vacina herpes zoster

Para que serve vacina herpes zoster

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


vacina herpes zoster (atenuada) Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.Pó Liófilo InjetávelCada dose de 0,65 mL contém: pelo menos 19.400 UFP (UnidadesFormadoras de Placa) de vírus da varicela-zóster da cepa Oka/Merck 

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO


vacina herpes zoster (atenuada)

APRESENTAÇÃO

A vacina herpes zoster (atenuada) é apresentada em cartucho contendo 1 frasco-ampola de dose única com póliófilo injetável acompanhado de 1 frasco-ampola com diluente.

USO SUBCUTÂNEOUSO ADULTO (A PARTIR DE 50 ANOS DE IDADE)

COMPOSIÇÃO

Cada dose de 0,65 mL contém: pelo menos 19.400 UFP (Unidades Formadoras de Placa) de vírus da varicela-
zóster (VVZ) da cepa Oka/Merck.A vacina herpes zoster (atenuada), quando reconstituída conforme indicado, é uma preparação estéril paraadministração subcutânea.Após reconstituição, a vacina deve ser imediatamente utilizada para minimizar a perda de potência.Excipientes: sacarose,

gelatina (suína hidrolisada), ureia, cloreto de sódio, levoglutamato de sódiomonoidratado, fosfato de sódio dibásico, fosfato de potássio monobásico, cloreto de potássio, componentesresiduais de células MRC-5 incluindo DNA e proteína, traços de neomicina e soro de bezerro. O produto nãocontém conservantes.Diluente: água para injetáveis.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE


1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Seu médico recomendou ou administrou a vacina herpes zoster (atenuada) para prevenir o herpes-zóster(também conhecido popularmente como ?cobreiro?).Se você tiver herpes-zóster, mesmo após ser vacinado, a vacina herpes zoster (atenuada) poderá ajudar aprevenir a nevralgia prolongada (dor relacionada aos nervos) que pode acompanhar o herpes-zóster. A vacinaherpes zoster (atenuada) também pode reduzir a intensidade e a duração da dor causada pelo herpes-zóster.A vacina herpes zoster (atenuada) é utilizada em adultos a partir de 50 anos de idade.A vacina herpes zoster (atenuada) pode ser administrada ao mesmo tempo que a vacina influenza (inativada).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A vacina herpes zoster (atenuada) ativa o sistema imunológico para ajudar a protegê-lo do herpes-zóster.A exemplo de qualquer vacina, a vacina herpes zoster (atenuada) pode não proteger todas as pessoas que arecebem.A vacina herpes zoster (atenuada) não pode ser utilizada para tratar o herpes-zóster ou a dor associada a ele jáexistentes.O risco de desenvolver herpes-zóster parece estar relacionado à diminuição da imunidade específica ao vírusvivo da varicela-zóster (VVZ). A vacina herpes zoster (atenuada) demonstrou aumentar a imunidade específicaao VVZ. Considera-se que essa imunidade seja o mecanismo que proteja o organismo contra o herpes-zóster esuas complicações. 
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Por que devo receber a vacina herpes zoster (atenuada)?O herpes-zóster pode ser uma doença muito dolorosa e potencialmente debilitante. O herpes-zóster podecausar nevralgia prolongada e outras complicações graves. É uma doença imprevisível que pode ocorrer aqualquer momento, sem aviso. Quase todo adulto já teve catapora, e portanto, apresenta risco de ter herpes-
zóster.O risco aumenta com a idade, principalmente após os 50 anos. A vacina herpes zoster (atenuada) é o únicoproduto aprovado para a prevenção do herpes-zóster e da nevralgia relacionada ao mesmo. Se você tiverherpes-zóster, mesmo após ser vacinado, a vacina herpes zoster (atenuada) poderá ajudar a reduzir aintensidade e a duração da nevralgia.O que é o herpes-zóster?O herpes-zóster é uma erupção cutânea dolorosa popularmente conhecida como "cobreiro", que secaracteriza pela formação de bolhas que podem resultar em pequenas feridas. As bolhas podem durar váriassemanas. Elas frequentemente aparecem em uma parte do corpo. A nevralgia do herpes-zóster pode durarmeses ou mesmo anos após a cicatrização das erupções cutâneas.O que causa o herpes-zóster?O herpes-zóster é causado pelo mesmo vírus que causa a catapora (ou varicela). Após a cura das bolhas dacatapora, o vírus permanece silencioso nas células nervosas do seu corpo. O vírus pode ficar lá por muitosanos sem provocar problemas, mas, às vezes, ele se torna ativo novamente. Se isso ocorre, ele pode causaruma erupção cutânea bolhosa e dolorosa.O herpes-zóster é grave?O herpes-zóster pode ser grave. Às vezes, a nevralgia ocasionada pelo herpes-zóster pode ser intensa e durarmeses ou anos. Em algumas pessoas, essa nevralgia pode interferir nas atividades diárias normais, comocaminhar e dormir, e nas atividades sociais. A dor do herpes-zóster também pode causar distúrbiosemocionais. As pessoas que têm herpes-zóster relatam a dor de várias formas: alguns como uma queimaçãoou pulsação, outros como perfurante, penetrante e/ou cortante. Pode ocorrer dor intensa a partir de situaçõestão corriqueiras como uma brisa ou um toque da roupa na pele.Além de dor intensa, as pessoas com herpes-zóster podem apresentar outras complicações, como: ? cicatrizes,? infecções bacterianas na pele,? fraqueza,? paralisia muscular,? perda da audição ou da visão.O herpes-zóster pode levar à hospitalização. Em casos raros, o herpes-zóster pode levar à morte.Eu corro risco de contrair herpes-zóster?Quase todo adultoque teve catapora, apresenta risco de ter herpes-zóster. O risco aumenta com a idade,principalmente após os 50 anos. Estima-se que, na população em geral, o risco de desenvolver herpes-zósterseja de cerca de 30% durante toda a vida. Nas pessoas com 85 anos, calcula-se que uma em cada duas teráessa doença.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?


