ZAARPRESS HCT

Para que serve ZAARPRESS HCT

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ZAARPRESS HCT
losartana potássica + hidroclorotiazida

APRESENTAÇÕES


Comprimidos revestidos de 50mg + 12,5mg e 100mg + 25mg, em embalagens contendo 14, 20, 30 e 60
comprimidos.

USO ORAL
USO ADULTO

COMPOSIÇÃO



ZAARPRESS HCT 50/ 12,5 mg:
losartana potássica........................................................................................................................... 50,0mg
hidroclorotiazida.............................................................................................................................. 12,5mg
excipiente* q.s.p. ......................................................................................................................... 1 com. rev.
* excipientes: amido pré-gelatinizado, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, celulose
microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio.

ZAARPRESS HCT 100/ 25 mg:
losartana potássica......................................................................................................................... 100,0mg
hidroclorotiazida.............................................................................................................................. 25,0mg
excipiente* q.s.p. ........................................................................................................... .............. 1 com. rev.
* excipientes: amido pré-gelatinizado, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, celulose
microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Seu médico receitou Zaarpress HCT para tratamento da hipertensão (pressão alta). Em pacientes com
pressão alta e espessamento das paredes do ventrículo esquerdo (hipertrofia do ventrículo esquerdo), a
losartana, frequentemente em combinação com a hidroclorotiazida, reduz o risco de derrame (acidente
vascular cerebral) e de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) e ajuda os pacientes a viverem mais (veja

QUANDO NÃO DEVO

USAR ESTE MEDICAMENTO?

e O QUE DEVO SABER ANTES DE
USAR ESTE MEDICAMENTO?,
Uso em pacientes de raça negra com pressão alta e aumento do
ventrículo esquerdo
).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Zaarpress HCT é uma combinação de um antagonista dos receptores de angiotensina II (losartana) e um
diurético (hidroclorotiazida). A losartana e a hidroclorotiazida agem em conjunto para diminuir a pressão
alta. Se você tem pressão alta e apresenta espessamento das paredes do ventrículo esquerdo, a principal
câmara de bombeamento do coração, seu médico prescreveu Zaarpress HCT para ajudar a diminuir o
risco de eventos cardiovasculares, como derrame (acidente vascular cerebral).

Informações ao paciente sobre a doença
O que é pressão arterial?
A pressão gerada pelo seu coração ao bombear o sangue para todas as partes do corpo é chamada de
pressão arterial. Sem a pressão arterial, o sangue não circularia pelo corpo. A pressão arterial normal faz
parte da boa saúde. Sua pressão arterial sofre alterações durante o transcorrer do dia, dependendo da
atividade, do estresse e da excitação.
A leitura da pressão arterial é composta de dois números, por exemplo, 120/80 (cento e vinte por
oitenta). O número mais alto mede a força quando seu coração está bombeando sangue. O número mais
baixo mede a força em repouso, entre os batimentos cardíacos.
O que é pressão alta (ou hipertensão)?
Você tem pressão alta ou hipertensão quando sua pressão arterial permanece alta mesmo quando você
está calmo(a) e relaxado(a). A pressão alta desenvolve-se quando os vasos sanguíneos se estreitam e
dificultam o fluxo do sangue.

