SEASONIQUE

Para que serve SEASONIQUE

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


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SEASONIQUE

levonorgestrel + etinilestradiol

0,15 mg/0,03 mg

etinilestradiol

0,01 mg




APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos
84 comprimidos rosa: Cada comprimido rosa contém 0,15 mg de levonorgestrel e 0,03 mg de etinilestradiol.
7 comprimidos brancos: Cada comprimido branco contém 0,01 mg de etinilestradiol.

A apresentação da embalagem contém 3 cartelas no total – 2 cartelas contendo cada uma 28 comprimidos
revestidos de 0,15 mg + 0,03 mg de levonorgestrel/etinilestradiol, e 1 cartela com 35 comprimidos no total, dos
quais 28 são comprimidos revestidos de 0,15 mg + 0,03 mg de levonorgestrel/etinilestradiol e 7 são
comprimidos revestidos de 0,01 mg de etinilestradiol.
As três cartelas estão inseridas em um envelope de cartolina, embalado em um invólucro de alumínio, dentro de
uma caixa com uma bula.

USO ORAL
USO ADULTO

COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido rosa contém:
levonorgestrel ...............................................................................0,15 mg
etinilestradiol .................................................................................0,03 mg
Excipientes: lactose anidra, hipromelose, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de titânio,
macrogol, corante vermelho allura AC (E129), polissorbato 80, corante azul brilhante FCF (E133).

Cada comprimido revestido branco contém:
etinilestradiol .................................................................................0,01 mg
Excipientes: lactose anidra, polacrilina potássica, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de
titânio, polidextrose, hipromelose, triacetina, macrogol.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Leia atentamente esta bula antes de começar a tomar este medicamento, pois ela contém informações
importantes para você.

Guarde esta bula. Você pode precisar ler novamente.

Se você tiver qualquer dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você. Não o forneça a outras pessoas. Ele pode ser prejudicial para

elas, mesmo que os sintomas delas sejam os mesmos que os seus.

Se você tiver quaisquer efeitos indesejáveis, fale com seu médico ou farmacêutico. Isso inclui os

possíveis efeitos indesejáveis não mencionados nesta bula

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

SEASONIQUE

®

é uma pílula anticoncepcional de tratamento prolongado, tomada continuamente durante 91

dias e é utilizado para prevenir a gravidez.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?


Cada um dos 84 comprimidos rosa contém uma pequena quantidade de dois hormônios femininos diferentes,
chamados levonorgestrel e etinilestradiol.
Os 7 comprimidos brancos contém uma pequena quantidade do hormônio feminino etinilestradiol.
Pílulas anticoncepcionais que contêm dois hormônios, como SEASONIQUE

®

, são chamadas de pílulas

combinadas.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?


Em algumas situações você não deve utilizar uma pílula combinada. Informe seu médico se algumas das
seguintes condições se aplicarem a você antes de começar a utilizar o SEASONIQUE

®

.

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Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres nas seguintes condições:

se você tem (ou já teve) um coágulo sanguíneo (trombose) em um vaso sanguíneo da perna, pulmão

(embolia) ou outros órgãos

se você tem (ou já teve) um infarto ou derrame

se você tem (ou já teve) uma doença que pode ser um indicador de um infarto (por exemplo, angina

pectoris, a qual provoca dor intensa no peito) ou de um derrame (por exemplo, um acidente vascular encefálico
transitório sem efeitos residuais)

se você tem uma doença que pode aumentar o risco de uma trombose nas artérias. Isto se aplica às

seguintes doenças:
-

diabetes com vasos sanguíneos danificados

-

pressão arterial muito alta

-

um nível muito elevado de gordura no sangue (colesterol ou triglicérides)

se você tem um distúrbio de coagulação sanguínea (por exemplo, deficiência de proteína C)

se você tem (ou teve) um determinado tipo de enxaqueca (com os chamados sintomas neurológicos

focais)

se você tem (ou teve) uma inflamação do pâncreas (pancreatite)

se você tem (ou já teve) uma doença hepática e a sua função hepática ainda não é normal

se você tem (ou teve) um tumor no fígado

se você tem (ou teve) ou se tem suspeita de câncer de mama ou câncer nos órgãos genitais

se você tem qualquer sangramento vaginal não explicado

se você é alérgica ao etinilestradiol ou ao levonorgestrel, ou a qualquer um dos outros componentes de

SEASONIQUE

®

. Esta pode ser reconhecida pela erupção cutânea, prurido ou inchaço.


