UNI-CARBAMAZ

Para que serve UNI-CARBAMAZ

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


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UNI-CARBAMAZ

®

carbamazepina

Suspensão oral

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA

IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Suspensão oral 20 mg/mL: embalagem contendo frasco de 100 mL.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO


Cada mL contém:
carbamazepina ........................................................................................ ...................................................20 mg
Veículo: hietelose, sacarina sódica, propilenoglicol, estearato de macrogol, celulose microcristalina, ácido
sórbico, aroma de caramelo toffe, sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, dimeticona e água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

UNI-CARBAMAZ é usado no tratamento de determinados tipos de crises convulsivas (epilepsias). É também
usado no tratamento de algumas doenças neurológicas (como por exemplo, uma condição dolorosa da face
chamada neuralgia do trigêmeo), tão bem quanto em determinadas condições psiquiátricas (tais como as
conhecidas como episódios de mania de distúrbios do humor bipolar e um certo tipo de depressão). Não deve ser
usado em dores comuns.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

UNI-CARBAMAZ pertence ao grupo de medicamentos antiepiléticos (medicamentos para crises convulsivas).
A epilepsia é um distúrbio caracterizado por duas ou mais crises convulsivas (ataques epiléticos). Estas crises
ocorrem quando mensagens que partem do cérebro para os músculos não são propriamente transmitidas pelo
sistema nervoso do organismo. UNI-CARBAMAZ auxilia no controle destas transmissões de mensagens, regula
as funções do sistema nervoso e também controla as outras doenças mencionadas acima.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações

Não tome

UNI-CARBAMAZ


? se você é alérgico (hipersensível) à carbamazepina ou a qualquer outro componente de UNI-CARBAMAZ

listado no início desta bula;

? se você tem alguma doença grave do coração;
? se você já teve alguma doença séria do sangue no passado;
? se você tem um distúrbio na produção de porfirina, um pigmento importante para o funcionamento do fígado e

formação do sangue (também chamada de porfiria hepática);

? se você estiver também tomando medicamentos pertencentes a um grupo especial de antidepressivos

denominados inibidores da monoamino-oxidase (IMAOs).

Se algum destes itens for o seu caso, informe o seu médico antes de começar a tomar o UNI-CARBAMAZ. Se
você não tem certeza se é alérgico ou não, certifique-se com o seu médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências

Você só pode tomar UNI-CARBAMAZ após um exame médico completo.
O risco de reações cutâneas graves em pacientes chineses han ou de origem tailandesa associado com
carbamazepina ou compostos quimicamente relacionados pode ser previsto pelo teste de uma amostra de sangue

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desses pacientes. O seu médico deve ser capaz de informar se um exame de sangue é necessário antes de tomar
UNI-CARBAMAZ. Tenha cuidado especial com

UNI-CARBAMAZ


? se você tem distúrbios do sangue (incluindo aqueles causados por outros medicamentos);
? se você já teve alguma vez alergia (sensibilidade) incomum (erupções cutâneas ou qualquer outro sinal de

alergia) à oxcarbazepina ou qualquer outro medicamento. É importante notar que se você é alérgico à
carbamazepina, as chances de você ter reação alérgica com a oxcarbazepina são aproximadamente de 1 em 4
(25%);

? se você tem ou já teve doença do coração, fígado ou rim no passado;
? se você tem pressão aumentada no olho (glaucoma) ou se você não pode reter sua urina;
? se você foi diagnosticado pelo seu médico como portador de distúrbio mental chamado psicose, que pode ser

acompanhada de confusão ou agitação;

? se você estiver tomando hormônio contraceptivo (medicamento que evita gravidez). UNI-CARBAMAZ pode

tornar o contraceptivo ineficaz. Portanto, você deve usar um método diferente ou adicional de contracepção
não hormonal, enquanto estiver tomando UNI-CARBAMAZ, para ajudar a prevenir-se contra uma gravidez
indesejada.

Informe ao seu médico se ocorrer sangramento vaginal irregular. Se você tiver dúvidas, pergunte ao seu médico.
Informe o médico imediatamente nos seguintes casos:
? se ocorrerem algumas reações alérgicas, tais como febre com inchaço do nódulo linfático, erupção cutânea ou

com bolhas na pele, procure um médico imediatamente ou vá para o pronto-socorro mais próximo (ver item “8.
Quais os males que este medicamento pode me causar?”);

? se ocorrerem reações de pele graves, tais como erupção cutânea, vermelhidão da pele, bolhas nos lábios, olhos

ou boca, descamação da pele acompanhada por febre, informe imediatamente o seu médico ou vá para o
pronto-socorro mais próximo (ver item “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”). Estas
reações podem ser mais frequentes em pacientes originários de alguns países asiáticos (por ex.: Taiwan,
Malásia e Filipinas) e em pacientes com descendência chinesa;

? se você sofrer um aumento na frequência de convulsões, informe imediatamente ao seu médico;
? se você notar sintomas sugestivos de hepatite, tal como icterícia (amarelamento da pele e olhos), informe o seu

médico imediatamente;

? se, a qualquer momento, você tem pensamentos de se machucar ou de se matar. Um pequeno número de

pessoas em tratamento com antiepilépticos têm tido esses pensamentos ou comportamentos;

? se você tem problemas renais associados com o baixo nível de sódio no sangue ou se você tem problemas

renais e estiver tomando medicamentos que diminuem o nível de sódio no sangue (diuréticos, como
hidroclorotiazida, furosemida).

