Unisedil

Para que serve Unisedil

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


FOLHETO INFORMATIVO

INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Unisedil 5 mg comprimidos
Diazepam

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.


Neste folheto:
1. O que é Unisedil e para que é utilizado
2. Antes de tomar Unisedil
3. Como tomar Unisedil
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Unisedil
6. Outras informações


O QUE É UNISEDIL E PARA QUE É UTILIZADO

Unisedil está indicado no tratamento dos sintomas da ansiedade, tensão e outras
alterações físicas ou psicológicas associadas à ansiedade. Este medicamento pode
também ser utilizado como complemento do tratamento da ansiedade ou excitação
associada a desordens psiquiátricas (ex. alterações do comportamento ou esquizofrenia),
ou se a ansiedade for a base de outra doença.

Unisedil está indicado como complemento na diminuição do espasmo muscular reflexo
causado por trauma local (inflamação, ferimento). Pode também ser usado para combater
os espasmos resultantes de ferimentos na coluna vertebral.

ANTES DE TOMAR UNISEDIL

Não tome Unisedil
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao diazepam ou a qualquer outro componente de
Unisedil.
- Se tem insuficiência respiratória grave.
- Se tem insuficiência hepática grave.
- Se tem apneia do sono (paragem temporária da respiração durante o sono).
- Se tem miastenia grave (fadiga muscular grave). - Se tem dependência de outras substâncias, incluindo o álcool (no entanto, em caso de
reacções agudas de privação, este medicamento pode ser usado).

Tome especial cuidado com Unisedil
- A utilização repetida e prolongada deste medicamento pode causar uma diminuição do
efeito do tratamento.
- O uso de benzodiazepinas (grupo de medicamentos ao qual pertence o Unisedil) pode
levar ao desenvolvimento de dependência física e psíquica. O risco é maior quando o
tratamento é prolongado, com doses elevadas e se houver antecedentes de alcoolismo,
abuso de drogas, personalidade predisposta ou perturbações psiquiátricas graves.
- A interrupção do tratamento deverá ser feita de forma gradual, para evitar os sintomas
de privação (ex. dores de cabeça, dores musculares, ansiedade extrema, agitação).
- As benzodiazepinas podem causar esquecimento de acontecimentos recentes.
- Deverá tentar dormir, sem interrupções, 7 a 8 horas.
- Caso surjam reacções de inquietação, agitação, irritabilidade, agressividade, delírio,
crises de fúria, pesadelos, alucinações ou outros comportamentos inapropriados, deverá
consultar o seu médico.

Tomar Unisedil com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Deve informar o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
- Alguns medicamentos com acção sobre o sistema nervoso central, tais como
antipsicóticos, ansiolíticos/sedativos, hipnóticos, analgésicos narcóticos, anestésicos,
antidepressivos (ex. fluoxetina, fluvoxamina), anticonvulsivantes (ex. fenitoína).
- Alguns medicamentos para as alergias: anti-histamínicos sedativos.
- Alguns medicamentos para problemas de estômago: cimetidina, omeprazole, cisaprida.
- Cetoconazole (antifúngico).

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

O uso de Unisedil não é recomendado durante a gravidez.
Informe o seu médico se está grávida ou planeia engravidar.

Unisedil passa para o leite materno, pelo que não se recomenda a sua utilização durante o
aleitamento.
Informe o seu médico se está a amamentar ou planeia amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos secundários associados ao Unisedil, tais como sedação, dificuldade de
concentração e função muscular diminuída podem afectar a capacidade de conduzir e
utilizar máquinas.
Deverá ter especial cuidado se conduz veículos motorizados ou trabalha com máquinas
perigosas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Unisedil
Este medicamento contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem
intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

COMO TOMAR UNISEDIL

Tomar Unisedil sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico
ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A duração do tratamento deverá ser tão curta quanto possível, não devendo ser superior a
2-3 meses. Nalguns casos poderá ser necessário prolongar o tratamento para além deste
período, se o seu médico assim o entender.

A dose habitual é de 5-20 mg/dia (de 1 a 4 comprimidos/dia). Cada toma, normalmente,
não deve exceder 10 mg (2 comprimidos).

