Valaciclovir Aurobindo

Para que serve Valaciclovir Aurobindo

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Valaciclovir Aurobindo 500 mg comprimidos revestidos por película Valaciclovir Aurobindo 1000 mg comprimidos revestidos por película

Valaciclovir

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros.

O

medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto: 1. O que é Valaciclovir Aurobindo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Valaciclovir Aurobindo 3. Como tomar Valaciclovir Aurobindo 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Valaciclovir Aurobindo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Valaciclovir Aurobindo e para que é utilizado

Valaciclovir Aurobindo pertence a um grupo de medicamentos designados de antivirais. Funciona ao matar ou impedir o crescimento de vírus como o herpes simplex (VHS), varicela zoster (VVZ) e citomegalovirus (CMV).

Valaciclovir Aurobindo pode ser utilizado para: tratamento de herpes zoster - zona (em adultos). Tratamento de infeções por VHS da pele e herpes genital (em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade). Também pode ser utilizado para ajudar a prevenir o reaparecimento destas infeções. Tratamento de herpes labial (em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade).

Prevenção de infeções e doenças por citomegalovírus (CMV) após o transplante de órgãos (em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade). Tratamento e prevenção de infeções por VHS do olho.

2. O que precisa de saber antes de tomar Valaciclovir Aurobindo

Não tome Valaciclovir Aurobindo: Se tem alergia (hipersensibilidade) ao valaciclovir, aciclovir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Não tome Valaciclovir Aurobindo se esta situação se aplica a si. Se não tiver a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Valaciclovir Aurobindo.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Valaciclovir Aurobindo: Se tem problemas renais; Se tem problemas hepáticos; Se tem mais de 65 anos de idade; Se o seu sistema imunitário estiver enfraquecido.

Se não tiver a certeza se as situações acima se aplicam a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Valaciclovir Aurobindo.

Previna a transmissão de herpes genital a outros Se estiver a tomar Valaciclovir Aurobindo para tratar ou prevenir o herpes genital, ou se tiver tido herpes genital no passado, deve praticar sexo seguro, incluindo o uso de preservativos. Isto é importante para prevenir que transmita a infeção a outros. Não deve ter relações sexuais se tiver pústulas ou bolhas genitais.

Outros medicamentos e Valaciclovir Aurobindo Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar outros medicamentos que afetam os rins. Estes incluem: aminoglicosídeos, organoplatinas, meios de contraste iodados, metotrexato, pentamidina, foscarnet, ciclosporina, tacrolimus, cimetidina e probenecida.

Informe sempre o seu médico ou farmacêutico sobre outros medicamentos se estiver a tomar Valaciclovir Aurobindo para o tratamento de herpes zoster (zona) ou após um transplante de órgãos.

Gravidez e amamentação Valaciclovir Aurobindo não é normalmente recomendado durante a gravidez. Se estiver grávida, ou pensa que poderá estar, ou se estiver a planear ficar grávida, não tome este medicamento sem aconselhamento do seu médico. O seu médico irá decidir sobre o benefício para si contra o risco para o seu bebé de tomar Valaciclovir Aurobindo durante a gravidez ou a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas Valaciclovir Aurobindo pode causar efeitos secundários que afetam a sua capacidade de conduzir. ? Não conduza ou opere máquinas a não ser que tenha a certeza que não é afetado.

3. Como tomar Valaciclovir Aurobindo

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose que deve tomar vai depender do motivo que levou o seu médico prescrever-
lhe Valaciclovir Aurobindo. O seu médico irá discutir este assunto consigo.

Para o tratamento de zona

A dose habitual é de 1000 mg (um comprimido de 1000 mg ou dois comprimidos de 500 mg), três vezes ao dia. Deve tomar Valaciclovir Aurobindo durante sete dias.

Para o tratamento de herpes labial A dose habitual é de 2000 mg (dois comprimidos de 1000 mg ou quatro comprimidos de 500 mg), duas vezes ao dia. A segunda dose deve ser tomada 12 horas (não antes de 6 horas) depois da primeira dose. Deve tomar Valaciclovir Aurobindo durante apenas um dia (duas doses).

Para o tratamento de infeções por VHS da pele e herpes genital A dose habitual é de 500 mg (1 comprimido de 500 mg) duas vezes ao dia. Para o primeiro episódio de infeção deve tomar Valaciclovir Aurobindo durante 5 dias ou até 10 dias se o seu médico assim o indicar. Para infeções recorrente a duração do tratamento é habitualmente 3-5 dias.

