Tansulosina Krka

Para que serve Tansulosina Krka

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


FOLHETO INFORMATIVO

INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Tansulosina Krka 0,4 mg comprimidos de libertação prolongadaCloridrato de tansulosinaLeia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.Se algum dos efeitos se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.Neste folheto:1. O que é Tansulosina Krka e para que é utilizado2. Antes de tomar Tansulosina Krka3. Como tomar Tansulosina Krka4. Efeitos secundários possíveis5. Como conservar Tansulosina Krka6. Outras informações1. O que é Tansulosina Krka e para que é utilizadoA tansulosina relaxa os músculos da próstata e do tracto urinário. Ao relaxar o músculo, atansulosina permite uma passagem mais fácil da urina e facilitando a micção. Tambémdiminui a sensação de urgência.A tansulosina é prescrita aos homens para aliviar os sintomas urinários causados peloaumento do tamanho da próstata (hiperplasia benigna da próstata). Estes sintomas podemincluir dificuldades em urinar (fluxo reduzido), incontinência, urgência e frequência emurinar durante a noite e dia.

2. Antes de tomar Tansulosina KrkaNão tome Tansulosina Krka se: tem alergia (hipersensibilidade) à tansulosina ou aqualquer outro componente de Tansulosina comprimidos. A hipersensibilidade podemanifestar-se pelo inchaço local dos tecidos moles do corpo (p. ex. garganta ou língua),dificuldades em respirar e/ou irritação e erupção na pele (angioedema).

Tem historial de tensão arterial baixa ao levantar-se, o que causa tonturas, perda dossentidos ou desmaios.Tem problemas hepáticos graves

Tome especial cuidado com Tansulosina Krka se: tiver tido tonturas ou perda dossentidos, especialmente ao levantar-se. A tansulosina pode reduzir a sua tensão arterial,causando estes sintomas. Deve sentar-se ou baixar-se até que os sintomas desapareçam.Sofrer de problemas renais graves, informe o seu médico.

Foi submetido a cirurgia aos olhos devido à turvação do cristalino (catarata). Podeocorrer uma patologia ocular denominada Síndrome de Íris Flácida Intraoperatória (versecção 4.4, ‘Efeitos Secundários Possíveis’). Informe o seu oftalmologista de que está ausar, ou que usou anteriormente, cloridrato de tansulosina. O especialista pode tomar asprecauções necessárias relativamente à medicação e técnicas cirúrgicas a usar. Pergunteao seu médico se deve adiar ou interromper temporariamente a toma deste medicamento,caso se submeta a cirurgia ocular devido à turvação do cristalino.Os exames médicos periódicos são necessários para controlar o desenvolvimento dapatologia a que está a ser tratado.Pode observar restos do comprimido nas suas fezes. Uma vez que a substância activa docomprimido já foi libertado, não existe o risco do comprimido ser menos eficaz.Ao tomar Tansulosina Krka com outros medicamentosOs outros medicamentos podem ser afectados pela tansulosina, que por sua vez tambémpodem afectar o modo de funcionamento da tansulosina. A tansulosina pode interagircom: diclofenac, medicamento para aliviar a dor e anti-inflamatório. Este medicamentopode acelerar a eliminação da tansulosina do seu organismo, reduzindo assim o tempo deeficácia da tansulosina. varfarina, um medicamento anti-coagulante. Este medicamentopode acelerar a eliminação da tansulosina do seu organismo, reduzindo assim o tempo deeficácia da tansulosina.Outro bloqueador do adrenoreceptor ?1A. A combinação pode baixar a sua tensão arterial,provocando tonturas e perda dos sentidos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou se tiver tomadorecentemente, algum dos medicamentos acima listados, incluindo outros medicamentosobtidos sem receita médica.Ao tomar Tansulosina Krka com bebidas ou alimentosA tansulosina pode ser tomada independentemente da ingestão de alimentos.

Condução de veículos e utilização de máquinasNão há qualquer evidência de que a tansulosina afecta a capacidade de conduzir e utilizarmáquinas. Deve ter em atenção que a tansulosina pode provocar tonturas e perda dossentidos. Conduza ou utilize máquinas apenas se sentir bem.3. Como tomar Tansulosina KrkaTomar tansulosina sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é de um comprimido por dia. Pode tomar tansulosina com ou semalimentos, preferencialmente à mesma hora todos os dias.Engula o comprimido inteiro. É importante que não esmague nem mastigue ocomprimido, pois isto pode influenciar o modo como a tansulosina actua.A tansulosina não é adequada para crianças.Se tomar mais Tansulosina Krka do que deveriaSe tomar mais tansulosina do que deveria a sua tensão arterial pode diminuirrepentinamente. Pode sofrer tonturas, fraqueza, vómitos, diarreia e desmaios. Deite-separa minimizar os efeitos da tensão arterial baixa e seguidamente contacte o seu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Tansulosina KrkaCaso se tenha esquecido de tomar diariamente tansulosina como recomendado, podetomar o comprimido mais tarde no mesmo dia. Caso não o tome num dia, tome a doseseguinte à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que seesqueceu de tomar.