Não interrompa o tratamento com UNI-CARBAMAZ sem antes verificar com o seu médico. Para prevenir
pioras repentinas de suas crises convulsivas, não descontinue sua medicação abruptamente.

Administração de UNI-CARBAMAZ com alimento ou bebida
Não tome bebidas alcoólicas enquanto estiver em tratamento com UNI-CARBAMAZ.
Não beba suco de toranja (grapefruit) e nem coma esta fruta, uma vez que ela pode aumentar o efeito de UNI-
CARBAMAZ.
Outros sucos, como os de laranja e maçã, não têm esse efeito.

Crianças e pacientes idosos
Podem usar de modo seguro UNI-CARBAMAZ e devem receber informações específicas do médico, como, por
exemplo, cuidados na dosagem. Estes pacientes devem ficar sob observação rigorosa do médico, principalmente
no início do tratamento (ver itens “6. Como devo usar este medicamento?” e “8. Quais os males que este
medicamento pode me causar?”).

Gravidez
Informe seu médico se você estiver grávida ou está planejando engravidar.
O controle das crises epilépticas durante a gravidez é importante. Porém, existe um possível risco para o seu
bebê, se você toma a medicação antiepiléptica (medicamento para crises convulsivas) durante a gravidez. O seu
médico irá avaliar o risco potencial de você tomar o UNI-CARBAMAZ durante a gravidez.
Não pare o tratamento com UNI-CARBAMAZ sem antes conversar com o seu médico.

Amamentação
Informe o seu médico se você estiver amamentando. A substância ativa de UNI-CARBAMAZ passa para o leite
materno. O médico irá avaliar o seu caso e decidir se você deve ou não tomar o UNI-CARBAMAZ. Se o médico
decidir que sim, ele irá acompanhar os possíveis efeitos adversos no seu (sua) filho (a). No entanto, se você notar

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o aparecimento de efeitos adversos nele (a), como por exemplo, muita sonolência, interrompa a amamentação e
informe o médico.

Mulheres em idade fértil
Irregularidade no período de menstruação pode ocorrer em mulheres que estejam tomando hormônios
contraceptivos (anticoncepcionais) e UNI-CARBAMAZ. O contraceptivo hormonal pode se tornar menos
efetivo e você deve considerar o uso de outro método contraceptivo (não hormonal).

Precauções
Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas
UNI-CARBAMAZ pode fazer você sentir sonolência ou vertigem ou pode causar a sensação de visão borrada,
visão dupla ou você pode sentir falta de coordenação muscular, especialmente no início do tratamento ou quando
houver ajuste de dose. Portanto, você deve ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas ou ao fazer outras
atividades que requeiram muita atenção.

Informações importantes sobre alguns componentes de UNI-CARBAMAZ suspensão oral
Cada mL de suspensão oral contém 140 mg de sorbitol. Quando administrado conforme as recomendações de
dosagem, a dose máxima diária contém 14,0 g de sorbitol. O sorbitol pode causar distúrbio estomacal e diarreia.
Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar esse medicamento.
UNI-CARBAMAZ suspensão oral contém parahidroxibenzoatos que podem causar reações alérgicas
(possivelmente retardadas).

Interações medicamentosas
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento,
incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, pois eles podem interagir com UNI-CARBAMAZ
(carbamazepina).
Isto é particularmente importante para UNI-CARBAMAZ, uma vez que muitos outros medicamentos interagem
com ele.
Você pode precisar de uma alteração na dose ou, em alguns casos, interromper um dos medicamentos.
O contraceptivo hormonal (medicamentos anticoncepcionais) pode tornar-se menos efetivo e você deve
considerar o uso de outros métodos contraceptivos (não hormonais). Você não deve ingerir álcool durante o
período de tratamento com UNI-CARBAMAZ (ver “Administração de UNI-CARBAMAZ com alimento ou
bebida” neste item).

Não há contraindicações relativas a faixas etárias.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use esse medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C); proteger
da luz.
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico:
suspensão branca ou quase branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?


Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Nunca
exceda a dose recomendada. Todas as recomendações o ajudarão a obter melhores resultados no tratamento e
reduzir a chance de efeitos adversos sérios. Não tome doses extras de UNI-CARBAMAZ por sua conta, nem
com mais frequência e nem por mais tempo que o recomendado pelo seu médico.
A duração do tratamento é conforme orientação médica.

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Se você estiver tomando UNI-CARBAMAZ, não pare de tomá-lo repentinamente sem antes consultar o seu
médico. Ele irá dizer se você pode e quando deve parar de tomar este medicamento (ver “Advertências” no item
“4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”).

Quanto tomar

O tratamento da epilepsia geralmente começa com 100 a 200 mg, 1 a 2 vezes ao dia, em adultos. A dose é, então,
aumentada gradualmente, para 800 a 1.200 mg ao dia (em alguns pacientes, 1.600 mg ou até 2.000 mg ao dia,
pode ser necessária), dividida em 2 ou 3 tomadas.
O tratamento em crianças é geralmente iniciado com 100 a 200 mg ao dia (baseado em 10 a 20 mg/kg de peso
corpóreo por dia) e manter em 400 a 600 mg ao dia. Adolescentes podem receber entre 600 a 1.000 mg por dia.
Para neuralgia trigeminal a dose inicial de 200 a 400 mg ao dia é aumentada gradualmente até que não haja mais
dor (geralmente 200 mg, 3 a 4 vezes ao dia). A dose máxima é de 1.200 mg ao dia. Para pacientes idosos, uma
dose inicial mais baixa (100 mg, 2 vezes ao dia) é recomendada.
Para mania aguda e manutenção do tratamento dos distúrbios afetivos bipolares, a dose em geral é de 400 a 600
mg ao dia (faixa de dosagem: cerca de 400 a 1.600 mg ao dia).
Seu médico ira indicar exatamente as doses de UNI-CARBAMAZ que você precisa tomar.

