Tacirel LM

Para que serve Tacirel LM

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


Folheto informativo: Informação para o utilizadorTacirel LM 35 mg comprimidos de libertação modificadaTrimetazidinaLeia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contéminformação importante para si.- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados nestefolheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.O que contém este folheto:1. O que é Tacirel LM e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Tacirel

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3. Como tomar Tacirel

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4. Efeitos secundários possíveis5. Como conservar Tacirel

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6. Conteúdo da embalagem e outras informações1. O que é Tacirel LM e para que é utilizadoEste medicamento é indicado, em combinação com outros medicamentos, para o tratamento daangina de peito (dor no peito causada por doença coronária), em doentes adultos.2. O que precisa de saber antes de tomar Tacirel

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Não tome Tacirel

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-se tem alergia (hipersensibilidade) à trimetazidina ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6).-se tem a doença de Parkinson: doença do cérebro que afeta os movimentos (tremores, posturarígida, movimentos lentos e arrastados, caminhar desequilibrado),-se tem problemas renais graves.Advertências e precauçõesFale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Tacirel LM.Este medicamento não é um tratamento de cura para ataques de angina, nem está indicado como tratamento

inicial para a angina instável ou enfarte do miocárdio. Não deve ser utilizado em fase pré-hospitalar nem

durante os primeiros dias de hospitalização.

Em caso de uma crise de angina, a coronariopatia deve ser reavaliada e considerada uma adaptaçãodo tratamento (medicamentosa e possível revascularização.Este medicamento, especialmente em doentes idosos, pode causar ou agravar sintomas comotremor, postura rígida, movimentos lentos e arrastados, caminhar desequilibrado, os quais devemser comunicados ao seu médico que poderá investigar e reavaliar o tratamento.Crianças e adolescentesTacirel LM não é recomendado em crianças com menos de 18 anos.Outros medicamentos e Tacirel

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Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se viera tomar outros medicamentos.Tacirel LM com alimentos e bebidasNão relevante.Gravidez e amamentaçãoSe está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seumédico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.GravidezÉ preferível não tomar este medicamento durante a gravidez. Se descobrir que está grávida duranteo tratamento com este medicamento, deve contactar o seu médico.AmamentaçãoNa ausência de dados sobre a excreção no leite materno, o aleitamento não está indicado durante otratamento com Tacirel LM.Condução de veículos e utilização de máquinasEste medicamento pode causar tonturas e sonolência que podem afetar a sua capacidade deconduzir ou utilizar máquinas.3. Como tomar Tacirel

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Via oral.Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual recomendada do Tacirel LM é um comprimido de 35 mg duas vezes ao dia, demanhã e à noite.

Os comprimidos devem ser engolidos com água, durante as refeições.

Se tiver problemas renais, ou se tiver mais de 75 anos, o seu médico poderá ajustar a doserecomendada.Se tomar mais Tacirel LM do que deveriaConsulte imediatamente um médico ou um farmacêutico.Caso se tenha esquecido de tomar Tacirel

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Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar. Tome opróximo comprimido à hora habitual.Se parar de tomar Tacirel

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Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes nãose manifestem em todas as pessoasA frequência dos possíveis efeitos secundários listados a seguir foi definida usando a seguinteconvenção:Muito frequentes (afetam mais de 1 utilizador em cada 10)Frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 100)Pouco frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000)Raros (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000)Muito raros (afetam menos de 1 utilizador em cada 10.000)

Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).Frequentes:

Tonturas, dor de cabeça, dor abdominal, diarreia, indigestão, mal-estar, vómitos, erupção na pele,coceira, urticária e sensação de fraqueza.Raros:

Batimentos cardíacos rápidos ou irregulares (também chamados de palpitações), batimentoscardíacos a mais, batimentos cardíacos mais rápidos, descida da pressão arterial quando se está depé o que pode causar tonturas, vertigem ou desmaio, sensação generalizada de mal-estar, tonturas,quedas, rubor.Frequência desconhecida:

Sintomas extrapiramidais (movimentos não habituais, incluindo tremor e agitação das mãos ededos, movimentos anormais do corpo, andar arrastado e rigidez dos braços e pernas),habitualmente reversíveis após a descontinuação do tratamento.

Alterações do sono (dificuldade em dormir, sonolência), obstipação, erupção cutânea generalizadagrave com bolhas, inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que podem causar dificuldadeem engolir ou respirar.Diminuição grave no número de células brancas do sangue o que possibilita o aparecimento deinfeções, redução de plaquetas sanguíneas o que aumenta o risco de hemorragia e nódoas negras.Doença hepática (náuseas, vómitos, perda de apetite, sensação de mal-estar geral, febre, comichão,olhos e pele amarelada, fezes claras, urina escura).

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados nestefolheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.5. Como conservar Tacirel

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O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e noblister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração.Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seufarmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão aproteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informaçõesQual a composição de Tacirel

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- A substância ativa é: dicloridrato de trimetazidina. Cada comprimido de libertação modificadacontém 35 mg de dicloridrato de trimetazidina.- Os outros componentes são: Núcleo: hidrogenofosfato de cálcio dihidratado, hipromelose,povidona, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio e macrogol 6000;

Revestimento: dióxido de titânio (E171), glicerol, hipromelose, macrogol 6000, estearato demagnésio e óxido de ferro vermelho (E172).Qual o aspeto de Tacirel LM e conteúdo da embalagemOs comprimidos de libertação modificada têm forma lenticular e cor rosa, apresentam-se em caixasde 20 e 60 comprimidos em blister de PVC/Alumínio.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e FabricanteTitular da Autorização de Introdução no MercadoLes Laboratoires Servier50, rue Carnot92284 Suresnes Cedex

FrançaFabricantesLes Laboratoires Servier Industrie

905, Route de Saran - Lieu-dit "Le Courpain"45520 Gidy

FrançaServier (Ireland) Industries, Ltd.Moneylands - Gorey RoadArklow - County WicklowIrlandaAtlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A.Zona Industrial da Abrunheira, Rua da Tapada Grande, 22710-089 SintraPortugalDistribuidor em Portugal:Jaba RecordatiLagoas Park- Edifício 5- Torre C- Piso 32740-298 Porto SalvoPortugalEste folheto foi revisto pela última vez em



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Febre: Elevação da temperatura corporal acima de um valor normal, estabelecido entre 36,7ºC e 37ºC, quando medida na boca.
  2. Hemorragia: Perda de sangue para um órgão interno (tubo digestivo, cavidade abdominal) ou para o exterior (ferimento arterial). De acordo com o volume e velocidade com a qual se produz o sangramento uma hemorragia pode produzir diferentes manifestações nas pessoas, desde taquicardia, sudorese, palidez cutânea, até o choque.
  3. Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
  4. Tala: Instrumento ortopédico utilizado freqüentemente para imobilizar uma articulação ou osso fraturado. Pode ser de gesso ou material plástico.
  5. Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.

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