Wellbutrin XR

Para que serve Wellbutrin XR

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


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olheto informativo: Informação para o utilizador Wellbutrin XR 150 mg comprimidos de libertação modificada Wellbutrin XR 300 mg comprimidos de libertação modificada Cloridrato de bupropiom Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Wellbutrin XR e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Wellbutrin XR 3. Como tomar Wellbutrin XR 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Wellbutrin XR 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Wellbutrin XR e para que é utilizado Wellbutrin XR é um medicamento prescrito pelo seu médico para tratar a sua depressão. Pensa-se que interage com os mensageiros químicos do cérebro, conhecidos como noradrenalina e dopamina, que estão associados à depressão. 2. O que precisa de saber antes de tomar Wellbutrin XR Não tome Wellbutrin XR : - Se tem alergia ao bupropiom ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - Se está a tomar quaisquer outros medicamentos que contenham bupropiom - Se lhe foi diagnosticada epilepsia ou tem antecedentes de convulsões - Se tem ou teve perturbações alimentares (por ex.: bulimia ou anorexia nervosa) - Se tem um tumor cerebral - Se é habitualmente um consumidor intenso de álcool que parou recentemente ou que esteja prestes a parar de consumir - Se tem problemas graves de fígado - Se parou de tomar sedativos recentemente ou se pretende parar enquanto estiver a tomar Wellbutrin XR - Se está a tomar ou tenha tomado outros medicamentos para a depressão, conhecidos como inibidores das monoaminoxidases (IMAOs), nos últimos 14 dias. APROVADO EM 26-08-

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e algum destes casos se aplica a si, fale imediatamente com o seu médico, sem tomar Wellbutrin XR . Tome especial cuidado com Wellbutrin XR Utilização em crianças com idade inferior a 18 anos Wellbutrin XR não está recomendado no tratamento de crianças com idade inferior a 18 anos. Existe um risco aumentado de comportamentos e pensamentos suicidas quando crianças com idade inferior a 18 anos são tratadas com antidepressivos. Antes de tomar Wellbutrin XR , o seu médico necessita de saber: - Se consome muito álcool regularmente - Se tem diabetes, para a qual utiliza insulina ou comprimidos - Se já teve alguma lesão grave na cabeça ou tem antecedentes de traumatismo craniano Wellbutrin XR demonstrou causar ataques (convulsões) em aproximadamente 1 em cada 1000 pessoas. Este efeito secundário é mais provável de ocorrer em pessoas dos grupos mencionados acima. Se sofrer um ataque durante o tratamento, deverá parar de tomar Wellbutrin XR . Não tome mais e dirija-se ao seu médico. - Se tem doença bipolar (alterações de humor extremas), pois Wellbutrin XR pode precipitar um episódio desta doença - Se tem problemas no fígado ou nos rins, pode estar mais suscetível aos efeitos secundários. Se alguma das situações mencionadas acima se aplica a si, volte a falar com o seu médico antes de tomar Wellbutrin XR . Este poderá querer seguir o seu caso com especial atenção ou recomendar outro tratamento. Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão Se se encontra deprimido poderá por vezes pensar em se autoagredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, pois todos estes medicamentos necessitam de tempo para atuarem, demorando normalmente cerca de duas semanas mas podendo por vezes demorar mais tempo.

Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações: Se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se autoagredir.

Se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maior risco de comportamento suicida em indivíduos adultos com menos de 25 anos com problemas psiquiátricos tratados com antidepressivos. Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de autoagressão ou suicídio, deverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital. Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que se encontra deprimido e dar-lhes este folheto a ler. Poderá também solicitar-lhes que APROVADO EM 26-08-

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o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado de depressão, ou se ficarem preocupados com alterações no seu comportamento. Outros medicamentos e Wellbutrin XR Se estiver a tomar ou tiver tomado, nos últimos 14 dias, outros antidepressivos denominados inibidores das monoaminoxidases (IMAOs), contacte o seu médico sem tomar Wellbutrin XR (ver também “Não tome Wellbutrin XR ” na secção 2). Se estiver a tomar outros medicamentos, plantas ou vitaminas, incluindo produtos obtidos sem receita médica, informe o seu médico ou farmacêutico.