Quando e como tomar UNI-CARBAMAZ
Quando e como tomar:
UNI-CARBAMAZ é sempre (exceto no primeiro dia, possivelmente) administrado em
doses diárias divididas, ou seja, 2 a 4 vezes ao dia, dependendo da sua condição médica.
A dose prescrita pelo seu médico pode ser diferente da dose descrita nesta bula. Se este for o caso, siga as
orientações do seu médico.
Tome UNI-CARBAMAZ durante ou após as refeições. A suspensão deve ser agitada vigorosamente antes do
uso.

O que mais você deve saber enquanto estiver tomando UNI-CARBAMAZ?
É muito importante que o seu médico acompanhe o seu progresso através de consultas regulares. Ele pode
solicitá-lo testes periódicos de sangue, especialmente quando você estiver iniciando o tratamento com UNI-
CARBAMAZ.
Antes de passar por qualquer tipo de cirurgia, incluindo a de tratamento dentário ou de emergência, informe ao
médico ou dentista que fará a cirurgia, que você está tomando UNI-CARBAMAZ.
A retirada do produto deve ser gradual e de acordo com a orientação médica.
Depois de aberto, manter o medicamento fechado e em local seguro.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar o

UNI-CARBAMAZ

se você se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim
que lembrar. No entanto, caso esteja muito perto da hora de tomar a próxima dose, não tome a dose esquecida;
apenas, continue o esquema de dose habitual. Não tome o dobro da dose para sobrepor a dose esquecida.

Redução da dose ou retirada
A interrupção abrupta do tratamento com UNI-CARBAMAZ pode provocar crises. Se o tratamento de um
paciente epiléptico tiver que ser interrompido abruptamente, a substituição por uma nova substância
antiepiléptica deverá ser feita sob ação de um medicamento adequado (por ex.: diazepam e.v. ou retal ou
fenitoína e.v.).

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como acontece com todos os medicamentos, pacientes tratados com UNI-CARBAMAZ podem apresentar
efeitos indesejáveis embora nem todos os apresentem. A maioria dos efeitos indesejáveis são leves e moderados
e geralmente desaparecem após alguns dias de tratamento.

Alguns efeitos podem ser sérios
(Estes efeitos adversos podem afetar até 1 em cada 1.000 pacientes)
Informe ao seu médico imediatamente, se algum dos seguintes efeitos adversos ocorrer. Estes efeitos podem ser
sinais precoces de reações graves ao seu sangue, fígado, rins ou outros órgãos e pode ser necessário tratamento
médico com urgência.

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? Se você tiver febre, garganta inflamada, erupção cutânea, úlcera na boca, glândulas inchadas ou maior

fragilidade às infecções (sinais de baixa imunidade, ou seja, falta de células bancas no sangue).

? Se você sentir cansaço, dor de cabeça, respiração curta ao se exercitar, tontura; aparência pálida, infecções

frequentes com febre, resfriado, garganta inflamada ou úlcera na boca; se tiver sangramentos ou lesões mais
facilmente que o normal, e sangramento nasal (falta de todas as células sanguíneas).

? Se surgirem manchas vermelhas na sua pele, principalmente na face, que podem vir acompanhadas de fadiga,

febre, náusea, perda de apetite (sinais de lúpus eritematoso sistêmico).

? Se sua pele ou olhos ficarem amarelados (sinais de hepatite).
? Se sua urina estiver escurecida (sinais de porfiria ou hepatite).
? Se tiver diminuição grave da frequência de micção causada por distúrbio no rim, ou sangue na urina.
? Se você sentir dor grave no abdômen superior, náusea, perda de apetite (sinais de pancreatite).
? Se você tiver erupção cutânea, vermelhidão da pele, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele,

acompanhada de febre, resfriado, dor de cabeça, tosse, dor no corpo (sinais de reações sérias da pele).

? Se você tiver inchaços na face, olhos ou língua, dificuldade de engolir, chiado, urticárias e coceiras

generalizadas, erupção cutânea, febre, cólicas abdominais, desconforto ou aperto no peito, dificuldade de
respirar, inconsciência (sinais de angioedema e reações alérgicas graves).

? Se você tiver letargia, confusão, contração muscular ou agravamento das convulsões (sintomas que podem

estar ligados a baixos níveis de sódio no sangue).

? Se você tiver febre, náusea, vômito, dor de cabeça, torcicolo no pescoço e extrema sensibilidade à luz (sinais

de meningite).

? Se você tiver rigidez muscular, febre alta, consciência alterada, pressão sanguínea alta, salivação excessiva

(sinais de síndrome neuroléptica maligna).

? Se você tiver batimentos cardíacos irregulares, dor no peito.
? Se você estiver inconsciente ou desmaiar.
? Se você tiver diarreia, dor abdominal e febre (sinais de uma inflamação do cólon). A frequência desse efeito

adverso não é conhecida.


