Xenetix 300

Para que serve Xenetix 300

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


FOLHETO INFORMATIVO



Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.- Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem osmesmos sintomas.

Neste folheto:1.

O

que é

XENETIX 300

e para que é utilizado 2. Antes de usar

XENETIX 300

3. Como utilizar

XENETIX 300

4. Efeitos secundários possíveis5. Conservação do

XENETIX 300

XENETIX 300

658,1 mg/ml (correspondente a 300 mg Iodo/ml), solução
injectável
A substância activa é o Iobitridol.Os excipientes são edetato de cálcio e sódio, cloridrato de trometamol, trometamol,ácido clorídrico, hidróxido de sódio, água para preparações injectáveis.Frascos de 20, 50, 60, 100, 150, 200 e 500 mlSacos de 100, 150, 200 e 500 ml.É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.Titular da autorização de introdução no mercado.

A.Martins & Fernandes, S.

A

Rua Raul Mesnier du Ponsard, nº 4-B 1750-243 LisboaTel: 21 757 3215Titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do loteGuerbetBP 57400F-95943 Roissy CdG cedex France

1.

O QUE É O XENETIX 300

E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo farmacoterapêutico: 19.1.1 Produtos iodadosEste medicamento é apenas para uso em diagnóstico.Este medicamento é um meio de contraste uro-angiográfico radiológico iodado, (propriedadesopacificantes) de baixa osmolalidade, não-iónico e foi prescrito tendo em vista um exameradiológico.2.

ANTES DE UTILIZAR


Antes de iniciar o exame o médico deverá estar informado sobre algum problema denatureza alérgica que o doente possa apresentar, tais como :

• sensibilidade particular aos produtos de contraste iodados, nomeadamente no decurso de exames radiológicos anteriores

• alergias diversas, alimentares ou medicamentosas • urticária • eczema • asma • febre dos fenos Não utilize este medicamento

- em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dosexcipientes- na histerosalpingografia durante a gravidez- na mielografia Tome especial cuidado com XENETIX 300
Este medicamento é para utilização por via : intravascular e intracavitária

Previna o seu médico caso tenha tido anteriormente uma reacção alérgica apósadministração do meio de contraste.Previna o seu médico caso sofra de insuficiência renal e hepática.Previna o seu médico caso esteja em tratamento com ?-bloqueadores

A administração deste medicamento é feita sob vigilância médica.Gravidez:Deverá assinalar uma gravidez ao seu médico antes de dar início ao exame.A utilização deste medicamento durante a gravidez só deve ser considerada em casosestritamente necessários.A gravidez é uma contra-indicação formal à administração intracavitária deXenetix 300 na histerosalpingografia.Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.Aleitamento:Está recomendado suspender o aleitamento durante alguns dias após um exame feitocom XENETIX 300Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.Condução de veículos e utilização de máquinasNada a referir.Utilização de XENETIX 300 com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente diuréticos, metformina ou outros medicamentos, incluindomedicamentos sem receita médica.3.

COMO UTILIZAR XENETIX 300

A posologia é estritamente determinada pelo médico.As doses devem ser adaptadas ao exame e aos territórios a opacificar assimcomo ao peso e à função renal do doente, nomeadamente na criança.Se utilizar XENETIX300 mais do que deveria

Não foram observados casos de sobredosagem.4.

EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS


Como os demais medicamentos,

XENETIX 300

pode ter efeitos secundários.Pode sentir sensação de calor no local da injecção assim como (muito raramente)náuseas, vómitos e vermelhidão.São reacções transitórias e sem consequências após a administração do

XENETIX

300 .Podem ocorrer, excepcionalmente, reacções anafiláticas (alergia) e choque queimplicam tratamento imediato. Deve informar o seu médico ou dirigir-se ao hospitalcaso verifique: - Inflamação da face, boca, mãos, pés ou garganta que pode provocar dificuldade a engolir ou respirar - Enfraquecimento- Dificuldade respiratória, tosse, espirros, corrimento nasal e irritação dos olhos- Urticária, comichão, vermelhão da pele, rash Alguns destes sintomas podem ser o primeiro sinal de uma reacção alérgica grave aoXENETIX 300 que impliquem a necessidade de assistência médica ou hospitalização.Algumas destas reacções podem ocorrer vários dias após a administração docontraste.Informe o seu médico ou dirija-se ao hospital caso verifique um dos seguintessintomas: - Dor torácica, mal-estar, síncope Estes efeitos são graves ou potencialmente graves e pode necessitar de assistênciamédica urgente.Os efeitos indesejáveis graves são muito raros.Efeitos relacionados com exames específicos:Pode ocorrer sensação de artralgia na artrografiaNa histerosalpingografia por vezes pode-se verificar dor pélvica

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu

médico ou farmacêutico.

5.

CONSERVAÇÃO DO XENETIX 300

Não guardar acima de 30°C.Conservar ao abrigo da luz.

Prazo de validade: 3 anosManter fora do alcance e da vista das crianças.Não utilize XENETIX 300 após expirar o prazo de validade indicado noacondicionamento exterior.Não utilizar em caso de verificar alteração do aspecto do produto.Este folheto foi revisto pela última vez emJulho de 2005



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Eczema: Doença da pele caracterizada pelo surgimento de lesões generalizadas sob forma de placas, manchas ou bolhas, devido a uma reação por contato local ou por ação de uma agressão sistêmica.
  2. Febre: Elevação da temperatura corporal acima de um valor normal, estabelecido entre 36,7ºC e 37ºC, quando medida na boca.
  3. Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
  4. Rash: Coloração avermelhada da pele como conseqüência de uma reação alérgica ou infecção.
  5. Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.

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