Unimax

Para que serve Unimax

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


UNIMAX

(felodipina + ramipril)

FOLHETO INFORMATIVO

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.Neste folheto:1.O que é UNIMAX e para que é utilizado2.Antes de tomar

UNIMAX

3.Como tomar

UNIMAX

4.Efeitos secundários possíveis5.Conservação de

UNIMAX

O nome do seu medicamento é UNIMAX e apresenta-se sob a forma farmacêutica decomprimidos de libertação prolongada.As substâncias activas são felodipina e ramipril.Cada comprimido de contém 5 mg de felodipina e 5 mg de ramipril. UNIMAX contémtambém outros ingredientes não activos. Estes são: celulose microcristalina, hiprolose,hipromelose, óxidos de ferro E172, lactose anidra, macrogol 6000, macrogol-glicolhidroxiestearato, amido de milho, parafina, galhato de propilo, silicato de alumínio esódio, estearil fumarato de sódio e dióxido de titânio E171.UNIMAX apresenta-se em embalagens de 14, 15, 28, 30, 49, 50, 56, 98, 100, 10 x 49ou 250 comprimidos. É possível que nem todas as apresentações sejamcomercializadas.Classificação Farmacoterapêutica (

F.H.N.M.)

3.4 Medicamentos anti-hipertensores.O titular da autorização de introdução no mercado é AZ Farma Produtos Farmacêuticos,Lda.Rua Humberto Madeira, 7, Valejas, 2745-663 Barcarena.1. O QUE É UNIMAX E PARA QUE É

UTILIZADO

A felodipina pertence a um grupo de medicamentos designados por antagonistas docálcio. O ramipril pertence a um grupo de medicamentos designados por inibidores daenzima de conversão da angiotensina. Esta combinação, essencialmente desenvolvida

para o tratamento da hipertensão arterial, actua através da redução da resistência dospequenos vasos sanguíneos.UNIMAX está indicado no tratamento da hipertensão arterial.Se sofre de hipertensão (pressão arterial alta), saiba que está predisposto a sofrer deproblemas como doenças cardíacas, doenças renais e trombose. O tratamento dahipertensão arterial é efectuado com o intuito de reduzir a pressão arterial e de reduziras probabilidades de sofrer destes problemas.2.

ANTES DE TOMAR UNIMAX

Não tome UNIMAX se:teve alguma reacção alérgica à felodipina (ou outra dihidropiridina), ao ramipril ououtros inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA), ou a qualquer dosexcipientes de UNIMAX. Se sim, poderá sofrer de uma reacção semelhante se tomareste medicamento;alguma vez teve algum inchaço, por exemplo dos lábios, olhos, língua ou garganta. Sesim, isso poderá ter sido um angioedema e, o uso de UNIMAX poderá aumentar o riscode sofrer de uma situação mais grave;sofrer de insuficiência cardíaca, enfarte agudo do miocárdio (ataque cardíaco), anginade peito ou trombose;sofrer de doença grave da artéria renal, por exemplo estenose da artéria renal grave emambos os rins. Se sim, ao tomar UNIMAX pode agravar o funcionamento do rim;efectuar diálise. Se por algum motivo necessitar de efectuar uma diálise ouhemofiltração (processo semelhante) o seu médico deverá ser informado de que está atomar UNIMAX, para que possa escolher uma técnica diferente, de modo a prevenir aocorrência de reacções de hipersensibilidade graves;tiver de se submeter a um procedimento especial (conhecido por aférese daslipoproteínas de baixa-densidade) para baixar a sua gordura no sangue. Se sim, tomarUNIMAX poderá provocar-lhe uma reacção alérgica durante este procedimento;estiver grávida, a tentar engravidar ou se estiver a amamentar. Se sim, tomar

UNIMAX

poderá prejudicar o seu bebé.UNIMAX não deve ser tomado por pessoas com doença renal ou hepática grave ecrianças.Tomar UNIMAX com outros medicamentos:Antes de tomar este medicamento, informe o seu médico ou farmacêutico, de todos osmedicamentos que está a tomar ou que tenha tomado recentemente, incluindo aquelesque comprou sem receita médica. Isto porque os efeitos de UNIMAX ou de outrosmedicamentos (alguns dos quais se encontram listados a seguir) podem ser alterados, oupodem provocar efeitos secundários. Caso esteja a tomar outros medicamentos, podeser necessário a realização de mais exames.

