Xylocaína Bomba Spray

Para que serve Xylocaína Bomba Spray

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Xylocaína Bomba Spray, 100 mg/ml, Solução para pulverização cutânea Cloridrato de lidocaína

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros.

O

medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

O que contém este folheto: 1. O que é Xylocaína Bomba Spray e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Xylocaína Bomba Spray 3. Como utilizar Xylocaína Bomba Spray 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Xylocaína Bomba Spray 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Xylocaína Bomba Spray e para que é utilizado

A Xylocaína Bomba Spray a 10% é um anestésico local e apresenta-se na forma de um líquido claro, ligeiramente corado, com odor a etanol, mentol e banana.

Xylocaína Bomba Spray destina-se a ser usada nas membranas mucosas e proporciona anestesia superficial eficaz durante aproximadamente 10 a 15 minutos. A ação anestésica normalmente tem início 1 a 3 minutos, após administração, dependendo do local de aplicação.

Xylocaína Bomba Spray deve ser utilizada nas seguintes situações: Procedimentos nasais, por exemplo punctura do sino maxilar; Procedimentos orais e dentais por exemplo anteriores à injeção; Procedimentos na orofaringe por exemplo endoscopia gastrintestinal; Procedimentos no trato respiratório, por exemplo inserção de instrumentos e tubos; Procedimentos na laringe, traqueia e brônquios; Procedimentos em obstetrícia e ginecologia, por exemplo parto vaginal, sutura de ruturas nas mucosas e biópsias cervicais.

2. O que precisa de saber antes de utilizar Xylocaína Bomba Spray

Não utilize Xylocaína Bomba Spray: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de lidocaína ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se for alérgico à lidocaína ou sofrer de hipersensibilidade aos anestésicos locais do tipo amida ou a outros componentes da solução spray.

Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Xylocaína Bomba Spray.

Se o seu médico recomendou este medicamento, assegure-se que não utiliza Xylocaína Bomba Spray durante mais tempo que o prescrito pelo médico.

Este spray contém lidocaína, e como tal, deve ser utilizado com precaução em doentes com feridas ou com traumatismos da mucosa no local de aplicação. Uma mucosa lesada vai permitir uma maior absorção sistémica.

O uso de anestésicos tópicos na orofaringe pode interferir com a deglutição, aumentando o perigo de aspiração para a árvore respiratória. A anestesia da língua e da mucosa oral aumenta o risco de traumatismo por mordedura.

Se a dose administrada for suscetível de originar níveis séricos elevados, alguns doentes podem requerer cuidados especiais por forma a prevenir o aparecimento de efeitos secundários potencialmente perigosos:

- Doentes com doença cardiovascular ou insuficiência cardíaca. - Doentes com bloqueio parcial ou total da condução do impulso nervoso no coração. - Doentes idosos ou com deterioração do estado geral de saúde. - Doentes com disfunções renais graves. - Doentes com doença hepática grave.

Os doentes tratados com medicamentos antiarritmícos de classe III (por exemplo, amiodarona) devem permanecer sob vigilância apertada e deve ser considerada a monitorização com ECG, uma vez que os efeitos cardíacos destes fármacos podem ser aditivos.

A Xylocaína Bomba Spray não deve utilizada nos cuffs dos tubos endotraqueais feitos de plástico.

Evitar o contacto com os olhos.

Deve-se tomar precaução quando a Xylocaína Bomba Spray é prescrita a doentes com porfiria aguda em situações urgentes ou graves. Devem ser tomadas precauções apropriadas em todos os doentes porfirínicos.

Outros medicamentos e Xylocaína Bomba Spray Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

Se está a tomar outros medicamentos como por exemplo os utilizados para tratar situações de arritmia cardíaca (antiarrítmicos, por exemplo, amiodarona), confirme com o seu médico antes de iniciar o tratamento com Xylocaína Bomba Spray.

