Ubenzima

Para que serve Ubenzima

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


FOLHETO INFORMATIVO


UBENZIMA



Ubidecarrenona

10, 60 e 90 cápsulas a 50 mg

COMPOSIÇÃO

Ubidecarrenona ............................................................................................. 50 mgExcipiente q.b.p. .................................................................................... 1 cápsulaFORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕ

ES

Embalagens de 10, 60 e 90 cápsulas doseadas a 50 mg de Ubidecarrenona.

CATEGORIA FÁRMACO-TERAPÊUTICA

3.1.2. Aparelho cardiovascular. Cardiotónicos. Outroscardiotónicos.

TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

PENTAFARMA - Sociedade Tecnico-Medicinal, S.A.Rua Professor Henrique de Barros, Edifício Sagres, 5º

A

2685-338

PRIOR VELHO

INDICAÇÕES TERAPÊ

UTICAS

UBENZIMA está indicado nas seguintes situações:Coadjuvante do tratamento convencional da insuficiência cardíaca.Prevenção da miocardiotoxicidade associada às antraciclinas.CONTRA-INDICAÇÕ

ES

Hipersensibilidade à Ubidecarrenona ou a qualquer um dos excipientes.REACÇÕ

ES ADVERSAS

A Ubidecarrenona é relativamente bem tolerada, sendo praticamente isenta de reacções adversas.As reacções adversas descritas incluem:

- epigastralgias (0,39%)- anorexia (0,23%)

- náuseas (0,16%)- diarreia (0,12%)- xerose e erupções cutâneas.Em doentes medicados com doses de 300 mg/dia de Ubidecarrenona verificaram-se aumentosassintomáticos da desidrogenase láctica bem como ligeiros aumentos das transaminases.INTERACÇÕ

ES MEDICAMENTOSAS

Alguns agentes hipolipemiantes (inibidores da HGM-CoA-redutase) orais inibem a biossíntese daUbidecarrenona, reduzindo os níveis plasmáticos da mesma.Registaram-se 3 casos de interacção com a administração simultânea de varfarina e Ubidecarrenona.

A

Ubidecarrenona diminui os efeitos da varfarina, como tal os doentes devem ser advertidos dos possíveisriscos desta associação.

Em ratos o antagonismo da Ubidecarrenona leva ao aumento do tempo de protrombina.PRECAUÇÕ

ES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO

Para além da monitorização dos doentes medicados com varfarina e ubidecarrenona, não são necessáriasoutras precauções especiais em doentes medicados com UBENZIMA.UBENZIMA contém lactose. Doentes com insuficiência em lactase, galactosémia ou sindroma da máabsorção à glucose/galactose, não devem tomar este medicamento.EFEITOS EM GRÁ

VIDAS E LACTENTES

Estudos realizados em animais não mostraram sinais de teratogenicidade, nem alterações nodesenvolvimento fetal, no entanto, verificou-se passagem da Ubidecarrenona para o feto.Assim, e uma vez que não se encontra estabelecida a segurança da Ubidecarrenona na mulher durante agravidez e período de lactação, UBENZIMA só deverá ser administrado quando os benefícios para a mãejustificarem os eventuais riscos para o feto.

EFEITOS SOBRE A CAPACIDADE DE CONDUÇÃO E UTILIZAÇÃO DE

QUINAS

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

LISTA DE EXCIPIENTES

Conteúdo das cápsulas: Lactose, Amido de milho, Laurilsulfato de sódio, Dióxido de silício coloidal eEstearato de magnésio. Envólucro das cápsulas: Dióxido de titânio (E 171) e Gelatina.POSOLOGIA,

MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO

A dose oral recomendada é 100 mg (2 cápsulas) por dia, podendo ser adaptada de acordo com a

gravidade da doença e as características dos indivíduos.Administrar as cápsulas por via oral, deglutindo-as com a ajuda de um pouco de água.INDICAÇÃO DO MOMENTO MAIS FAVORÁVEL À

ADMINISTRAÇÃO DO

MEDICAMENTO

Tomar às refeições.INSTRUÇÕES SOBRE A ATITUDE A TOMAR QUANDO FÔ

R OMITIDA UMA OU MAIS

DOSES

No caso de omitir uma dose deve continuar o tratamento normalmente, sem ser necessário tomarqualquer precaução especial.

SOBREDOSAGEM

Em caso de sobredosagem devem tomar-se as precauções habituais, com lavagem gástrica. Não existeantídoto específico.ADVERTÊ

NCIAS

Caso observe efeitos indesejáveis não indicados neste folheto informativo, comunique-os ao seu médicoou farmacêutico.Verifique o prazo de validade inscrito na embalagem. Não utilize UBENZIMA depois do período devalidade indicado na embalagem.PRECAUÇÕ

ES PARTICULARES DE CONSERVAÇÃO

Não conservar acima de 25°C. Conservar na embalagem de origem.

DATA DA ÚLTIMA REVISÃO DO FOLHETO

: Outubro 2005



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.

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