Xalatan

Para que serve Xalatan

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


FOLHETO INFORMATIVO

INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Xalatan 0,005% colírio, solução
Latanoprost

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. Mesmo que já tenha
utilizado Xalatan ou um medicamento semelhante anteriormente, é aconselhável que leia este
texto com atenção. A informação pode ter sido alterada.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou com o médico que trata a sua criança ou
farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si ou para a sua criança. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico, ou o médico que trata a sua criança ou
farmacêutico. Ver secção 4.


Neste folheto:
1. O que é Xalatan e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Xalatan 3. Como utilizar Xalatan 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Xalatan 6. Outras informações

O QUE É XALATAN E PARA QUE É UTILIZADO?

Xalatan pertence a um grupo de medicamentos designado por análogos das prostaglandinas.
Xalatan atua pelo aumento da drenagem natural do fluido do interior do olho para a corrente
sanguínea.

O Xalatan é utilizado para tratar doenças designadas como glaucoma de ângulo aberto e
hipertensão ocular. Ambas as situações estão associadas a um aumento de pressão no interior
do seu olho afetando, eventualmente, a sua visão.

Xalatan é também utilizado para tratar a pressão ocular elevada e glaucoma em todos os
grupos etários de crianças e bebés.


ANTES DE UTILIZAR XALATAN

Xalatan pode ser utilizado em homens e mulheres adultos (incluindo idosos) e em crianças
desde o nascimento até aos 18 anos de idade. Xalatan não foi investigado em recém-nascidos
prematuros (menos de 36 semanas de gestação).

Não utilize Xalatan
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao latanoprost ou a qualquer outro componente de
Xalatan (ver secção 6 para a lista de componentes do seu medicamento). - se está grávida ou a tentar engravidar.
- se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Xalatan
Fale com o seu médico ou com o médico que trata a sua criança, ou farmacêutico antes de
tomar Xalatan ou antes de aplicar este medicamento à sua criança, se pensa que alguma das
situações abaixo se aplicam a si ou à sua criança:

- se você ou a sua criança vai ser submetido ou foi submetido a uma cirurgia aos olhos
(incluindo cirurgia às cataratas)
- se você ou a sua criança sofre de problemas nos olhos (tais como dor nos olhos, irritação ou
inflamação, visão turva)
- se você ou a sua criança sofre de olhos secos
- se você ou a sua criança sofre de asma grave, ou se a sua asma não está bem controlada
- se você ou a sua criança usa lentes de contacto. Pode utilizar Xalatan, mas tem de seguir as
instruções descritas na secção 3 para os utilizadores de lentes de contacto
- se tem ou já teve uma infeção vírica nos olhos causada pelo vírus do herpes simplex (VHS)

Ao utilizar Xalatan com outros medicamentos
Xalatan pode interagir com outros medicamentos. Informe o seu médico, o médico que trata a
sua criança ou o seu farmacêutico se você ou a sua criança estiver a tomar ou tiver tomado
recentemente outros medicamentos (ou colírios), incluindo medicamentos obtidos sem receita
médica.

Gravidez
Não utilize Xalatan se estiver grávida. Informe o seu médico imediatamente se está ou pensa
estar grávida ou se pretende engravidar.

Aleitamento
Não utilize Xalatan se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Quando utiliza Xalatan poderá ficar com a visão turva, por um pequeno período de tempo. Se
isto lhe acontecer, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas até que a sua visão fique
nítida novamente.

Informações importantes sobre alguns componentes de Xalatan
Xalatan contém um conservante chamado cloreto de benzalcónio. Este conservante pode
causar irritação ou perturbação na superfície do olho. O cloreto de benzalcónio pode ser
absorvido pelas lentes de contacto e sabe-se que descolora as lentes de contacto maleáveis.
Deste modo, deve evitar o contacto com as lentes de contacto moles.