Os medicamentos que diminuem a depuração/eliminação da lidocaína (por exemplo, cimetidina ou bloqueadores beta) podem originar concentrações plasmáticas potencialmente tóxicas, quando a lidocaína é administrada repetidamente em doses elevadas durante um longo período de tempo. Esta interação não tem significado do ponto de vista clínico quando existe um tratamento de curta duração com lidocaína, nas doses recomendadas (por exemplo, com Xylocaína Bomba Spray).

Se está a usar outros anestésicos locais ou outros agentes estruturalmente relacionados com os anestésicos locais do tipo amida deverá utilizar a lidocaína com precaução, uma vez que os efeitos tóxicos são aditivos.

Gravidez e amamentação Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Antes de iniciar o tratamento com Xylocaína Bomba Spray informe o seu médico se está grávida ou planeia engravidar. Se está grávida deverá ter sempre cuidado com a utilização destes medicamentos. Xylocaína Bomba Spray não mostrou provocar efeitos nocivos nestas situações. Mesmo assim, deverá sempre confirmar com o seu médico antes de utilizar este medicamento durante a gravidez.

Aleitamento: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Antes de iniciar o tratamento com Xylocaína Bomba Spray informe o seu médico se está a amamentar. Se está a amamentar deverá ter sempre cuidado com a utilização destes medicamentos. Xylocaína Bomba Spray não mostrou provocar efeitos nocivos nestas situações. Mesmo assim, deverá sempre confirmar com o seu médico antes de utilizar este medicamento durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas Dependendo da dose, os anestésicos locais podem ter um efeito muito ligeiro na função mental e podem temporariamente alterar a locomoção e a coordenação motora.

3. Como utilizar Xylocaína Bomba Spray

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Aplique Xylocaína Bomba Spray exatamente como lhe foi recomendado. Deverá confirmar sempre com o seu médico ou farmacêutico caso não esteja seguro.

Cada pulverização aplica 10 mg de lidocaína base. Não é necessário secar o local antes da aplicação. Não devem ser usadas mais de 20 pulverizações, num adulto, para produzir o efeito desejado.

Xylocaína Bomba Spray proporciona anestesia superficial eficaz durante aproximadamente 10 a 15 minutos. A ação anestésica normalmente tem início em 1 a 3 minutos dependendo do local de aplicação.

Como com qualquer anestésico local, a segurança e eficácia da lidocaína dependem do uso das doses e técnicas corretas, precauções adequadas e prontidão para resolução de emergências.

A Xylocaína Bomba Spray não deve utilizada nos cuffs dos tubos endotraqueais de plástico.

Uma vez que a absorção é variável, e especialmente elevada na traqueia e brônquios, as doses máximas recomendadas variam dependendo do local de aplicação.

As recomendações de dosagem que se seguem devem ser consideradas como uma orientação, sendo a experiência do clínico e o conhecimento do estado geral do doente fundamentais para a determinação da dose.

Recomendações de dosagens para adultos:

Dose Dose máxima Dose máxima para para Área recomendad
a intervenções intervenções (mg) curtas1) prolongadas2) (mg) (mg) Intervenções nasais, p.ex. punção do seio maxilar. 20-60 500 600 Intervenções orais e dentais, p.ex. antes da injeção. 20-200 500 600 Intervenções na orofaringe, p.ex. endoscopia. 20-200 500 600 gastrintestinais Intervenções no trato respiratório, p.ex. inserção de 50-400 400 600 instrumentos e tubos. Intervenções na laringe, traqueia e brônquios. 50-200 2003) 400 Intervenções em obstetrícia, p.ex. parto vaginal, suturas das mucosas e biópsias 50-200 400 600 cervicais.

Nas crianças as doses não devem exceder os 3 mg por kg de peso corporal para uso laringotraqueal e os 4-5 mg por kg de peso corporal para uso nasal, oral e orofaríngeo.

Em recém-nascidos e bebés recomenda-se o uso soluções de lidocaína menos concentradas.

Se utilizar mais Xylocaína Bomba Spray do que deveria

Não utilize Xylocaína Bomba Spray mais frequentemente ou durante mais tempo do que o prescrito pelo seu médico ou o recomendado neste folheto informativo. Se utilizar um maior número de vezes aumentará o risco de surgirem efeitos secundários.

