SCITALAX

Para que serve SCITALAX

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


Modelo de bula – Paciente

Scitalax

10 mg

I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Scitalax

oxalato de escitalopram

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES

Comprimidos revestidos de 10 mg: embalagens com 14 e 28 comprimidos revestidos.

USO ORAL

USO ADULTO


COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido deScitalax

®

10 mg contém:

oxalato de escitalopram ................................................................................... 12,78 mg
(equivalente a 10 mg de escitalopram base)
excipientes..........................................................................................................q.s.p. 1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, lactose, copovidona, amido de milho, celulose microcristalina e
dióxido de silício, croscarmelose sódica, talco purificado, dióxido de silício, estearato de magnésio, água
e componentes do Opadry branco - hipromelose, dióxido de titânico, macrogol 400, talco.

II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

O Scitalax

®

é indicado para:

Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão;

Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia;

Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG);

Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social);

Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).


COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O Scitalax

®

é um medicamento da classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), que

é uma classe do grupo dos antidepressivos. OScitalax

®

age no cérebro, onde corrige as concentrações

inadequadas de determinadas substâncias denominadas neurotransmissores, em especial a serotonina, que
causam os sintomas na situação de doença.

Pode demorar cerca de duas semanas até você começar a se sentir melhor. Continue a tomar o Scitalax

®,

mesmo que leve algum tempo até você se sentir melhor.

Você deve procurar seu médico se você não se sentir melhor ou se sentir pior.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

CONTRAINDICAÇÕES DO USO DE SCITALAX


Não tomar Scitalax

®

se você for alérgico a qualquer um dos componentes mencionados anteriormente

(veja em: COMPOSIÇÃO).

Não tomar Scitalax

®

se estiver em uso de medicamentos conhecidos como inibidores da

monoaminoxidase (IMAO), incluindo selegilina (usada no tratamento de Mal de Parkinson),
moclobemida (usada no tratamento da depressão) e linezolida (um antibiótico).

Não tomar o Scitalax

®

se você nasceu com ou teve um episódio de arritmia cardíaca (observado em

Eletrocardiograma, exame que avalia como o coração está funcionando).

Modelo de bula – Paciente

Scitalax

10 mg

Não tomar Scitalax

®

se estiver em uso de medicamentos para tratamento de arritmia cardíaca ou que

podem afetar o ritmo cardíaco (Veja em: “O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?”).

ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Avisar ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde. Principalmente, fale com seu médico:

Se você tem epilepsia. O tratamento com Scitalax

®

deve ser descontinuado se ocorrer convulsões

pela primeira vez ou um aumento da frequência das crises convulsivas (veja em: “QUAIS OS
MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?”);

Se você tem comprometimento do funcionamento dos rins e/ou do fígado. O seu médico pode ter que
ajustar a dose;

Se você tem diabetes. O tratamento com Scitalax

®

pode alterar o controle glicêmico. Pode ser

necessário um ajuste da dose do hipoglicemiante oral ou da insulina;

Se você tem níveis de sódio diminuídos no sangue;

Se você tem tendência a sangramentos ou manchas roxas;

Se você está em terapia eletroconvulsiva;

Se você tem doença cardíaca coronariana;

Se você tem ou teve problemas cardíacos ou sofreu recentemente um ataque cardíaco;

Se você tem baixa frequência cardíaca de repouso e/ou sabe que pode ter baixa de sal devido à
diarreia e vômitos severos e prolongados ou uso de diuréticos;

Se você tem ou teve aceleração ou irregularidade nos batimentos cardíacos, desmaios, colapso ou
tontura a levantar-se, que pode indicar funcionamento anormal do batimento cardíaco;

Se você tem ou teve problemas de dilatação das pupilas (midríase).


ATENÇÃO
Pacientes com transtorno bipolar do humor na fase da depressão, ao fazer uso de antidepressivos, podem
apresentar uma virada para a fase maníaca. A mania é caracterizada por mudanças incomuns e rápidas das
ideias, alegria inapropriada e atividade física excessiva. Se você se sentir assim com o Scitalax

®

, contate o

seu médico imediatamente.