Caso você ou a sua criança utilize lentes de contacto, deve retirá-las antes de utilizar Xalatan.
Depois da aplicação de Xalatan deve esperar 15 minutos antes de colocar novamente as lentes
de contacto. Ver as instruções descritas na secção 3 para os utilizadores de lentes de contacto.


3. COMO UTILIZAR XALATAN Utilizar Xalatan sempre de acordo com as indicações do seu médico ou do médico que trata a
sua criança. Fale com o seu médico ou com o médico que trata a sua criança ou com o
farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual para adultos (incluindo idosos) e crianças é de uma gota no(s) olho(s)
afetado(s), uma vez por dia. A melhor altura para fazer a administração é à noite.

Não utilize Xalatan mais do que uma vez por dia, pois a eficácia do tratamento pode ser
reduzida se administrar o medicamento com maior frequência.

Utilize Xalatan como indicado pelo seu médico ou pelo médico que trata a sua criança e até
que o seu médico diga para parar o tratamento.

Instruções para utilizadores de lentes de contacto
Se você ou a sua criança usa lentes de contacto deve retirá-las antes de utilizar Xalatan. Após
a aplicação de Xalatan deve esperar 15 minutos antes de voltar a colocar as lentes.

Instruções de utilização

1. Lave as mãos e sente-se ou coloque-se numa posição confortável. 2. Desenrosque a tampa.
Deve conservar esta tampa 3. Utilize os seus dedos para puxar cuidadosamente para baixo a
pálpebra inferior do olho afetado.
4. Coloque a extremidade do frasco próxima do seu olho, mas de modo
a não lhe tocar.
5. Pressione o frasco suavemente de forma a que apenas uma gota
entre no seu olho, depois liberte a pálpebra inferior.

Com um dedo pressione o canto do olho, mais próximo do nariz.

Pressione durante 1 minuto, enquanto mantém o olho fechado. 7. Repita esta operação no outro olho, se o seu médico lhe tiver dito para o fazer.

Coloque de novo a tampa no frasco. Se utilizar Xalatan com outros colírios

Aguarde pelo menos 5 minutos entre a administração de Xalatan e a administração de outros
colírios.

Se utilizar mais Xalatan do que deveria
Se administrar demasiadas gotas no seu olho poderá sentir uma ligeira irritação e os seus
olhos poderão ficar vermelhos e lacrimejantes. Esta situação deve passar, mas caso esteja
preocupado fale com o seu médico ou com o médico que trata a sua criança.
Se você ou a sua criança ingerir Xalatan acidentalmente, contacte o seu médico o mais
rapidamente possível.

Caso se tenha esquecido de utilizar Xalatan
Aplique a dose habitual na devida altura. Não aplique uma dose dupla para compensar a dose
que se esqueceu de aplicar. Caso tenha dúvidas contacte com o seu médico ou farmacêutico. Se parar de utilizar Xalatan
Deve falar com o seu médico ou com o médico que trata a sua criança se pretende parar de
utilizar Xalatan.


EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Xalatan pode causar efeitos secundários, no entanto estes não
se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários são efeitos secundários conhecidos da utilização de Xalatan:

Muito frequentes (que podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas):
- alteração gradual na cor dos olhos pelo aumento do pigmento castanho na parte colorida do olho denominada íris. Se tem olhos com mais do que uma cor (azuis-castanhos, cinzentos-
castanhos, amarelos-castanhos, verdes-castanhos) tem maior probabilidade de observar esta
alteração do que se tiver olhos de cor única (olhos azuis, cinzentos, verdes ou castanhos).
Qualquer alteração na cor dos seus olhos pode levar anos a ocorrer, embora seja geralmente
observada nos primeiros 8 meses de tratamento. A alteração da cor pode ser permanente e
pode ser mais evidente caso utilize Xalatan em apenas um olho. Parece não existirem
problemas associados com a alteração da cor do(s) olho(s). A alteração de cor não continua
após a interrupção do tratamento com Xalatan. - vermelhidão no(s) olho(s).
- irritação no(s) olho(s) (sensação de queimadura, de areia nos olhos, de comichão, de picada ou sensação de um corpo estranho no olho). - alteração gradual das pestanas do olho tratado e dos finos pelos à volta do olho tratado, observada essencialmente em pessoas de origem Japonesa. Estas alterações incluem um
aumento da cor (escurecimento), comprimento, espessura e número de pestanas.
Frequentes (que podem afetar menos do que 1 em cada 10 pessoas):
- irritação ou perturbação na superfície do olho, inflamação das pálpebras (blefarite), dor nos olhos e sensibilidade à luz (fotofobia).
Pouco frequentes (que podem afetar menos do que 1 em cada 100 pessoas):
- pálpebras inchadas, secura do olho, inflamação ou irritação da superfície do olho (queratite), visão turva e conjuntivite. - erupção cutânea.

