado por GlaxoSmithKline Argentina S.A., Buenos Aires – Argentina. Importado por

GlaxoSmithKline Brasil Ltda, Estrada dos Bandeirantes, 8464, Rio de Janeiro – RJ

CNPJ 33.247.743/0001-10



SAC 0800 021 15 29
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Anexo B

Histórico de alteração para a bula página 1/2

Dados da submissão eletrônica

Dados da petição/notificação que altera bula

Dados das alterações de bulas


Data do expediente


No. expediente


Assunto


Data do
expediente


N° do
expediente


Assunto


Data de
aprovação


Itens de bula


Versões

(VP/VPS)


Apresentações
relacionadas

25/11/2015

10454 – ESPECÍFICO –
Notificação de Alteração
de Texto de Bula – RDC
60/12

NA

NA

NA

NA

A alteração na bula do
paciente foi realizada
em função da adição do
sabor camomila.

VP e VPS


efervescentes
em envelopes
de 5g e frascos
de 100g

18/12/2014

No. expediente
objeto desta
petição

10454 - ESPECÍFICO -
Notificação de Alteração
de Texto de Bula – RDC
60/12

NA

NA

NA

NA

A alteração na bula do
paciente refere-se à
uma retificação do
texto devido a um erro
de digitação no item 6
(COMO DEVO USAR
ESTE
MEDICAMENTO?). O
erro retificado é
referente a dose diária
máxima recomendada.

VP e VPS


efervescentes
em envelopes
de 5g e frascos
de 100g

12/2/2014

0107848148

10454 - ESPECÍFICO -
Notificação de Alteração
de Texto de Bula – RDC
60/12

NA

NA

NA

NA

Alteração quantitativa
dos ingredientes
bicabornato de sódio e
ácido cítrico na
composição do
medicamento Sal de
Fruta Eno Guaraná

VP e VPS


efervescentes
em envelopes
de 5g e frascos
de 100g

11/4/2013

0277094136

10454 - ESPECÍFICO -
Notificação de Alteração
de Texto de Bula – RDC
60/12

NA

NA

NA

NA

Alterações realizadas
nos textos das bulas do
paciente e do
profissional de

VP e VPS


efervescentes
em envelopes
de 5g e frascos
de 100g

3/4/2013

0252501131

10461 - ESPECÍFICO -
Inclusão Inicial de Texto
de BulaRDC 60/12

NA

NA

NA

NA

NA

VP e VPS


efervescentes
em envelopes
de 5g e frascos
de 100g



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Taquicardia: Aumento da freqüência cardíaca. Pode ser devido a causas fisiológicas (durante o exercício físico ou gravidez) ou por diversas doenças como sepse, hipertireoidismo e anemia. Pode ser assintomática ou provocar palpitações (ver).

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