VAGI C

Para que serve VAGI C

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


Vagi

C

ácido ascórbico

APRESENTAÇÃO

Comprimidos vaginais em embalagem com 6 comprimidos acompanhados de 1 aplicador vaginal.

USO VAGINAL

USO ADULTO ACIMA DE 14 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido vaginal contém:

Ácido ascórbico.........................................................................................................................250 mg

Excipientes q.s.p 1 comprimido vaginal: hidroxipropilmetilcelulose, lactose monoidratada, álcool

etílico, estearato de magnésio.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Vagi C é indicado para normalizar a flora vaginal em desequilíbrio.

Indicado principalmente para pacientes que apresentam repetidas alterações da flora vaginal e tem

tendência de sofrer colpite (inflamação do colo do útero).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Vagi C é usado para normalizar a flora vaginal em desequilíbrio.

Seu efeito tem início após sua administração e se estende por todo o dia devido à formulação dos

comprimidos vaginais que promove uma liberação tópica gradual de vitamina C no decorrer do

período.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento não deverá ser utilizado em caso de hipersensibilidade (alergia) a qualquer um

dos componentes da fórmula.

Você não deve utilizar Vagi C em caso de infecções fúngicas da área genital. Neste caso, a

acidificação da vagina poderá intensificar os sintomas da infecção.

Não está indicado em pacientes que não iniciaram atividade sexual.

Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou

do cirurgião-dentista.

O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

Não é necessária a interrupção da utilização de Vagi-C durante o ciclo menstrual. Outras patologias

de base ou patologias infecciosas sistêmicas também não consistem em impedimento para o uso do

Vagi C.

Recomenda-se utilizar proteção adequada às roupas durante o seu tratamento.

Não há restrições específicas para o uso de Vagi C em idosos e grupos especiais, desde que

observadas as contraindicações e advertências comuns ao medicamento.

Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou

do cirurgião-dentista.

Este medicamento contém LACTOSE.

Interações medicamentosas

Não foram relatadas até o momento interações medicamentosas entre Vagi C e outros

medicamentos. No entanto, não podemos descartar a possibilidade de absorção da vitamina C e suas

interações observadas quando administrada via oral, tais como:

Interações vitamina C – medicamentos

Tratamentos com contraceptivos orais e indinavir podem estar prejudicados quando associados à

vitamina C. A eliminação da vitamina C pode estar aumentada quando administrada com aspirina.

A nicotina e o tabaco diminuem os níveis plasmáticos de vitamina C no organismo.

Interações vitamina C – exames laboratoriais

Alguns exames laboratoriais tais como a medição dos níveis de glicose no sangue podem ser

alterados quando o paciente estiver sob tratamento com vitamina C (via oral).

Interações vitamina C – doenças

Pacientes diabéticos ou com câncer devem administrar vitamina C com cuidado e sob

atendimento médico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve conservar Vagi C em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).

Proteger da luz e umidade.

Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use o medicamento com prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Os comprimidos de Vagi C são irregulares de coloração branca, levemente amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de

validade, consulte o médico ou farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO

?

Uso vaginal.

Posologia: em caso de infecções bacterianas de intensidade moderada a média recomenda-se

tratamento de 6 dias. Para infecções bacterianas de repetição ou durante o período de gravidez

recomenda-se utilização por um período de várias semanas. Caso seja necessário, Vagi C poderá

ser administrado diariamente por um período de várias semanas ou de meses.

Não constam indicações relativas à limitação de período de aplicação da medicação.

Utilizar apenas a via vaginal. O uso deste medicamento por outra via, que não a vaginal, pode

causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.

Modo de usar

O comprimido vaginal deverá ser introduzido profundamente na vagina, de preferência à noite.

Para utilizar o medicamento, proceda da seguinte maneira:

1. Encaixe a parte mais arredondada do comprimido no orifício do aplicador.

2. Deitada com as pernas flexionadas

introduza profundamente o aplicador com o

comprimido na vagina.

3. Empurre o êmbolo de forma que o comprimido permaneça no interior da vagina.

4. Retire o aplicador.

5. Após usar o aplicador lave-o adequadamente

com água e sabonete neutro para sua utilização

na próxima aplicação.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu

médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE

MEDICAMENTO?

O esquecimento da administração de alguma dose pode causar prejuízo no resultado do tratamento,

o que deverá ser avaliado pelo médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, de seu médico ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Em raros casos poderão ocorrer ardor e prurido (coceira) vaginal. Trata-se de um fenômeno comum

observado em quase todas as terapêuticas vaginais.

Em alguns pacientes, estes sintomas são decorrentes de uma infecção fúngica. Sabe-se que, em

aproximadamente 10% das mulheres, encontra-se presente uma colonização por leveduras

assintomática na vagina. Uma flora vaginal alterada com altas concentrações de germes anaeróbios

pode produzir substâncias inibidoras de leveduras (como difenilamina, entre outras), da mesma

forma que inibem a multiplicação adicional dos fungos presentes em casos isolados.

Após a normalização da flora vaginal em decorrência da aplicação de Vagi-C, em alguns casos,

ocorre uma multiplicação mais intensa de leveduras, o que pode levar a uma infecção fúngica

evidente (sintomática) com as queixas correspondentes.

Em casos isolados, pode ocorrer hipersensibilidade (alergia) a algum componente da fórmula. Neste

caso, deve-se suspender o uso da medicação.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações

indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de

Atendimento ao Consumidor (SAC).

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Não foram observados até o momento efeito de superdosagem pela utilização da Vitamina C em

aplicação vaginal. A ingestão acidental de comprimidos vaginais não implica em risco. No entanto,

nestes casos, não se deve descartar a ocorrência de sintomas observados via oral, tais como: náusea

(enjoos), vômito, esofagites (inflamação do esôfago), azia (sensação de ardência no estômago e

esôfago), dores abdominais, obstrução gastrintestinal, rubor (vermelhidão), fadiga (cansaço),

cefaleia (dor de cabeça), insônia, sonolência e diarreia.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro

médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre

como proceder.

DIZERES LEGAIS

Registro

M.S.

1.0155.236

Farmacêutica Responsável: Regina Helena Vieira de Souza Marques

CRF/SP nº 6394

Registrado e Fabricado por: Marjan Indústria e Comércio Ltda.

Rua Gibraltar, 165 • Santo Amaro – São Paulo/

SP • CEP

04755-070

CNPJ.nº 60.726.692/0001-81

Indústria Brasileira

SAC 0800 55 45 45

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA A BULA DO PACIENTE

VAGI C

Número do

Expediente

Nome do Assunto

Data da

Notificação/Petição

Data de Aprovação da

Petição

Itens Alterados

Gerado

no

momento

do

peticionamento

10461

ESPECÍFICO

Inclusão inicial de

Texto de Bula -

RDC 60/12

20/08/2013

26/09/2011

Dizeres legais (Categoria

de venda)






DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Câncer: Crescimento anormal de um tecido celular, capaz de invadir outros órgãos a nível local ou à distância (metástases).
  2. Bactéria: Organismo unicelular, capaz de auto-reproduzir-se. Existem diferentes tipos de bactérias, classificadas segundo suas características de crescimento (aeróbicas ou anaeróbicas, etc.), sua capacidade de absorver corantes especiais (Gram positivas, Gram negativas), segundo sua forma (bacilos, cocos, espiroquetas, etc.). Algumas produzem infecções no ser humano, que podem ser bastante graves.
  3. Germe: Organismo microscópico (vírus, bactérias, parasitas unicelulares, fungos) capaz de produzir doenças no homem e outros animais.

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