Gravidez e lactação
Este medicamento é contraindicado para uso durante a gravidez ou em caso de suspeita de gravidez.
Se você está grávida, você não deve tomar SEASONIQUE

®

. Se você engravidar durante o uso de

SEASONIQUE

®

você deve parar imediatamente e contatar o seu médico.

O uso de SEASONIQUE

®

geralmente não é aconselhável quando uma mulher está amamentando. Se você

quiser tomar a pílula enquanto estiver amamentando, você deve contatar o seu médico.


O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?


Observações gerais
Nesta bula estão descritas várias situações em que você deve parar de usar SEASONIQUE

®

, ou nas quais a

eficácia de SEASONIQUE

®

pode ser diminuída. Em tais situações, você não deve ter relações sexuais ou deve

utilizar métodos contraceptivos adicionais não hormonais, por exemplo, usar um preservativo ou outro método
de barreira. Não utilize métodos que se baseiam no ciclo menstrual ou na temperatura. Estes métodos podem
não ser confiáveis porque SEASONIQUE

®

altera as variações mensais da temperatura corporal e muco cervical.

SEASONIQUE

®

, assim como outros contraceptivos hormonais, não protege contra infecção por HIV (AIDS) ou

qualquer outra doença sexualmente transmissível.

Em algumas situações, você precisa ter um cuidado especial enquanto usar SEASONIQUE

®

ou qualquer outro

contraceptivo hormonal combinado, e pode ser necessário que você seja acompanhada regularmente pelo seu
médico. Se você estiver em qualquer uma das seguintes condições, você deve informar o seu médico antes de
começar a usar SEASONIQUE

®

. Além disso, se qualquer uma das seguintes condições se desenvolver ou se

agravar durante o uso de SEASONIQUE

®

, você deve consultar o seu médico:

?

se um parente próximo tem ou teve câncer de mama

?

se você tem doença hepática ou da vesícula biliar

?

se você tem diabetes

?

se você tem depressão

?

se você tem doença de Crohn ou colite ulcerosa (doença inflamatória do intestino)

?

se você tiver síndrome hemolítico-urêmica (doença do sangue que provoca danos renais)

?

se você tem anemia falciforme (doença hereditária das hemácias)

?

se você tem epilepsia (ver "SEASONIQUE

®

e outros medicamentos")

?

se você tem LES (lúpus eritematoso sistêmico, uma doença do sistema imunológico)

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?

se você tem uma doença que apareceu pela primeira vez durante a gravidez ou com utilização anterior de
hormônios sexuais [como, por exemplo, perda de audição, porfiria (uma doença do sangue), herpes
gestacional (erupção cutânea com vesículas durante a gravidez), coreia de Sydenham (doença dos
nervos, na qual ocorrem movimentos bruscos do corpo)]

?

se você tem ou já teve cloasma (manchas de pigmento marrom dourado, chamadas "manchas da
gravidez", especialmente no rosto). Neste caso, evitar a exposição direta à luz solar ou luz ultravioleta

?

Se você tem angioedema hereditário (inchaço em região subcutânea ou em mucosas, geralmente de
origem alérgica), produtos contendo estrogênios podem induzir ou agravar os sintomas do angioedema.
Você deve consultar o seu médico imediatamente se tiver sintomas de angioedema, como inchaço do
rosto, língua e/ou faringe e/ou dificuldade para engolir ou placas de urticária juntamente com dificuldade
para respirar.


SEASONIQUE

e os coágulos sanguíneos venosos e arteriais

Trombose venosa
O uso de qualquer pílula combinada, incluindo SEASONIQUE

®

, aumenta o risco de uma mulher desenvolver

uma trombose venosa (formação de um coágulo sanguíneo nas veias), em comparação com uma mulher que não
toma qualquer pílula (anticoncepcional).
O risco de trombose venosa em mulheres que utilizam pílulas combinadas cresce:
?

com o aumento da idade

?

se você estiver com sobrepeso

?

se algum de seus parentes próximos teve um coágulo sanguíneo (trombose) na perna, pulmão ou outro
órgão em uma idade jovem

?

se você precisar de uma cirurgia ou um período prolongado de imobilização, ou se teve um acidente
sério. É importante informar o seu médico com antecedência que você está usando SEASONIQUE

®

,

uma vez que o tratamento pode precisar ser interrompido. O seu médico lhe dirá quando iniciar o
tratamento com SEASONIQUE

®

novamente. Isto ocorre normalmente cerca de duas semanas depois que

você tiver se recuperado.