Outras reações adversas
Se algum dos seguintes efeitos adversos ocorrer, procure o seu médico o mais rápido possível, pois você pode
precisar de assistência médica.
Muito comum (estes efeitos adversos podem afetar mais que 1 em 10 pacientes): perda de coordenação motora,
inflamação da pele com erupção cutânea e vermelhidão, erupção cutânea.
Menos comum (estes efeitos adversos podem afetar até 1 em cada 10 pacientes): inchaço do tornozelo, nos pés
ou na perna (edema), mudanças de comportamento, confusão, fraqueza, aumento da frequência de convulsões
(ataques epilépticos devido à quantidade insuficiente de sódio no seu corpo).
Incomum (estes efeitos adversos podem afetar até 1 em cada 100 pacientes): tremores, movimentos
incontroláveis do corpo, espasmos musculares.
Raros (estes efeitos adversos podem afetar até 1 em cada 1.000 pacientes): coceira, glândulas inchadas, agitação
e hostilidade (especialmente idosos), desmaio, dificuldade em falar ou fala desarticulada, depressão com
cansaço, nervosismo ou outras alterações de humor ou mentais, alucinações, visão borrada, visão dupla, coceira
nos olhos com vermelhidão e inchaço (conjuntivite), sensação de pressão/dor nos olhos (sinais de aumento na
pressão dos olhos), movimentos incontrolados dos olhos, zumbidos ou outros sons inexplicáveis nos ouvidos,
audição diminuída, respiração com dificuldade, dor no peito, batimentos cardíacos acelerados ou anormalmente
mais lentos, dormência, formigamento nas mãos ou nos pés, fraqueza, aumento da frequência de micção,
redução repentina na quantidade da urina, alterações no paladar, secreção anormal de leite das mamas, aumento
do peito em homens, inchaço ou vermelhidão das veias que ficam extremamente sensíveis quando tocadas
(tromboflebite), aumento da sensibilidade da pele à luz, amolecimento ou diminuição ou enfraquecimento dos
ossos levando a um maior risco de lesão no osso (falta de vitamina D, osteoporose).
Alguns efeitos adversos são de frequência desconhecida: a reativação da infecção por vírus de herpes (que
podem ser graves quando o sistema imune está deprimido), a perda completa das unhas, fraturas, diminuição na
medida da densidade do osso.

Geralmente, as seguintes reações adversas não precisam de atendimento médico. No entanto, se elas persistirem
por mais de alguns dias ou causarem muito incômodo, procure o seu médico.
Muito comum (estes efeitos adversos podem afetar mais que 1 em cada 10 pacientes): vômito, náusea, tontura,
sonolência, instabilidade, ganho de peso.
Comum (estes efeitos podem afetar até 1 em cada 10 pacientes): dor de cabeça, boca seca.
Raros (estes efeitos adversos podem afetar até 1 em cada 1.000 pacientes): constipação, diarreia, dor abdominal,
dor nas juntas ou músculos, aumento do suor, perda do apetite, perda do cabelo, pelos excessivos no corpo e na

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face, distúrbios sexuais, infertilidade masculina, língua inflamada e muito vermelha, feridas na boca, alterações
na pigmentação da pele, acne.
Alguns efeitos adversos são de frequência desconhecida: sonolência, perda de memória, inchaço de cor roxa
ou vermelha arroxeada que pode coçar.
Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.
Se você notar alguma outra reação adversa não descrita nesta bula, informe ao seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.


O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Você deve imediatamente procurar um pronto-socorro, para que as providências emergenciais sejam tomadas.
Se você sentir dificuldade em respirar, batimentos cardíacos acelerados e irregulares, perda da consciência,
desmaio, tremedeira, mal-estar e/ou náusea, a dose pode estar muito alta. Pare de tomar o medicamento e
informe ao seu médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DE RECEITA

Registro MS – 1.0497.0172

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu –

SP – CEP

06900-000

CNPJ

60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira

Farm. Resp.: Florentino de Jesus Krencas

CRF-SP

49136

Fabricado na unidade fabril:
Trecho 1, conjunto 11, lote 6/12
Polo de Desenvolvimento JK
Brasília –

DF – CEP

72549-555
CNPJ 60.665.981/0007-03
Indústria Brasileira

SAC 0800 11 1559

UNI-CARBAMAZ

®

(carbamazepina)

União Química Farmacêutica Nacional S.A

Comprimido

200 mg

1

UNI-CARBAMAZ

®

carbamazepina

Comprimido

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA

IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido 200 mg: embalagem contendo 200 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO


Cada comprimido contém:
carbamazepina ........................................................................................ ...................................................200 mg
Excipientes: celulose microcristalina, povidona, dióxido de silício, croscarmelose sódica e estearato de
magnésio

.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE


PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

UNI-CARBAMAZ é usado no tratamento de determinados tipos de crises convulsivas (epilepsias). É também
usado no tratamento de algumas doenças neurológicas (como por exemplo, uma condição dolorosa da face
chamada neuralgia do trigêmeo), tão bem quanto em determinadas condições psiquiátricas (tais como as
conhecidas como episódios de mania de distúrbios do humor bipolar e um certo tipo de depressão). Não deve ser
usado em dores comuns.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