Raros (que podem afetar menos do que 1 em cada 1000 pessoas):
- inflamação da íris, a parte colorida do olho (irite/uveíte); inchaço da retina (edema macular), sintomas de inchaço ou repuxamento/lesão da superfície do olho, inchaço à volta do olho
(edema periorbital), pestanas na “direção errada” ou uma fila “extra” de pestanas. - reações cutâneas na pálpebra, escurecimento da pele da pálpebra.
- asma, agravamento da asma e falta de ar (dispneia).

Muito raros (que podem afetar menos do que 1 em cada 10000 pessoas):
- agravamento da angina em doentes que também tenham doença cardíaca, dor no peito, aparência de olhos encovados. Os doentes também notificaram os seguintes efeitos secundários: área cheia de fluido na parte colorida do olho (quistos na íris), dores de cabeça, tonturas, sentir o batimento cardíaco
(palpitações), dor muscular, dor articular e desenvolvimento de uma infeção vírica nos olhos
causada pelo vírus do herpes simplex (VHS).
Os efeitos secundários observados mais frequentemente em crianças, comparativamente aos adultos, são corrimento e comichão nasal e febre.
Em casos muito raros, alguns doentes com graves lesões na camada transparente da parte
frontal dos olhos (a córnea) desenvolveram manchas opacas na córnea devido à acumulação
de cálcio durante o tratamento.

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos
secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar
efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste
medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 71 40
Fax: +351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

COMO CONSERVAR XALATAN Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Xalatan após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e frasco. O
prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conserve o frasco fechado no frigorífico (entre 2ºC e 8ºC), protegido da luz.

Após a abertura do frasco, não é necessário conservar o frasco no frigorífico, mas não o
conserve a temperatura superior a 25ºC. Utilize no prazo de 4 semanas após a primeira
abertura. Enquanto não está a utilizar Xalatan, conserve o frasco na embalagem exterior, para
o proteger da luz.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas
irão ajudar a proteger o ambiente.


6. OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Xalatan
A substância ativa é latanoprost a 0,005% (50 microgramas/ml).
Os outros componentes são cloreto de benzalcónio, cloreto de sódio, di-hidrogenofosfato de
sódio mono-hidratado (E339a) e fosfato dissódico anidro (E339b) dissolvido em água para
preparações injectáveis.

Qual o aspeto de Xalatan e conteúdo da embalagem
Xalatan colírio, solução é um líquido límpido e incolor.
Xalatan apresenta-se em embalagens de 1, 3 ou 6 frascos. É possível que não sejam
comercializadas todas as apresentações.
Cada embalagem contém um frasco de Xalatan. Cada frasco contém 2,5 ml de Xalatan colírio,
solução.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Pfizer, Lda.
Lagoas Park
Edifício 10
2740-271 Porto Salvo


Fabricante
Pfizer Manufacturing Belgium NV,
Rijksweg 12, 2870 Puurs,
Bélgica

Este folheto foi aprovado pela última vez em

FOLHETO INFORMATIVO

INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Xalatan 0,005% colírio, solução
Latanoprost

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. Mesmo que já tenha
utilizado Xalatan ou um medicamento semelhante anteriormente, é aconselhável que leia este
texto com atenção. A informação pode ter sido alterada.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou com o médico que trata a sua criança ou
farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si ou para a sua criança. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico, ou o médico que trata a sua criança ou
farmacêutico. Ver secção 4.