Os idosos deverão tomar uma dose reduzida.

Nas crianças, as benzodiazepinas não deverão ser administradas sem uma avaliação
médica cuidadosa, devendo o tratamento ser o mais breve possível. A dose recomendada
nestes casos é de 0,1-0,3 mg/Kg peso corporal/dia.

Nos casos de alterações renais e hepáticas, a dose deve ser adequada à situação.

Se tomar mais Unisedil do que deveria
Contacte o seu médico ou o hospital mais próximo se tomou mais Unisedil do que
deveria. Os principais sintomas de uma dose excessiva são: sonolência, confusão mental,
abaixamento da pressão arterial, depressão respiratória.

Caso se tenha esquecido de tomar Unisedil
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Unisedil
A interrupção do tratamento deverá ser feita de forma gradual, para evitar os sintomas de
privação (ex. dores de cabeça, dores musculares, ansiedade extrema, agitação).

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como os demais medicamentos, Unisedil pode ter efeitos secundários, no entanto estes
não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários mais frequentes que podem ocorrer: sensação de cansaço, sonolência,
diminuição do estado de vigília, má coordenação dos movimentos e fraqueza muscular.
Estes efeitos são dependentes da dose que está a tomar e ocorrem sobretudo no início do
tratamento, desaparecendo com a sua continuação.

Efeitos secundários raros que podem ocorrer: má coordenação dos movimentos,
confusão, prisão de ventre, depressão, visão dupla de um só objecto, dificuldade em falar,
perturbações gastrointestinais, dores de cabeça, abaixamento da pressão arterial,
incontinência ou retenção urinária, aumento ou diminuição do desejo sexual, enjoos, boca
seca ou excesso de saliva, alterações na pele, tremores, vertigens e perturbações da visão.

Os doentes com doença coronária cardíaca; ou com estreitamento da aorta (estenose
aórtica), da artéria renal (estenose da artéria renal) ou das válvulas do coração (estenose
da válvula mitral); ou os doentes com um aumento da espessura do músculo cardíaco
(cardiomiopatia hipertrófica) poderão sentir uma redução excessiva da pressão arterial.

Efeitos secundários extremamente raros que podem ocorrer: icterícia (coloração amarela
da pele e mucosas) e aumento das transaminases e da fosfatase alcalina (enzimas do
fígado).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

COMO CONSERVAR UNISEDIL Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize o Unisedil após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem
exterior a seguir à palavra VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês
indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Unisedil
- A substância activa é o diazepam.
- Os outros componentes são: sacarose, amido de milho e talco.
Qual o aspecto de Unisedil e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Unisedil são brancos, redondos, com uma ranhura numa das faces.

Unisedil encontra-se disponível em embalagens de 20, 40 e 60 comprimidos. É possível
que não estejam comercializadas todas as embalagens.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Laquifa Laboratórios, S.A.
Rua Alfredo da Silva, nº 3 C
1300-040 Lisboa
Tel.: 21 361 35 00
Fax: 21 361 36 65

Jaba Farmacêutica, S.A.
Zona Industrial da Abrunheira - Rua da Tapada Grande, 2
2710-089 Sintra

Distribuído por:
Merck, S.A.
Rua Alfredo da Silva, n.º 3-C
1300-040 Lisboa


Este folheto informativo foi aprovado em



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Delírio: Alteração aguda da consciência ou da lucidez mental, provocado por uma causa orgânica.
  2. Icterícia: Pigmentação amarelada da pele e mucosas devido ao aumento da concentração de bilirrubina no sangue. Pode ser acompanhada de sintomas como colúria (ver), prurido, etc. Associa-se a doenças hepáticas e da vesícula biliar, ou à hemólise (ver).
  3. Incontinência: Incapacidade de controlar o esvaziamento da bexiga ou do reto. Como resultado produz-se perda de urina ou matéria fecal involuntariamente. As pessoas com incontinência podem apresentar um defeito adquirido ou congênito no mecanismo esfincteriano, ou alguma anormalidade neurológica que as impeça de reconhecer o estado de plenitude da bexiga ou reto e de promover esvaziamento destes quando for conveniente.

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