UNI AMOX

Para que serve UNI AMOX

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.



UNI AMOX(amoxicilina)União Química Farmacêutica Nacional S.A.Cápsula500 mg

UNI AMOX

amoxicilina Cápsula

IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Cápsula 500 mg: embalagem contendo 21 cápsulas.

VIA ORALUSO ADULTO E PEDIÁTRICOCOMPOSIÇÃO

Cada cápsula contém:amoxicilina ...................................................................................................................................................500 mg**na forma de amoxicilina tri-hidratadaExcipientes: estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio e croscarmelose sódica.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

UNI AMOX, antibiótico eficaz contra grande variedade de bactérias, é indicada para tratamento de infecçõesbacterianas causadas por germes sensíveis à ação da amoxicilina. Entretanto, seu médico pode receitar estemedicamento para outro uso. Se desejar mais informações, pergunte ao seu médico.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

UNI AMOX contém uma penicilina chamada amoxicilina como ingrediente ativo. A amoxicilina pertence aogrupo dos antibióticos penicilânicos. UNI AMOX é usado no tratamento de uma gama de infecções causadas porbactérias, que podem manifestar-se nos pulmões (pneumonia e bronquite), nas amígdalas (amigdalite), nos seiosda face (sinusite), no trato urinário e genital, na pele e nas mucosas. UNI AMOX atua destruindo as bactériasque causam essas infecções.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento não pode ser administrado nem ingerido por pessoas alérgicas à amoxicilina, a outrosantibióticos penicilínicos ou antibióticos similares, chamados cefalosporinas. Se você já teve uma reação alérgica(como erupções da pele) ao tomar um antibiótico, deve conversar com seu médico antes de usar UNI AMOX.Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes de iniciar o tratamento com UNI AMOX, informe seu médico: - se você já apresentou reação alérgica a algum antibiótico. Isso pode incluir reações na pele ou inchaço na faceou pescoço; - se você apresenta febre glandular;- se você toma medicamentos usados para prevenir coágulos sanguíneos (anticoagulantes), tais como varfarina, oseu médico fará um monitoramento e, se necessário, poderá sugerir ajustes na dose dos anticoagulantes;- se você apresenta problema nos rins;- se você não estiver urinando regularmente;- se você já teve diarreia durante ou após o uso de antibióticos;O uso prolongado também pode resultar, ocasionalmente, em supercrescimento de micro-organismos resistentesa amoxicilina. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas Não se observaram efeitos adversos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas.

Gravidez e amamentação

UNI AMOX pode ser usado na gravidez desde que os benefícios potenciais sejam maiores que os riscospotenciais associados ao tratamento. Informe seu médico se você estiver grávida ou suspeitar que está grávida.Você não deve tomar este medicamento se estiver grávida, exceto se seu médico recomendar. Você pode amamentar seu bebê enquanto estiver tomando UNI AMOX, mas há excreção de quantidadesmínimas de amoxicilina no leite materno. Se você estiver amamentando, informe ao seu médico antes de iniciaro tratamento com UNI AMOX. Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Uso em Idosos, Crianças e Outros Grupos de Risco As recomendações especiais se referem às doses (ver ?Posologia? no item ?6. Como Devo Usar EsteMedicamento??). Interações medicamentosas Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejáveis se você os ingerir durante o tratamento com UNIAMOX. Não deixe de avisar seu médico caso você esteja tomando: ? medicamentos usados no tratamento de gota (probenecida ou alopurinol); ? outros antibióticos; ? pílulas anticoncepcionais (como acontece com outros antibióticos, talvez sejam necessárias precauçõesadicionais para evitar a gravidez); ? anticoagulantes. A alimentação não interfere na ação de UNI AMOX, que pode ser ingerido nas refeições. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Não há contraindicação relativa a faixas etárias.5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C); protegerda umidade.O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.Aspecto físico: cápsula de corpo cinza e tampa bordô, contendo pó branco.Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observealguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar Siga as orientações de seu médico sobre a maneira e a hora correta de tomar o medicamento. Ele vai decidir aquantidade diária que você precisa e o tempo durante o qual você deve usar este medicamento. Leia esta bula com cautela. Se você tiver alguma dúvida, fale com seu médico. Recomenda-se ingerir o medicamento nas refeições, embora ele continue eficaz mesmo que você o tome emoutros horários. Continue tomando este medicamento até o fim do tratamento prescrito pelo médico. Não pare somente porque sesente melhor. As cápsulas devem ser ingeridas inteiras com água. Não as mastigue. Posologia Atenção! Para algumas doses indicadas abaixo é necessário o uso da suspensão oral, converse com seu médicoou farmacêutico em caso de dúvida.