O efeito de UNIMAX sobre a pressão arterial pode ser aumentado se o tomar com:Diuréticos, medicamentos que utilize para baixar a pressão arterial e medicamentos quetenham como efeito indesejável a diminuição da pressão arterial;Cimetidina (normalmente prescrita para reduzir a acidez no estômago);Eritromicina, itraconazole e cetoconazole (para o tratamento de infecções);Toranja ou sumo de toranja;Álcool.O efeito de UNIMAX sobre a pressão arterial pode ser reduzido se o tomar com:Fenitoína, carbamazepina e barbitúricos (usados para o tratamento da epilepsia,espasmos e convulsões; os barbitúricos são também usados como medicamentos paradormir);Rifampicina (para o tratamento da tuberculose).Ácido acetilsalicílico (aspirina), ibuprofeno e outros AINES (medicamentos anti-
inflamatórios não esteróides) que aliviam a dor e a inflamação;Efedrina (usado frequentemente na congestão nasal), adrenalina (usado frequentementeno tratamento da asma) e outros medicamentos denominados simpaticomiméticos queactuam a nível do coração e dos vasos sanguíneos;Sal (regime alimentar com elevada ingestão de sal).UNIMAX pode afectar a quantidade de células sanguíneas se o tomar com:Alopurinol (para o tratamento da gota);Imunosupressores (usados frequentemente na artrite reumatóide ou após transplantes deórgãos);Glucocorticóides (esteróides);Procainamida (para o tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco);Citotóxicos (citostáticos – usados no tratamento de cancro);Outros medicamentos que possam reduzir o número de células sanguíneas.A concentração sérica de Lítio pode aumentar se tomar UNIMAX com:Preparações à base de lítio (usado no tratamento de doenças maníaco-depressivas).A concentração sérica de potássio pode aumentar se tomar UNIMAX com:Sais de potássio;Alguns diuréticos que provocam aumento de potássio no sangue, por exemploamiloride, espironolactona, triamtereno;Heparina.O tratamento antidiabético poderá ser potenciado se tomar UNIMAX com:Insulina, glibenclamida e outros medicamentos para a diabetes mellitus.O tratamento concomitante com UNIMAX poderá afectar os níveis de tacrolimus nosangue (um fármaco normalmente administrado para prevenir a rejeição de órgãostransplantados, p.ex., rim ou fígado).

Antes de tomar um novo medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico se estese encontra inserido num dos grupos acima citados.Tome especial cuidado com

UNIMAX

Certas doenças que pode ter ou já ter tido podem requerer um cuidado especial antes oudurante a administração de UNIMAX. Por isso, antes de usar este medicamento deveinformar o seu médico se:sofre de hipertensão grave, de insuficiência cardíaca, de doença renal ou doençahepática;sofre de alguma perturbação das artérias que irrigam o coração ou o cérebro;está a tomar lítio, diuréticos ou se perdeu grandes quantidades de sal e de água, porexemplo, devido a um episódio grave de vómitos ou diarreia, ou através de sudaçãointensa.tiver de ser submetido a uma cirurgia ou anestesia, a terapia de dessensibilização outratamento extracoroporal (diálise ou hemofiltração).Tomar UNIMAX com alimentos e bebidasOs comprimidos devem ser engolidos inteiros com uma quantidade suficiente delíquido e, podem ser ingeridos sem alimentos ou a seguir a uma refeição ligeira pobreem gorduras ou em hidratos de carbono.Os comprimidos não devem ser divididos, esmagados ou mastigados.O efeito antihipertensivo de UNIMAX poderá ser reduzido devido a um aumento daingestão de sal no regime alimentar e, agravado pela utilização simultânea de álcool.Gravidez e aleitamento:Não tome UNIMAX se estiver grávida ou a amamentar, pois pode prejudicar o seubebé.Certifique-se de que não se encontra grávida antes de tomar UNIMAX;Durante a medicação com UNIMAX, deverá tomar as precauções adequadas para nãoengravidar;Se engravidar ou se suspeita que está grávida, suspenda a medicação com UNIMAX einforme o seu médico imediatamente.Condução de veículos e utilização de máquinasAo iniciar o tratamento com UNIMAX ou no caso do seu médico lhe aumentar a dose,poderá sofrer de alguns efeitos indesejáveis tais como vertigens ou tonturas comoconsequência da redução da pressão arterial. Estes efeitos indesejáveis podem reduzir asua capacidade de concentração e reacção. Isto pode constituir um risco se estiver aconduzir um automóvel ou operar com máquinas ou em situações semelhantes.3.