UNI-CARBAMAZ pertence ao grupo de medicamentos antiepiléticos (medicamentos para crises convulsivas).
A epilepsia é um distúrbio caracterizado por duas ou mais crises convulsivas (ataques epiléticos). Estas crises
ocorrem quando mensagens que partem do cérebro para os músculos não são propriamente transmitidas pelo
sistema nervoso do organismo. UNI-CARBAMAZ auxilia no controle destas transmissões de mensagens, regula
as funções do sistema nervoso e também controla as outras doenças mencionadas acima.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações

Não tome

UNI-CARBAMAZ


? se você é alérgico (hipersensível) à carbamazepina ou a qualquer outro componente de UNI-CARBAMAZ

listado no início desta bula;

? se você tem alguma doença grave do coração;
? se você já teve alguma doença séria do sangue no passado;
? se você tem um distúrbio na produção de porfirina, um pigmento importante para o funcionamento do fígado e

formação do sangue (também chamada de porfiria hepática);

? se você estiver também tomando medicamentos pertencentes a um grupo especial de antidepressivos

denominados inibidores da monoamino-oxidase (IMAOs).

Se algum destes itens for o seu caso, informe o seu médico antes de começar a tomar o UNI-CARBAMAZ. Se
você não tem certeza se é alérgico ou não, certifique-se com o seu médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências

Você só pode tomar UNI-CARBAMAZ após um exame médico completo.
O risco de reações cutâneas graves em pacientes chineses han ou de origem tailandesa associado com
carbamazepina ou compostos quimicamente relacionados pode ser previsto pelo teste de uma amostra de sangue

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desses pacientes. O seu médico deve informar se um exame de sangue é necessário antes de tomar UNI-
CARBAMAZ.
Tenha cuidado especial com

UNI-CARBAMAZ


? se você tem distúrbios do sangue (incluindo aqueles causados por outros medicamentos);
? se você já teve alguma vez alergia (sensibilidade) incomum (erupções cutâneas ou qualquer outro sinal de

alergia) à oxcarbazepina ou qualquer outro medicamento. É importante notar que se você é alérgico à
carbamazepina, as chances de você ter reações alérgicas com a oxcarbazepina são aproximadamente de 1 em 4
(25%);

? se você tem ou já teve doença do coração, fígado ou rim no passado;
? se você tem pressão aumentada no olho (glaucoma) ou se você não pode reter sua urina;
? se você foi diagnosticado pelo seu médico como portador de distúrbio mental chamado psicose, que pode ser

acompanhada de confusão ou agitação;

? se você estiver tomando hormônio contraceptivo (medicamento que evita gravidez). UNI-CARBAMAZ pode

tornar o contraceptivo ineficaz. Portanto, você deve usar um método diferente ou adicional de contracepção
não hormonal, enquanto estiver tomando UNI-CARBAMAZ, para ajudar a prevenir-se contra uma gravidez
indesejada.

Informe ao seu médico se ocorrer sangramento vaginal irregular. Se você tiver dúvidas, pergunte ao seu médico.
Informe o médico imediatamente nos seguintes casos:
? se ocorrerem algumas reações alérgicas, tais como febre com inchaço do nódulo linfático, erupção cutânea ou

com bolhas na pele, procure um médico imediatamente ou vá para o pronto-socorro mais próximo (ver item “8.
Quais os males que este medicamento pode me causar?”);

? se ocorrerem reações de pele graves, tais como erupção cutânea, vermelhidão da pele, bolhas nos lábios, olhos

ou boca, descamação da pele acompanhada por febre, informe imediatamente ao seu médico ou vá para o
pronto-socorro mais próximo (ver item “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”). Estas
reações podem ser mais frequentes em pacientes originários de alguns países asiáticos (por ex.: Taiwan,
Malásia e Filipinas) e em pacientes com descendência chinesa;

? se você sofrer um aumento na frequência de convulsões, informe imediatamente ao seu médico;
? se você notar sintomas sugestivos de hepatite, tal como icterícia (amarelamento da pele e olhos), informe o seu

médico imediatamente;

? se, a qualquer momento, você tem pensamentos de se machucar ou de se matar. Um pequeno número de

pessoas em tratamento com antiepilépticos têm tido esses pensamentos ou comportamentos;

? se você tem problemas renais associados com o baixo nível de sódio no sangue ou se você tem problemas

renais e estiver tomando medicamentos que diminuem o nível de sódio no sangue (diuréticos, como
hidroclorotiazida, furosemida).

Não interrompa o tratamento com UNI-CARBAMAZ sem antes verificar com o seu médico. Para prevenir
pioras repentinas de suas crises convulsivas, não descontinue sua medicação abruptamente.

Administração de UNI-CARBAMAZ com alimento ou bebida
Não tome bebidas alcoólicas enquanto estiver em tratamento com UNI-CARBAMAZ.
Não beba suco de toranja (grapefruit) e nem coma esta fruta, uma vez que ela pode aumentar o efeito de UNI-
CARBAMAZ.
Outros sucos, como os de laranja e maçã, não têm esse efeito.

Crianças e pacientes idosos
Podem usar de modo seguro UNI-CARBAMAZ e devem receber informações específicas do médico, como, por
exemplo, cuidados na dosagem. Estes pacientes devem ficar sob observação rigorosa do médico, principalmente
no início do tratamento (ver itens “6. Como devo usar este medicamento?” e “8. Quais os males que este
medicamento pode me causar?”).

