Tamoxifeno Tamoxan

Para que serve Tamoxifeno Tamoxan

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


FOLHETO INFORMATIVO

INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Tamoxifeno Tamoxan 10 mg comprimidosTamoxifeno Tamoxan 20 mg comprimidosLeia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.Neste folheto:1. O que é Tamoxifeno Tamoxan e para que é utilizado2. Antes de tomar Tamoxifeno Tamoxan3. Como tomar Tamoxifeno Tamoxan4. Efeitos secundários possíveis5. Como conservar Tamoxifeno Tamoxan6. Outras informações1. O QUE É TAMOXIFENO TAMOXAN E PARA QUE É

UTILIZADO

O tamoxifeno pertence ao grupo farmacoterapêutico dos medicamentos antiestrogénios.Tamoxifeno Tamoxan está indicado no tratamento do cancro da mama.2.

ANTES DE TOMAR TAMOXIFENO TAMOXAN

Não tome Tamoxifeno Tamoxan- se tem alergia (hipersensibilidade) ao tamoxifeno ou a qualquer outro componente deTamoxifeno Tamoxan.- se está grávida, pensa em engravidar ou se está a amamentar.Tamoxifeno Tamoxan não deve ser administrado a crianças.Tome especial cuidado com Tamoxifeno TamoxanAconselhe-se com o seu médico sobre as medidas contraceptivas que deverá tomar,pois algumas poderão ser afectadas por Tamoxifeno Tamoxan.Deverá consultar o seu médico imediatamente se pensa ter engravidado durante otratamento com Tamoxifeno Tamoxan.

Deverá informar imediatamente o seu médico se verificar hemorragias vaginaisanormais ou outros sintomas ginecológicos (como dor pélvica ou pressão) durante operíodo de tratamento com Tamoxifeno Tamoxan, ou mesmo após a sua paragem, poispoderão ocorrer alterações graves no endométrio (parede do útero), nomeadamentecancro.Se for hospitalizada, informe o pessoal médico de que está a receber TamoxifenoTamoxan.A co-administração com os seguintes medicamentos deve ser evitada devido à possívelredução da eficácia do tamoxifeno: paroxetina, fluoxetina (ex. antidepressivos),bupropiom (antidepressivo ou adjuvante para cessação tabágica), quinidina (porexemplo utilizado no tratamento de arritmias cardíacas) e cincalet/cinacalcet (paratratamento das alterações do funcionamento da glândula paratiroideia).Ao tomar Tamoxifeno Tamoxan com outros medicamentosInforme o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Emparticular, deverá informá-lo se estiver a tomar: anticoagulantes como a varfarina (paraprevenir coágulos sanguíneos).Paroxetina, fluoxetina (ex. antidepressivos) bupropiom (antidepressivo ou adjuvantepara cessação tabágica) quinidina (por exemplo utilizado no tratamento de arritmiascardíacas) cincalet/cinacalcet (para tratamento das alterações do funcionamento daglândula paratiroideia)Tamoxifeno Tamoxan não deve ser tomado com inibidores da aromatase, tais como,anastrozol, letrozol e exemestano.Gravidez e aleitamentoNão deverá engravidar durante o tratamento com Tamoxifeno Tamoxan ou durante osdois meses após a interrupção do tratamento.Condução de veículos e utilização de máquinasTamoxifeno Tamoxan não deverá afectar a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas.Informações importantes sobre alguns componentes de Tamoxifeno TamoxanTamoxifeno Tamoxan contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tamoxifeno Tamoxan 20 mg contém o corante Ponceau 4R, que pode causar reacçõesalérgicas.3.

COMO TOMAR TAMOXIFENO TAMOXAN

Tome Tamoxifeno Tamoxan sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.A dose habitual é de 20 mg a 40 mg diários para o tratamento do cancro da mama.

Tamoxifeno Tamoxan é tomado normalmente uma ou duas vezes por dia.Tome o comprimido inteiro com o auxílio de água.Tente tomar o seu comprimido à mesma hora de cada dia.Não pare de tomar os comprimidos se se estiver a sentir bem, a não ser que o seumédico o recomende.Se tomar mais Tamoxifeno Tamoxan do que deveriaO tamoxifeno pode estar associado com alterações do electrocardiograma quandotomado em doses superiores à dose máxima recomendada para o tratamento do cancroda mama. Apesar da maioria das doentes não apresentar sintomas, estas alteraçõespodem, em casos raros, estar associadas a alterações do ritmo cardíaco, o que poderá serfatal.Se tomar vários comprimidos de uma só vez deve contactar o seu médico ou hospitalmais próximo.Caso se tenha esquecido de tomar Tamoxifeno TamoxanDeverá tomar Tamoxifeno Tamoxan conforme receitado pelo seu médico. Contudo, sese esquecer de uma dose, tome-a logo que se lembre. Não tome uma dose a dobrar paracompensar uma dose que se esqueceu de tomar.Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍ

VEIS

Como todos os medicamentos, Tamoxifeno Tamoxan pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários a incomodar oupersistir:- Afrontamentos- Perturbações menstruais