Dose para adultos (inclusive pacientes idosos)

Dose padrão para adultos: 250 mg (esta dose só pode ser obtida com a suspensão oral) três vezes ao dia (de 8 em8 horas) com aumento para 500 mg (uma cápsula) três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) nas infecções mais graves. Tratamento com dosagem alta (máximo recomendável de 6 g ao dia em doses divididas) Recomenda-se uma dose de 3 g (seis cápsulas) duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) em casos que requeremtratamento de infecção respiratória purulenta (com a presença de pus) grave ou recorrente. Tratamento de curta duração Gonorreia: dose única de 3 g. Erradicação de Helicobacter em úlcera péptica (no duodeno ou no estômago) Para combater o Helicobacter (bactéria que ataca o estômago e o duodeno), recomenda-se o uso de UNI AMOXno esquema de duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas), em associação com um medicamento conhecido comoinibidor da bomba de prótons (exemplo: omeprazol) e agentes antimicrobianos, conforme se detalha a seguir: - omeprazol 40 mg diários, amoxicilina 1 g (duas cápsulas) duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) eclaritromicina 500 mg duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) durante sete dias; ou - omeprazol 40 mg diários, amoxicilina 750 mg a 1 g duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) e metronidazol 400mg três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) durante sete dias. Dose para crianças (até 10 anos de idade) Dose padrão para crianças: 125 mg três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) com aumento para 250 mg três vezes aodia (de 8 em 8 horas) nas infecções mais graves. Estas doses só podem ser obtidas com a suspensão oral. Pacientes com insuficiência renal (dos rins) Na insuficiência renal, a eliminação do antibiótico é mais lenta. Conforme o grau dessa condição, seu médicopode indicar a redução da dose diária total de acordo com o esquema descrito a seguir. Adultos e crianças acima de 40 kg -insuficiência leve: nenhuma alteração de dose; -insuficiência moderada: máximo de 500 mg (uma cápsula) duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas); (no máximode 500 mg duas vezes ao dia); -insuficiência grave: máximo de 500 mg (uma cápsula) ao dia; (no máximo de 500 mg). Crianças abaixo de 40 kg -insuficiência leve: nenhuma alteração de dose; -insuficiência moderada: 15 mg/kg duas vezes ao dia (de 12/12 horas); -insuficiência grave: 15 mg/kg uma vez ao dia. Pacientes que recebem diálise peritoneal Usa-se a mesma posologia indicada para pacientes com insuficiência renal grave. A diálise peritoneal (processode limpeza das substâncias tóxicas do organismo através do peritônio, membrana que envolve o abdômen) nãoremove a amoxicilina do corpo. Pacientes que recebem hemodiálise Usa-se a mesma posologia indicada para pacientes com insuficiência renal grave. A amoxicilina é removida do sangue por hemodiálise (processo que substitui os rins na filtragem sanguínea).Portanto, uma dose adicional (500 mg para adultos ou 15 mg/kg para crianças abaixo de 40 kg) pode seradministrada durante e no final de cada diálise. Seu médico poderá indicar tratamento por via parenteral (feito com aplicação de injeções endovenosas,intramusculares ou subcutâneas) nos casos em que a via oral for considerada inadequada (particularmente nostratamentos urgentes de infecções graves). Conforme o grau de insuficiência renal, talvez seu médico ache necessário reduzir a dose diária total. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.Este medicamento não pode ser partido, aberto ou mastigado.7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar, mas continue com o horário normal das demais. Sónão tome duas doses com intervalo igual ou menor que 1 hora. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Avise seu médico o mais cedo possível se você não se sentir bem durante o tratamento com UNI AMOX. Assim como todo medicamento, UNI AMOX pode provocar reações adversas, porém isso não ocorre com todasas pessoas. Os efeitos colaterais deste medicamento geralmente são leves. Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Diarreia (várias evacuações amolecidas por dia) e enjoo; quando isso acontece, os sintomas normalmente sãoleves e com frequência podem ser evitados tomando-se o medicamento no início das refeições. Se continuaremou se tornarem graves, consulte o médico. - Erupções da pele. Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Vômito, urticária e coceira. Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Diminuição de glóbulos brancos (leucopenia reversível), que pode resultar em infecções frequentes, comofebre, calafrios, inflamação da garganta ou úlceras na boca. - Baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia reversível), que pode resultar em sangramento ou hematomas(manchas roxas) que surgem com mais facilidade que o normal. - Destruição de glóbulos vermelhos e consequentemente anemia (anemia hemolítica), que pode resultar emcansaço, dores de cabeça e falta de ar causada pela prática de exercícios físicos, vertigem, palidez eamarelamento da pele e/ou dos olhos. - Sinais repentinos de alergia, como erupções da pele, prurido (coceira) ou urticária, inchaço da face, dos lábios,da língua ou de outras partes do corpo, falta de ar, respiração ofegante ou problemas para respirar; se essessintomas ocorrerem, pare de usar UNI AMOX e procure socorro médico o mais rápido possível. - Convulsões (ataques) podem ocorrer em pacientes com função renal prejudicada ou que estejam recebendodoses altas do medicamento. - Hipercinesia (presença de movimentos exacerbados e incontrolados), tontura. - Candidíase mucocutânea, infecção micótica (causada por fungos) que normalmente afeta as partes íntimas ou aboca; na área genital, pode provocar coceira e queimação (com a presença de uma fina camada de secreçãobranca), e na boca ou na língua podem surgir pintas brancas dolorosas. - Colite associada a antibióticos (inflamação no cólon (intestino grosso)), causando, causando diarreia grave, quetambém pode conter sangue e ser acompanhada de cólicas abdominais. - Sua língua pode mudar de cor, ficando amarela, marrom ou preta, e dar a impressão de ter pelos (língua pilosanegra). - Efeitos relacionados ao fígado; esses sintomas podem manifestar-se como enjoo, vômito, perda de apetite,sensação geral de mal-estar, febre, coceira, amarelamento da pele e dos olhos e escurecimento da urina eaumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo fígado. - Reações cutâneas graves: erupção cutânea (eritema multiforme), que pode formar bolhas (com pequenasmanchas escuras centrais rodeadas por uma área pálida, com um anel escuro ao redor da borda); erupçãocutânea generalizada com bolhas e descamação da pele na maior parte da superfície corporal (necróliseepidérmica tóxica); erupções na pele com bolhas e descamação, especialmente ao redor da boca, nariz, olhos egenitais (síndrome de Stevens-Johnson); erupções na pele com bolhas contendo pus (dermatite esfoliativabolhosa); erupções escamosas na pele, com bolhas e inchaços sob a pele (exantema pustuloso). - Doença renal (problemas para urinar, possivelmente com dor e presença de sangue ou cristais na urina). Se qualquer desconforto incomum se manifestar enquanto você estiver tomando o medicamento, informe seumédico o mais breve possível. Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo usodo medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTEMEDICAMENTO?

É pouco provável que ocorram problemas graves em caso de superdosagem de amoxicilina. As reações maiscomuns são enjoo, vômito e diarreia. Procure seu médico para que os sintomas sejam tratados.Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve aembalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de maisorientações.VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICASÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITARegistro MS ? 1.0497.0008

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A


Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90Embu-Guaçu ?