Gravidez
Informe seu médico se você estiver grávida ou está planejando engravidar.
O controle das crises epilépticas durante a gravidez é importante. Porém, existe um possível risco para o seu
bebê, se você toma a medicação antiepiléptica (medicamento para crises convulsivas) durante a gravidez. O seu
médico irá avaliar o risco potencial de você tomar o UNI-CARBAMAZ durante a gravidez.
Não pare o tratamento com UNI-CARBAMAZ sem antes conversar com o seu médico.

Amamentação
Informe seu médico se você estiver amamentando. A substância ativa de UNI-CARBAMAZ passa para o leite
materno. O médico irá avaliar o seu caso e decidir se você deve ou não tomar o UNI-CARBAMAZ. Se o médico
decidir que sim, ele irá acompanhar os possíveis efeitos adversos no seu (sua) filho (a). No entanto, se você notar

3

o aparecimento de efeitos adversos nele (a), como por exemplo, muita sonolência, interrompa a amamentação e
informe ao médico.

Mulheres em idade fértil
Irregularidade no período de menstruação pode ocorrer em mulheres que estejam tomando hormônios
contraceptivos (anticoncepcionais) e UNI-CARBAMAZ. O contraceptivo hormonal pode se tornar menos
efetivo e você deve considerar o uso de outro método contraceptivo (não hormonal).

Precauções
Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas

UNI-CARBAMAZ pode fazer você sentir sonolência ou vertigem ou pode causar a sensação de visão borrada,
visão dupla ou você pode sentir falta de coordenação muscular, especialmente no início do tratamento ou quando
em ajuste de dose. Portanto, você deve ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas ou ao fazer outras
atividades que requeiram muita atenção.

Interações medicamentosas
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento,
incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, pois eles podem interagir com UNI-CARBAMAZ
(carbamazepina). Isto é particularmente importante para UNI-CARBAMAZ, uma vez que muitos outros
medicamentos interagem com ele.
Você pode precisar de uma alteração na dose ou, em alguns casos, interromper um dos medicamentos.
O contraceptivo hormonal (medicamentos anticoncepcionais) pode tornar-se menos efetivo e você deve
considerar o uso de outros métodos contraceptivos (não hormonais).
Você não deve ingerir álcool durante o período de tratamento com UNI-CARBAMAZ (ver “Administração de
UNI-CARBAMAZ com alimento ou bebida” neste item).

Não há contraindicações relativas a faixas etárias.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use esse medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C); proteger
da umidade.
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico:
comprimido branco a quase branco, circular, biconvexo e liso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?


Nunca exceda a dose recomendada. Todas as recomendações o ajudarão a obter melhores resultados no
tratamento e reduzir a chance de efeitos adversos sérios. Não tome doses extras de UNI-CARBAMAZ por sua
conta, nem com mais frequência e nem por mais tempo que o recomendado pelo seu médico.
Se você estiver tomando UNI-CARBAMAZ, não pare de tomá-lo repentinamente sem antes consultar o seu
médico. Ele irá dizer se você pode e quando deve parar de tomar este medicamento (ver “Advertências” no item
“4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
A duração do tratamento é conforme orientação médica.

Quanto tomar

O tratamento da epilepsia geralmente começa com 100 a 200 mg, 1 a 2 vezes ao dia, em adultos. A dose é, então,
aumentada gradualmente, para 800 a 1.200 mg ao dia (em alguns pacientes, 1.600 mg ou até 2.000 mg ao dia,
pode ser necessária), dividida em 2 ou 3 tomadas.

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O tratamento em crianças é geralmente iniciado com 100 a 200 mg ao dia (baseado em 10 a 20 mg/kg de peso
corpóreo por dia) e manter em 400 a 600 mg ao dia. Adolescentes podem receber entre 600 a 1.000 mg por dia.
Para neuralgia trigeminal a dose inicial de 200 a 400 mg ao dia é aumentada gradualmente até que não haja mais
dor (geralmente 200 mg, 3 a 4 vezes ao dia). A dose máxima é de 1.200 mg ao dia. Para pacientes idosos, uma
dose inicial mais baixa (100 mg, 2 vezes ao dia) é recomendada.
Para mania aguda e manutenção do tratamento dos distúrbios afetivos bipolares, a dose em geral é de 400 a 600
mg ao dia (faixa de dosagem: cerca de 400 a 1.600 mg ao dia).
Seu médico ira indicar exatamente as doses de UNI-CARBAMAZ que você precisa tomar.

Quando e como tomar UNI-CARBAMAZ
Quando e como tomar:
UNI-CARBAMAZ é sempre (exceto no primeiro dia, possivelmente) administrado em
doses diárias divididas, ou seja, 2 a 4 vezes ao dia, dependendo da sua condição médica.
A dose prescrita pelo seu médico pode ser diferente da dose descrita nesta bula. Se este for o caso, siga as
orientações do seu médico.
Tome UNI-CARBAMAZ durante ou após as refeições. Engula os comprimidos com um pouco de líquido; se
necessário, os comprimidos podem ser quebrados ao meio, na linha marcada no comprimido, e engolidos sem
mastigar.

O que mais você deve saber enquanto estiver tomando UNI-CARBAMAZ?
É muito importante que o seu médico acompanhe o seu progresso através de consultas regulares. Ele pode
solicitá-lo testes periódicos de sangue, especialmente quando você estiver iniciando o tratamento com UNI-
CARBAMAZ.
Antes de passar por qualquer tipo de cirurgia, incluindo a de tratamento dentário ou de emergência, informe ao
médico ou dentista que fará a cirurgia, que você está tomando UNI-CARBAMAZ.
A retirada do produto deve ser gradual e de acordo com a orientação médica.
Depois de aberto, manter o medicamento fechado e em local seguro.