- Hemorragia vaginal- Alterações no endométrio (parede do útero) que poderão causar hemorragia vaginal- Fibróides (aumento do útero) que poderá ser detectado por desconforto pélvico ouhemorragia vaginal- Cancro do endométrio ou útero- Prurido vulvar- Secreções vaginais- Perturbações gastrointestinais (incluindo náuseas e vómitos)- Dores de cabeça- Tonturas- Retenção de líquidos (manifestado por tornozelos inchados)- Trombocitopenia (nódoas negras com mais facilidade)- Hipertrigliceridemia (aumento dos níveis de gorduras no sangue) por vezesacompanhada de pancreatite (dor ou amolecimento do abdómen)- Erupções cutâneas- Queda de cabelo- Certos problemas de fígado, nomeadamente icterícia (coloração amarela da pele e dosolhos)- Perturbações da visão- Casos de doenças do nervo óptico foram reportados em doentes tratadas comtamoxifeno e, num reduzido número de casos, ocorreu cegueira.- Dificuldades da visão provavelmente devido a cataratas, modificações da córnea ouproblemas na retina- Quistos nos ovários (principalmente nas mulheres antes da menopausa)- Aumento do risco de formação de coágulos sanguíneos- Inflamação dos pulmões que pode apresentar sintomas idênticos aos da pneumonia,tais como, dificuldade em respirar e tosse.- Cãibras musculares- Fraqueza súbita ou paralisia dos braços ou pernas, dificuldade súbita em falar,dificuldade em segurar objectos ou dificuldade em pensar; qualquer uma destassituações poderá ocorrer quando há uma redução no fornecimento do sangue atravésdos vasos sanguíneos do cérebro. Estes sintomas podem ser sinais de um acidentevascular cerebral.No início do tratamento poderá ocorrer um agravamento dos sintomas do cancro damama assim como um aumento da dor e/ou um aumento do volume dos tecidosafectados. Deverá informar o seu médico sempre que sentir náuseas intensas, vómitosou sede excessiva. Estes sintomas poderão indicar possíveis alterações na quantidade decálcio no sangue e o seu médico poderá ter necessidade de lhe realizar análises aosangue.

Não fique alarmado com a lista dos possíveis efeitos do medicamento. Poderá nãoexperimentar nenhum deles.Se alguns dos efeitos secundários a incomodar ou se sentir quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.PARE DE TOMAR Tamoxifeno Tamoxan e consulte imediatamente o seu médico setiver alguma das seguintes situações:- Dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta.- Inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade emengolir.

- Mãos, pés e tornozelos inchados.- Comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias).5.

COMO CONSERVAR TAMOXIFENO TAMOXAN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.Não conservar acima de 25ºC.

Conservar na embalagem de origem.Não utilize Tamoxifeno Tamoxan após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.6. OUTRAS INFORMAÇÕ

ES

Qual a composição de Tamoxifeno Tamoxan- A substância activa é o citrato de tamoxifeno. Cada comprimido contém 10 mg ou 20mg de citrato de tamoxifeno.- Os outros componentes são:Tamoxifeno Tamoxan 10 mg comprimidos - amido de milho, amido de milho seco,lactose mono-hidratada, povidona e estearato de magnésio.Tamoxifeno Tamoxan 20 mg comprimidos - amido de milho, amido de milho seco,lactose mono-hidratada, povidona, estearato de magnésio e Ponceau 4R.Qual o aspecto de Tamoxifeno Tamoxan e conteúdo da embalagem

Tamoxifeno Tamoxan 10 mg são comprimidos brancos, redondos, bicôncavos eTamoxifeno Tamoxan 20 mg são comprimidos rosa, redondos, bicôncavos,acondicionados em embalagens blister de OPA+PVC+Al/Al contendo 20 ou 60comprimidos.É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.Titular da Autorização de Introdução no MercadoTECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.Rua da Tapada Grande, n.º 2Abrunheira2710-089 SintraFabricanteWest Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.Rua João de Deus, n.º 11Venda Nova2700 – 486 AmadoraPara quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular daAutorização de Introdução no Mercado.Este folheto foi aprovado pela última vez em



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Icterícia: Pigmentação amarelada da pele e mucosas devido ao aumento da concentração de bilirrubina no sangue. Pode ser acompanhada de sintomas como colúria (ver), prurido, etc. Associa-se a doenças hepáticas e da vesícula biliar, ou à hemólise (ver).
  2. Hemorragia: Perda de sangue para um órgão interno (tubo digestivo, cavidade abdominal) ou para o exterior (ferimento arterial). De acordo com o volume e velocidade com a qual se produz o sangramento uma hemorragia pode produzir diferentes manifestações nas pessoas, desde taquicardia, sudorese, palidez cutânea, até o choque.
  3. Glândula: Estrutura do organismo especializada na produção de substâncias que podem ser lançadas na corrente sangüínea (glândulas endócrinas) ou em uma superfície mucosa ou cutânea (glândulas exócrinas). A saliva, o suor, o muco, são exemplos de produtos de glândulas exócrinas. Os hormônios da tireóide, a insulina e os estrógenos são de secreção endócrina.
  4. Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
  5. Pancreatite: Inflamação do pâncreas. A pancreatite aguda pode ser produzida por cálculos biliares, alcoolismo, drogas, etc. Pode ser uma doença grave e fatal. Os primeiros sintomas consistem em dor abdominal, vômitos e distensão abdominal.
  6. Paralisia: Perda total da força muscular que produz incapacidade para realizar movimentos nos setores afetados. Pode ser produzida por doença neurológica, muscular, tóxica, metabólica ou ser uma combinação das mesmas.
  7. Tecido: Conjunto de células de características semelhantes, organizadas em estruturas complexas para cumprir uma determinada função. Exemplo de tecido: o tecido ósseo encontra-se formado por osteócitos dispostos em uma matriz mineral para cumprir funções de sustentação.

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