Trombose arterial
A utilização de pílulas combinadas tem sido relacionada com um aumento do risco de trombose arterial
(obstrução de uma artéria), por exemplo, nos vasos sanguíneos do coração (infarto) ou do cérebro (derrame).
O risco de trombose arterial em mulheres que utilizam pílulas combinadas aumenta:

?

se você é fumante. Você é aconselhada a parar de fumar quando você usa SEASONIQUE

®

,

especialmente se você tiver mais de 35 anos

?

se você tem quantidades aumentadas de gordura no sangue (colesterol ou triglicérides)

?

se você tem pressão arterial alta

?

se você tem enxaqueca

?

se você tem problema cardíaco (distúrbio das válvulas, distúrbio do ritmo cardíaco).


Pare de tomar SEASONIQUE

®

e contate o seu médico imediatamente se você detectar possíveis sinais de um

coágulo sanguíneo, tais como:
?

dor intensa e/ou inchaço em uma das pernas

?

dor intensa súbita no peito que pode atingir o braço esquerdo

?

falta de ar súbita

?

tosse súbita sem uma causa óbvia

?

qualquer dor de cabeça não habitual, grave ou de longa duração ou piora de enxaqueca

?

cegueira parcial ou total ou visão dupla

?

dificuldade para falar ou incapacidade de falar

?

vertigem (tontura) ou desmaio

?

fraqueza, sensação estranha ou dormência em qualquer parte do corpo


SEASONIQUE

e o câncer

O câncer de mama tem sido observado um pouco mais frequentemente em mulheres que utilizam pílulas
combinadas, mas não se sabe se ele é causado pelo tratamento. Por exemplo, pode ser que sejam detectados
mais tumores em mulheres utilizando pílulas combinadas porque elas são examinadas pelos seus médicos com
mais frequência. A ocorrência de tumores na mama torna-se gradualmente menor após a interrupção do uso de
contraceptivos hormonais combinados. É importante examinar regularmente os seus seios e você deve contatar
o seu médico se sentir qualquer caroço.

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Em casos raros, tumores hepáticos benignos, e em menos casos ainda, tumores hepáticos malignos têm sido
relatados em usuárias de pílulas combinadas. Contate o seu médico se tiver dor abdominal intensa incomum.

Sangramento entre os períodos menstruais
Quando você toma SEASONIQUE

®

, que tem um ciclo de administração estendido de 91 dias, você deve

esperar ter 4 períodos menstruais regulares por ano (o sangramento ocorrerá quando você estiver tomando os 7
comprimidos brancos). Cada período deste deverá durar cerca de 3 dias.
Durante os primeiros meses que você estiver tomando SEASONIQUE

®

, você pode ter sangramentos

inesperados. As informações obtidas dos estudos clínicos com SEASONIQUE

®

mostram que não é raro ter

hemorragias inesperadas especialmente durante a primeira caixa de SEASONIQUE

®

. Este sangramento ou

perda menstrual tende a diminuir com o tempo. Não pare de tomar SEASONIQUE

®

por causa deste

sangramento ou perda. Se a perda menstrual persistir por mais de 7 dias consecutivos ou se o sangramento for
intenso, contate o seu médico.

O que você deve fazer se não ocorrer sangramento na semana do intervalo
Você deve considerar a possibilidade de estar grávida se não ocorrer um período menstrual esperado (não tiver
sangramento nos dias em que está tomando os comprimidos brancos). Como os períodos menstruais esperados
são menos frequentes quando você está tomando SEASONIQUE

®

, informe o seu médico que você não teve um

período menstrual e que você está tomando SEASONIQUE

®

. Também informe o seu médico se você apresentar

sintomas de gravidez, como enjoos matinais ou sensibilidade incomum nas mamas. É importante que o seu
médico a examine para determinar se você está grávida.
Não comece a caixa seguinte de SEASONIQUE

®

até ter certeza de que você não está grávida.