Este poderá alterar a sua dose de Wellbutrin XR ou sugerir uma alteração na outra medicação que está a tomar. Alguns medicamentos não se combinam com Wellbutrin XR . Alguns deles poderão aumentar a probabilidade de ataques ou convulsões. Outros medicamentos poderão aumentar o risco de outros efeitos secundários. Alguns exemplos estão descritos abaixo, no entanto não é uma lista completa. Poderá ter uma maior probabilidade de convulsões que o habitual… - Se tomar outros medicamentos para a depressão ou para outra doença mental - Se tomar teofilina para a asma ou doença pulmonar - Se tomar tramadol, um potente analgésico - Se tiver estado a tomar sedativos, ou se vai interromper o seu consumo enquanto está a tomar Wellbutrin XR (ver também “Não tome Wellbutrin XR ” na secção 2) - Se tomar medicamentos contra a malária (tais como mefloquina ou cloroquina) - Se tomar estimulantes ou outros medicamentos para controlar o seu peso ou apetite - Se tomar esteroides (por via oral ou injetável) - Se tomar antibióticos denominados quinolonas - Se tomar alguns tipos de anti-histamínicos que possam causar sonolência - Se tomar medicamentos para a diabetes. Se algum destes casos se aplica a si, fale imediatamente com o seu médico, antes de tomar Wellbutrin XR . O seu médico avaliará os benefícios e os riscos de tomar Wellbutrin XR . Poderá ter uma maior probabilidade de outros efeitos secundários que o habitual… - Se tomar outros medicamentos para a depressão (tais como amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, dosulepina, desipramina ou imipramina) ou para outra doença mental (tais como clozapina, risperidona, tioridazina, olanzapina) - Se tomar medicamentos para a doença de Parkinson (levodopa, amantadina, ou orfenadrina) - Se tomar medicamentos que afetem a capacidade do seu organismo degradar Wellbutrin XR (carbamazepina, fenitoína, valproato) - Se tomar alguns medicamentos usados no tratamento do cancro (tais como ciclofosfamida, ifosfamida) - Se tomar ticlopidina ou clopidogrel, utilizados principalmente na prevenção de acidente vascular - Se tomar bloqueadores beta (tais como metoprolol) APROVADO EM 26-08-

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- Se tomar medicamentos para a arritmia cardíaca (propafenona ou flecainida) - Se utilizar adesivos de nicotina para o ajudar a deixar de fumar. Se algum destes casos se aplica a si, fale imediatamente com o seu médico, antes de tomar Wellbutrin XR . Wellbutrin XR poderá ser menos eficaz Se tomar ritonavir ou efavirenz, medicamentos para tratar a infeção por VIH. Se isto se aplica a si, fale com o seu médico. O seu médico irá verificar como é que Wellbutrin XR está a funcionar em si. Poderá ser necessário aumentar a sua dose ou mudar de tratamento para a sua depressão. Não aumente a sua dose de Wellbutrin XR sem indicação do seu médico, uma vez que isso pode aumentar o risco de ter efeitos secundários, incluindo convulsões.

Wellbutrin XR pode tornar outros medicamentos menos eficazes Se toma tamoxifeno usado para tratamento do cancro da mama.

Se isto se aplica a si, fale com o seu médico. Pode ser necessário alterar o seu tratamento para a depressão. Wellbutrin XR com álcool O álcool pode afetar a forma como Wellbutrin XR funciona e quando usados em simultâneo podem raramente afetar os seus nervos ou estado mental. Algumas pessoas sentem-se mais sensíveis ao álcool quando estão a tomar Wellbutrin XR . O seu médico poderá sugerir-lhe que não consuma álcool (cerveja, vinho, bebidas espirituosas), ou consuma muito pouco, enquanto está a tomar Wellbutrin XR . No entanto, se de momento consome muito álcool, não deve parar repentinamente, pois pode colocá-lo em risco de ter um ataque. Fale com o seu médico sobre o consumo de álcool antes de começar a tomar Wellbutrin XR . Efeito nos testes à urina Wellbutrin XR pode interferir com alguns testes à urina para detetar outros fármacos. Se necessitar de um teste à urina, informe o seu médico ou o hospital de que está a tomar Wellbutrin XR . Gravidez e amamentação Não tome Wellbutrin XR se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia ter um bebé, a não ser que seja recomendado pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Alguns, mas nem todos os estudos, indicaram um aumento do risco de defeitos congénitos, principalmente defeitos cardíacos, em bebés cujas mães estavam a tomar Wellbutrin XR . Desconhece-se se estes defeitos são devidos à utilização de Wellbutrin XR . Os componentes de Wellbutrin XR podem passar para o leite materno. Peça conselho ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar Wellbutrin XR . Condução de veículos e utilização de máquinas Se tem tonturas ou sensação de cabeça leve com Wellbutrin XR , não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas. APROVADO EM 26-08-