Você não deve receber a vacina herpes zoster (atenuada) se:? for alérgico a algum dos ingredientes (isso inclui alergia à gelatina ou à neomicina);? tiver o sistema imunológico comprometido ou fizer uso de corticoide ou outro medicamento que reduza acapacidade de resposta do sistema imunológico;? tiver tuberculose ativa não tratada;? estiver grávida.Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas.Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve dizer ao médico se:? apresenta ou apresentou qualquer problema de saúde;? está tomando medicamentos que podem enfraquecer seu sistema imunológico;? apresenta alergias, incluindo alergia à gelatina ou à neomicina;? apresenta febre;? apresenta infecção por HIV. 
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Gravidez e amamentação: esta vacina não deve ser administrada a mulheres grávidas. A vacina é indicada paraindivíduos a partir de 50 anos de idade, todavia é importante ressaltar que mulheres com potencial de engravidardevem tomar as precauções necessárias para evitar a gravidez durante 3 meses após a vacinação.Informe o médico ou o profissional de saúde se estiver amamentando ou se pretender amamentar. O médico ou oprofissional de saúde decidirá se a vacina herpes zoster (atenuada) deve ser administrada a você.Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista. Crianças:
o uso da vacina herpes zoster (atenuada) não é recomendado para essa faixa etária.Dirigir veículos ou operar máquinas: não há informações que indiquem que a vacina herpes zoster (atenuada)afete a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.Atenção diabéticos: contém açúcar.Interações medicamentosas: a vacina herpes zoster (atenuada) pode ser administrada ao mesmo tempo que avacina influenza (inativada). Converse com seu médico ou profissional de saúde se planejar aplicar a vacinaherpes zoster (atenuada) ao mesmo tempo que a vacina influenza (inativada).A vacina herpes zoster (atenuada) não deve ser misturada a nenhum outro medicamento na mesma seringa.Outros medicamentos devem ser administrados em injeções separadas e em locais diferentes do corpo.Não foi avaliada a administração concomitante da vacina herpes zoster (atenuada) e medicamentos antiviraiseficazes contra o VVZ.Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?Durante o transporte, para garantir que não haja perda de potência, a vacina deve ser mantida em temperaturaigual ou inferior a 8°C.A vacina herpes zoster (atenuada)

DEVE SER MANTIDA REFRIGERADA

a temperatura de 2ºC a 8ºC oumenos, até que seja reconstituída para injeção (veja ?