SEASONIQUE

e outros medicamentos


Informe sempre ao médico que prescreveu SEASONIQUE

®

sobre os medicamentos ou produtos fitoterápicos

que você estiver usando. Informe também a qualquer outro médico ou dentista que prescrever outro
medicamento que você usa SEASONIQUE

®

. Eles podem dizer se você precisa utilizar métodos contraceptivos

adicionais (por exemplo, preservativos) e em caso afirmativo, por quanto tempo.

Alguns medicamentos podem tornar SEASONIQUE

®

menos eficaz na prevenção da gravidez, ou podem causar

sangramentos inesperados. Estes incluem medicamentos utilizados para o tratamento de:
?

Epilepsia (por exemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina)

?

Tuberculose (por exemplo, rifampicina)

?

Infecções por HIV (ritonavir, nevirapina) ou outras infecções (antibióticos, como griseofulvina,
penicilina, tetraciclina)

?

Pressão arterial elevada nos vasos sanguíneos pulmonares (bosentana)

?

Medicamentos fitoterápicos à base de Erva de São João


SEASONIQUE

®

pode influenciar o efeito de outros medicamentos, por exemplo:

?

Medicamentos que contenham ciclosporina

?

O anti-epiléptico lamotrigina (o que pode levar a um aumento na frequência de convulsões)


Testes laboratoriais
Se você precisar de um exame de sangue, informe o seu médico ou a equipe do laboratório que você está
tomando a pílula, porque os contraceptivos orais podem afetar os resultados de alguns exames.

Condução de veículos e operação de máquinas
Não há informação sugerindo que o uso de SEASONIQUE

®

afeta a condução de veículos ou a operação de

máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de SEASONIQUE

:

Este medicamento contém LACTOSE.

Se você tem intolerância a determinados açúcares, contate o seu médico antes de tomar SEASONIQUE

®

.


Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

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5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30?C). Mantenha o produto em sua embalagem original para
protegê-lo da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto dos comprimidos revestidos de SEASONIQUE

A embalagem de SEASONIQUE

®

contém 3 cartelas no total: 2 cartelas contendo cada uma com 28

comprimidos rosa e 1 cartela com 35 comprimidos no total, 28 comprimidos rosa e 7 comprimidos brancos.
As três cartelas vêm dentro de um envelope de cartolina, embalado em um invólucro de alumínio, dentro de
uma caixa com uma bula.

O comprimido rosa é redondo, biconvexo, com a gravação "172" de um lado e "T" do outro lado.
O comprimido branco é redondo, biconvexo, com a gravação "173" de um lado e "T" do outro lado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Cada embalagem contém 84 comprimidos rosa e 7 comprimidos brancos divididos em 3 cartelas dentro de uma
caixa.
Tome um comprimido de SEASONIQUE

®

todos os dias, se necessário com uma pequena quantidade de água.

Você pode tomar os comprimidos com ou sem alimentos, mas você deve tomar os comprimidos todos os dias
por volta do mesmo horário.

Não misture os comprimidos: tome um comprimido rosa durante os primeiros 84 dias e depois um
comprimido branco durante os últimos 7 dias.
A nova caixa é iniciada imediatamente depois (84 comprimidos rosa e 7 brancos). Assim, não há pausa entre as
duas caixas.
Devido à composição diferente dos comprimidos, é necessário começar com o primeiro comprimido no canto
superior esquerdo da primeira cartela da embalagem e tomar os comprimidos todos os dias. Para a ordem
correta, siga a direção das setas na cartela.

Preparação da embalagem
Para ajudar você, há 7 etiquetas adesivas semanais marcadas com os 7 dias da semana. Escolha o adesivo
semanal que começa com o dia que você começar a tomar os comprimidos. Por exemplo, se você começar em
uma quarta-feira, use o adesivo semanal que começa com "QUA".
Cole o adesivo semanal ao longo da parte superior da embalagem de SEASONIQUE

®

onde está escrito "Cole o

adesivo semanal aqui", de modo que o primeiro dia fique acima do comprimido marcado como "1".
Existe agora um dia indicado acima de cada comprimido e você pode ver se você tomou uma determinada
pílula. As setas indicam a ordem que você deve tomar as pílulas.
Geralmente, o chamado sangramento de parada começa quando você está tomando os comprimidos brancos.
Depois de ter tomado o último comprimido branco, você deve começar com a caixa seguinte de
SEASONIQUE

®

, se o sangramento tiver parado ou não. Isso significa que você deve começar todas as caixas

no mesmo dia da semana, e que o sangramento de parada deve ocorrer nos mesmos dias de cada mês.

