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Para que serve Z

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.



EPÉZ


Cloridrato de donezepila
Cápsula de liberação prolongada ? 5 e 10 mg


BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009

EPÉZ


cloridrato de donezepila

I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO


EPÉZcloridrato de donezepila

APRESENTAÇÕES

Comprimidos revestidos 5 mg: embalagens com 10 e 30 comprimidos.Comprimidos revestidos 10 mg: embalagens com 30 comprimidos.

USO ORAL USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada cápsula de liberação prolongada de EPÉZ contém:cloridrato de donezepila..................................................................................... 5 mg Excipientes: amido, lactose, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose,macrogol, talco e dióxido de titânio. Cada cápsula de liberação prolongada de EPÉZ contém:cloridrato de donezepila..................................................................................... 10 mg Excipientes: amido, lactose, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose,macrogol, talco e dióxido de titânio.

II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?


EPÉZ é um medicamento indicado para o tratamento da doença de Alzheimer.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?


Acredita-se que o EPÉZ exerça sua ação terapêutica com o aumento da concentração daacetilcolina (substância presente na junção entre células do sistema nervoso) através da inibiçãoreversível da quebra da mesma pela enzima acetilcolinesterase (tipo de enzima que quebra aacetilcolina).O tempo estimado para o início da ação farmacológica do EPÉZ é de cerca de 2 semanas apósa administração oral, quando é esperado que a concentração plasmática (sanguínea) do EPÉZalcance o estado de equilíbrio.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?


Não utilize EPÉZ se tiver conhecimento de hipersensibilidade ao cloridrato de donepezila, aderivados de piperidina ou a qualquer componente da formulação.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?


Advertências1
Anestesia: informe ao seu médico o uso de EPÉZ, pois este medicamento é um inibidor dacolinesterase (classe medicamentosa do EPÉZ) e pode aumentar o relaxamento muscular dealguns anestésicos.Condições Cardiovasculares: foram relatados episódios de desmaio durante o uso decloridrato de donepezila devido a efeitos cardíacos (por exemplo, diminuição da frequênciacardíaca), principalmente para alguns pacientes com problemas cardíacos.Condições Gastrintestinais: medicamentos da mesma classe de EPÉZ, os chamadoscolinomiméticos, podem promover o aumento da secreção ácida gástrica (quantidade de ácidoliberado no estômago). Portanto, os pacientes devem ser cuidadosamente monitorados quantoaos sintomas de sangramento gastrintestinal (no estômago e intestino), especialmente aquelescom maior risco de desenvolver úlceras (feridas) (p.ex. pacientes com história de doençaulcerosa ou recebendo drogas anti-inflamatórias não esteroides ? celecoxibe, piroxicam,diclofenaco potássico, diclofenaco sódico, nimesulida, tenoxicam, cetoprofeno). Pode ocorrerdiarreia, náusea e vômito. Esses efeitos, quando ocorrem, aparecem com mais frequência nadose de 10 mg/dia do que na dose de 5 mg/dia. Na maioria dos casos, esses efeitos têm sidoleves e transitórios, algumas vezes durando de 1 a 3 semanas, e têm se resolvido com o usocontinuado de cloridrato de

donepezila. Os pacientes devem ser cuidadosamente observados noinício do tratamento e após o aumento da dose.Condições Neurológicas: acredita-se que os colinomiméticos tenham um certo potencial paracausar convulsões generalizadas. Entretanto, tal situação pode ser também uma manifestação dadoença de Alzheimer.Condições Pulmonares: devido a suas ações colinomiméticas, EPÉZ

deve ser prescrito comcuidado a pacientes com história de asma ou doença pulmonar obstrutiva.Crianças: não existem estudos adequados e bem controlados para documentar a segurança e aeficácia da cloridrato de

donepezila em qualquer tipo de doença que ocorra em crianças.Este medicamento pode causar doping.PrecauçõesDurante o tratamento com EPÉZ, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, poissua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica oudo cirurgião-dentista.Atenção: Este medicamento contém corantes que podem, eventualmente, causar reaçõesalérgicas.Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentaçãodurante o uso deste medicamento.Interações MedicamentosasDeve-se evitar a administração do EPÉZ

concomitantemente a outros inibidores dacolinesterase.O itraconazol, o cetoconazol, a eritromicina, a fluoxetina e a quinidina podem inibir ometabolismo da donepezila.A rifampicina, a fenitoína, a carbamazepina e o álcool podem reduzir os níveis de donepezila. OEPÉZ

tem potencial para interferir com medicamentos de ação anticolinérgica, bloqueadoresneuromusculares, agonistas colinérgicos e betabloqueadores.Não tome álcool enquanto estiver usando EPÉZ; você pode ter várias reações indesejáveis.A ingestão concomitante com alimento não tem influência sobre a taxa e a quantidade absorvidade EPÉZ.Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois suahabilidade e atenção podem estar prejudicadas.Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outromedicamento.Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a suasaúde.
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5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTEMEDICAMENTO?