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

?). O diluente deve ser armazenado em geladeira (2°C a 8°C).Antes de ser reconstituída, a vacina deve ser protegida da exposição à luz.Após a reconstituição, recomenda-se que a vacina seja administrada imediatamente para minimizar a perda depotência. Descarte a vacina reconstituída caso não seja utilizada dentro de 30 minutos.NÃO CONGELE A VACINA RECONSTITUÍDA.Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.Aparência: a vacina de pó liófilo injetável é uma massa cristalina compacta e branca e, quando reconstituída, éum líquido semiopaco a translúcido, esbranquiçado a amarelo-claro.Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observealguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?A vacina herpes zoster (atenuada) é administrada em dose única injetável por via subcutânea (abaixo da pele).A vacina herpes zoster (atenuada) pode ser administrada ao mesmo tempo que a vacina influenza (inativada).Para reconstituir a vacina, utilize apenas o diluente fornecido, uma vez que ele não contém conservantes ououtras substâncias antivirais que possam inativar o vírus da vacina.Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Nãointerrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?A vacina herpes zoster (atenuada) é administrada em dose única injetável.Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?A exemplo de qualquer vacina, a vacina herpes zoster (atenuada) pode causar eventos adversos. Nos estudos, oseventos adversos mais comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) ocorreramno local da injeção. Esses eventos adversos incluíram vermelhidão, dor, inchaço, coceira, calor e ferimento nolocal da injeção. Também houve relato de dor de cabeça.Os eventos adversos adicionais a seguir foram relatados no uso geral com a vacina herpes zoster (atenuada):? reações alérgicas, que podem ser graves e podem incluir dificuldade para respirar ou engolir. Se vocêapresentar uma reação alérgica, ligue imediatamente para seu médico; 
vacina herpes zoster (atenuada)_BU03_042009_VP3? febre;? urticária no local da injeção;? dor articular;? dor muscular;? erupção cutânea;? erupção cutânea no local da injeção;? gânglios inchados próximo ao local da injeção (o inchaço pode durar alguns dias a algumas semanas).Consulte o profissional de saúde responsável para obter uma lista completa de eventos adversos.Informe imediatamente seu médico sobre sintomas incomuns ou graves que surgirem depois de receber a vacinaherpes zoster (atenuada). Se a condição persistir ou piorar, procure seu médico.Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia esegurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversosimprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTEMEDICAMENTO?Não há dados disponíveis sobre superdosagem.Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve aembalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de maisorientações.DIZERES LEGAIS
MS 1.0029.0174Farm. Resp.: Fernando C. Lemos ? CRF-SP nº 16.243Registrado e importado por:Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.Rua 13 de Maio, 815 - Sousas, Campinas/

SPCNPJ

45.987.013/0001-34 ? BrasilMSD On Line 0800-0122232E-mail: [email protected] por:Merck Sharp & Dohme Corp., uma subsidiária de Merck & Co., Inc.Sumneytown Pike, West Point, PA 19486EUAEmbalado por:Merck Sharp & Dohme B.V.Waarderweg 392031 BN Haarlem Holandavacina herpes zoster (atenuada)_BU03_042009_VPVenda sob prescrição médica. 
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DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Bactéria: Organismo unicelular, capaz de auto-reproduzir-se. Existem diferentes tipos de bactérias, classificadas segundo suas características de crescimento (aeróbicas ou anaeróbicas, etc.), sua capacidade de absorver corantes especiais (Gram positivas, Gram negativas), segundo sua forma (bacilos, cocos, espiroquetas, etc.). Algumas produzem infecções no ser humano, que podem ser bastante graves.
  2. Febre: Elevação da temperatura corporal acima de um valor normal, estabelecido entre 36,7ºC e 37ºC, quando medida na boca.
  3. Imunidade: Capacidade que um indivíduo tem de defender-se perante uma agressão bacteriana, viral ou perante qualquer tecido anormal (tumores, enxertos, etc.).
  4. Paralisia: Perda total da força muscular que produz incapacidade para realizar movimentos nos setores afetados. Pode ser produzida por doença neurológica, muscular, tóxica, metabólica ou ser uma combinação das mesmas.
  5. Vacina: Tratamento à base de bactérias, vírus vivos atenuados ou seus produtos celulares, que têm o objetivo de produzir uma imunização ativa no organismo para uma determinada infecção.
  6. Uréia: Produto do metabolismo das proteínas. Indica de forma indireta a eficiência da função renal. Quando existe insuficiência renal, os valores de uréia elevam-se produzindo distúrbios variados (pericardite urêmica, encefalopatia urêmica, etc.).
  7. Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.
  8. Varicela: Doença viral freqüente na infância e caracterizada pela presença de febre e comprometimento do estado geral juntamente com a aparição característica de lesões que têm vários estágios. Primeiro são pequenas manchas avermelhadas, a seguir formam-se pequenas bolhas que finalmente rompem-se deixando uma crosta. ?? contagiosa, mas normalmente não traz maiores conseqüências à criança. As bolhas e suas crostas, se não sofrerem infecção secundária, não deixam cicatriz.
  9. Zoster: Doença produzida pelo mesmo vírus que causa a varicela (Varicela-Zóster)Em pessoas que já tenham tido varicela, o vírus se encontra em forma latente e pode ser reativado produzindo as características manchas avermelhadas, vesículas e crostas no território de distribuição de um determinado nervo. Como seqüela pode deixar neurite (ver), com dores importantes.

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