Se você usar SEASONIQUE

®

desta maneira, você estará protegida de engravidar durante todos os 91 dias.


Quando você pode começar a primeira fileira
• Se você não tiver usado um contraceptivo hormonal no mês anterior
Comece o SEASONIQUE

®

no primeiro dia do ciclo (que é o primeiro dia da sua menstruação).

Você também pode começar no dia 2 a 5 do ciclo, mas nesse caso você deve usar métodos contraceptivos
adicionais (por exemplo, um preservativo) durante os primeiros 7 dias.

• Mudando de um contraceptivo hormonal combinado, ou anel vaginal ou adesivo contraceptivo combinado
Você pode começar SEASONIQUE

®

de preferência no dia após o último comprimido ativo (o último

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comprimido que contém as substâncias ativas) da sua pílula anterior, no máximo no dia seguinte depois de
acabarem os dias sem comprimidos da sua pílula anterior (ou depois do último comprimido inativo da sua pílula
anterior). Ao mudar de um anel vaginal ou adesivo contraceptivo combinado, siga as instruções do seu médico.

• Mudando de um método contendo apenas progesterona (pílula, injeção ou implante apenas com progesterona
ou um DIU com liberação de progesterona)
Você pode mudar em qualquer dia da pílula apenas com progesterona (no dia da remoção no caso de um
implante ou um DIU, e no caso de um injetável, no dia em que seria aplicada a próxima injeção).
Em todos estes casos, é necessário usar métodos adicionais de proteção (por exemplo, um preservativo) durante
os 7 primeiros dias de ingestão dos comprimidos.

• Depois de um aborto
Siga as instruções do seu médico.

• Depois de ter um bebê
Depois de ter um bebê, você pode começar SEASONIQUE

®

após 21 a 28 dias. Se você começar depois dos 28

dias, você deve usar um chamado método de barreira (por exemplo, um preservativo) durante os 7 primeiros
dias de uso do SEASONIQUE

®

. Se, após ter um bebê, você teve relações sexuais antes de reiniciar

SEASONIQUE

®

, você deve primeiro ter certeza de que você não está grávida ou você deve esperar até o

próximo sangramento menstrual.

• Se você estiver amamentando e quiser começar SEASONIQUE

®

(de novo) após ter um bebê

Leia a seção sobre "Gravidez e Lactação" no item “3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?”.

Deixe o seu médico instruí-la caso você não tenha certeza sobre quando começar.

O que você deve fazer em caso de vômito ou diarreia grave
Se você vomitar em até 3 a 4 horas após tomar um comprimido ou se tiver diarreia grave, há um risco das
substâncias ativas do comprimido não terem sido totalmente absorvidas em seu corpo. A situação é semelhante
à de você se esquecer de tomar um comprimido. Após vomitar ou ter diarreia, você deve tomar outro
comprimido assim que possível. As instruções fornecidas no item “7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU
ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?” devem ser seguidas.

Se você quiser parar de tomar SEASONIQUE

Você pode parar de tomar SEASONIQUE

®

sempre que quiser. Se você não quiser engravidar, consulte o seu

médico sobre outros métodos contraceptivos.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de tomar SEASONIQUE

Se você se esquecer de tomar um dos comprimidos brancos (últimos 7 comprimidos da caixa), não há efeitos
sobre a eficácia do SEASONIQUE

®

. Jogue fora o comprimido branco esquecido.

Se você se esquecer de tomar um comprimido rosa (comprimidos de 1 a 84 da sua cartela), você deve fazer o
seguinte:

Um comprimido esquecido
Tome o comprimido esquecido assim que você se lembrar, mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos
ao mesmo tempo e depois tome os comprimidos seguintes novamente no horário normal. A proteção contra
gravidez não fica reduzida, e você não precisa ter precauções adicionais.