Neste folheto:
1. O que é Xalatan e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Xalatan 3. Como utilizar Xalatan 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Xalatan 6. Outras informações

O QUE É XALATAN E PARA QUE É UTILIZADO?

Xalatan pertence a um grupo de medicamentos designado por análogos das prostaglandinas.
Xalatan atua pelo aumento da drenagem natural do fluido do interior do olho para a corrente
sanguínea.

O Xalatan é utilizado para tratar doenças designadas como glaucoma de ângulo aberto e
hipertensão ocular. Ambas as situações estão associadas a um aumento de pressão no interior
do seu olho afetando, eventualmente, a sua visão.

Xalatan é também utilizado para tratar a pressão ocular elevada e glaucoma em todos os
grupos etários de crianças e bebés.


ANTES DE UTILIZAR XALATAN

Xalatan pode ser utilizado em homens e mulheres adultos (incluindo idosos) e em crianças
desde o nascimento até aos 18 anos de idade. Xalatan não foi investigado em recém-nascidos
prematuros (menos de 36 semanas de gestação).

Não utilize Xalatan - se tem alergia (hipersensibilidade) ao latanoprost ou a qualquer outro componente de
Xalatan (ver secção 6 para a lista de componentes do seu medicamento).
- se está grávida ou a tentar engravidar.
- se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Xalatan
Fale com o seu médico ou com o médico que trata a sua criança, ou farmacêutico antes de
tomar Xalatan ou antes de aplicar este medicamento à sua criança, se pensa que alguma das
situações abaixo se aplicam a si ou à sua criança:

- se você ou a sua criança vai ser submetido ou foi submetido a uma cirurgia aos olhos
(incluindo cirurgia às cataratas)
- se você ou a sua criança sofre de problemas nos olhos (tais como dor nos olhos, irritação ou
inflamação, visão turva)
- se você ou a sua criança sofre de olhos secos
- se você ou a sua criança sofre de asma grave, ou se a sua asma não está bem controlada
- se você ou a sua criança usa lentes de contacto. Pode utilizar Xalatan, mas tem de seguir as
instruções descritas na secção 3 para os utilizadores de lentes de contacto
- se tem ou já teve uma infeção vírica nos olhos causada pelo vírus do herpes simplex (VHS)

Ao utilizar Xalatan com outros medicamentos
Xalatan pode interagir com outros medicamentos. Informe o seu médico, o médico que trata a
sua criança ou o seu farmacêutico se você ou a sua criança estiver a tomar ou tiver tomado
recentemente outros medicamentos (ou colírios), incluindo medicamentos obtidos sem receita
médica.

Gravidez
Não utilize Xalatan se estiver grávida. Informe o seu médico imediatamente se está ou pensa
estar grávida ou se pretende engravidar.

Aleitamento
Não utilize Xalatan se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Quando utiliza Xalatan poderá ficar com a visão turva, por um pequeno período de tempo. Se
isto lhe acontecer, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas até que a sua visão fique
nítida novamente.

Informações importantes sobre alguns componentes de Xalatan
Xalatan contém um conservante chamado cloreto de benzalcónio. Este conservante pode
causar irritação ou perturbação na superfície do olho. O cloreto de benzalcónio pode ser
absorvido pelas lentes de contacto e sabe-se que descolora as lentes de contacto maleáveis.
Deste modo, deve evitar o contacto com as lentes de contacto moles.

Caso você ou a sua criança utilize lentes de contacto, deve retirá-las antes de utilizar Xalatan.
Depois da aplicação de Xalatan deve esperar 15 minutos antes de colocar novamente as lentes
de contacto. Ver as instruções descritas na secção 3 para os utilizadores de lentes de contacto.