Os sintomas e sinais mais frequentes que podem ocorrer após a sobredosagem são: dormência à volta da boca e da língua, tonturas ligeiras, hiperacúsia (perturbação da audição), acufenos (zumbidos), perturbações visuais, tremores musculares, perda de consciência e convulsões do tipo grande mal. A descida dos níveis de oxigénio e o

aumento dos níveis de dióxido de carbono surgem rapidamente após as convulsões. Nos casos mais graves pode surgir paragem temporária da respiração.

Podem ocorrer efeitos cardiovasculares, com concentrações muito elevadas, tais como hipotensão grave (diminuição da pressão arterial), bradicardia (diminuição da frequência cardíaca) e arritmia, sendo as complicações mais graves convulsões generalizadas e falência cardiovascular.

Se utilizar doses excessivas de Xylocaína Bomba Spray durante um longo período de tempo é possível que surjam efeitos secundários relacionados com lidocaína. Contacte o seu médico se acha que é esse o seu caso ou se algum dos efeitos secundários atrás mencionados o incomodar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Como todos os medicamentos, Xylocaína Bomba Spray pode ter efeitos secundários. No entanto, informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários o incomodar ou presistir, ou se surgirem outros efeitos invulgares:

Reações locais: Irritação no local de aplicação.

No caso de entubação endotraqueal, sensação de garganta inflamada, rouquidão e perda de voz (afonia).

Reações alérgicas: Em casos raros, reações alérgicas.

Toxicidade sistémica aguda: Efeitos tóxicos agudos se ocorrerem níveis sistémicos elevados devido a absorção rápida, por exemplo, por aplicação em áreas situadas abaixo das cordas vocais ou por sobredosagem (ver Se utilizar mais Xylocaína Bomba Spray do que deveria).

Se sentir algum destes sintomas de alergia grave, deve recorrer de imediato ao serviço de urgências hospitalar mais próximo.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Xylocaína Bomba Spray

Não conservar acima de 25°C.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem.

O

prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Xylocaina Bomba Spray

- A substância ativa é o cloridrato de lidocaína. Um mililitro de solução para pulverização cutânea contém 100 mg de cloridrato de lidocaína. Cada pulverização aplica 10 mg de lidocaína base. - Os outros componentes são: etanol, macrogol 400, essência de banana, sacarina, levomentol e água purificada.

Qual o aspeto de Xylocaina Bomba Spray e conteúdo da embalagem

Xylocaína Bomba Spray e apresenta-se sob a forma farmacêutica de solução para pulverização cutânea. A Xylocaína Bomba Spray 10% encontra-se acondicionada em frasco de vidro com um doseador em Bomba Spray. A embalagem inclui um aplicador em plástico.

O aplicador já possui a sua disposição e aparência final, não devendo ser efetuadas alterações antes da sua utilização. O aplicador não deve ser encurtado senão a função de spray é destruída. Se for necessário limpar o aplicador este pode ser completamente submerso em água fervente durante 5 minutos. Pode também ser autoclavado (20 minutos a 120ºC).

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, 7 – Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena Portugal Tel.: 21 434 61 00 Fax: 21 434 61 92 E-mail: [email protected]

Fabricantes

AstraZeneca

AB

Kvarnbergagatan 12 S-151 85 Södertälje Suécia

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DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Biópsia: Obtenção de uma amostra de tecido de um organismo vivo para fins diagnósticos.
  2. Deglutição: Passagem dos alimentos desde a boca até o esôfago. ?? um mecanismo em parte voluntário e em parte automático (reflexo) que envolve a musculatura faríngea e o esfíncter esofágico superior.
  3. Tala: Instrumento ortopédico utilizado freqüentemente para imobilizar uma articulação ou osso fraturado. Pode ser de gesso ou material plástico.
  4. Tópico: Referente a uma área delimitada. De ação limitada à mesma. Diz-se dos medicamentos de uso local, como pomadas, loções, pós, soluções, etc.

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