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. Como tomar Wellbutrin XR Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Estas são as doses habituais, no entanto, o aconselhamento do seu médico é pessoal e dirigido a si. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Pode levar algum tempo até começar a sentir-se melhor. O medicamento demora algum tempo até exercer todo o seu efeito, por vezes semanas ou meses. Quando se começar a sentir melhor, o seu médico poderá aconselhá-lo a continuar o tratamento com Wellbutrin XR de modo a prevenir o reaparecimento da depressão. Quantidade a tomar A dose habitual recomendada para adultos é um comprimido de 150 mg por dia. Se a sua depressão não melhorar após várias semanas de tratamento, o seu médico poderá aumentar a sua dose até 300 mg por dia. Tome a sua dose de Wellbutrin XR comprimidos pela manhã. Não tome Wellbutrin XR mais de uma vez por dia. O comprimido é envolto numa matriz que liberta lentamente o medicamento dentro do seu corpo. Nas suas fezes pode reparar em algo que parece um comprimido. Trata-se da matriz vazia a sair do seu corpo. Engula os seus comprimidos inteiros. Não os mastigue, esmague ou divida, se o fizer, existe o perigo de sobredosagem, porque o medicamento será libertado para o seu organismo muito rapidamente.

Isto aumentará a probabilidade de ocorrência de efeitos secundários, incluindo ataques (convulsões). Algumas pessoas irão permanecer com um comprimido de 150 mg por dia durante todo o tratamento. O seu médico poderá ter prescrito esta dosagem caso tenha problemas de fígado ou rins. Durante quanto tempo tomar Somente você e o seu médico poderão decidir por quanto tempo deverá tomar Wellbutrin XR . Poderá demorar semanas ou meses de tratamento até que sinta algumas melhoras. Informe regularmente o seu médico sobre os seus sintomas de forma a decidir por quanto tempo mais deverá continuar a tomar o medicamento.

Quando se começar a sentir melhor, o seu médico poderá aconselhá-lo a continuar o tratamento com Wellbutrin XR de modo a prevenir o reaparecimento da depressão. Se tomar mais Wellbutrin XR do que deveria Se tomar demasiados comprimidos, poderá aumentar o risco de ataque ou convulsão. Não adie. Pergunte ao seu médico o que fazer ou contacte o serviço de urgência hospitalar mais próximo assim que puder.

Caso se tenha esquecido de tomar Wellbutrin XR APROVADO EM 26-08-

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aso se tenha esquecido de tomar uma dose, espere e tome o próximo comprimido à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Se parar de tomar Wellbutrin XR Não pare de tomar Wellbutrin XR nem reduza a sua dose sem primeiro falar com o seu médico. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. 4. Efeitos secundários possíveis Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Ataques ou convulsões Aproximadamente 1 em 1000 pessoas que tomam Wellbutrin XR está em risco de ter um ataque (convulsão). A probabilidade de isto acontecer é mais elevada se exceder a dose, se tomar certos medicamentos, ou se estiver em maior risco de convulsões do que o habitual.

Se estiver preocupado fale com o seu médico. Se tiver um ataque, diga ao seu médico quando tiver recuperado. Não tome mais comprimidos. Reações alérgicas Algumas pessoas podem ter reações alérgicas ao Wellbutrin XR . Estas incluem: Pele vermelha ou erupção da pele (semelhante a urticária), bolhas ou inchaço com comichão (urticária) na pele. Alguns tipos de erupção cutânea podem necessitar de tratamento hospitalar, especialmente se também tiver inflamação na boca ou nos olhos. Respiração anormal ou dificuldade em respirar Inchaço nas pálpebras, lábios ou língua Dores musculares ou nas articulações Colapso ou perda de consciência.

Se tiver algum dos sinais de reação alérgica contacte o seu médico. Não tome mais comprimidos. As reações alérgicas podem durar muito tempo. Se o seu médico lhe prescreveu algum medicamento para o alívio dos sintomas alérgicos, assegure-se que cumpre o tratamento até ao fim. Outros efeitos secundários Efeitos secundários muito frequentes: estes podem afetar mais de 1 em 10 pessoas Dificuldade em dormir. Tome Wellbutrin XR de manhã Dor de cabeça Boca seca Sensação de mal-estar, vómitos. Efeitos secundários frequentes: estes podem afetar até 1 em 10 pessoas APROVADO EM 26-08-