Este medicamento não deve ser mastigado

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar o

UNI-CARBAMAZ

se você se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim
que lembrar. No entanto, caso esteja muito perto da hora de tomar a próxima dose, não tome a dose esquecida;
apenas, continue o esquema de dose habitual. Não tome o dobro da dose para sobrepor a dose esquecida.

Redução da dose ou retirada
A interrupção abrupta do tratamento com UNI-CARBAMAZ pode provocar crises. Se o tratamento de um
paciente epiléptico tiver que ser interrompido abruptamente, a substituição por uma nova substância
antiepiléptica deverá ser feita sob ação de um medicamento adequado (por ex.: diazepam e.v. ou retal ou
fenitoína e.v.).

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?


Como acontece com todos os medicamentos, pacientes tratados com UNI-CARBAMAZ podem apresentar
efeitos indesejáveis embora nem todos os apresentem. A maioria dos efeitos indesejáveis são leves e moderados
e geralmente desaparecem após alguns dias de tratamento.

Alguns efeitos podem ser sérios
(Estes efeitos adversos podem afetar até 1 em cada 1.000 pacientes)
Informe ao seu médico imediatamente, se algum dos seguintes efeitos adversos ocorrer. Estes efeitos podem ser
sinais precoces de reações graves ao seu sangue, fígado, rins ou outros órgãos e pode ser necessário tratamento
médico com urgência.
? Se você tiver febre, garganta inflamada, erupção cutânea, úlcera na boca, glândulas inchadas ou maior

fragilidade às infecções (sinais de baixa imunidade, ou seja, falta de células bancas no sangue).

? Se você sentir cansaço, dor de cabeça, respiração curta ao se exercitar, tontura; aparência pálida, infecções

frequentes com febre, resfriado, garganta inflamada ou úlcera na boca; se tiver sangramentos ou lesões mais
facilmente que o normal, e sangramento nasal (falta de todas as células sanguíneas).

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? Se surgirem manchas vermelhas na sua pele, principalmente na face, que podem vir acompanhadas de fadiga,

febre, náusea, perda de apetite (sinais de lúpus eritematoso sistêmico).

? Se sua pele ou olhos ficarem amarelados (sinais de hepatite).
? Se sua urina estiver escurecida (sinais de porfiria ou hepatite).
? Se tiver diminuição grave da frequência de micção causada por distúrbio no rim, ou sangue na urina.
? Se você sentir dor grave no abdômen superior, náusea, perda de apetite (sinais de pancreatite).
? Se você tiver erupção cutânea, vermelhidão da pele, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele,

acompanhada de febre, resfriado, dor de cabeça, tosse, dor no corpo (sinais de reações sérias da pele).

? Se você tiver inchaços na face, olhos ou língua, dificuldade de engolir, chiado, urticárias e coceiras

generalizadas, erupção cutânea, febre, cólicas abdominais, desconforto ou aperto no peito, dificuldade de
respirar, inconsciência (sinais de angioedema e reações alérgicas graves).

? Se você tiver letargia, confusão, contração muscular ou agravamento das convulsões (sintomas que podem

estar ligados a baixos níveis de sódio no sangue).

? Se você tiver febre, náusea, vômito, dor de cabeça, torcicolo no pescoço e extrema sensibilidade à luz (sinais

de meningite).

? Se você tiver rigidez muscular, febre alta, consciência alterada, pressão sanguínea alta, salivação excessiva

(sinais de síndrome neuroléptica maligna).

? Se você tiver batimentos cardíacos irregulares, dor no peito.
? Se você estiver inconsciente ou desmaiar.
? Se você tiver diarreia, dor abdominal e febre (sinais de uma inflamação do cólon). A frequência desse efeito

adverso não é conhecida.


Outras reações adversas
Se algum dos seguintes efeitos adversos ocorrer, procure o seu médico o mais rápido possível, pois você pode
precisar de assistência médica.
Muito comum (estes efeitos adversos podem afetar mais que 1 em 10 pacientes): perda de coordenação motora,
inflamação da pele com erupção cutânea e vermelhidão, erupção cutânea.
Menos Comum (estes efeitos adversos podem afetar até 1 em cada 10 pacientes): inchaço do tornozelo, nos pés
ou na perna (edema), mudanças de comportamento, confusão, fraqueza, aumento da frequência de convulsões
(ataques epilépticos devido à quantidade insuficiente de sódio em seu corpo).
Incomum (estes efeitos adversos podem afetar até 1 em cada 100 pacientes): tremores, movimentos
incontroláveis do corpo, espasmos musculares.
Raros (estes efeitos adversos podem afetar até 1 em cada 1.000 pacientes): coceira, glândulas inchadas, agitação
e hostilidade (especialmente idosos), desmaio, dificuldade em falar ou fala desarticulada, depressão com
cansaço, nervosismo ou outras alterações de humor ou mentais, alucinações, visão borrada, visão dupla, coceira
nos olhos com vermelhidão e inchaço (conjuntivite), sensação de pressão/dor nos olhos (sinais de aumento na
pressão dos olhos), movimentos incontrolados dos olhos, zumbidos ou outros sons inexplicáveis nos ouvidos,
audição diminuída, respiração com dificuldade, dor no peito, batimentos cardíacos acelerados ou anormalmente
mais lentos, dormência, formigamento nas mãos ou nos pés, fraqueza, aumento da frequência de micção,
redução repentina na quantidade de urina, alterações no paladar, secreção anormal de leite das mamas, aumento
do peito em homens, inchaço ou vermelhidão das veias que ficam extremamente sensíveis quando tocadas
(tromboflebite), aumento da sensibilidade da pele à luz, amolecimento ou diminuição ou enfraquecimento dos
ossos levando a um maior risco de lesão no osso (falta de vitamina D, osteoporose).
Alguns efeitos adversos são de frequência desconhecida: reativação da infecção por vírus de herpes (que
podem ser graves quando o sistema imune está deprimido), a perda completa das unhas, fraturas, diminuição na
medida da densidade do osso.