Para prevenir o reaparecimento de infeções por VHS depois de as ter tido pela primeira vez A dose habitual é de 1 comprimido de 500 mg uma vez por dia. Algumas pessoas com recorrências frequentes podem beneficiar da toma de 1 comprimido de 250 mg duas vezes ao dia. Deve tomar Valaciclovir Aurobindo até que o seu médico lhe diga para parar.

Para prevenir que seja infetado pelo CMV (Citomegalovírus) A dose habitual é de 2000 mg (2 comprimidos de 1000 mg ou 4 comprimidos de 500 mg) quatro vezes ao dia. Deve tomar cada dose com cerca de 6 horas de intervalo. Irá começar a tomar Valaciclovir Aurobindo assim que for possível após a cirurgia. Deverá tomar Valaciclovir Aurobindo durante cerca de 90 dias após a cirurgia, até que o seu médico lhe diga para parar.

O seu médico poderá ajustar a dose de Valaciclovir Aurobindo se: Tiver mais do que 65 anos de idade. Tiver um sistema imunitário fraco. Tiver problemas renais. ? Fale com o seu médico antes de tomar Valaciclovir Aurobindo se algumadas condições acima descritas se aplicar a si.

Ao tomar este medicamento Tome este medicamento por via oral. Engula os comprimidos inteiros com um copo de água. Tome Valaciclovir Aurobindo à mesma hora a cada dia. Tome Valaciclovir Aurobindo de acordo com as instruções do seu médico ou farmacêutico.

Se tem mais de 65 anos ou problemas renais É muito importante que enquanto tomar Valaciclovir Aurobindo beba água regularmente durante o dia. Isto irá ajudar a reduzir os efeitos secundários que podem afetar o rim ou o sistema nervoso. O seu médico irá acompanhá-lo de perto para detetar sinais destes efeitos secundários. Os efeitos secundários do sistema

nervoso podem incluir sensação de confusão ou agitação, ou sensação pouco habitual de sono ou letargia.

Se tomar mais Valaciclovir Aurobindo do que deveria Valaciclovir Aurobindo não é normalmente perigoso, exceto se tomar demasiado durante vários dias. Se tomar demasiados comprimidos, poderá sentir-se indisposto com náuseas, vómitos, confusão, agitação ou sonolência pouco habitual. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tomar demasiado Valaciclovir Aurobindo. Leve a embalagem do medicamento consigo.

Caso se tenha esquecido de tomar Valaciclovir Aurobindo Se se esqueceu de tomar Valaciclovir Aurobindo, tome-o assim que se lembrar. Contudo, se já for quase altura de tomar a próxima dose, não tome a dose esquecida. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Os efeitos secundários abaixo podem ocorrer com a toma deste medicamento:

Problemas a que necessita estar atento:

reações alérgicas graves (anafilaxia). Estas são raras em pessoas a tomar Valaciclovir Aurobindo. Os sintomas desenvolvem-se rápidamente e incluem: vermelhidão da cara, erupção cutânea com comichão; inchaço dos lábios, face, pescoço e garganta, provocando dificuldade em respirar (angioedema); queda da pressão sanguínea, provocando colapso. ? Se tiver uma reação alérgica, pare de tomar Valaciclovir Aurobindo e consulte um médico imediatamente.

Muito frequentes (afetam mais de 1 em 10 pessoas) dor de cabeça.

Frequentes (afetam até 1 em 10 pessoas) sentir-se enjoado; tonturas/ vertigens; vómitos; diarreia; reação cutânea após exposição à luz solar (fotossensibilidade); erupção cutânea.

Pouco frequentes (afetam até 1 em 100 pessoas) sensação de confusão; ver ou ouvir coisas que não são reais (alucinações); sentir-se muito sonolento; tremores; sentir-se agitado.

Estes efeitos secundários do sistema nervoso ocorrem normalmente em pessoas com problemas renais, em idosos ou em doentes sujeitos a transplante de órgãos a tomar doses elevadas de 8 g ou mais de Valaciclovir Aurobindo por dia. Estes doentes normalmente recuperam quando a toma de Valaciclovir Aurobindo é interrompida ou a dose é reduzida.

Outros efeitos secundários pouco frequentes: dificuldade em respirar (dispneia); mal-estar do estômago; erupção cutânea, por vezes com comichão (urticária); dores na parte inferior das costas (dor nos rins).

Efeitos secundários pouco frequentes que podem surgir em análises ao sangue: redução do número de glóbulos brancos (leucopenia); redução do número de plaquetas no sangue, que são células que ajudam o sangue a coagular (trombocitopenia); aumento de substâncias produzidas pelo fígado.

