Valaciclovir Teva

Para que serve Valaciclovir Teva

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


FOLHETO INFORMATIVO

INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Valaciclovir Teva 500 mg Comprimidos revestidos por películaValaciclovirLeia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.Neste folheto:

1.O que é Valaciclovir Teva e para que é utlizado2.Antes de tomar Valaciclovir Teva3.Como tomar Valaciclovir Teva4.Efeitos secundários possíveis5.Como conservar Valaciclovir Teva6.Outras informações1.O QUE É VALACICLOVIR TEVA E PARA QUE É

UTILIZADO

Valaciclovir Teva é um medicamento antiviral.É utilizado nas seguintes situações:- em doentes acima dos 50 anos de idade para tratar as lesões herpéticas,- para tratamento de infecções do vírus Herpes simplex genital (VHS),- para prevenção (supressão) das infecções recorrentes por Herpes simplex genital (VHS)em doentes que tenham pelo menos 6 recorrencias por ano,- para prevenção de infecções e doenças por citomegalovírus (CMV) após o transplantede órgãos.2.

ANTES DE TOMAR VALACICLOVIR TEVA

Não tome Valaciclovir TevaSe tem alergia (hipersensibilidade) ao valaciclovir, aciclovir ou a qualquer outrocomponente do Valaciclovir Teva.Tome especial cuidado com Valaciclovir TevaSe tem problemas renais ou é idoso, o seu médico pode necessitar de ajustar a dosehabitual. Informe o seu médico se tiver problemas renais.Informe o seu médico se tiver problemas hepáticos.

Valaciclovir Teva não cura o herpes genital. Não elimina completamente o risco do seuparceiro sexual ficar contaminado. Deve praticar sexo seguro, em particular utilizar opreservativo, mesmo durante o tratamento com valaciclovir.Tomar Valaciclovir Teva com outros medicamentosInforme o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, especialmente medicamentos para problemas de estômagorelacionados com o ácido (por exemplo, cimetidina), gota (por exemplo, probenecide), ouimunossupressores (por exemplo, micofenolato de mofetilo, ciclosporina, tacrolimus),incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.Tomar Valaciclovir Teva com alimentos e bebidasDeve assegurar-se que bebe água suficiente para o seu tratamento com valaciclovir, demodo a evitar ficar desidratado, especialmente se é idoso.Gravidez e aleitamentoNão deve tomar este medicamento se estiver grávida sem aconselhamento do seu médico.Se descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico, dado queapenas o seu médico pode avaliar se deve ou não continuar o seu tratamento.Não deve amamentar durante o tratamento com valaciclovir.Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.Condução de veículos e utilização de máquinasValaciclovir não tem ou não influencia negativamente a capacidade de condução ouutilização de máquinas.3.

COMO TOMAR VALACICLOVIR TEVA

Tomar Valaciclovir Teva sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Os comprimidos devem ser tomados pela boca com uma grande quantidade de água.AdultosPara o tratamento de lesões herpéticas, a dose habitual é de 2 comprimidos, 3 vezes aodia durante 7 dias. Deve começar a tomar valaciclovir até 3 dias após o aparecimento

Para o tratamento de uma primeira infecção de vírus Herpes simplex genital (VHS), adose habitual é de 1 comprimido duas vezes ao dia durante 10 dias. Deve começar atomar valaciclovir assim que possível no início do ataque, preferencialmente aquando dosprimeiros sinais de desenvolvimento da infecção ou da erupção do rash.Para o tratamento de infecções recorrentes de Herpes simplex genital (VHS), a dosehabitual é de 2 comprimidos por dia durante 5 dias. Os comprimidos podem ser tomadosjuntos ou separados, por exemplo, de manha e à noite. Deve começar a tomar valaciclovir

assim que possível no início do ataque, preferencialmente aquando dos primeiros sinaisde desenvolvimento da infecção ou da erupção do rash.Para prevenção de infecções recorrentes de vírus de Herpes simplex genital (VHS), adose habitual é de 1 comprimido por dia. O comprimido pode ser tomado inteiro oudividido em metades, por exemplo, metade de manha e metade à noite. O valor dotratamento é para ser re-avaliado após 6 a 12 meses.