Sintomas como inquietude ou dificuldade de sentar ou permanecer em pé também podem ocorrer nas
primeiras semanas de tratamento. Avise imediatamente o seu médico se você sentir esses sintomas.

Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão ou distúrbio de ansiedade.

Se você está deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em autoagressão ou
suicídio.
Estes pensamentos podem aumentar quando utilizar pela primeira vez um antidepressivo, pois estes
medicamentos necessitam de tempo para começarem a agir no organismo, geralmente cerca de duas
semanas, às vezes mais. Caso você:

Já tenha tido pensamentos de suicídio ou de causar ferimento a si próprio;

Modelo de bula – Paciente

Scitalax

10 mg

Seja um adulto jovem. Informação proveniente de estudos clínicos revelou um maior risco de
comportamento suicida em adultos com idade inferior a 25 anos com problemas psiquiátricos
tratados com antidepressivos.


Se você tiver pensamentos de suicídio ou de causar ferimento a si próprio a qualquer momento, contatar o
seu médico ou ir a um hospital imediatamente.

Você pode achar útil dizer a um parente ou amigo próximo que você está deprimido ou tem um transtorno
de ansiedade e pedir-lhes para que leiam a bula. Você pode pedir-lhes para dizer-lhe se acham que a sua
depressão ou ansiedade está piorando ou se há mudanças no seu comportamento.

GRAVIDEZ, AMAMENTAÇÃO E FERTILIDADE

Informe o seu médico se você está grávida ou planeja ficar grávida. Não tome Scitalax

®

se você estiver

grávida ou amamentando, exceto se você e seu médico já conversaram sobre os riscos e benefícios
relacionados.

Se você fizer uso do Scitalax

®

nos 3 últimos meses da sua gravidez, você deve estar ciente que as

seguintes reações poderão ser notadas no seu recém-nascido: problemas respiratórios, pele azulada,
convulsões, mudanças na temperatura corporal, dificuldades de alimentação, vômitos, açúcar baixo no
sangue, contrações espontâneas dos músculos, reflexos vívidos, tremores, icterícia, irritabilidade, letargia,
choro constante, sonolência e dificuldades para dormir. Se o seu recém-nascido apresenta algum destes
sintomas, por favor, contate o seu médico imediatamente.

Informe ao seu obstetra e/ou médico que você está utilizando o Scitalax

®

. Quando utilizado durante a

gravidez, especialmente nos últimos três meses, medicamentos como Scitalax

®

podem aumentar o risco

de uma doença grave em bebês, chamada de hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPN)
fazendo o bebê respirar mais rápido e apresentar um tom azulado. Estes sintomas geralmente começam
nas primeiras 24 horas após o nascimento do bebê. Se isso acontecer com seu bebê, o obstetra e/ou
médico deverá ser consultado imediatamente.

Se usado durante a gravidez, o Scitalax

®

não deve nunca ser interrompido abruptamente.


O oxalato de escitalopram pode ser excretado no leite materno.

O citalopram, um medicamento parecido com o

Scitalax

®

, mostrou reduzir a qualidade do esperma em

estudos em animais. Teoricamente, isto pode afetar a fertilidade, mas até o momento nenhum impacto
sobre a fertilidade em humanos foi observado.

Se você está grávida, amamentando, desconfia que esteja grávida ou planeja engravidar, consulte seu
médico ou o farmacêutico antes de usar Scitalax

®

.


Veja “QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?”.

CONDUÇÃO DE VEÍCULOS E UTILIZAÇÃO DE MÁQUINAS

DURANTE O TRATAMENTO, VOCÊ NÃO DEVE DIRIGIR VEÍCULOS OU OPERAR
MÁQUINAS ATÉ SABER SE OXALATO DE ESCITALOPRAM AFETA OU NÃO SUA
ATENÇÃO. SUA HABILIDADE E ATENÇÃO PODEM ESTAR PREJUDICADAS.