COMO TOMAR UNIMAX

Siga as instruções do seu médico no que se refere à quantidade e frequência da toma deUNIMAX.

Os comprimidos são administrados por via oral.A dose inicial habitual é um comprimido, uma vez por dia. O seu médico poderecomendar-lhe mais tarde um aumento da dose. A dose máxima recomendada é de 2comprimidos de UNIMAX uma vez por dia.

Tome UNIMAX comprimidos com meio copo de água ou outro líquido. Oscomprimidos não devem ser divididos, esmagados ou mastigados. Pode tomar ocomprimido sem alimentos ou após uma refeição ligeira pobre em gorduras ou hidratosde carbono. Se estiver a tomar diuréticos, o seu médico poderá reduzir a dose ou pedirque pare de os tomar quando iniciar o tratamento com UNIMAX.Se tomar mais UNIMAX do que deveria:Se por engano tiver tomado o dobro da dose prescrita, poderá sentir vertigens e tonturasdevido à diminuição da pressão arterial. Se tiver algum destes sintomas, informe o seumédico. Se tomar mais do que o dobro da dose prescrita, informe o seu médicoimediatamente. Ele dir-lhe-á o que fazer.

Caso se tenha esquecido de tomar

UNIMAX

Prossiga o tratamento tomando a dose seguinte como é habitual. Não tome uma doseadicional para compensar a dose que se esqueceu de tomar.4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍ

VEIS

Tal como se verifica com todos os medicamentos, UNIMAX poderá, ocasionalmente,ter efeitos secundários.

Os efeitos secundários que podem surgir durante a toma de UNIMAX encontram-sedescritos a seguir de acordo com o seu grau de frequência: “Frequente” (>1/100);“Pouco Frequente” (>1/1000, <1/100); “Raro” (>1/10000, <1/1000); “Muito Raro”(<1/10000).Aparelho Circulatório (coração e vasos)Frequentes: Rubor, inchaço dos membros inferiores (edema periférico), palpitações,dores de cabeça.Pouco Frequentes: Batimento cardíaco sentido e rápido (taquicardia, palpitação),vertigens, problemas de equilíbrio, zumbidos, cansaço, fraqueza, torpor, tonturas,inércia.Raros: Baixa de tensão (Hipotensão), angina de peito, irregularidade do batimentocardíaco (arritmia cardíaca), nervosismo, depressão, cansaço, perturbações do sono,tremores, confusão, ansiedade, perturbações visuais (por exemplo visão turva), aumentode sudação, distúrbios de audição.

