TALERC

Para que serve TALERC

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


Talerc Comprimidos_BU 01_VP

1

BULA PARA PACIENTE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009

I-

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO


TALERC
cloridrato de epinastina

APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 10 mg: embalagens com 10 comprimidos.
Comprimido revestido de 20 mg: embalagem com 10 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Talerc10 mg contém:
cloridrato de epinastina ........................................................................................................ 10 mg
Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona, dióxido de silício, estearato de magnésio,
hipromelose, eudragit, macrogol, talco, dióxido de titânio e silicona.

Cada comprimido de Talerc20 mg contém:
cloridrato de epinastina ........................................................................................................ 20 mg
Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona, dióxido de silício, estearato de magnésio,
hipromelose, eudragit, macrogol, talco, dióxido de titânio e silicona.

II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1.

PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?


Talerccomprimidoé destinado ao tratamento e prevenção de alergias.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?


Talerccomprimidosatua diminuindo os sintomas da alergia. Sua ação é rápida e pode obter a
melhora em 1 hora após o uso e duradoura.


3.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?


Você não deve tomar Talerc se tiver hipersensibilidade (alergia) ao cloridrato de epinastina ou
aos outros componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?


Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.

Não existem evidências suficientes na literatura de ocorrência de interações clinicamente
relevantes entre os componentes do Talerc com outros medicamentos.
Evite a ingestão de bebida alcoólica durante o tratamento.

Talerc Comprimidos_BU 01_VP

2

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.


5.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?


Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30

o

C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.

TALERC comprimidos revestidos possui a forma redonda, biconvexa, de cor variando de
branco a amarelo.


Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?


Você deve tomar o medicamento por via oral.
Rinite alérgica:
Acima de 12 anos e Adultos:
10 a 20 mg, uma vez ao dia. A dose deve ser ajustada
individualmente, de acordo com a gravidade dos sintomas.

Patologias dermatológicas alérgicas:
Adultos: 20 mg, uma vez ao dia.
O limite máximo diário é de 40 mg.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?


Retomar o tratamento de acordo com a dose recomendada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?


A literatura cita as seguintes reações adversas, sem frequência conhecida:
SNC
: Podem ocorrer sintomas comotontura, sonolência, cansaço e dor de cabeça.
Pele e anexos: Podem ocorrer reações alérgicas no corpo como, por exemplo, erupção cutânea,
urticária, eritema(vermelhidão), coceira, edema (inchaço).
Trato gastrintestinal: Podem ocorrer desconforto gastrintestinal e sintomas relacionados como
boca seca, estomatite.
Fígado: Podem ocorrer elevação dos testes de função hepática (função do fígado), icterícia.
Casos isolados de hepatite e piora dos distúrbios hepáticos já existentes.
Trato urinário: Podem ocorrer sintomas similares à cistite incluindo aumento da urina e
sangue na urina.
Sistema cardiovascular: Pode ocorrerpalpitação.

Talerc Comprimidos_BU 01_VP

3

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?


Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento acidentalmente, deve procurar um
medico ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental
para adulto e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações
sobre como proceder.

III- DIZERES LEGAIS

MS - 1.0573.0364

Farmacêutico Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP nº 30.138

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Via Dutra, km 222,2
Guarulhos – SP
CNPJ 60.659.463/0001-91
Indústria Brasileira

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS
SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 27/06/2014








Talerc

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

xarope

10 mg/5 ml

Talerc xarope_BU 01_VP

1

BULA PARA PACIENTE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009

I-

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO


TALERC
cloridrato de epinastina

APRESENTAÇÕES
Xarope 10 mg/5 ml: frasco com 50 ml + copo-medida

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS

COMPOSIÇÃO
Cada 5 ml de Talerc xarope contém:
cloridrato de epinastina.......................................................................................... 10 mg
Excipientes: glicirrizinato de amônio, fosfato de sódio monobásico di-hidratado, carmelose
sódica, essência de cereja, essência de mentol, propilenoglicol, água purificada, sorbitol e
hidróxido de sódio.

II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?


Talercxaropeé destinado para o tratamento e prevenção de alergias.


2.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?


Talercxaropeatua diminuindo os sintomas da alergia. Sua ação é rápida e pode obter a melhora
em 1 hora após o uso e duradoura.


3.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?


Você não deve tomar Talerc se tiver hipersensibilidade (alergia) ao cloridrato de epinastina ou
aos outros componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos de idade.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?


Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.

Não existem evidências suficientes na literatura de ocorrência de interações clinicamente
relevantes entre os componentes do Talerc com outros medicamentos.
Evite a ingestão de bebida alcoólica durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.

5.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?


Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30

o

C). Proteger da luz e umidade.

Talerc xarope_BU 01_VP

2

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Talerc xarope apresenta-se na forma de líquido levemente viscoso, incolor a levemente
amarelado com odor característico de cereja.


Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?


Você deve tomar o medicamento por via oral.
Rinite alérgica:
Crianças de 6 a 12 anos:
5 a 10 mg (2,5 ml a 5 ml), uma vez ao dia.
Acima de 12 anos e Adultos: 10 a 20 mg (5 ml a 10 ml), uma vez ao dia. A dose deve ser
ajustada individualmente, de acordo com a gravidade dos sintomas.

Patologias dermatológicas alérgicas:
Adultos: 20 mg (10 ml), uma vez ao dia.
O limite máximo diário é de 40 mg.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?


Retomar o tratamento de acordo com a dose recomendada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?


A literatura cita as seguintes reações adversas, sem frequência conhecida:

SNC

Podem ocorrer sintomas de tontura, sonolência, cansaço e dor de cabeça.
Pele e anexo: Podem ocorrer reações alérgicas no corpo como, por exemplo, erupção cutânea,
urticária, eritema (vermelhidão), coceira, edema (inchaço).
Trato gastrintestinal: Podem ocorrer desconforto gastrintestinal e sintomas relacionados como
boca seca, estomatite.
Fígado: Podem ocorrer elevação dos testes de função hepática (função do fígado), icterícia.
Casos isolados de hepatite e piora dos distúrbios hepáticos já existentes.
Trato urinário: Podem ocorrer sintomas similares à cistite incluindo aumento da urina e
sangue na urina.
Trato urinário: Pode ocorrer palpitação.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?


Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento acidentalmente, deve procurar um
medico ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental
para adulto e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes.

Talerc xarope_BU 01_VP

3

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações
sobre como proceder.

III- DIZERES LEGAIS

MS - 1.0573.0364

Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP 30.138

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Via Dutra, km 222,2
Guarulhos – SP
CNPJ 60.659.463/0001-91
Indústria Brasileira

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS
SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 27/06/2014





DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Edema: Acúmulo anormal de líquido nos espaços intercelulares dos tecidos ou em diferentes cavidades corporais (peritôneo, pleura, articulações, etc.).
  2. Icterícia: Pigmentação amarelada da pele e mucosas devido ao aumento da concentração de bilirrubina no sangue. Pode ser acompanhada de sintomas como colúria (ver), prurido, etc. Associa-se a doenças hepáticas e da vesícula biliar, ou à hemólise (ver).
  3. Palpitação: Percepção subjetiva dos batimentos cardíacos. Pode apresentar-se durante algumas arritmias cardíacas ou mesmo em pessoas com ritmo normal. Neste último caso, são distúrbios benignos associados a diversos distúrbios de ansiedade.
  4. Rinite: Inflamação da mucosa nasal, produzida por uma infecção viral ou reação alérgica. Manifesta-se por secreção aquosa e obstrução das fossas nasais.
  5. Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.

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