PRINCIPAIS INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS COM O SCITALAX


Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros, e isso pode causar sérias reações adversas.

Comunicar ao seu médico todos os medicamentos que estiver em uso ou que tenha feito uso nos 14 dias
prévios ao início do tratamento com o Scitalax

®

(mesmo os sem necessidade de receita controlada),

inclusive outros medicamentos para depressão (veja em: “QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?”)

Modelo de bula – Paciente

Scitalax

10 mg

O Scitalax

®

e os medicamentos abaixo devem ser associados com orientação médica:


? Inibidores não-seletivos da monoaminoxidase (IMAO) – que contenham fenelzina, iproniazida,
isocarboxazida, nialamida e tranilcipromina como ingredientes ativos. Se você fez uso de algum destes
medicamentos, após a interrupção você precisará esperar 14 dias antes de começar a tomar o

Scitalax

®

.

Após a interrupção do Scitalax

®

, você deve esperar 7 dias antes de usar qualquer um destes

medicamentos.

? Inibidores seletivos da MAO-A, reversíveis,que contenham moclobemida (usada para tratar
depressão).

? Inibidores irreversíveis da MAO-B, que contenham selegilina (usada para tratar doença de Parkinson).
Eles aumentam o risco de efeitos adversos.

? O antibiótico linezolida;

? Lítio (usado no tratamento do Transtorno Maníaco-Depressivo) e triptofano;

? Sumatriptano e similares (usados para tratar enxaqueca) e tramadol (usado para tratar dores severas).
Estes medicamentos aumentam o risco de surgimento de efeitos adversos;

? Cimetidina, lansoprazol e omeprazol (usados para tratamento de úlceras estomacais), fluvoxamina
(antidepressivo) e ticlopidina (usado para reduzir o risco de derrame). Estes medicamentos podem causar
aumento da quantidade do Scitalax

®

no organismo;


? Erva de São João (Hypericum perforatum) – um medicamento fitoterápico usado para tratamento da
depressão;

? Ácido Acetil Salicílico (aspirina) e anti-inflamatórios não esteroidais (usados para o alívio da dor ou
para afinar o sangue, chamados então de anticoagulantes). Podem aumentar a tendência ao sangramento;

? Varfarina, dipiridamol e fenprocumona (medicamentos usados para afinar o sangue, chamados então
de anticoagulantes). O tempo de coagulação deverá ser avaliado pelo seu médico quando o Scitalax

®

for

introduzido ou descontinuado, para verificar se a sua dose do anticoagulante continua adequada;

? Mefloquina (usada para tratar malária), bupropiona (usada para tratar depressão) e tramadol (usado
para tratar dor grave) – pela possibilidade da diminuição do limiar para convulsões;

? Neurolépticos (para tratar esquizofrenia, psicoses) e antidepressivos (antidepressivos tricíclicos e
ISRSs) - pela possibilidade da diminuição do limiar para convulsões;

? Imipramina e desipramina (ambos usados para tratamento da depressão);

? Flecainida, propafenona e metoprolol (usados para doenças cardiovasculares), clomipramina e
nortriptilina (antidepressivos) e, risperidona, tioridazina e haloperidol (antipsicóticos). Pode ser
necessário o ajuste da dose do Scitalax

®

;


? Medicamentos que alteram a função plaquetária – risco um pouco aumentado de sangramentos
anormais;
? Medicamentos que diminuem os níveis de potássio ou magnésio no sangue, pois nestas condições
aumenta o risco de alteração fatal do ritmo cardíaco.

Modelo de bula – Paciente

Scitalax

10 mg


Não use Scitalax

®

se você faz uso de outros medicamentos para arritmia cardíaca ou medicamentos que

podem afetar o ritmo cardíaco, como antiarrítmicos das Classes IA e III, antipsicóticos (ex: derivados de
fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepressivos tricíclicos, alguns antimicrobianos (ex:
esparfloxacino, mofloxacino, eritromicina IV, pentamidina ou medicamentos antimaláricos
particularmente halofantrina), alguns anti-histamínicos (astemizol, mizolastol). Se você tiver qualquer
dúvida procure seu médico. Veja “QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?”.

