Sandoz

Para que serve Sandoz

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


Bula do paciente

Calcium Sandoz + Vitamina C Laranja

Novartis Biociências S.A.Comprimido efervescente327 mg de carbonato de cálcio + 1000 mg de lactogliconato de cálcio + 1000mg de ácido ascórbico
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Calcium Sandoz + Vitamina C laranja

carbonato de cálciolactogliconato de cálcioácido ascórbicoComprimidos efervescentes. Embalagem com 10 comprimidos efervescentes.

USO ORAL


USO ADULTO e PEDIÁTRICO ACIMA DE 7 ANOS DE IDADE.

Composição ? Cada comprimido efervescente contém 327 mg de carbonato de cálcio, 1000 mg delactogliconato de cálcio (equivalentes a 260 mg de cálcio ionizável) e 1000 mg de ácido ascórbico (vitaminaC). Excipientes ? bicarbonato de sódio, ácido cítrico, sacarose (2 g), aromas cítrico e amargo francês, sacarinasódica, macrogol e betacaroteno.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?


CALCIUM SANDOZ + VITAMINA C LARANJA é indicado nos casos de complementação diárianecessária de cálcio e vitamina C em seu organismo, como durante a gravidez, a amamentação ou ainda emcrianças em fase de crescimento rápido (infância, adolescência). CALCIUM SANDOZ + VITAMINA CLARANJA também é indicado para pessoas idosas com necessidade de ingerir maior quantidade de cálcio evitamina C ou para pessoas que estejam se recuperando de doenças infecciosas, uma vez que auxilia o sistemade defesa do organismo.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?


O cálcio é um mineral essencial para a formação e a manutenção da estrutura dos ossos. O cálcio tambémpossui um papel importante em várias partes do corpo, sendo fundamental para o sistema nervoso, músculos epara o funcionamento do coração, assim como para a coagulação de sangue e a ação de muitos hormônios.Portanto, para realizar essas funções, o cálcio deve estar disponível no organismo em concentraçõesapropriadas.O ácido ascórbico, também chamado de vitamina C, tem um papel muito importante no organismo. Avitamina C além de ajudar na cicatrização também é necessária na formação do colágeno (encontrado nosossos, cartilagem, pele e outros tecidos). CALCIUM SANDOZ + VITAMINA C LARANJA é capaz decomplementar as necessidades diárias de cálcio e vitamina C que o seu organismo necessita.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não utilize CALCIUM SANDOZ + VITAMINA C LARANJA se você tiver alergia a qualquer um de seuscomponentes ou se você estiver com excesso de cálcio no sangue (hipercalcemia), eliminando muito cálciopela urina (hipercalciúria) ou ainda pedras nos rins (nefrolitíase) ou um excesso de cálcio depositado nos rins(nefrocalcinose).


Este medicamento é contraindicado para menores de 7 anos de idade.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Atenção diabéticos: este medicamente contém SACAROSE.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?


Antes de usar CALCIUM SANDOZ + VITAMINA C LARANJA, fale com o médico ou farmacêutico, sevocê ou sua criança:? Elimina muito cálcio pela urina (hipercalciúria) com pouca ou moderada disfunção dos rins ouapresenta um histórico de formação de pedra nos rins. Nestes casos é recomendado o aumento daingestão de líquidos. Se necessário, a dosagem de cálcio pode ser reduzida ou descontinuada. ? Elimina altos níveis de ácido oxálico na urina.? Sofre de alguma doença dos rins ou estiver tomando algum medicamento que contenha alumínio.Nestes casos, consulte um médico ou farmacêutico antes de usar o medicamento. Não tome produtos que contenham vitamina D junto com CALCIUM SANDOZ + VITAMINA C LARANJAsem autorização de seu médico.

CALCIUM SANDOZ VITAMINA C + LARANJA e outros medicamentos

Converse com seu médico ou farmacêutico se você estiver tomando ou tomou recentemente os seguintesmedicamentos: ? diuréticos do tipo tiazídicos ( usados para o tratamento da hipertensão, ou condições em que seucorpo acumula muito líquido, como insuficiência cardíaca congestiva).? corticóides sistêmicos (antiinflamatórios).? glicosídeos cardíacos (digitálicos utilizados para o tratamento de insuficiência cardíaca congestiva).? antibióticos do grupo das tetraciclinas. Devem ser administrados no mínimo duas horas antes ouquatro a seis horas depois de tomar o CALCIUM SANDOZ + VITAMINA C LARANJA.? fluoreto de sódio ou bisfosfonatos (usados no tratamento de doenças ósseas. Devem seradministrados no mínimo três horas antes de tomar o CALCIUM SANDOZ + VITAMINA CLARANJA. A administração conjunta com vitamina D e derivados podem aumentar a absorção decálcio.? antiácidos contendo alumínio (que auxilia a neutralizar o ácido presente no estômago), oudeferoxamina (utilizada para remover o excesso de ferro do organismo.
Não tome mais que 1 g de vitamina C uma vez que podem produzir um resultado falso em exames de urina esangue (exemplo: para determinação de glucose). CALCIUM SANDOZ + VITAMINA C LARANJA não deve ser tomado dentro de 2 horas do consumo dealimentos ricos em ácido oxálico ou fítico, tais como espinafre, ruibarbo e cereais integrais.