Conservar em temperatura ambiente (15 a 30°C). Características físicas: Os comprimidos de EPÉZ 5 mg são brancos a esbranquiçados, circulares, biconvexosrevestidos por uma película e gravados com ?5? de um lado e um sulco do outro lado. Os comprimidos de EPÉZ 10 mg são brancos a esbranquiçados, circulares, biconvexosrevestidos por uma película e gravados com ?10? de um lado e um sulco do outro lado. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagemoriginal.Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade evocê observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderáutilizá-lo.Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

EPÉZ deve ser administrado por via oral e deve ser tomado à noite, logo antes de deitar.Adultos/IdososEPÉZ deve ser tomado por via oral, uma vez por dia. As doses clinicamente eficazes são 5 e 10mg nos pacientes com doença leve a moderadamente grave. A dose de 10 mg é a doseclinicamente eficaz nos pacientes com doença moderadamente grave a grave. A dose inicial é de5 mg/dia e pode ser aumentada para 10 mg/dia após 4 a 6 semanas. A dose diária máximarecomendada é de 10 mg.Tratamento de ManutençãoO tratamento de manutenção pode ser mantido enquanto houver benefício terapêutico para opaciente.Com a descontinuação do tratamento, observa-se diminuição gradativa dos efeitos benéficos deEPÉZ. Não há evidências de efeito rebote ou de abstinência após a descontinuação repentinada terapia.Comprometimento Renal (dos rins) e Hepático (do fígado)Os pacientes com insuficiência hepática (diminuição da função do fígado) leve a moderada ouinsuficiência renal (diminuição da função dos rins) podem seguir um esquema posológicosemelhante porque a depuração do cloridrato de donepezila não é significativamente alteradapor essas condições.CriançasNão existem estudos adequados e bem controlados para documentar a segurança e a eficácia doEPÉZ em qualquer fase da doença que ocorra em crianças.EPÉZ deve ser tomado à noite, logo antes de deitar.EPÉZ poderá ser tomado com ou sem alimentos.Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração dotratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTEMEDICAMENTO?

Caso tenha se esquecido de tomar a dose diária de EPÉZ, não repita a dose. Não tome mais doque a dose diária prescrita pelo seu médico.Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Em estudos clínicos, os eventos adversos que ocorreram foram:Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia,cefaleia (dor de cabeça) e náusea.3Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dores,acidentes, fadiga, síncope, vômitos, anorexia, cãibras, insônia, tontura, resfriado comum,distúrbios abdominais e sonhos anormais.Tem havido relatos pós-comercialização de alucinações, agitação, convulsão, hepatite(inflamação do fígado), úlcera gástrica (ferida dentro do estômago), úlcera duodenal (feridadentro do duodeno) e hemorragia gastrintestinal (sangramento no estômago e/ou intestino).Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e,embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicadoe utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos.Nesse caso, informe seu médico.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE AINDICADA DESTE MEDICAMENTO?

No caso de ingestão, ou suspeita de ingestão, de uma grande quantidade de EPÉZ, procureimediatamente um médico ou um serviço de saúde mais próximo.Sintomas da SuperdosagemA superdosagem com inibidores da colinesterase (classe terapêutica do EPÉZ) pode resultarem crise colinérgica caracterizada por náusea grave, vômitos, salivação, sudorese, bradicardia(diminuição da frequência cardíaca), hipotensão, depressão respiratória, colapso e convulsões.Existe a possibilidade de aumento da fraqueza muscular, que pode resultar em óbito se osmúsculos respiratórios forem envolvidos.Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorromédico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 7226001, se você precisar de mais orientações.III- DIZERES LEGAIS MS - 1.0525.0040 Farmacêutico Responsável: Dr. Ricardo Magela Rocha - CRF-SP nº 7.907Importado por:Torrent do Brasil Ltda.Av. Tamboré, 1180 - Módulo A5Barueri - SPCNPJ 33.078.528/0001-32Fabricado por:Torrent Pharmaceuticals Ltd.Indrad - Índia

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITASAC

0800.7708818
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Conservar em temperatura ambiente (15 a 30 C).Torrent Pharmaceuticals Ltd.VENDA SOB PRESCRI??O M?DICAS? PODE SER VENDIDO COM RETEN??O DA RECEITA


DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Hemorragia: Perda de sangue para um órgão interno (tubo digestivo, cavidade abdominal) ou para o exterior (ferimento arterial). De acordo com o volume e velocidade com a qual se produz o sangramento uma hemorragia pode produzir diferentes manifestações nas pessoas, desde taquicardia, sudorese, palidez cutânea, até o choque.

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