SP - CEP: 06900-000 CNPJ

60.665.981/0001-18Indústria BrasileiraFarm. Resp.: Florentino de Jesus Krencas

CRF-SP

49136Fabricado por:CIMED Indústria de Medicamentos LtdaAv. Cel. Armando Rubens Storino, 2.750Pouso Alegre ?

MG - CEP: 37550-000 CNPJ

02.814.497/0002-98Indústria BrasileiraSAC 0800 11 1559Histórico de Alteração para a BulaNúmero doData daData de aprovaçãoNome do assuntoItens alteradosexpedientenotificação/petiçãoda petição10457 ? SIMILAR ?Gerado no momentoInclusão Inicial deNão se aplica19/11/2013N/Ada petiçãoTexto de Bula ? RDC(versão inicial)60/12
UNI AMOX(amoxicilina)União Química Farmacêutica Nacional S.A.Pó para suspensão oral250 mg/5 mL

UNI AMOX

amoxicilina Pó para suspensão oral

IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Pó para suspensão oral 250 mg/5 mL: embalagem contendo pó para 150 mL da suspensão reconstituída + copomedida.

VIA ORALUSO ADULTO E PEDIÁTRICOCOMPOSIÇÃO

Cada mL contém:amoxicilina .....................................................................................................................................................5 0 mg**na forma de amoxicilina tri-hidratadaVeículo: carmelose sódica, dióxido de silício, povidona, citrato de sódio di-hidratado, benzoato de sódio,metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, aromas de cereja e baunilha, corante eritrosina, corantevermelho, dimeticona e sacarose.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

UNI AMOX, um antibiótico eficaz contra grande variedade de bactérias, é indicado para tratamento de infecçõesbacterianas causadas por germes sensíveis à ação da amoxicilina. Entretanto, seu médico pode receitar estemedicamento para outro uso. Se desejar mais informações, pergunte ao seu médico.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