Raros (afetam até 1 em 1000 pessoas) pouca estabilidade ao andar (desequilíbrio) e falta de coordenação (ataxia); discurso lento e fraca articulação das palavras (disartria); crises epiléticas (convulsões); estado mental alterado (encefalopatia); inconsciência (coma); pensamentos confusos ou perturbadores.

Estes efeitos secundários do sistema nervoso ocorrem normalmente em pessoas com problemas renais, em idosos ou em doentes sujeitos a transplante de órgãos a tomarem doses elevadas de 8 g ou mais de Valaciclovir Aurobindo por dia. Estes doentes normalmente recuperam quando a toma de Valaciclovir Aurobindo é interrompida ou a dose é reduzida.

Outros efeitos secundários raros: problemas renais em que se passa a produzir pouca ou nenhuma urina.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Valaciclovir Aurobindo

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após “VAL”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Valaciclovir Aurobindo

A substância ativa é valaciclovir. Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de valaciclovir mono-
hidratado equivalente a 500 mg de valaciclovir. Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de valaciclovir mono-
hidratado equivalente a 1000 mg de valaciclovir.

Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, crospovidona (Tipo A), povidona K90 e estearato de magnésio. Revestimento: hipromelose, laca de alumínio de indigotina (E 132), dióxido de titânio (E 171), macrogol 400 e polissorbato.

Qual o aspeto de Valaciclovir Aurobindo e conteúdo da embalagem

Valaciclovir Aurobindo 500 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película, azul, forma capsular com uma ranhura parcial de ambos os lados, gravados com “F” num dos lados e “9” e “3” no outro lado. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Valaciclovir Aurobindo 1000 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película, azul, forma capsular com uma ranhura parcial de ambos os lados, gravados com “F” num dos lados e “8” e “3” no outro lado. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Valaciclovir Aurobindo comprimidos revestidos por película encontram-se disponíveis em blister transparente de PVC/PVDC-Alumínio ou frasco de HDPE.

Tamanho de embalagens: Blister: 7, 10, 21, 30, 42, 50, 90 e 112 comprimidos revestidos por película. Frasco: 30 e 500 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Limitada Avenida do Forte, nº. 3, Parque Suécia, edifício IV, 2º,

2794 – 038 Carnaxide

Portugal

Fabricante

APL SwiftServices (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000. Malta

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

França Valaciclovir Aurobindo 500 mg/ 1000 mg comprimé pelliculé sécable Alemanha Valaciclovir Aurobindo 500 mg Filmtablet en Itália

Valaciclovir Aurobindo 500 mg/ 1000 mg compresse rivestite con film Países Baixos Valaciclovir Aurobindo 500 mg/ 1000 mg, filmomhulde tablet en Portugal Valaciclovir Aurobindo Espanha Valaciclovir Aurobindo 500 mg/ 1000 mg comprimidos recubiertos con

película

EFG

Reino Unido Valaciclovir 500 mg film-coated tablets

Este folheto foi revisto pela última vez em



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Aciclovir: Substância análoga da Guanosina, que age como um antimetabólito, à qual os vírus são especialmente susceptíveis. ?? usado especialmente contra o herpes.
  2. Edema: Acúmulo anormal de líquido nos espaços intercelulares dos tecidos ou em diferentes cavidades corporais (peritôneo, pleura, articulações, etc.).
  3. Inconsciência: Distúrbio no estado de alerta, no qual existe uma incapacidade de reconhecer e reagir perante estímulos externos. Pode apresentar-se em tumores, infecções e infartos do sistema nervoso central, assim como também em intoxicações por substâncias endógenas ou exógenas.
  4. Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
  5. Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.
  6. Varicela: Doença viral freqüente na infância e caracterizada pela presença de febre e comprometimento do estado geral juntamente com a aparição característica de lesões que têm vários estágios. Primeiro são pequenas manchas avermelhadas, a seguir formam-se pequenas bolhas que finalmente rompem-se deixando uma crosta. ?? contagiosa, mas normalmente não traz maiores conseqüências à criança. As bolhas e suas crostas, se não sofrerem infecção secundária, não deixam cicatriz.
  7. Zoster: Doença produzida pelo mesmo vírus que causa a varicela (Varicela-Zóster)Em pessoas que já tenham tido varicela, o vírus se encontra em forma latente e pode ser reativado produzindo as características manchas avermelhadas, vesículas e crostas no território de distribuição de um determinado nervo. Como seqüela pode deixar neurite (ver), com dores importantes.

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