Geralmente, as seguintes reações adversas não precisam de atendimento médico. No entanto, se elas persistirem
por mais de alguns dias ou causarem muito incômodo, procure o seu médico.
Muito comum (estes efeitos adversos podem afetar mais que 1 em cada 10 pacientes): vômito, náusea, tontura,
sonolência, instabilidade, ganho de peso.
Comum (estes efeitos podem afetar até 1 em cada 10 pacientes): dor de cabeça, boca seca.
Raros (estes efeitos adversos podem afetar até 1 em cada 1.000 pacientes): constipação, diarreia, dor abdominal,
dor nas juntas ou músculos, aumento do suor, perda do apetite, perda do cabelo, pelos excessivos no corpo e na
face, distúrbios sexuais, infertilidade masculina, língua inflamada e muito vermelha, feridas na boca, alterações
na pigmentação da pele, acne.
Alguns efeitos adversos são de frequência desconhecida: sonolência, perda de memória, inchaço de cor roxa
ou vermelha arroxeada que pode coçar.
Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.
Se você notar alguma outra reação adversa não descrita nesta bula, informe ao seu médico.

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Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.


O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Você deve imediatamente procurar um pronto-socorro, para que as providências emergenciais sejam tomadas.
Se você sentir dificuldade em respirar, batimentos cardíacos acelerados e irregulares, perda da consciência,
desmaio, tremedeira, mal-estar e/ou náusea, a dose pode estar muito alta. Pare de tomar o medicamento e
informe ao seu médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DE RECEITA

Registro MS – 1.0497.0172

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu –

SP – CEP

06900-000

CNPJ

60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira

Farm. Resp.: Florentino de Jesus Krencas

CRF-SP

49136

Fabricado na unidade fabril:
Trecho 1, conjunto 11, lote 6/12
Polo de Desenvolvimento JK
Brasília –

DF – CEP

72549-555
CNPJ 60.665.981/0007-03
Indústria Brasileira

SAC 0800 11 1559

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Anexo B

Histórico de Alteração para a Bula

Dados da submissão eletrônica

Dados da petição/notificação que altera bula

Dados das alterações de bulas

Data do

expediente



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Edema: Acúmulo anormal de líquido nos espaços intercelulares dos tecidos ou em diferentes cavidades corporais (peritôneo, pleura, articulações, etc.).
  2. Febre: Elevação da temperatura corporal acima de um valor normal, estabelecido entre 36,7ºC e 37ºC, quando medida na boca.
  3. Icterícia: Pigmentação amarelada da pele e mucosas devido ao aumento da concentração de bilirrubina no sangue. Pode ser acompanhada de sintomas como colúria (ver), prurido, etc. Associa-se a doenças hepáticas e da vesícula biliar, ou à hemólise (ver).
  4. Imunidade: Capacidade que um indivíduo tem de defender-se perante uma agressão bacteriana, viral ou perante qualquer tecido anormal (tumores, enxertos, etc.).
  5. Inconsciência: Distúrbio no estado de alerta, no qual existe uma incapacidade de reconhecer e reagir perante estímulos externos. Pode apresentar-se em tumores, infecções e infartos do sistema nervoso central, assim como também em intoxicações por substâncias endógenas ou exógenas.
  6. Glaucoma: Aumento da pressão intra-ocular que se manifesta por dor de cabeça, olho vermelho e, se não tratado, pode produzir perda de visão a longo prazo.
  7. Glândula: Estrutura do organismo especializada na produção de substâncias que podem ser lançadas na corrente sangüínea (glândulas endócrinas) ou em uma superfície mucosa ou cutânea (glândulas exócrinas). A saliva, o suor, o muco, são exemplos de produtos de glândulas exócrinas. Os hormônios da tireóide, a insulina e os estrógenos são de secreção endócrina.
  8. Neuralgia: Dor aguda produzida pela irritação de um nervo. Caracteriza-se por ser muito intensa, em queimação, pulsátil ou semelhante a uma descarga elétrica. Suas causas mais freqüentes são infecção, lesão metabólica ou tóxica do nervo comprometido.
  9. Pancreatite: Inflamação do pâncreas. A pancreatite aguda pode ser produzida por cálculos biliares, alcoolismo, drogas, etc. Pode ser uma doença grave e fatal. Os primeiros sintomas consistem em dor abdominal, vômitos e distensão abdominal.
  10. Torcicolo: Distúrbio freqüente produzido por uma luxação nas vértebras da coluna cervical, ou a espasmos dos músculos do pescoço que produzem rigidez e rotação lateral do mesmo.
  11. Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.

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