UNI AMOX contém uma penicilina chamada amoxicilina como ingrediente ativo. A amoxicilina pertence aogrupo dos antibióticos penicilânicos. UNI AMOX é usado no tratamento de uma gama de infecções causadas porbactérias, que podem manifestar-se nos pulmões (pneumonia e bronquite), nas amígdalas (amigdalite), nos seiosda face (sinusite), no trato urinário e genital, na pele e nas mucosas. UNI AMOX atua destruindo as bactériasque causam essas infecções.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento não pode ser usado por pessoas alérgicas à amoxicilina, a outros antibióticos penicilínicos ouantibióticos similares, chamados cefalosporinas. Se você já teve uma reação alérgica (como erupções da pele) aotomar um antibiótico, deve conversar com seu médico antes de usar UNI AMOX.Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
UNI AMOX em suspensão oral com 250 mg/5 mL contém benzoato de sódio, que é ligeiramente irritante dapele, olhos e mucosas. Isto pode aumentar o risco de icterícia em recém-nascidos.Antes de iniciar o tratamento com UNI AMOX, informe seu médico: - se você já apresentou reação alérgica a algum antibiótico. Isso pode incluir reações na pele ou inchaço na faceou pescoço; - se você apresenta febre glandular;- se você toma medicamentos usados para prevenir coágulos sanguíneos (anticoagulantes), tais como varfarina, oseu médico fará um monitoramento e, se necessário, poderá sugerir ajustes na dose dos anticoagulantes;- se você apresenta problema nos rins;- se você não estiver urinando regularmente;- se você já teve diarreia durante ou após o uso de antibióticos;O uso prolongado também pode resultar, ocasionalmente, em supercrescimento de micro-organismos resistentesa amoxicilina. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas Não se observaram efeitos adversos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas.Gravidez e amamentação UNI AMOX pode ser usado na gravidez desde que os benefícios potenciais sejam maiores que os riscospotenciais associados ao tratamento. Informe seu médico se você estiver grávida ou suspeitar que está grávida.Você não deve tomar este medicamento se estiver grávida, exceto se seu médico recomendar. Você pode amamentar seu bebê enquanto estiver tomando UNI AMOX, mas há excreção de quantidadesmínimas de amoxicilina no leite materno. Se você estiver amamentando, informe ao seu médico antes de iniciaro tratamento com UNI AMOX. Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Uso em Idosos, Crianças e Outros Grupos de Risco As recomendações especiais se referem às doses (ver ?Posologia? no item ?6. Como Devo Usar EsteMedicamento??). Interações medicamentosas Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejáveis se você os ingerir durante o tratamento com UNIAMOX. Não deixe de avisar seu médico caso você esteja tomando: ? medicamentos usados no tratamento de gota (probenecida ou alopurinol); ? outros antibióticos; ? pílulas anticoncepcionais (como acontece com outros antibióticos, talvez sejam necessárias precauçõesadicionais para evitar a gravidez); ? anticoagulantes. A alimentação não interfere na ação de UNI AMOX, que pode ser ingerido nas refeições. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Não há contraindicação relativa a faixas etárias.5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C); protegerda umidade.O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).Após preparo da suspensão, conservar em geladeira (entre 2º e 8ºC), sendo o produto válido por 14 dias após areconstituição.Após preparo, manter em geladeira (entre 2º e 8ºC) por 14 dias.Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.Aspecto físico: pó de coloração rosa.Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observealguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar Siga as orientações de seu médico sobre a maneira e a hora correta de tomar o medicamento. Ele vai decidir aquantidade diária que você precisa e o tempo durante o qual você deve usar este medicamento. Leia esta bula com cautela. Se você tiver alguma dúvida, fale com seu médico. Recomenda-se ingerir o medicamento nas refeições, embora ele continue eficaz mesmo que você o tome emoutros horários. Continue tomando este medicamento até o fim do tratamento prescrito pelo médico. Não pare somente porque sesente melhor. Preparo da suspensão 1. Verifique se o selo está intacto antes do uso do produto 2. Para soltar o pó que fica no fundo do frasco, agite-o antes de abri-lo. Isso facilitará a reconstituição. 3. Ponha água filtrada no frasco até a marca indicada e agite-o bem para misturar totalmente o pó com a água. 4. Se a mistura não atingir a marca indicada, espere a espuma baixar e complete (lentamente) com água filtrada.Agite de novo o frasco e espere a espuma baixar até que a solução atinja exatamente a marca indicada. Utilize o copo-medida para tomar o medicamento. A suspensão oral, após a reconstituição, ficará estável por 14 dias se for conservada em geladeira (entre 2º e8ºC). Agite a suspensão oral antes de usá-la.Posologia Dose para adultos (inclusive pacientes idosos) Dose padrão para adultos: 250 mg três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) com aumento para 500 mg três vezes aodia (de 8 em 8 horas) nas infecções mais graves. Tratamento com dosagem alta (máximo recomendável de 6 g ao dia em doses divididas) Recomenda-se uma dose de 3 g duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) em casos que requerem tratamento deinfecção respiratória purulenta (com a presença de pus) grave ou recorrente. Tratamento de