Para prevenção de infecções e doenças de citomegalovírus (CMV), a dose habitual é de 4comprimidos quatro vezes ao dia, normalmente durante 90 dias. O tratamento deve seriniciado assim que possível após o transplante do órgão.Adolescentes acima de 12 anos de idadePara prevenção de infecções e doenças de citomegalovírus (CMV), a dose habitual é de 4comprimidos quatro vezes ao dia, normalmente durante 90 dias. O tratamento deve seriniciado assim que possível após o transplante do órgão.Crianças abaixo dos 12 anos de idadeValaciclovir não é recomendado para a utilização em crianças com menos de 12 anosdevido a dados insuficientes de segurança e eficácia.Se tem insuficiência da função renalSe tem insuficiência renal a dose será ajustada pelo seu médico.Se sentir que o efeito de Valaciclovir Teva é demasiado forte ou demasiado fraco,contacte o seu médico ou farmacêutico.Se tomar mais Valaciclovir Teva do que deveria

Informe o seu médico. Pode experimentar náuseas e/ ou vómitos (sensação e/ ou ficardoente), dores de cabeça ou confusão.Caso se tenha esquecido de Valaciclovir TevaNão tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.Se parar de tomar de tomar Valaciclovir TevaDeve tomar Valaciclovir Teva durante o tempo que o seu médico lhe indicou.Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍ

VEIS

Como todos os medicamentos, Valaciclovir Teva pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.Se experimentar qualquer um dos efeitos seguintes, contacte imediatamente o seu médicoou o hospital local:

Dificuldade repentina em respirar, falar e engolir; inchaço dos lábios, face ou pescoço;tonturas extremas ou colapso; comichão, aparecimento de erupção cutanea. Isto pode seruma reacção alérgica grave a qual foi notificada muito raramente (em menos do que 1pesssoa em 10,000).Se experimentar qualquer um dos efeitos seguintes, contacte imediatamente o seumédico:Infecções frequentes e/ou graves (especialmente dores de garganta);Febre inexplicável;Ulceras na boca ou na garganta;Hemorragias ou nódoas negras não habituais ou inexplicáveis;Borbulhas pequenas vermelhas na pele e/ ou na boca;Estes podem ser perturbações sanguíneas (redução de células brancas sanguíneas queprotegem contra infecções; plaquetas reduzidas que ajudam o sangue a não formarcoagulos), as quais têm sido notificadas muito raramente (em menos do que 1 pessoa em10,000).Se experimentar qualquer um dos efeitos seguintes, contacte o seu médico assim quepossível:Perturbações de estômago tais como sensação de doença, vómitos, diarreia e dor deestômago;Dores de cabeça;Erupção cutânea (a qual pode também ocorrer após exposição à luz UV por exemplobanhos de sol ou utilização de solários).Os seguintes efeitos secundários também têm sido notificados:Frequentes (afectando menos do que uma pessoa em 10 mas mais do que uma pessoa em100)Nauseas*;Dores de cabeça.Pouco frequentes (afectando menos do que uma pessoa em 100 mas mais do que umapessoa em 1,000)Dificuldade em respirar (dispneia);Erupção cutânea muitas vezes causada por luz solar.Raros (afectando menos do que uma pessoa em 1,000 mas mais do que uma pessoa em10,000)Tonturas;Confusão;Aluconações;Estado mental alterado;Consciência reduzida;Sonolência;Disconforto abdominal;