O

SCITALAX

INTERAGE COM ALIMENTOS OU BEBIDAS?


O Scitalax

®

não interage com alimentos ou bebidas.


O SCITALAX

INTERAGE COM O ÁLCOOL?


O oxalato de escitalopramnão potencializa os efeitos do álcool. Apesar de não haver interação,
recomenda-se não ingerir álcool durante o tratamento com o Scitalax

®

.


INFORME AO SEU MÉDICO SE ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO
MEDICAMENTO.

NÃO USAR MEDICAMENTOS SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.


5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

O Scitalax

®

deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e protegido da umidade.

O medicamento deve ser guardado dentro de sua embalagem original. Se armazenado nas condições
recomendadas, o medicamento permanecerá próprio para consumo pelo prazo de validade de 24 meses, a
partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

ASPECTO FÍSICO DO SCITALAX

Os comprimidos revestidos de Scitalax

®

são ovais, biconvexos, brancos ou quase brancos e com gravação

de um “E” e um “8” simetricamente ao sulco de um lado e plano do outro lado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

INSTRUÇÕES DE USO
Os comprimidos do Scitalax

®

são administrados por via oral, uma única vez ao dia. Os comprimidos do

Scitalax

®

podem ser tomados em qualquer momento do dia, com ou sem alimentos. Preferencialmente

tomar sempre no mesmo horário. Engolir os comprimidos com água, sem mastigá-los.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

POSOLOGIA

PARA O TRATAMENTO E PREVENÇÃO DA RECAÍDA OU RECORRÊNCIA DA
DEPRESSÃO

A dose recomendada normalmente é 10 mg ao dia. Dependendo da resposta individual, a dose pode ser
aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg ao dia. Usualmente 2-4 semanas são necessárias

Modelo de bula – Paciente

Scitalax

10 mg

para obter uma resposta antidepressiva. Após remissão dos sintomas, o tratamento por pelo menos 6
meses é requerido para consolidação da resposta.

PARA O TRATAMENTO DO TRANSTORNO DO PNICO COM OU SEM AGORAFOBIA

A dose inicial para a 1ª semana é de 5 mg ao dia (apenas para iniciar o tratamento), aumentada a seguir
para 10 mg ao dia, a dose terapêutica. Esta dose também pode ser aumentada até um máximo de 20 mg ao
dia pelo seu médico, se ele achar necessário.

Pacientes suscetíveis a ataques de pânico podem apresentar um aumento da ansiedade logo após o início
do tratamento, que geralmente se normaliza nas 2 primeiras semanas de uso do medicamento. Uma dose
inicial menor é recomendada para evitar ou amenizar esse efeito. A melhora total é atingida após
aproximadamente 3 meses. O tratamento é de longa duração.

PARA O TRATAMENTO DO TRANSTORNO DE ANSIEDADE GENERALIZADA (TAG)

A dose inicial usual é de 10 mg ao dia. Pode ser aumentada até um máximo de 20 mg ao dia pelo seu
médico.

O tratamento por 3 meses é recomendado para consolidação da resposta. Tratamento por no mínimo 6
meses mostrou prevenir novos episódios e deve ser considerado pelo médico, pois a resposta é individual.
Por isso, seu médico deve lhe avaliar regularmente.

PARA O TRATAMENTO DO TRANSTORNO DE ANSIEDADE SOCIAL (FOBIA SOCIAL)

A dose usual terapêutica é de 10 mg ao dia. Conforme a resposta individual, a dose pode ser diminuída
para 5 mg ao dia (para proporcionar melhor tolerabilidade ao tratamento) ou aumentada até um máximo
de 20 mg ao dia pelo seu médico (dose terapêutica que também pode ser utilizada se necessário).

Geralmente, para o alívio dos sintomas, é necessário um período mínimo de 2 a 4 semanas. Tratamento
por no mínimo 3 meses é recomendado para consolidação da resposta. Tratamento por até 6 meses
mostrou prevenir novos episódios e deve ser considerado pelo médico, pois a resposta é individual. Por
isso, seu médico deve lhe avaliar regularmente.