Se parar de tomar Tansulosina KrkaQuando o tratamento com tansulosina é interrompido prematuramente, os seus sintomasoriginais podem voltar. Assim, tome a tansulosina durante o tempo que o seu médicoprescreveu, mesmo se os seus sintomas tiverem desaparecido. Se considerar interromperesta terapêutica, consulte sempre o seu médico.Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.4. Efeitos secundários possíveisComo todos os medicamentos, a tansulosina pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.As reacções graves são raras. Se sofrer uma reacção alérgica grave que provoque inchaçoda cara ou garganta (angioedema), contacte imediatamente o seu médico.

Frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 100)Tonturas • Distúrbios na ejaculaçãoPouco frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 1.000)Dor de cabeça • Sensação do batimento do coração (palpitações) • Queda na tensãoarterial enquanto está de pé, que causa tonturas, perda dos sentidos ou desmaios(hipotensão ortostática) • Inchaço e irritação dentro do nariz (rinite) • Prisão de ventre •Diarreia • Sensação de enjoo (náuseas) • Vómitos • Erupção na pele • Irritação • Erupçãona pele com comichão • Sensação de fraqueza (astenia)

Raros (afecta 1 a 10 doentes em 10.000)Desmaios (síncope)Muito raros (afecta menos de 1 em 10.000 doentes)Erecção dolorosa (priapismo) • Afecção grave com formação de bolhas (vesículas) napele, boca, olhos e genitais (Síndrome de Stevens-Johnson)Desconhecidos (a frequência não pode ser estabelecida a partir dos dados disponíveis)Ritmo cardíaco anormal • Batimento cardíaco irregular • Batimento cardíaco mais rápido• Dificuldades em respirarDurante a cirurgia ocular, pode ocorrer uma afecção denominada Síndrome de ÍrisFlácida Intraoperatória (

SIFI)

a pupila pode dilatar ligeiramente e a íris (a parte circularcolorida do olho) pode ficar flácida durante a cirurgia. Para mais informações, leia asecção 2, Tome especial cuidado.

Se algum dos efeitos se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.5. Como conservar Tansulosina KrkaManter fora do alcance e da vista das crianças.Não utilize tansulosina após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após‘VAL’. Os primeiros dois dígitos indicam o mês e os últimos quatro dígitos indicam oano. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.Conservar os blisters na embalagem de origem, para proteger da luz.Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.6. Outras informaçõesQual a composição de Tansulosina KrkaA substância activa é o cloridrato de tansulosina 0,4 mg (400 microgramas), equivalentea 0,367 mg (367 microgramas) de tansulosina.Os outros componentes são:Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, hipromelose, carbómero, sílica coloidalanidra, óxido de ferro vermelho (E172), estearato de magnésioRevestimento do comprimido: celulose microcristalina, hipromelose, carbómero, sílicacoloidal anidra, estearato de magnésioQual o aspecto de Tansulosina Krka e conteúdo da embalagem

Comprimidos brancos e redondos com a inscrição “T9SL” de um lado e “0,4” do outrolado.

São fornecidas em embalagens de blisters com 10, 18, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 e 100comprimidosÉ possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.Titular da Autorização de Introdução no Mercado e FabricanteTitular da Autorização de Introdução no Mercado:Krka Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.Avenida de Portugal, 154 – Piso 12765 - 272 EstorilFabricantes:KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, EslovéniaTAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str.5, 27472 Cuxhaven, AlemanhaEste medicamento é autorizado nos países membros da EES sob os seguintes nomes: Países Baixos

Tamsulosine HCl Krka Áustria

Tamsulosin Krka

Bulgária, Republica Checa, Tanyz

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Estonia, Estónia, Hungria, Letónia,Lituânia, Polónia, Roménia,Esl
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DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Edema: Acúmulo anormal de líquido nos espaços intercelulares dos tecidos ou em diferentes cavidades corporais (peritôneo, pleura, articulações, etc.).
  2. Incontinência: Incapacidade de controlar o esvaziamento da bexiga ou do reto. Como resultado produz-se perda de urina ou matéria fecal involuntariamente. As pessoas com incontinência podem apresentar um defeito adquirido ou congênito no mecanismo esfincteriano, ou alguma anormalidade neurológica que as impeça de reconhecer o estado de plenitude da bexiga ou reto e de promover esvaziamento destes quando for conveniente.
  3. Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
  4. Rinite: Inflamação da mucosa nasal, produzida por uma infecção viral ou reação alérgica. Manifesta-se por secreção aquosa e obstrução das fossas nasais.
  5. Tecido: Conjunto de células de características semelhantes, organizadas em estruturas complexas para cumprir uma determinada função. Exemplo de tecido: o tecido ósseo encontra-se formado por osteócitos dispostos em uma matriz mineral para cumprir funções de sustentação.

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