Wellvone

Para que serve Wellvone

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


Folheto informativo: Informação para o utilizadorWellvone 750 mg/5 ml suspensão oralAtovaquonaLeia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros.

O

medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais dedoença.Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.O que contém este folheto:1. O que é Wellvone e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Wellvone

3. Como tomar Wellvone 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Wellvone 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Wellvone e para que é utilizado

Wellvone é utilizado para o tratamento de uma infecção pulmonar denominadapneumonia a Pneumocystis (PPC), em doentes que não podem tomar o medicamentocotrimoxazol.Esta doença é causada por um organismo chamado Pneumocystis jiroveci(anteriormente chamado Pneumocystis carinii).O princípio ativo de Wellvone é atovaquona. Wellvone pertence a um grupo demedicamentos antiparasitários, conhecidos como antiprotozoários.2. O que precisa de saber antes de tomar Wellvone

Não tome Wellvone- se tem alergia à atovaquona ou a qualquer outro componente deste medicamento(indicados na secção 6).Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar WellvoneTome especial cuidado com WellvoneAntes de tomar Wellvone, o seu médico necessita de saber:- se tem doença renal ou hepática.- se tem diarreia, particularmente no início do tratamento. A diarreia diminui aquantidade de Wellvone que é absorvido pelo seu organismo e, consequentemente, otratamento pode não ser eficaz.

- se tem mais de 65 anos de idade.Informe o seu médico se alguma destas condições se aplicar a si. O seu médicodecidirá se Wellvone não é indicado para si ou se necessita de check-ups adicionaisenquanto o estiver a tomar.Gravidez, amamentação e fertilidadeSe está grávida não tome Wellvone, a não ser que tenha sido recomendado pelo seumédico. Se engravidar enquanto estiver a tomar Wellvone, consulte o seu médico sobrese deve ou não continuar o tratamento. Consulte o seu médico ou farmacêutico antesde tomar este medicamento enquanto estiver grávida.Não amamente enquanto está a tomar Wellvone, uma vez que se desconhece se Wellvone éexcretado no leite humano; se for, pode prejudicar o seu bébé.Outros medicamentos e WellvoneInforme o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomadorecentemente, outros medicamentos, incluindo medicamentos à base de plantas ououtros medicamentos obtidos sem receita médica.Alguns medicamentos podem reduzir a eficácia de Wellvone ou o próprio Wellvonepode alterar a eficácia de outros medicamentos quando tomados concomitantemente,tais como:- os antibióticos rifampicina e rifabutina- o antibiótico tetraciclina- metoclopramida utilizada no tratamento de náuseas e vómitos- indinavir, zidovudina ou didanosina, utilizados no tratamento do

VIH

- efavirenz ou certos inibidores da protease altamente ativos utilizados no tratamento do

VIH

- etoposido utilizado no tratamento do cancro.Informe o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos. O seu médicodecidirá se Wellvone não é indicado para si ou se necessita de check-ups adicionaisenquanto o estiver a tomar.Lembre o seu médico se começar a tomar algum outro medicamento enquanto estiver atomar Wellvone.Wellvone com alimentos e bebidasTome Wellvone sempre com alimentos, de preferência alimentos ricos em gordura. Estefacto aumenta a quantidade de Wellvone absorvido, aumentando a eficácia do seutratamento.Consulte o seu médico sobre quais os alimentos apropriados.Se tiver dificuldade em tomar Wellvone com comida, fale com o seu médico sobretratamentos alternativos.Condução de veículos e utilização de máquinas

Não se esperam alterações na capacidade de condução ou de utilização de máquinas.3. Como tomar Wellvone

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.Agite bem o frasco antes de utilizar.Não dilua Wellvone.Tome Wellvone sempre com alimentos, de preferência alimentos ricos em gordura. Estefacto aumenta consideravelmente a quantidade de Wellvone absorvido, aumentando aeficácia do seu tratamento.Quanto tomarA dose recomendada de Wellvone em adultos é uma colher-medida de 5 ml (contendo750 mg de atovaquona), duas vezes por dia durante 21 dias.Tome uma dose de manhã e uma à noite.Se tomar mais Wellvone do que deveriaFale com o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento. Se possível, mostre-lhesa embalagem de Wellvone.Caso se tenha esquecido de tomar WellvoneSe se esqueceu de tomar uma dose de Wellvone tome a próxima dose, novamente comalimentos, assim que se lembrar e continue como anteriormente.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.Não pare de tomar Wellvone sem consultar o seu médico.Tome Wellvone durante o tempo que o seu médico indicar. Não pare de tomar sem queo seu médico o aconselhe, mesmo que se sinta melhor. Se não completar o tratamentoa infeção pode reaparecer.Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.Efeitos secundários muito frequentes