PARA O TRATAMENTO DO TRANSTORNO OBSESSIVO COMPULSIVO (TOC)

A dose inicial usual é de 10 mg ao dia. A dose poderá ser aumentada pelo seu médico até um máximo de
20 mg ao dia.

Como o TOC é uma doença crônica, você deve ser tratado por um período suficiente até estar livre dos
sintomas. Este período pode ser durante vários meses, de acordo com o critério de seu médico. Os
benefícios do tratamento e a dose devem ser reavaliados regularmente.

PACIENTES IDOSOS (> 65 ANOS DE IDADE)

Pacientes idosos devem iniciar o tratamento com o Scitalax

®

com metade da dose mínima usualmente

recomendada, ou seja, 5 mg/dia. A dose poderá ser aumentada pelo seu médico até 10 mg por dia.

CRIANÇAS E ADOLESCENTES (<18 ANOS)

O Scitalax

®

não é recomendado para crianças e adolescentes.


USO EM CRIANÇAS E EM ADOLESCENTES
O Scitalax

®

normalmente não deve ser usado no tratamento de crianças e adolescentes com menos de 18

anos de idade. Você também deve saber que os pacientes com menos de 18 anos de idade apresentam um
risco maior para alguns efeitos adversos, tais como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e
hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento opositor e raiva), se fizerem uso desta
classe de medicamentos. Apesar disto, seu médico pode prescrever Scitalax® para pacientes com menos
de 18 anos se achar necessário. Se o seu médico prescreveu o Scitalax

®

para um paciente com menos de

Modelo de bula – Paciente

Scitalax

10 mg

18 anos de idade, por favor, volte ao seu médico e converse com ele. Você deve informar ao seu médico
se algum dos sintomas mencionados acima surgir ou piorar em pacientes com menos de 18 anos. Os
efeitos em longo prazo em relação ao desenvolvimento do crescimento, maturação, aprendizado e
comportamento em pacientes desta faixa etária e Scitalax

®

ainda não foram demonstrados.


ESTE MEDICAMENTO NÃO É RECOMENDADO EM CRIANÇAS


FUNÇÃO RENAL REDUZIDA

Não é necessário ajuste de dose em pacientes com comprometimento renal leve ou moderado. Deve-se ter
cuidado com pacientes com função renal gravemente reduzida (depuração de creatinina < 30 mL/min).


FUNÇÃO HEPÁTICA REDUZIDA

Recomenda-se que os pacientes com problemas no fígado leves ou moderados utilizem uma dose inicial
de 5 mg ao dia durante as duas primeiras semanas do tratamento. Dependendo da resposta individual, seu
médico pode aumentar para 10 mg ao dia, a dose terapêutica usual.


DURAÇÃO DO TRATAMENTO COM SCITALAX


Como ocorre com outros medicamentos para depressão e transtorno do pânico, a ação do medicamento
demora algumas semanas para ser percebida.

Nunca trocar a dose do medicamento sem antes falar com seu médico.

A duração do tratamento é individual. Usualmente, o período mínimo do tratamento é de 6 meses.

Pacientes que tem depressão recorrente se beneficiam de tratamento continuado, às vezes por vários anos,
para a prevenção de novos episódios.

Não interrompa o uso do Scitalax

®

até que o seu médico lhe diga para fazê-lo.


Quando você tiver terminado o seu período de tratamento, é recomendado, geralmente, que a dose do
Scitalax

®

seja gradualmente reduzida por algumas semanas.


Quando você interrompe o tratamento com o Scitalax

®

, especialmente se de forma abrupta, você pode

sentir sintomas de descontinuação. Eles são comuns quando o tratamento com o Scitalax

®

é interrompido.