3. COMO UTILIZAR XALATAN
Utilizar Xalatan sempre de acordo com as indicações do seu médico ou do médico que trata a
sua criança. Fale com o seu médico ou com o médico que trata a sua criança ou com o
farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual para adultos (incluindo idosos) e crianças é de uma gota no(s) olho(s)
afetado(s), uma vez por dia. A melhor altura para fazer a administração é à noite.

Não utilize Xalatan mais do que uma vez por dia, pois a eficácia do tratamento pode ser
reduzida se administrar o medicamento com maior frequência.

Utilize Xalatan como indicado pelo seu médico ou pelo médico que trata a sua criança e até
que o seu médico diga para parar o tratamento.

Instruções para utilizadores de lentes de contacto
Se você ou a sua criança usa lentes de contacto deve retirá-las antes de utilizar Xalatan. Após
a aplicação de Xalatan deve esperar 15 minutos antes de voltar a colocar as lentes.

Instruções de utilização

1. Lave as mãos e sente-se ou coloque-se numa posição confortável.
2. Rode e retire o invólucro de proteção externa (que pode ser deitado
fora).






3. Desenrosque a tampa interna. Deve conservar esta tampa. 4. Utilize os seus dedos para puxar cuidadosamente para baixo a
pálpebra inferior do olho afetado.
5. Coloque a extremidade do frasco conta-gotas próxima do seu olho,
mas de modo a não lhe tocar.
6. Pressione o frasco conta-gotas suavemente de forma a que apenas
uma gota entre no seu olho, depois liberte a pálpebra inferior.

Com um dedo pressione o canto do olho, mais próximo do nariz.

Pressione durante 1 minuto, enquanto mantém o olho fechado. 8. Repita esta operação no outro olho, se o seu médico lhe tiver dito para o fazer.

Coloque de novo a tampa no frasco. Se utilizar Xalatan com outros colírios

Aguarde pelo menos 5 minutos entre a administração de Xalatan e a administração de outros
colírios.
Se utilizar mais Xalatan do que deveria
Se administrar demasiadas gotas no seu olho poderá sentir uma ligeira irritação e os seus
olhos poderão ficar vermelhos e lacrimejantes. Esta situação deve passar, mas caso esteja
preocupado fale com o seu médico ou com o médico que trata a sua criança.
Se você ou a sua criança ingerir Xalatan acidentalmente, contacte o seu médico o mais
rapidamente possível.

Caso se tenha esquecido de utilizar Xalatan
Aplique a dose habitual na devida altura. Não aplique uma dose dupla para compensar a dose
que se esqueceu de aplicar. Caso tenha dúvidas contacte com o seu médico ou farmacêutico.

Se parar de utilizar Xalatan
Deve falar com o seu médico ou com o médico que trata a sua criança se pretende parar de
utilizar Xalatan.


EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Xalatan pode causar efeitos secundários, no entanto estes não
se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários são efeitos secundários conhecidos da utilização de Xalatan:

muito frequentes (que podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas):
- alteração gradual na cor dos olhos pelo aumento do pigmento castanho na parte colorida do olho denominada íris. Se tem olhos com mais do que uma cor (azuis-castanhos, cinzentos-
castanhos, amarelos-castanhos, verdes-castanhos) tem maior probabilidade de observar esta
alteração do que se tiver olhos de cor única (olhos azuis, cinzentos, verdes ou castanhos).
Qualquer alteração na cor dos seus olhos pode levar anos a ocorrer, embora seja geralmente
observada nos primeiros 8 meses de tratamento. A alteração da cor pode ser permanente e
pode ser mais evidente caso utilize Xalatan em apenas um olho. Parece não existirem
problemas associados com a alteração da cor do(s) olho(s). A alteração de cor não continua
após a interrupção do tratamento com Xalatan. - vermelhidão no(s) olho(s).
- irritação no(s) olho(s) (sensação de queimadura, de areia nos olhos, de comichão, de picada ou sensação de um corpo estranho no olho). - alteração gradual das pestanas do olho tratado e dos finos pelos à volta do olho tratado, observada essencialmente em pessoas de origem Japonesa. Estas alterações incluem um
aumento da cor (escurecimento), comprimento, espessura e número de pestanas.
frequentes (que podem afetar menos do que 1 em cada 10 pessoas):
- irritação ou perturbação na superfície do olho, inflamação das pálpebras (blefarite), dor nos olhos e sensibilidade à luz (fotofobia).
pouco frequentes (que podem afetar menos do que 1 em cada 100 pessoas):
- pálpebras inchadas, secura do olho, inflamação ou irritação da superfície do olho (queratite), visão turva e conjuntivite. - erupção cutânea.
raros (que podem afetar menos do que 1 em cada 1000 pessoas):
- inflamação da íris, a parte colorida do olho (irite/uveíte); inchaço da retina (edema macular), sintomas de inchaço ou repuxamento/lesão da superfície do olho, inchaço à volta do olho
(edema periorbital), pestanas na “direção errada” ou uma fila “extra” de pestanas. - reações cutâneas na pálpebra, escurecimento da pele da pálpebra.
- asma, agravamento da asma e falta de ar (dispneia).