curta duração Gonorreia: dose única de 3 g. Erradicação de Helicobacter em úlcera péptica (no duodeno ou no estômago) Para combater o Helicobacter (bactéria que ataca o estômago e o duodeno), recomenda-se o uso de UNI AMOXno esquema de duas vezes ao dia, em associação com um inibidor da bomba de prótons (exemplo: omeprazol) eagentes antimicrobianos, conforme se detalha a seguir: - omeprazol 40 mg diários, amoxicilina 1 g duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) e claritromicina 500 mg duasvezes ao dia (de 12 em 12 horas) durante sete dias; ou - omeprazol 40 mg diários, amoxicilina 750 mg a 1 g duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) e metronidazol 400mg três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) durante sete dias. Dose para crianças (até 10 anos de idade) Dose padrão para crianças: 125 mg três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) com aumento para 250 mg três vezes aodia (de 8 em 8 horas) nas infecções mais graves. Pacientes com insuficiência renal (dos rins) Na insuficiência renal, a eliminação do antibiótico é mais lenta. Conforme o grau dessa condição, seu médicopode indicar a redução da dose diária total de acordo com o esquema descrito a seguir. Adultos e crianças acima de 40 kg -insuficiência leve: nenhuma alteração de dose; -insuficiência moderada: máximo de 500 mg duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas); -insuficiência grave: máximo de 500 mg uma vez ao dia.Crianças abaixo de 40 kg -insuficiência leve: nenhuma alteração de dose; -insuficiência moderada: 15 mg/kg duas vezes ao dia (de 12/12 horas); (no máximo de 500 mg duas vezes aodia);-insuficiência grave: 15 mg/kg uma vez ao dia; (no máximo de 500 mg).Pacientes que recebem diálise peritoneal Usa-se a mesma posologia indicada para pacientes com insuficiência renal grave. A diálise peritoneal (processode limpeza das substâncias tóxicas do organismo através do peritônio, membrana que envolve o abdômen) nãoremove a amoxicilina do corpo. Pacientes que recebem hemodiálise Usa-se a mesma posologia indicada para pacientes com insuficiência renal grave. A amoxicilina é removida do sangue por hemodiálise (processo que substitui os rins na filtragem sanguínea).Portanto, uma dose adicional (500 mg para adultos ou 15 mg/kg para crianças abaixo de 40 kg) pode seradministrada durante e no final de cada diálise. Seu médico poderá indicar tratamento por via parenteral (feito com aplicação de injeções endovenosas,intramusculares ou subcutâneas) nos casos em que a via oral for considerada inadequada (particularmente nostratamentos urgentes de infecções graves). Conforme o grau de insuficiência renal, talvez seu médico ache necessário reduzir a dose diária total. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar, mas continue com o horário normal das demais. Sónão tome duas doses com intervalo igual ou menor que 1 hora. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Avise seu médico o mais cedo possível se você não se sentir bem durante o tratamento com UNI AMOX. Assim como todo medicamento, UNI AMOX pode provocar reações adversas, porém isso não ocorre com todasas pessoas. Os efeitos colaterais deste medicamento geralmente são leves. Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Diarreia (várias evacuações amolecidas por dia) e enjoo; quando isso acontece, os sintomas normalmente sãoleves e com frequência podem ser evitados tomando-se o medicamento no início das refeições. Se continuaremou se tornarem graves, consulte o médico. - Erupções da pele. Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Vômito, urticária e coceira. Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Diminuição de glóbulos brancos (leucopenia reversível), que pode resultar em infecções frequentes, comofebre, calafrios, inflamação da garganta ou úlceras na boca. - Baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia reversível), que pode resultar em sangramento ou hematomas(manchas roxas que surgem com mais facilidade que o normal). - Destruição de glóbulos vermelhos e consequentemente anemia (anemia hemolítica), que pode resultar emcansaço, dores de cabeça e falta de ar causada pela prática de exercícios físicos, vertigem, palidez eamarelamento da pele e/ou dos olhos. - Sinais repentinos de alergia, como erupções da pele, prurido (coceira) ou urticária, inchaço da face, dos lábios,da língua ou de outras partes do corpo, falta de ar, respiração ofegante ou problemas para respirar; se essessintomas ocorrerem, pare de usar o medicamento e procure socorro médico o mais rápido possível. - Convulsões podem ocorrer em pacientes com função renal prejudicada ou que estejam recebendo doses altasdo medicamento. - Hipercinesia (presença de movimentos exacerbados e incontrolados), tontura. - Candidíase mucocutânea, infecção micótica (causada por fungos) que normalmente afeta as partes íntimas ou aboca; na área genital, pode provocar coceira e queimação (com a presença de uma fina camada de secreçãobranca), e na boca ou na língua podem surgir pintas brancas dolorosas. - Colite associada a antibióticos (inflamação no cólon (intestino grosso)), causando, causando diarreia grave, quetambém pode conter sangue e ser acompanhada de cólicas abdominais. - Sua língua pode mudar de cor, ficando amarela, marrom ou preta, e dar a impressão de ter pelos (língua pilosanegra). - Houve relatos de descoloração superficial dos dentes em crianças. Uma boa higiene oral ajuda a prevenir esseefeito porque o produto pode, em geral, ser removido com a escovação (apenas UNI AMOX