O risco é maior quando se usa o Scitalax

®

por períodos longos, em doses altas ou quando a dose é

reduzida muito rápido. A maioria das pessoas acha que estes sintomas são amenos e toleráveis e
permanecem assim por até 2 semanas. Porém, em alguns pacientes eles podem ser de grande intensidade
ou prolongados (2-3 meses ou mais). Se você apresentar sintomas de descontinuação graves quando parar
de usar o Scitalax

®

, por favor, contate o seu médico. Ele poderá pedir para você retomar o uso do

Scitalax

®

e retirá-lo mais lentamente. Esses sintomas não são indicativos de vício.


Os sintomas de descontinuação incluem: sensação de tontura (instabilidade), sensações de agulhas na
pele, sensações de queimação e de choques elétricos (menos comuns) – inclusive na cabeça, alterações do
sono (sonhos vívidos, pesadelos, dificuldade para dormir), ansiedade, dores de cabeça, náusea, suor
aumentado (inclui suores noturnos), inquietude ou agitação, tremores, confusão ou desorientação,
inconstância emocional, irritabilidade, diarreia, alterações visuais, palpitações.

SIGA A ORIENTAÇÃO DE SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, AS
DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO. NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O
CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modelo de bula – Paciente

Scitalax

10 mg

Se você esqueceu de tomar uma dose e lembrou-se até antes de deitar-se para dormir, pode fazer uso da
dose excepcionalmente neste momento. No dia seguinte, retome o horário usual de uso do medicamento.
Se você lembrar-se somente no meio da noite, ou no dia seguinte, ignore a dose esquecida e retome o
tratamento como de costume. Não tomar a dose em dobro.

EM CASO DE DÚVIDAS, PROCURE ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO OU DE SEU
MÉDICO, OU CIRURGIÃO-DENTISTA.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como todos os medicamentos, o Scitalax

®

pode causar efeitos adversos, apesar do que, nem todos os

pacientes os apresentam.

Os efeitos adversos são geralmente amenos e desaparecem espontaneamente após alguns dias de
tratamento. Por favor, esteja atento, pois muitos desses sintomas podem ser da sua doença e
desaparecerão quando você melhorar.

Procure o seu médico se você apresentar algum dos efeitos adversos listados abaixo durante o seu
tratamento:

Reação muito comum
- ocorre em mais de 10% (> 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento:

Náusea;

Dor de cabeça.


Reação comum
-

ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ? 1/10) dos pacientes que utilizam este

medicamento:

Nariz entupido ou com coriza (sinusite);

Aumento ou diminuição do apetite;

Ansiedade, inquietude, sonhos anormais, dificuldades para dormir, sonolência diurna, tonturas,
bocejos, tremores, sensação de agulhadas na pele;

Diarreia, constipação, vômitos, boca seca;

Aumento do suor;

Dores musculares e nas articulações (mialgias e artralgias);

Distúrbios sexuais (retardo ejaculatório, dificuldades de ereção, diminuição do desejo sexual e, em
mulheres, dificuldades para chegar ao orgasmo);

Cansaço, febre;

Aumento do peso.


Reação incomum -

ocorre entre 0,1% e 1% (> 1/1.000 e ? 1/100) dos pacientes que utilizam este

medicamento:

Sangramentos inesperados, o que inclui sangramentos gastrointestinais;

Urticária, eczemas (rash), coceira (prurido);

Ranger de dentes, agitação, nervosismo, ataque de pânico, estado confusional;

Alterações no sono, alterações no paladar e desmaio;

Pupilas aumentadas (midríase), distúrbios visuais, barulhos nos ouvidos (tinnitus);

Perda de cabelo;

Sangramento vaginal;

Diminuição de peso;

Aceleração dos batimentos cardíacos;

Inchaços nos braços ou pernas;

Sangramento nasal.


Reação rara -

ocorre entre 0,01% e 0,1% (>1/10.000 e ? 1/1000) dos pacientes que utilizam este

medicamento:

Se você sentir inchaço na pele, língua, lábios ou face, ou apresentar dificuldades para respirar ou
engolir (reação alérgica), contate o seu médico ou vá diretamente para um hospital com serviço de
emergência;

Modelo de bula – Paciente

Scitalax

10 mg

Se você apresentar febre alta, agitação, confusão, espasmos e contrações abruptas dos músculos,
esses podem ser sinais de uma condição rara denominada síndrome serotoninérgica. Se você se sentir
assim, contate o seu médico imediatamente;

Agressividade, despersonalização, alucinação;

Diminuição dos batimentos do coração.



Desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

Pensamentos suicidas e de autoflagelação, veja também “O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR
O ESTE MEDICAMENTO?”.

Níveis diminuídos de sódio no sangue (os sintomas são náuseas, mal-estar, fraqueza muscular e
confusão);

Tontura ao levantar-se por queda da pressão (hipotensão ortostática);

Alterações nos exames de função hepática (aumento das enzimas hepáticas no sangue);

Transtornos do movimento (movimentos involuntários dos músculos);

Ereção dolorosa (priapismo);

Alterações de coagulação, que incluem sangramentos da pele e mucosas (equimoses) e diminuição do
número de plaquetas no sangue (trombocitopenia);

Edema agudo da pele ou mucosas (angioedemas);

Aumento da quantidade de urina excretada (secreção inadequada do hormônio antidiurético);

Presença de leite em mulheres que não estão amamentando;

Mania;

Um aumento do risco de fraturas ósseas foi observado em pacientes que utilizam este tipo de
medicamento;

Alteração do ritmo cardíaco (chamada “Prolongamento do intervalo QT”, observada em exame de
eletrocardiograma, exame que avalia a atividade elétrica do coração).


Outros efeitos adversos ocorrem com todos os medicamentos que agem de forma semelhante ao
escitalopram (o ingrediente ativo do Scitalax

®

). São eles:


Inquietude (acatisia);

Anorexia.


Se você apresentar algum dos efeitos adversos abaixo listados, você deve contatar imediatamente o seu
médico ou ir diretamente para um hospital com serviço de emergência:

Dificuldade para urinar;

Convulsões (Veja: “O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”);

Cor amarelada da pele ou no branco dos olhos. Podem ser sinais de problemas no fígado/hepatite;


Batimentos cardíacos acelerados ou irregulares, desmaios que podem ser sintomas de uma condição que
causa risco à vida conhecida como Torsade de Pointes.

Modelo de bula – Paciente

Scitalax



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Derrame: Acúmulo anormal de líquido em qualquer cavidade ou órgão (derrame pleural, derrame pericárdico, derrame cerebral).
  2. Edema: Acúmulo anormal de líquido nos espaços intercelulares dos tecidos ou em diferentes cavidades corporais (peritôneo, pleura, articulações, etc.).
  3. Eczema: Doença da pele caracterizada pelo surgimento de lesões generalizadas sob forma de placas, manchas ou bolhas, devido a uma reação por contato local ou por ação de uma agressão sistêmica.
  4. Eletrocardiograma: Registro da atividade elétrica produzida pelo coração através da captação e amplificação dos pequenos potenciais gerados por este durante o ciclo cardíaco.
  5. Febre: Elevação da temperatura corporal acima de um valor normal, estabelecido entre 36,7ºC e 37ºC, quando medida na boca.
  6. Icterícia: Pigmentação amarelada da pele e mucosas devido ao aumento da concentração de bilirrubina no sangue. Pode ser acompanhada de sintomas como colúria (ver), prurido, etc. Associa-se a doenças hepáticas e da vesícula biliar, ou à hemólise (ver).
  7. Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
  8. Tala: Instrumento ortopédico utilizado freqüentemente para imobilizar uma articulação ou osso fraturado. Pode ser de gesso ou material plástico.
  9. Rash: Coloração avermelhada da pele como conseqüência de uma reação alérgica ou infecção.
  10. Raiva: Doença infecciosa freqüentemente mortal, transmitida ao homem através da mordida de animais domésticos e selvagens infectados e que produz uma paralisia progressiva juntamente com um aumento de sensibilidade perante estímulos visuais ou sonoros mínimos.
  11. Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.

Síguenos

X