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ebre, tonturas, comichão, suores e erupção cutânea (por vezes devido a uma reação alérgica) Falta de estabilidade, tremor, fraqueza, cansaço, dor no peito Ansiedade ou agitação Dor de barriga ou outros distúrbios (obstipação), alterações do paladar, perda do apetite (anorexia). Aumento da pressão arterial, por vezes grave, rubor da face Zumbidos, distúrbios visuais. Efeitos secundários pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas Sentir-se deprimido (ver também secção 2 “Tome especial cuidado com Wellbutrin XR”, em ”Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão”) Sentir-se confuso Dificuldade de concentração Aumento da frequência cardíaca Perda de peso. Efeitos secundários raros: podem afetar até 1 em 1000 pessoas Convulsões. Efeitos secundários muito raros: podem afetar até 1 em 10000 pessoas Palpitações, desmaios Agitação, rigidez muscular, movimentos não controlados, problemas em andar ou descoordenação Inquietação, irritabilidade, hostilidade, agressividade, sonhos anómalos, formigueiro ou dormência, perda da memória Amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos (icterícia) que pode ser causada pela elevação das enzimas hepáticas, hepatite Reações alérgicas graves; erupção cutânea associada a dores musculares e nas articulações Alterações dos níveis de açúcar no sangue Urinar mais ou menos do que o normal Erupções cutâneas graves que podem afetar a boca ou outras partes do corpo, e que podem originar risco de vida Agravamento da psoríase (espessamento das placas) Sensação de irrealidade ou de estranheza (despersonalização), ver ou ouvir coisas que não existem (alucinações), sentir ou acreditar em coisas que não existem (delírios), suspeição grave (paranoia). Outros efeitos secundários Ocorreram outros efeitos secundários num pequeno número de pessoas no entanto a sua frequência exata é desconhecida: pensamentos de agressão ou suicídio enquanto toma Wellbutrin XR ou logo após interromper o tratamento (ver secção 2, “O que precisa de saber antes de tomar Wellbutrin XR ”). Se tiver estes pensamentos, contacte o seu médico ou dirija-se a um hospital imediatamente perda de contacto com a realidade e incapacidade de pensar ou julgar com clareza (psicose); outros sintomas poderão incluir alucinações e/ou delírios. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. APROVADO EM 26-08-

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. Como conservar Wellbutrin XR Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade. O frasco contém um pequeno recipiente selado contendo carvão e sílica gel para manter os comprimidos secos. Mantenha o recipiente no frasco. Não o engula. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente. 6. Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Wellbutrin XR A substância ativa é cloridrato de bupropiom. Cada comprimido contém 150 mg ou 300 mg de cloridrato de bupropiom. Os outros componentes são: núcleo do comprimido: álcool polivinílico, dibehenato de glicerilo, revestimento do comprimido: etilcelulose, povidona K-90, macrogol 1450, dispersão de copolímero de ácido metacrílico etil acrilato, sílica coloidal, citrato de trietilo. Tinta de impressão: Shellac Glaze, Óxido de Ferro Preto (E172) e Hidróxido de Amónio. Qual o aspeto de Wellbutrin XR e conteúdo da embalagem Wellbutrin XR 150 mg comprimidos de libertação modificada são comprimidos redondos, de cor branco cremoso a amarelo pálido, com impressão “GS5FV” a tinta preta numa face e liso na outra. Estão disponíveis em frascos brancos de polietileno, de 7, 30 ou 90 (3x30) comprimidos. Wellbutrin XR 300 mg comprimidos de libertação modificada são comprimidos redondos, de cor branco cremoso a amarelo pálido, com impressão “GS5YZ” a tinta preta numa face e liso na outra. Estão disponíveis em frascos brancos de polietileno, de 7, 30 ou 90 (3x30) comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado de Wellbutrin XR : Glaxo

Smith

Kline – Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque – Miraflores, 1495-131 Algés Fabricante de Wellbutrin XR : Aspen Bad Oldesloe Gmb

H, Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Alemanha APROVADO EM 26-08-

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ste medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com as seguintes denominações: Wellbutrin XR : Áustria, Bélgica, Chipre, Eslovénia, Grécia, Holanda, Itália, Luxemburgo, Malta, Polónia, Portugal, Suiça.

Elontril: Alemanha, Estónia, Eslováquia, Espanha, Holanda, Hungria, Itália, Lituânia, Portugal, Roménia, República Checa Magerion: Alemanha e Suécia Wellbutrin Retard: Islândia, Noruega Voxra: Finlândia, Suécia Carmubine: Áustria Bupropion Hydrochloride

GSK

Holanda, Espanha. Este folheto foi revisto pela última vez em


DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Delírio: Alteração aguda da consciência ou da lucidez mental, provocado por uma causa orgânica.
  2. Icterícia: Pigmentação amarelada da pele e mucosas devido ao aumento da concentração de bilirrubina no sangue. Pode ser acompanhada de sintomas como colúria (ver), prurido, etc. Associa-se a doenças hepáticas e da vesícula biliar, ou à hemólise (ver).
  3. Tala: Instrumento ortopédico utilizado freqüentemente para imobilizar uma articulação ou osso fraturado. Pode ser de gesso ou material plástico.
  4. Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.

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