Ulcertec

Para que serve Ulcertec

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


APROVADO EM 11-11-2015 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO

INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ulcertec 60 mg Cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:
1. O que é Ulcertec e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ulcertec
3. Como tomar Ulcertec
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ulcertec
6. Outras informações


O QUE É ULCERTEC E PARA QUE É UTILIZADO

A substância ativa de Ulcertec é o lansoprazol, um inibidor da bomba de protões. Os
inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de ácido que o estômago produz.

Ulcertec está indicado para utilização no:
- Tratamento do síndroma de Zollinger-Ellison.


ANTES DE TOMAR ULCERTEC

Não tome Ulcertec

- se tem alergia (hipersensibilidade) ao lansoprazol ou a qualquer outro componente de
Ulcertec
- se está a tomar um medicamento contendo a substância ativa atazanavir (utilizada no
tratamento da SIDA pelo VIH).
Fale com o seu médico antes de tomar Ulcertec: - se já teve reações cutâneas após tratamento com um medicamento similar a Ulcertec que reduza a acidez do estômago. No caso de sofrer uma erupção cutânea, especialmente em áreas da pele expostas ao sol, fale com o seu médico o mais cedo possível, dado que poderá ter de APROVADO EM 11-11-2015 INFARMED interromper o seu tratamento com Ulcertec. Lembre-se de mencionar igualmente quaisquer outros efeitos adversos, tal como dores nas articulações. Tome especial cuidado com Ulcertec

Informe o seu médico se tem uma doença hepática grave. O médico pode ter de ajustar a
sua dosagem.

O seu médico pode efetuar ou ter efetuado um exame adicional chamado endoscopia de
forma a diagnosticar a sua situação e/ou excluir uma doença maligna.

Se ocorrer diarreia durante o tratamento com Ulcertec contacte o seu médico
imediatamente, já que o lansoprazol tem sido associado a um pequeno aumento de
diarreia infeciosa. Se o seu médico lhe deu Ulcertec em conjunto com medicamentos anti-inflamatórios para
tratar a dor ou uma doença reumática leia também com atenção os folhetos informativos
desses medicamentos.

Se toma Ulcertec há muito tempo (há mais de 1 ano) o seu médico irá provavelmente
mantê-lo sob vigilância regular. Deve relatar quaisquer sintomas novos ou excecionais e
as circunstâncias, quando for ao seu médico.

Ao tomar Ulcertec com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos contendo qualquer
uma das seguintes substâncias ativas, já que o Ulcertec pode afetar a forma como estes
medicamentos atuam:
- cetoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados no tratamento de infeções)
- digoxina (utilizada no tratamento de problemas do coração)
- teofilina (utilizada para tratar a asma)
- tacrolímus (utilizado para prevenir a rejeição de transplantes)
- fluvoxamina (utilizada para tratar a depressão e outras doenças psiquiátricas)
- antiácidos (utilizados para tratar a azia ou a regurgitação ácida)
- sucralfato (utilizado para tratar as úlceras)
- hipericão (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar a depressão ligeira).

Ao tomar Ulcertec com alimentos e bebidas

Para obter um melhor resultado com o medicamento deve tomar Ulcertec pelo menos 30
minutos antes das refeições.
APROVADO EM 11-11-2015 INFARMED Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Se está grávida, se amamenta ou se existe a possibilidade de estar grávida consulte o seu
médico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Em doentes a tomar Ulcertec ocorrem, por vezes, efeitos secundários como tonturas,
vertigens, fadiga e distúrbios visuais. Se tiver efeitos como estes deve ter cuidado, porque
a sua capacidade de reação pode estar diminuída.

Você é o responsável por decidir se está em condições de conduzir veículos motores ou
realizar outras tarefas que requerem uma concentração aumentada. A utilização de
medicamentos, devido aos seus efeitos ou aos efeitos secundários, é um dos fatores que
pode reduzir a sua capacidade para efetuar estas tarefas com segurança.
Noutras secções pode encontrar descrições destes efeitos.
Leia toda a informação deste folheto informativo.

Consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ulcertec


Este medicamento contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem
intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.


COMO TOMAR ULCERTEC

Tomar Ulcertec sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico
ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tome a cápsula inteira com um copo de água. Se achar as cápsulas difíceis de tomar o
seu médico pode aconselhar-lhe formas alternativas de tomar o medicamento. Não
esmague nem mastigue as cápsulas, nem o seu conteúdo, porque isso impedirá que elas
atuem da forma adequada.

Se toma Ulcertec uma vez ao dia, tente tomá-lo à mesma hora todos os dias. Poderá obter
melhores resultados se tomar Ulcertec logo de manhã.

A dose de Ulcertec depende da sua situação. Abaixo é apresentada a dose habitual de
Ulcertec para adultos. Por vezes, o seu médico poderá prescrever-lhe uma dose diferente
e dir-lhe-á quanto tempo dura o tratamento.
APROVADO EM 11-11-2015 INFARMED Síndroma de Zollinger-Ellison: A dose inicial recomendada é de uma cápsula de 60 mg,
todos os dias, posteriormente, dependendo da sua resposta ao Ulcertec o seu médico
decidirá a dose mais adequada para si.

Ulcertec não deve ser administrado a crianças.

Se tomar mais Ulcertec do que deveria

Se tomar mais Ulcertec do que deveria, procure aconselhamento médico rapidamente.
Caso se tenha esquecido de tomar Ulcertec

Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que esteja
próximo da altura de tomar a próxima dose. Se isto acontecer salte a dose em falta e tome
as restantes cápsulas normalmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose
que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Ulcertec

Não pare mais cedo o tratamento só porque os seus sintomas melhoraram. A sua situação
pode não ter sido completamente tratada e pode recorrer se não completar o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.


EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Ulcertec pode causar efeitos secundários, no entanto estes
não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários são frequentes (ocorrem em menos de 1 em 10 doentes):
- dor de cabeça, tonturas
- diarreia, obstipação, dores de estômago, mal-estar, flatulência, boca ou garganta seca ou
inflamada
- erupção na pele, comichão
- alterações nos valores das análises da função hepática
- fadiga.

Os seguintes efeitos secundários são pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100
doentes):
- depressão
- dor nas articulações ou nos músculos
- retenção de líquidos ou inchaço
- alterações nas contagens das células sanguíneas.

Os seguintes efeitos secundários são raros (ocorrem em menos de 1 em 1000 doentes): APROVADO EM 11-11-2015 INFARMED - febre
- inquietação, sonolência, confusão, alucinações, insónia, perturbações visuais, vertigens
- alteração do paladar, perda de apetite, língua inflamada (glossite)
- reações na pele como sensação de queimadura ou picadas, contusão, vermelhidão e
excesso de suor
- sensibilidade à luz
- queda de cabelo
- sensação de formigueiro na pele (parestesia), tremor
- anemia (palidez)
- problemas nos rins
- pancreatite
- inflamação no fígado (pode aparecer uma coloração amarela na pele e nos olhos)
- inchaço do peito nos homens, impotência
- candidíase (infecção fúngica, pode afectar a pele ou a mucosa)
- angioedema; deve consultar o seu médico imediatamente se apresentar sintomas de
angioedema, como inchaço na face, língua ou faringe, dificuldade em engolir, urticária e
dificuldade em respirar.

Os seguintes efeitos secundários são muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000
doentes):
- reações de hipersensibilidade graves incluindo choque. Os sintomas de uma reação de
hipersensibilidade podem incluir febre, erupção, inchaço e, por vezes, uma queda da
pressão arterial
- inflamação da boca (estomatite)
- colite (inflamação do intestino) - alterações nos valores de análises como o sódio, o
colesterol e os níveis de triglicéridos
- reações na pele muito graves com vermelhidão, ampolas, inflamação grave e perda de
pele.
- muito raramente lansoprazol pode causar uma redução no número de células brancas do
sangue e a sua resistência a infeções pode ser diminuída. Se tiver uma infeção com
sintomas como febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas
locais de infeção como garganta/faringe/boca ferida ou problemas urinários, deve
consultar o seu médico imediatamente.
Será feita uma análise ao sangue para avaliar uma possível redução das células brancas
do sangue (agranulocitose). Efeitos secundários de frequência desconhecida: erupções cutâneas, possivelmente acompanhadas de dores nas articulações.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.


COMO CONSERVAR ULCERTEC

Não conservar acima de 30ºC. Conservar na embalagem de origem. APROVADO EM 11-11-2015 INFARMED
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ulcertec após o prazo de validade impresso no frasco ou blister e na
embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.


OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ulcertec

- A substância ativa é lansoprazol. Cada cápsula gastrorresistente contém 60 mg de
lansoprazol.
- Os outros componentes são:
Grânulos: microgrânulos de sacarose e amido de milho, laurilsulfato de sódio,
hipromelose, talco, dióxido de titânio (E171), macrogol 6000, polissorbato 80,
poliacrilato, meglumina e manitol.
Invólucro das cápsulas: gelatina, dióxido de titânio (E171), indigotina (E132), óxido de
ferro negro (E172) e óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspeto de Ulcertec e conteúdo da embalagem

Ulcertec apresenta-se na forma de cápsulas gastrorresistentes, acondicionadas em frascos
de polietileno opaco com tampa de polietileno provida de um recipiente com excicante ou
em blister de complexo OPA com 10, 30 e 60 cápsulas gastrorresistentes.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Tecnimede - Sociedade Tecnico-Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, 2 - Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante:

West Pharma – Produções Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11,
2700 – 486 Amadora
Portugal
APROVADO EM 11-11-2015 INFARMED

Este folheto foi aprovado pela última vez em




DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Candidíase: ?? o nome da infecção produzida pela Candida albicans, um fungo que produz doença em mucosas, na pele ou em órgãos profundos (candidíase sistêmica).As infecções profundas podem ser mais freqüentes em pessoas com deficiência no sistema imunológico (pacientes com câncer, SIDA, etc.).
  2. Edema: Acúmulo anormal de líquido nos espaços intercelulares dos tecidos ou em diferentes cavidades corporais (peritôneo, pleura, articulações, etc.).
  3. Febre: Elevação da temperatura corporal acima de um valor normal, estabelecido entre 36,7ºC e 37ºC, quando medida na boca.
  4. Impotência: Termo freqüentemente utilizado para se referir à impotência sexual masculina, distúrbio caracterizado pela incapacidade de iniciar ou manter uma ereção peniana satisfatória para realizar o ato sexual.
  5. Pancreatite: Inflamação do pâncreas. A pancreatite aguda pode ser produzida por cálculos biliares, alcoolismo, drogas, etc. Pode ser uma doença grave e fatal. Os primeiros sintomas consistem em dor abdominal, vômitos e distensão abdominal.
  6. Regurgitação: Presença de conteúdo gástrico na cavidade oral, na ausência do reflexo de vômito. ?? muito freqüente em lactentes.
  7. Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.

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