SEDALGINA

Para que serve folheto informativo, informação para o utilizador

Folheto / Bula do Medicamento


Recomendações

  • Sempre verifique que não é alérgica a nenhum dos componentes
  • Lembre-se, sempre verifique com seu médico, a informação que nós oferecemos é indicativa e não de forma alguma substituir a de seu médico ou outro profissional de saúde.


SedalginaDrágea 30mg+300mg+30mg MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTESedalginamucato de isometeptenodipironacafeínaAPRESENTAÇÕESDrágea 30mg+300mg+30mgEmbalagens contendo 20, 30, 60, e 200 drágeas.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada drágea contém:mucato de isometepteno...................................................................................................30mgdipirona monoidratada (equivalente a 300mg de dipirona)......................................316,22mgcafeína..............................................................................................................................30mgExcipiente q.s.p...........................................................................................................1 drágeaExcipientes: álcool etílico, caulim, cera de abelha, cera de carnaúba, corante óxido de ferromarrom, estearato de magnésio, goma arábica, povidona, lactose monoidratada, celulosemicrocristalina, crospovidona, sacarose, dióxido de silício, talco, tetracloroetileno,laurilsulfato de sódio e água de osmose reversa.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Sedalgina é um medicamento com atividade analgésica (diminui a dor) e antiespasmódica(diminui contração involuntária) indicado para o tratamento de diversos tipos de dor decabeça, incluindo enxaquecas ou para o tratamento de cólicas.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Sedalgina funciona pela ação da dipirona, do isometepteno e da cafeína. A dipirona atuana redução da sensibilidade para a dor. O isometepteno atua tanto na redução da dilataçãodos vasos sanguíneos cerebrais (diminui o calibre dos vasos sanguíneos da cabeça)contribuindo para a redução da dor, quanto na potencialização do efeito analgésico eantiespasmódico. A cafeína é um estimulante do sistema nervoso central (atua na cabeça) eapresenta uma ação vasoconstritora (diminui o calibre dos vasos sanguíneos) sobre asartérias cranianas (artérias na cabeça), sendo útil no tratamento das dores de cabeça,especialmente das enxaquecas. O seu início de ação ocorre entre 15 a 30 minutos após sua administração oral e permanecepor 4 a 6 horas.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve tomar Sedalgina se tiver alergia ou intolerância a qualquer componente dafórmula. Você também não deve tomar Sedalgina nas crises de hipertensão arterial (pressão alta),na presença de alteração nas qualidades do sangue ou na proporção de seus elementosconstituintes ou de determinadas doenças metabólicas, como porfiria ou a deficiênciacongênita da glicose-6-fosfato-desidrogenase. Você só deve usar Sedalgina em doses mais altas e por período prolongado se o médicorecomendar. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você é extremamente sensível à cafeína, não tome Sedalgina à noite para nãoprejudicar o sono. Caso ocorra leve agitação e/ou aumento dos batimentos cardíacos (palpitação), diminua adose diária de Sedalgina. Com isso deverá ocorrer o desaparecimento imediato dossintomas, não havendo necessidade de tratamento especial.Se você tiver asma brônquica (bronquite) ou infecções respiratórias crônicas (doenças nospulmões) ou for alérgico a analgésicos e anti-inflamatórios (asma causada por analgésicos,intolerância a analgésicos) tome este medicamento com cautela. Se você tiver amigdalite(infecção na garganta) ou qualquer outra condição que afete a boca e garganta somentetome Sedalgina com especial cuidado e sob orientação médica. Consulte seu médico se a dor continuar ou piorar, se surgirem novos sintomas, pois podemser sinais de doenças graves. Pode ocorrer alteração na coloração da urina (avermelhada), sem que haja dano a saúde. Este medicamento pode causar doping. Atenção diabéticos: este medicamento contém açúcar. Gravidez e amamentação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheresgrávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Você não deve tomar Sedalgina se estiver amamentando. Se necessário, a amamentaçãodeve ser interrompida. Idosos e/ou debilitados devem tomar doses menores de Sedalgina a fim de evitarproblemas com o sono. Além disso, você não deve usar o medicamento à noite. Se você tiver problemas nos rins ou no fígado não deve usar Sedalgina em doses altas oupor muito tempo, apesar de não existir experiência com o uso do medicamento nestascondições.Você não deve tomar Sedalgina junto com bebidas alcoólicas, nem com medicamentosque contenham clorpromazina (usada no tratamento de doenças psiquiátricas) ouciclosporina (usada em pacientes transplantados). A cafeína pode reduzir a ação sedativados ansiolíticos/benzodiazepínicos (medicamentos usados para dormir ou tratar ansiedade).Podem ocorrer reações hipertensivas (aumento da pressão arterial) com o uso juntamentecom antidepressivos inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) (Alguns remédios usadospara tratar depressão) Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outromedicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTEMEDICAMENTO?

DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHODE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC).PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagemoriginal. Características do produto: Drágea circular de cor marrom. As drágeas de Sedalgina nãoapresentam características organolépticas marcantes que permitam sua diferenciação emrelação a outras drágeas.Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo devalidade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico parasaber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Sedalgina é de uso exclusivo pela via oral (por boca).Posologia: 1 a 2 drágeas (em dose única) a cada 6 horas ou 4 vezes ao dia. Não tome maisde 8 drágeas ao dia (4 x 2 drágeas). Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procureorientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTEMEDICAMENTO?

Como este medicamento é tomado quando necessário (quando você sentir dor de cabeça oucólica), pode não haver um esquema posológico a ser seguido. Caso você esteja tomandoSedalgina regularmente, tome a dose esquecida tão logo seja lembrada. Tome a doseseguinte com o intervalo de 6 horas e continue com o esquema posológico regular. Nãotome uma dose dupla para compensar a dose esquecida e não exceda a dose recomendadapara cada dia.Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico oucirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Este medicamento pode causar as seguintes reações adversas:Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):reações na pele (alergia). Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):reação alérgica grave acompanhada de queda da pressão sanguínea, alterações das célulasdo sangue, aumento de batimentos do coração e irritabilidade. Apesar de serem ocorrênciasraras, a reação alérgica grave e as alterações nas células do sangue são condições clínicasgraves, que podem ocorrer mesmo se a dipirona tiver sido administrada previamente, semqualquer efeito adverso.As alterações nas células do sangue podem ocasionar pequenas hemorragias (sangramento)na pele e mucosas (boca, nariz, olhos, genitais e ânus). Podem também causar febre alta,dificuldade de engolir, lesões inflamatórias (feridas) na boca, nariz e garganta, assim comonas regiões genital e anal. Imediata interrupção da medicação é a indicação nestes casos. Reações de frequência desconhecida: queda da temperatura do corpo, alterações na pele(vermelhidão, coceira ou urticária), na boca ou na garganta. Também podem ocorrernáusea, vermelhidão, suor e dor de cabeça que em geral desaparecem com a redução dedose. Reações em grupos especiais de pacientes (frequência desconhecida): em alguns pacientes,especialmente aqueles com história de doença nos rins, ou em casos de superdose, podeocorrer diminuição temporária das funções dos rins e inflamação dos rins. Crises de asmapodem ser observadas em pacientes propensos. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reaçõesindesejáveis pelo uso do medicamento. Informar também à empresa através de seuserviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE AINDICADA DESTE MEDICAMENTO?

No caso do medicamento ter sido ingerido em doses elevadas acidentalmente, procureimediatamente assistência médica de emergência ou um centro de intoxicação para quesejam tomadas as providências médicas adequadas. A orientação médica imediata éfundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação nãoestiverem presentes. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamentesocorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

M.S. no 1.0370. 0480Farm. Resp.: Andreia Cavalcante SilvaCRF-GO no 2.659

LABORATÓRIO

TEUTO BRASILEIRO S/A.CNPJ ? 17.159.229/0001 -76VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 ? DAIACEP 75132-140 ? Anápolis ? GOIndústria BrasileiraSiga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procureorientação médica.Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 03/06/2013.