Podem afetar mais de 1 em 10 pessoas:- sentir-se indisposto (náusea)

- erupção na pele- comichão na peleEfeitos secundários frequentes

Podem afetar até 1 em 10 pessoas:- diarreia- sentir-se mal disposto (vómitos)- dor de cabeça- distúrbios no sono (insónia)- temperatura elevada (febre)- reações alérgicas, ocasionalmente graves. Os sinais de reação alérgica incluem: - pieira súbita, aperto no peito ou garganta, ou dificuldades em respirar

- inchaço nas pálpebras, cara, lábios, língua ou outra parte do corpo - erupção da pele com comichão (urticária)Outros efeitos secundários frequentes, que podem aparecer em análises ao sangue,são:- baixo nível de sódio no sangue (hiponatremia)- aumento das enzimas do fígado- diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia), o que pode causar cansaço,dores de cabeça e dificuldade em respirar- diminuição do número de alguns tipos de glóbulos brancos no sangue (neutropenia)Efeitos secundários pouco frequentes

Podem afetar mais de 1 em 100 pessoas:- elevação da amilase, que pode aparecer em análises ao sangue (amilase é umaenzima produzida pelo pâncreas)Outros efeitos secundáriosOutros efeitos secundários têm ocorrido num número muito reduzido de pessoas mas asua frequência exata é desconhecida:Erupção na pele, que pode formar bolhas, e que se assemelha a pequenos alvos(mancha central escura cercada por uma área mais clara delimitada externamente porum anel escuro) (eritema multiforme)Erupção na pele disseminada pelo corpo com bolhas e pele a descamar, ocorrendoparticularmente nas zonas próximas da boca, nariz, olhos e órgãos genitais (Síndromede Stevens-Johnson)- se notar algum destes sintomas contacte um médico urgentemente.Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.5. Como conservar Wellvone

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco.Uma vez aberto, utilize Wellvone no prazo de 21 dias.

Não conservar acima de 25ºC e não congelar.Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estasmedidas ajudarão a proteger o ambiente.6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de WellvoneCada colher-medida de 5 ml de Wellvone suspensão oral contém 750 mg da substânciaativa atovaquona (cada ml de Wellvone suspensão oral contém 150 mg de atovaquona).Os outros componentes são álcool benzílico, goma xantana, poloxamero 188, sacarinasódica, água purificada, aromatizante tutti-frutti (óleo de laranja doce, concentrado deóleo de laranja, propilenoglicol, álcool benzílico, vanilina, aldeído acético, acetato deamilo e butirato de etilo) (ver secção 2).Se pensa que poderá ter alergia a algum destes componentes:Informe o seu médico e não tome Wellvone.Qual o aspeto de Wellvone e conteúdo da embalagemWellvone suspensão oral é um líquido amarelo, contido num frasco de plástico de 240ml com fecho resistente à abertura por crianças. Inclui-se na embalagem uma colher-
medida de 5 ml.Titular da Autorização de Introdução no Mercado e FabricanteTitular da Autorização de Introdução no MercadoLaboratórios Wellcome de Portugal, Lda.Rua Dr. António Loureiro Borges, 3Arquiparque - Miraflores1495-131 AlgésFabricanteAspen Bad Oldesloe Gmb

H

Industriestrasse 32-3623843 Bad OldesloeAlemanhaEste folheto foi revisto pela última vez em:



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Febre: Elevação da temperatura corporal acima de um valor normal, estabelecido entre 36,7ºC e 37ºC, quando medida na boca.
  2. Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
  3. Neutropenia: Queda no número de neutrófilos no sangue abaixo de 1000 por milímetro cúbico. Esta é a cifra considerada mínima para manter um sistema imunológico funcionando adequadamente contra os agentes infecciosos mais freqüentes. Quando uma pessoa neutropênica apresenta febre, constitui-se uma situação de ???emergência infecciosa???.
  4. Pâncreas: Glândula de secreção endócrina (ver), por sua produção de insulina, glucagon e peptídios intestinais que são lançados na corrente sangüínea e exócrina (ver) por sua produção de potentes enzimas digestivas lançadas no intestino delgado. Localiza-se profundamente na cavidade abdominal e possui um tamanho aproximado de 15x7cm.
  5. Parasita: Organismo uni ou multicelular que vive às custas de outro, denominado hospedeiro. A presença de parasitos em um hospedeiro pode produzir diferentes doenças dependendo do tipo de afecção produzida, do estado geral de saúde do hospedeiro, de mecanismos imunológicos envolvidos, etc. São exemplos de parasitas: a sarna, os piolhos, os áscaris (lombrigas), as tênias (solitárias), etc.
  6. Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.

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