Muito Raros: Doença aguda do coração, ataque cardíaco (enfarte do miocárdio),trombose, palidez. Poderá ainda experimentar entorpecimento ou desconforto emalguns dedos das mãos ou pés (fenómeno de Raynaud). Se já sofre destes sintomas,estes poderão agravar-se.Aparelho RespiratórioFrequentes: Tosse seca irritativa.Raros: Sinusite, bronquite, asma, falta de ar (dispneia), congestão nasal. broncospasmo.Distúrbios do Metabolismo e da NutriçãoRaros: Perda de apetite.Muito Raros: hiperglicémia.Pele e Tecidos SubcutâneosPouco Frequentes: Comichão (prurido), inchaço dos lábios, olhos, pele e garganta (angioedema), urticária.Raros: Inchaço profundo da língua ou garganta, originando problemas respiratórios (angioedema). Outro tipo de reacções alérgicas como por exemplo reacções cutâneas ourespiratórias ou uma diminuição acentuada da pressão arterial (reacçõesanafilactóide/anafiláctica).Muito Raros: Agravamento de psoríase, eritema multiforme, sensibilidade ao Sol, dorao engolir (síndroma Steven-Johnson), descamação extensa da pele, perda do cabelo edas unhas.Aparelho DigestivoPouco Frequentes: Náusea, dor abdominal, aumento de enzimas hepáticas e bilirrubinano sangue, icterícia.Raros: Vómito, secura da boca, desconforto abdominal, distúrbio digestivo, obstipação,diarreia, aumento dos níveis das enzimas pancreáticas no sangue, inflamação da língua,boca e outras partes do sistema digestivo, perturbações do estômago, aumento dasenzimas pancreáticas no sangue e inchaço das gengivas (isto poderá ser prevenido comuma higiene bucal regular).Muito Raros: Doença hepática grave, inflamação do pâncreas, lesão grave do fígadocom, por exemplo, coloração amarela da pele e mucosa dos olhos (icterícia), sensaçãode mal estar, aumento das gengivas e sua inflamação (hiperplasia gengival, gengivite),inflamação da língua e da boca (glossite), redução da função renal que poderá levar ainsuficiência renal, redução da quantidade de sódio no sangue, aumento de perda deproteínas na urina (apenas se já sofreu desta situação). Pode ser necessário um aumentode ingestão de água.Sistema Linfático e SanguíneoRaros: Redução dos glóbulos vermelhos e conteúdo da hemoglobina, dos glóbulosbrancos, das plaquetas sanguíneas, reacção alérgica grave (anafilaxia).Muito Raros: Diminuição de todas as células sanguíneas, aumento dos glóbulos brancos(eosinofilia), elevação da VS, que pode ser um sinal de, por exemplo, agranulocitose,

pancitopénia ou anemia hemolítica grave. Sintomas destas reacções incluem febre,garganta irritada, úlceras inflamatórias, por exemplo na boca, garganta, ânus e áreasgenitais, palidez, cansaço ou tendência para formar hematomas e sangrar facilmente. Émais provável que venha a sofrer de reacções secundárias sanguíneas se o seu rim nãoestiver a funcionar correctamente ou, se sofre de doenças do tecido conjuntivo taiscomo lúpus eritematoso ou esclerodermia, ou se estiver a tomar medicamentos quediminuam o número de algumas células sanguíneas.Estado Geral, Sistema Nervoso Central, Olhos e OuvidoFrequentes: Dor de cabeça.Pouco Frequentes: Conjuntivite, cansaço, fraqueza, sonolência, sensação de vaziocerebral, tontura, perturbação do equilíbrio, tempo de reacção perturbado, sensação deencortiçamento (parestesia).Raros: Distúrbio visual, zumbido, sudação, desmaio (síncope), tremor, alteração docheiro e do sabor.Muito Raros: Febre.Aparelho Reprodutor e da MamaRaros: Disfunção eréctil transitória, impotência, perda de interesse sexual.Muito Raros: Ginecomastia.Músculo-esqueléticos, do tecido conjuntivoRaros: Cãibras, dor nas articulações e muscular (artralgia e mialgia).Muito Raros: Inflamação do músculo (miosite).Distúrbios PsiquiátricosRaros: Nervosismo, humor deprimido, confusão, perturbação do sono, redução davontade de ter relações sexuais.Aparelho Urinário e Equilíbrio ElectrolíticoPouco Frequentes: Aumento da ureia e da creatinina no sangue.Raros: Aumento do potássio no sangue.Muito Raros: Redução do sódio no sangue, micção frequente.Se sentir alguns destes sintomas ou qualquer sintoma não habitual ou não esperado,contacte o seu médico ou farmacêutico.Alguns efeitos secundários raros poderão tornar-se graves ou colocarem a vida emperigo. Estes englobam o angioedema grave e alguns efeitos alérgicos cutâneos, renais,hepáticos e sanguíneos. Alguns destes efeitos secundários podem começar comsintomas ligeiros.Se sofrer de alguma reacção súbita ou inesperada a UNIMAX, suspenda imediatamentea medicação e contacte o seu médico imediatamente. Não volte a tomar UNIMAX anão ser por indicação do seu médico.