Mais do que um comprimido esquecido nesta caixa
Consulte o seu médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

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QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como todos os medicamentos, SEASONIQUE

®

pode causar efeitos indesejáveis, embora nem todos

apresentem.
A informação de frequência a seguir é utilizada para avaliar os efeitos indesejáveis:

Muito comum:

Ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento

Comum:

Ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento

Incomum:

Ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento

Raro:

Ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento

Muito raro:

Ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento

Desconhecido:

A frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis


Muito comum:
? sangramento intermenstrual.

Comum:
? mudança de humor, diminuição do interesse sexual, depressão
? cefaleia (dor de cabeça), enxaqueca
? náusea (enjoo), dor de estômago

? acne
? sangramento menstrual intenso prolongado, sensibilidade nos seios, períodos menstruais dolorosos
? aumento de peso

Incomum:
? infecção fúngica (infecção por fungos), infecção vaginal fúngica e bacteriana (incluindo candidíase), cistite

(inflamação da bexiga), gastroenterite (inflamação do estômago e intestino delgado), infecção de garganta e
sinusite

? doença fibrocística da mama [alteração benigna (não cancerígena) nos tecidos da mama], miomas uterinos

(tumor benigno do útero)

? anemia (diminuição dos níveis de hemoglobina e ferro no sangue)

? aumento do apetite, anorexia (perda de apetite), diminuição do apetite, diabetes mellitus, resistência à

insulina

? irritabilidade, ansiedade, humor deprimido, angústia emocional, dificuldade para dormir, orgasmo anormal,

paranoia

? tontura, sensação de pele mais sensível, problemas com a sensibilidade na pele
? batimento cardíaco irregular (batimento irregular do coração), batimento cardíaco acelerado

? ondas de calor, pressão arterial alta, pressão arterial baixa ao levantar-se
? congestão nasal
? vômitos, indigestão, constipação, diarreia
? inflamação da vesícula biliar, cálculos biliares (pedras na vesícula)
? erupção cutânea, alterações no crescimento e textura do cabelo, queda de cabelo ou enfraquecimento não

habitual, alterações nas unhas, suores noturnos, sensibilidade da pele à luz, hiperpigmentação da pele
(escurecimento da pele)

? edema periférico (inchaço nas extremidades do corpo), dor nas costas, cãibras musculares, dor nas

articulações, rigidez articular, dor muscular, dor no pescoço

? secura vulvo-vaginal, espasmo do útero, dor nas mamas, menstruações irregulares, inchaço nas mamas,

aumento das mamas, relações sexuais dolorosas, sangramento após relação sexual, corrimento vaginal,
secreção das mamas, prurido (coceira) genital, erupção cutânea genital (manchas avermelhadas e elevadas
na pele da região genital), dor pélvica (dor localizada na parte inferior do abdômen), ovário policístico
[doença na qual os ovários aumentam de tamanho e contêm várias bolsas cheias de líquido (quistos)],
transtorno vulvar (qualquer alteração na parte externa do órgão genital feminino), desconforto vulvo-
vaginal

? sensação de cansaço, inchaço de partes do seu corpo, dor, dor no peito, sensação de calor, mal-estar,

aumento da temperatura corporal

? aumento da pressão arterial, aumento de gorduras no sangue, perda de peso.

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A frequência dos efeitos indesejáveis a seguir é desconhecida:

? reação de hipersensibilidade
? dificuldade para dormir

? perda de consciência
? coágulo de sangue em um vaso sanguíneo da perna (trombose), do pulmão (embolia pulmonar) ou de

outros órgãos

? calvície.


Se algum dos efeitos indesejáveis vier a piorar, ou se você perceber quaisquer efeitos indesejáveis não
mencionados nesta bula informe o seu médico.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e
segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos
imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Não há relatos de resultados prejudiciais sérios ao tomar muitos comprimidos de SEASONIQUE

®

.