em suspensãooral).
- Efeitos relacionados ao fígado; esses sintomas podem manifestar-se como enjoo, vômito, perda de apetite,sensação geral de mal-estar, febre, coceira, amarelamento da pele e dos olhos e escurecimento da urina eaumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo fígado. - Reações cutâneas graves: erupção cutânea (eritema multiforme), que pode formar bolhas (com pequenasmanchas escuras centrais rodeadas por uma área pálida, com um anel escuro ao redor da borda); erupçãocutânea generalizada com bolhas e descamação da pele na maior parte da superfície corporal (necróliseepidérmica tóxica); erupções na pele com bolhas e descamação, especialmente ao redor da boca, nariz, olhos egenitais (síndrome de Stevens-Johnson); erupções na pele com bolhas contendo pus (dermatite esfoliativabolhosa); erupções escamosas na pele, com bolhas e inchaços sob a pele (exantema pustuloso). - Doença renal (problemas para urinar, possivelmente com dor e presença de sangue ou cristais na urina). Se qualquer desconforto incomum se manifestar enquanto você estiver tomando o medicamento, informe seumédico o mais breve possível. Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo usodo medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTEMEDICAMENTO?

É pouco provável que ocorram problemas graves em caso de superdosagem de amoxicilina. As reações maiscomuns são enjoo, vômito e diarreia. Procure seu médico para que os sintomas sejam tratados.Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve aembalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de maisorientações.VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICASÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITARegistro MS ? 1.0497.0008

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A


Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90Embu-Guaçu ?

SP - CEP: 06900-000 CNPJ

60.665.981/0001-18Indústria BrasileiraFarm. Resp.: Florentino de Jesus Krencas

CRF-SP

49136Fabricado por:CIMED Indústria de Medicamentos LtdaAv. Cel. Armando Rubens Storino, 2.750Pouso Alegre ?

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DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Bactéria: Organismo unicelular, capaz de auto-reproduzir-se. Existem diferentes tipos de bactérias, classificadas segundo suas características de crescimento (aeróbicas ou anaeróbicas, etc.), sua capacidade de absorver corantes especiais (Gram positivas, Gram negativas), segundo sua forma (bacilos, cocos, espiroquetas, etc.). Algumas produzem infecções no ser humano, que podem ser bastante graves.
  2. Dermatite: Inflamação das camadas superficiais da pele, que pode apresentar-se de formas variadas (dermatite seborreica, dermatite de contato...) e é produzida pela agressão direta de microorganismos, substância tóxica ou por uma resposta imunológica inadequada (alergias, doenças auto-imunes).
  3. Candidíase: ?? o nome da infecção produzida pela Candida albicans, um fungo que produz doença em mucosas, na pele ou em órgãos profundos (candidíase sistêmica).As infecções profundas podem ser mais freqüentes em pessoas com deficiência no sistema imunológico (pacientes com câncer, SIDA, etc.).
  4. Febre: Elevação da temperatura corporal acima de um valor normal, estabelecido entre 36,7ºC e 37ºC, quando medida na boca.
  5. Germe: Organismo microscópico (vírus, bactérias, parasitas unicelulares, fungos) capaz de produzir doenças no homem e outros animais.
  6. Icterícia: Pigmentação amarelada da pele e mucosas devido ao aumento da concentração de bilirrubina no sangue. Pode ser acompanhada de sintomas como colúria (ver), prurido, etc. Associa-se a doenças hepáticas e da vesícula biliar, ou à hemólise (ver).
  7. Glândula: Estrutura do organismo especializada na produção de substâncias que podem ser lançadas na corrente sangüínea (glândulas endócrinas) ou em uma superfície mucosa ou cutânea (glândulas exócrinas). A saliva, o suor, o muco, são exemplos de produtos de glândulas exócrinas. Os hormônios da tireóide, a insulina e os estrógenos são de secreção endócrina.
  8. Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.

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