Gravidez e amamentação

Se você estiver grávida ou amamentando, procure a orientação do seu médico antes de tomar CALCIUMSANDOZ + VITAMINA C LARANJA. Apesar de mulheres grávidas e que estejam amamentandonecessitarem de mais cálcio do que o normal, o consumo diário não deve ultrapassar os 1.500 mg de cálciopor dia. Durante a gravidez, não tome doses acima da recomendada, pois exposições a altos níveis de vitamina Cdurante o período pré-natal podem ocasionar a sintomas de sua deficiência em neonatos e recém-nascidos. Cálcio e vitamina C passam para o leite materno, porém não foi apresentado nenhum efeito negativo norecém-nascido.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Uso em pessoas com diabetes

Como cada comprimido efervescente contém 2 g de açúcar, pacientes diabéticos somente deverão utilizarCALCIUM SANDOZ + VITAMINA C LARANJA após a autorização de seu médico.

Atenção diabéticos: este medicamente contém SACAROSE.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco:

CALCIUM SANDOZ + VITAMINA C LARANJA pode ser usado por idosos e por crianças acima de 7 anosde idade.

Uso em pessoas com problemas de digestão de açúcares

Converse com seu médico antes de tomar este medicamento se você achar que possui intolerância a algunsaçúcares.

Uso em pessoas com restrição de sal na alimentação

CALCIUM SANDOZ + VITAMINA C LARANJA contém 0,27 g de sódio por comprimido. Portanto,pessoas hipertensas ou com uma dieta controlada de sal devem procurar a orientação de seu médico antes detomar este medicamento.

Efeitos na habilidade de dirigir ou operar máquinas

Não há nenhum efeito conhecido na habilidade de dirigir ou operar máquinas causadas pela ingestão deCALCIUM SANDOZ + VITAMINA C LARANJA.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.


ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Os comprimidos efervescentes devem ser mantidos em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) e protegidosda umidade. Aspecto físico/organoléptico: comprimidos efervescentes redondos, de cor alaranjada com sabor laranja.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos e crianças com mais de 7 anos de idade: 1 comprimido efervescente ao dia.Como utilizar

CALCIUM SANDOZ + VITAMINA C LARANJA

Dissolver cada comprimido efervescente em um copo de água (aproximadamente 200 mL) e beberimediatamente, preferencialmente junto ou imediatamente após uma refeição leve.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?


Tome CALCIUM SANDOZ + VITAMINA C LARANJA de acordo com as doses recomendadas. Se umadose for esquecida, aguarde até o horário da próxima dose para tomá-la. Não tome medicamentos fora do diae horário orientados e jamais tome doses dobradas em caso de esquecimento da dose anterior.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Assim como todos os medicamentos, CALCIUM SANDOZ + VITAMINA C LARANJA também podecausar efeitos indesejáveis.Pare de tomar CALCIUM SANDOZ + VITAMINA C LARANJA e procure orientação médicaimediatamente se você ou sua criança apresentar um dos sinais de reação alérgica:? Dificuldade em respirar ou engolir;? Inchaço da face, lábios, língua e garganta;? Muita coceira na pele com erupção cutânea ou inchaços, protuberâncias. Esses efeitos indesejáveis são raros ou muito raros (podem afetar entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas)Alguns efeitos indesejáveis são incomuns (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):? Altos níveis de cálcio no sangue (hipercalcemia)? Altos níveis de cálcio na urina (hipercalciúria)Alguns efeitos indesejáveis são raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas):? Excesso de gás nos estômago ou flatulência, constipação, diarréia, náusea, vômito, dor abdominal,rash, coceira (pruritus) e urticária. .Outros possíveis efeitos indesejáveis com frequência desconhecida:? Formação de pedras nos rins ou bexiga (durante tratamentos de longa duração com altas doses deCALCIUM SANDOZ + VITAMINA C LARANJA)Se você observar qualquer efeito indesejável não mencionado nesta bula, consulte seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

A superdose de CALCIUM SANDOZ + VITAMINA C LARANJA podem ocasionar em altos níveis decálcio na urina (hipercalciúria) e no sangue (hipercalcemia). São sintomas dos altos níveis de cálcio no sangue(hipercalcemia): náusea, vômito, sede, polidipisia, poliúria, desidratação e constipação. Superdoses em longoprazo juntamente com aumento do nível de cálcio no sangue podem ocasionar o depósito do cálcio no corpo.Altas doses de vitamina C podem causar diarréia e desordens hematológicas como hemólise (quebra dascélulas vermelhas do sangue).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve

a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

DIZERES LEGAIS


MS 1.0068.1051Farm. Resp.: Virginia da Silva Giraldi - CRF-SP 15.779Fabricado por: Famar France, Orléans, Centre ? FrançaImportado por: Novartis Biociências S.A.Av. Prof Vicente Rao, 90, São Paulo ? SPCNPJ 56.994.502/0001-30 - Indústria Brasileira

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

PIL 31.05.13 VP03


Histórico de Alteração para a bulaNúmero do
Nome do AssuntoData da
Data de
Itens alterados

expediente
Notificação
aprovação da

petição0280452/13-2Inclusão Inicial de12/04/201312/04/2013Dizeres LegaisTexto de Bula ?- ResponsávelRDC 60/12Técnico- Número detelefone do Serviçode Informações aoCliente (SIC)


DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Hemólise: Doença na qual se produz a ruptura da membrana do glóbulo vermelho e perda de seu conteúdo (principalmente hemoglobina) para a corrente sangüínea. Pode ser produzida em algumas anemias congênitas ou adquiridas, como conseqüência de doenças imunológicas, etc.
  2. Rash: Coloração avermelhada da pele como conseqüência de uma reação alérgica ou infecção.
  3. Tecido: Conjunto de células de características semelhantes, organizadas em estruturas complexas para cumprir uma determinada função. Exemplo de tecido: o tecido ósseo encontra-se formado por osteócitos dispostos em uma matriz mineral para cumprir funções de sustentação.
  4. Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.

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