5.

CONSERVAÇÃO DE UNIMAX

Manter fora do alcance e da vista das crianças.Não conservar acima de 30ºC.Conservar na embalagem de origem.Não utilize UNIMAX após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.Não se esqueça de devolver ao seu farmacêutico quaisquer comprimidos que não tenhautilizado.Este folheto informativo foi revisto em



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Bilirrubina: Pigmento amarelo que é produto da degradação da hemoglobina. Quando aumenta no sangue, acima de seus valores normais, pode produzir uma coloração amarelada da pele e mucosas, denominada icterícia. Pode estar aumentado no sangue devido a aumento da produção do mesmo (excesso de degradação de hemoglobina) ou por dificuldade de escoamento normal (p. ex. cálculos biliares, hepatite).
  2. Edema: Acúmulo anormal de líquido nos espaços intercelulares dos tecidos ou em diferentes cavidades corporais (peritôneo, pleura, articulações, etc.).
  3. Febre: Elevação da temperatura corporal acima de um valor normal, estabelecido entre 36,7ºC e 37ºC, quando medida na boca.
  4. Gengivite: Processo inflamatório que afeta as gengivas
  5. Icterícia: Pigmentação amarelada da pele e mucosas devido ao aumento da concentração de bilirrubina no sangue. Pode ser acompanhada de sintomas como colúria (ver), prurido, etc. Associa-se a doenças hepáticas e da vesícula biliar, ou à hemólise (ver).
  6. Impotência: Termo freqüentemente utilizado para se referir à impotência sexual masculina, distúrbio caracterizado pela incapacidade de iniciar ou manter uma ereção peniana satisfatória para realizar o ato sexual.
  7. Hemoglobina: Proteína encarregada de transportar o oxigênio desde os pulmões até os tecidos do corpo. Encontra-se em altas concentrações nos glóbulos vermelhos.
  8. Ginecomastia: Aumento anormal de uma ou ambas as glândulas mamárias no homem. Associa-se a diferentes enfermidades como cirrose, tumores testiculares, etc. Em certas ocasiões ocorrem de forma idiopática (ver).
  9. Pâncreas: Glândula de secreção endócrina (ver), por sua produção de insulina, glucagon e peptídios intestinais que são lançados na corrente sangüínea e exócrina (ver) por sua produção de potentes enzimas digestivas lançadas no intestino delgado. Localiza-se profundamente na cavidade abdominal e possui um tamanho aproximado de 15x7cm.
  10. Palpitação: Percepção subjetiva dos batimentos cardíacos. Pode apresentar-se durante algumas arritmias cardíacas ou mesmo em pessoas com ritmo normal. Neste último caso, são distúrbios benignos associados a diversos distúrbios de ansiedade.
  11. Taquicardia: Aumento da freqüência cardíaca. Pode ser devido a causas fisiológicas (durante o exercício físico ou gravidez) ou por diversas doenças como sepse, hipertireoidismo e anemia. Pode ser assintomática ou provocar palpitações (ver).
  12. Tecido: Conjunto de células de características semelhantes, organizadas em estruturas complexas para cumprir uma determinada função. Exemplo de tecido: o tecido ósseo encontra-se formado por osteócitos dispostos em uma matriz mineral para cumprir funções de sustentação.
  13. Uréia: Produto do metabolismo das proteínas. Indica de forma indireta a eficiência da função renal. Quando existe insuficiência renal, os valores de uréia elevam-se produzindo distúrbios variados (pericardite urêmica, encefalopatia urêmica, etc.).
  14. Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.

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