Se você tomar vários comprimidos de uma só vez, você pode ter sintomas de náuseas ou vômitos. Mulheres
jovens podem ter sangramento vaginal.
Se você tiver tomado muitos comprimidos de SEASONIQUE

®

, ou descobrir que uma criança tomou, consulte o

seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

DIZERES LEGAIS

Reg MS n°: 1.5573.0028

Farm. Resp.: Mônica Riyoko Nekozuka - CRF-SP n° 16.970

Fabricado e embalado por:
Teva Operations Poland Sp. Z o.o.
Cracóvia - Polônia

Importado e distribuído por:
Teva Farmacêutica Ltda
Av. Guido Caloi, 1935 - Prédio B - 1° Andar
São Paulo - SP
CNPJ nº 05.333.542/0001-08

Atendimento ao consumidor:

SAC Teva 0800-777-8382

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA





DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Cálculo: Formação sólida, produto da precipitação de diferentes substâncias dissolvidas nos líquidos corporais, podendo variar em sua composição segundo diferentes condições biológicas. Podem ser produzidos no sistema biliar (cálculos biliares) e nos rins (cálculos renais) e serem formados de colesterol, ácido úrico, oxalato de cálcio, pigmentos biliares, etc.
  2. Câncer: Crescimento anormal de um tecido celular, capaz de invadir outros órgãos a nível local ou à distância (metástases).
  3. Bactéria: Organismo unicelular, capaz de auto-reproduzir-se. Existem diferentes tipos de bactérias, classificadas segundo suas características de crescimento (aeróbicas ou anaeróbicas, etc.), sua capacidade de absorver corantes especiais (Gram positivas, Gram negativas), segundo sua forma (bacilos, cocos, espiroquetas, etc.). Algumas produzem infecções no ser humano, que podem ser bastante graves.
  4. Derrame: Acúmulo anormal de líquido em qualquer cavidade ou órgão (derrame pleural, derrame pericárdico, derrame cerebral).
  5. Candidíase: ?? o nome da infecção produzida pela Candida albicans, um fungo que produz doença em mucosas, na pele ou em órgãos profundos (candidíase sistêmica).As infecções profundas podem ser mais freqüentes em pessoas com deficiência no sistema imunológico (pacientes com câncer, SIDA, etc.).
  6. Edema: Acúmulo anormal de líquido nos espaços intercelulares dos tecidos ou em diferentes cavidades corporais (peritôneo, pleura, articulações, etc.).
  7. Embolia: Impactação de uma substância sólida (trombo, colesterol, vegetação, inóculo bacteriano), líquida ou gasosa (embolia gasosa) em uma região do circuito arterial com a conseqüente obstrução do fluxo e isquemia (ver).
  8. Gastroenterite: Inflamação do estômago e intestino delgado caracterizada por náuseas, vômitos, diarréia e dores abdominais. ?? produzida pela ingestão de vírus, bactérias ou suas toxinas, ou agressão da mucosa intestinal por diversos mecanismos.
  9. Hemoglobina: Proteína encarregada de transportar o oxigênio desde os pulmões até os tecidos do corpo. Encontra-se em altas concentrações nos glóbulos vermelhos.
  10. Hemorragia: Perda de sangue para um órgão interno (tubo digestivo, cavidade abdominal) ou para o exterior (ferimento arterial). De acordo com o volume e velocidade com a qual se produz o sangramento uma hemorragia pode produzir diferentes manifestações nas pessoas, desde taquicardia, sudorese, palidez cutânea, até o choque.
  11. Infarto: Morte de um tecido por irrigação sangüínea insuficiente. O exemplo mais conhecido é o infarto do miocárdio, no qual se produz a obstrução das artérias coronárias com conseqüente lesão irreversível do músculo cardíaco.
  12. Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
  13. Pancreatite: Inflamação do pâncreas. A pancreatite aguda pode ser produzida por cálculos biliares, alcoolismo, drogas, etc. Pode ser uma doença grave e fatal. Os primeiros sintomas consistem em dor abdominal, vômitos e distensão abdominal.
  14. Pâncreas: Glândula de secreção endócrina (ver), por sua produção de insulina, glucagon e peptídios intestinais que são lançados na corrente sangüínea e exócrina (ver) por sua produção de potentes enzimas digestivas lançadas no intestino delgado. Localiza-se profundamente na cavidade abdominal e possui um tamanho aproximado de 15x7cm.
  15. Tecido: Conjunto de células de características semelhantes, organizadas em estruturas complexas para cumprir uma determinada função. Exemplo de tecido: o tecido ósseo encontra-se formado por osteócitos dispostos em uma matriz mineral para cumprir funções de sustentação.
  16. Tique: Movimento involuntário, estereotipado, que pode afetar os músculos da face. Pode fazer parte de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos, como pode também ser apenas devido à ansiedade ou a outras causas.
  17. Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.

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