Vómitos;Diarreia;Comichão;Função renal alterada.Efeitos muito raros (afectando menos do que uma pessoa em 10,000)Diminuição anormal do número de células sanguíneas brancas (leucopenia)*;Aumento de hemorragias e diminuição da capacidade de coagulação (trombocitopenia)*;Reacção alergica grave (anafilaxia)*;AgitaçãoDistorção do contacto com a realidade (sintomas psicóticos);Movimentos involuntários ou tremores em qualquer parte do corpo (tremor);Perda de coordenação (ataxia);Problemas na fala, pronuncia não clara (disartria);Ataques, convulsões;Perturbação no cérebro (encefalopatia);Coma;Aumento reversível dos testes da função hepática;Picadas;Inchaço dos lábios, olhos ou língua (angioedema)*;Insuficiência renal grave/repentina*Ver o início de 4. Efeitos secundários possíveis, para informação importante.Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.5.

COMO CONSERVAR VALACICLOVIR TEVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.Não utilize Valaciclovir Teva após o prazo de validade impresso na embalagem exterior aseguir a EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.Não conservar acima de 30ºC.Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.6.OUTRAS INFORMAÇÕ

ES

Qual a composição de Valaciclovir TevaA substância activa é valaciclovir. Cada comprimido contém 500 mg de valaciclovir (soba forma de cloridrato di-hidratado de valaciclovir).

Os outros componentes são: amido de milho, croscarmelose sódica, fumarato sódico deestearilo, celulose em pó, hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol 400,polissorbato 80 (E433).Qual o aspecto de Valaciclovir Teva e conteúdo da embalagem:Valaciclovir Teva são comprimidos revestidos por película brancos, biconvexos,oblongos, gravados com “VL”, com ranhura e com “D” num dos lados e plano no outro.Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais.Valaciclovir Teva está disponível em embalagens de 1, 4, 6, 10, 24, 30, 42 e 90comprimidos revestidos por película. Embalagens hospitalares de 50 (50 x 1)comprimidos revestidos por película também estão disponíveis.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.Titular da Autorização de Introdução no MercadoTeva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.Lagoas Park, Edifício 1, Piso 32740 – 264 Porto SalvoPortugalFabricanteTEVA UK Ltd

Pharmachemie B.V.

Brampton Road, Hampden Park,

Swensweg 5, Postbus 552,

Eastbourne, East Sussex, BN22 9

AG

2003 RN Haarlem Inglaterra Holanda TEVA Santé

SA

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Rue Bellocier,

Company 89107 Sens Pallagi ùt 13,

França 4042 DebrecenHungria TEVA Pharmaceutical Works Private IVAX Pharmaceuticals, s.r.o.Limited Company Ostravská 29, ?.p. 305 Táncsics Mihály út 82,

47 70 Opava – Komárov H-2100 Gödöll?,

Républica Checa HungriaEste folheto foi aprovado pela última vez em (mm/aaaa).



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Aciclovir: Substância análoga da Guanosina, que age como um antimetabólito, à qual os vírus são especialmente susceptíveis. ?? usado especialmente contra o herpes.
  2. Edema: Acúmulo anormal de líquido nos espaços intercelulares dos tecidos ou em diferentes cavidades corporais (peritôneo, pleura, articulações, etc.).
  3. Febre: Elevação da temperatura corporal acima de um valor normal, estabelecido entre 36,7ºC e 37ºC, quando medida na boca.
  4. Hemorragia: Perda de sangue para um órgão interno (tubo digestivo, cavidade abdominal) ou para o exterior (ferimento arterial). De acordo com o volume e velocidade com a qual se produz o sangramento uma hemorragia pode produzir diferentes manifestações nas pessoas, desde taquicardia, sudorese, palidez cutânea, até o choque.
  5. Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
  6. Tala: Instrumento ortopédico utilizado freqüentemente para imobilizar uma articulação ou osso fraturado. Pode ser de gesso ou material plástico.
  7. Rash: Coloração avermelhada da pele como conseqüência de uma reação alérgica ou infecção.

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