Efeitos muito raros (que podem afetar menos do que 1 em cada 10000 pessoas):
- agravamento da angina em doentes que também tenham doença cardíaca, dor no peito, aparência de olhos encovados.
Os doentes também notificaram os seguintes efeitos secundários: área cheia de fluido na parte colorida do olho (quistos na íris), dores de cabeça, tonturas, sentir o batimento cardíaco
(palpitações), dor muscular, dor articular e desenvolvimento de uma infeção vírica nos olhos
causada pelo vírus do herpes simplex (VHS).
Os efeitos secundários observados mais frequentemente em crianças, comparativamente aos adultos, são corrimento e comichão nasal e febre.
Em casos muito raros, alguns doentes com graves lesões na camada transparente da parte
frontal dos olhos (a córnea) desenvolveram manchas opacas na córnea devido à acumulação
de cálcio durante o tratamento.

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos
secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar
efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste
medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 71 40
Fax: +351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

COMO CONSERVAR XALATAN Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Xalatan após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e frasco. O
prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conserve o frasco fechado à temperatura ambiente (abaixo de 25ºC), protegido da luz.
Após a abertura do frasco conserve-o à temperatura ambiente (abaixo de 25ºC) e utilize no
prazo de 4 semanas. Enquanto não está a utilizar Xalatan, conserve o frasco na embalagem
exterior, para o proteger da luz.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas
irão ajudar a proteger o ambiente.


OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Xalatan

A substância ativa é latanoprost a 0,005% (50 microgramas/ml).
Os outros componentes são cloreto de benzalcónio, cloreto de sódio, di-hidrogenofosfato de
sódio mono-hidratado (E339a) e fosfato dissódico anidro (E339b) dissolvido em água para
preparações injectáveis.

Qual o aspeto de Xalatan e conteúdo da embalagem
Xalatan colírio, solução é um líquido límpido e incolor.
Xalatan apresenta-se em embalagens de 1, 3 ou 6 frascos. É possível que não sejam
comercializadas todas as apresentações.
Cada embalagem contém um frasco de Xalatan. Cada frasco contém 2,5 ml de Xalatan colírio,
solução.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Pfizer, Lda.
Lagoas Park
Edifício 10
2740-271 Porto Salvo


Fabricante
Pfizer Manufacturing Belgium NV,
Rijksweg 12, 2870 Puurs,
Bélgica

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DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Edema: Acúmulo anormal de líquido nos espaços intercelulares dos tecidos ou em diferentes cavidades corporais (peritôneo, pleura, articulações, etc.).
  2. Febre: Elevação da temperatura corporal acima de um valor normal, estabelecido entre 36,7ºC e 37ºC, quando medida na boca.
  3. Glaucoma: Aumento da pressão intra-ocular que se manifesta por dor de cabeça, olho vermelho e, se não tratado, pode produzir perda de visão a longo prazo.

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