Como saber se tenho pressão alta?
Em geral, a pressão alta não apresenta sintomas. A única maneira de saber se você tem hipertensão é
medindo sua pressão arterial. Por isso você deve medir sua pressão arterial regularmente.
Por que a pressão alta (ou hipertensão) deve ser tratada?
Se não for tratada, a pressão alta pode causar danos a órgãos essenciais para a vida, como o coração e os
rins. Você pode estar se sentindo bem e não apresentar sintomas, mas a hipertensão pode causar derrame
(acidente vascular cerebral), ataque cardíaco (infarto do miocárdio), insuficiência cardíaca, insuficiência
renal ou cegueira.
Como a pressão alta deve ser tratada?
Ao diagnosticar a hipertensão (pressão alta), seu médico pode recomendar mudanças em seu estilo de
vida e também pode lhe receitar medicamentos para controlar a pressão arterial. A pressão alta pode ser
tratada e controlada com o uso de medicamentos, como Zaarpress HCT.
Seu médico pode lhe dizer qual é a pressão arterial ideal para você. Memorize este valor e siga a
recomendação médica para atingir a pressão arterial ideal para a sua saúde.
Como Zaarpress HCT trata a pressão alta?
O ingrediente losartana de Zaarpress HCT reduz a pressão arterial bloqueando especificamente uma
substância denominada angiotensina II. A angiotensina II normalmente estreita os vasos sanguíneos. O
ingrediente losartana de Zaarpress HCT faz com que os vasos relaxem. O ingrediente hidroclorotiazida
de Zaarpress HCT faz com que os rins eliminem mais sal e água. Juntos, a losartana e a hidroclorotiazida
reduzem a pressão alta. Embora seu médico possa lhe dizer se o medicamento está agindo por meio da
medida da sua pressão arterial, provavelmente você não notará diferenças ao tomar Zaarpress HCT.
O que causa espessamento das paredes do ventrículo esquerdo do coração (hipertrofia ventricular
esquerda)?
A pressão alta faz com que o coração trabalhe com mais esforço. Com o tempo, isso pode fazer o
coração ficar hipertrofiado.
Por que os pacientes com hipertrofia ventricular esquerda devem ser tratados?
A hipertrofia ventricular esquerda está associada a uma maior probabilidade de derrame (acidente
vascular cerebral). Zaarpress HCT reduziu o risco de eventos cardiovasculares, como o derrame, em
pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar Zaarpress HCT se:

?

for alérgico a qualquer um de seus ingredientes (veja

COMPOSIÇÃO

);

?

for alérgico a derivados das sulfonamidas (pergunte a seu médico o que são medicamentos derivados

das sulfonamidas);

?

não estiver urinando;

?

for diabético e está tomando um medicamento chamado alisquireno para reduzir a pressão arterial.


Se você não estiver certo se deve ou não iniciar o tratamento com Zaarpress HCT, entre em contato com
seu médico.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que esteja apresentando ou tenha apresentado
e sobre quaisquer tipos de alergia. Informe ao seu médico se tiver apresentado recentemente episódios de
vômito ou diarreia.
É muito importante que seu médico saiba se você tem doença do fígado ou dos rins, gota, diabetes, lúpus
eritematoso ou se está em tratamento com outros diuréticos. Nesses casos, seu médico pode achar
necessário ajustar a dose dos seus medicamentos.
Antes de uma cirurgia e anestesia, informe ao seu médico (ou dentista) que está em tratamento com
Zaarpress HCT, pois pode ocorrer queda repentina da pressão arterial associada à anestesia.
Gravidez e amamentação: o uso de Zaarpress HCT não é recomendado enquanto você estiver grávida
ou amamentando. Zaarpress HCT pode causar danos ou a morte ao feto. Converse com seu médico sobre
outras maneiras de diminuir sua pressão sanguínea se você pretende engravidar. Se você engravidar
enquanto toma Zaarpress HCT infome seu médico imediatamente.
Este medicamento não deve ser utilizado no segundo e terceiro trimestres da gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Uso pediátrico: não existe experiência com o uso de Zaarpress HCT em crianças, portanto Zaarpress
HCT não deve ser administrado a pacientes pediátricos.

Uso em idosos: em geral, Zaarpress HCT age igualmente bem e é igualmente bem tolerado pela maioria
dos pacientes adultos mais jovens e mais idosos. A maioria dos pacientes mais idosos requer a mesma
dose que os pacientes mais jovens. Os pacientes mais idosos devem iniciar o tratamento com Zaarpress
HCT 50/12,5mg.

Uso em pacientes de raça negra com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo: em um
estudo que envolveu pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo, a losartana diminuiu
o risco de derrame (acidente vascular cerebral) e infarto do miocárdio e ajudou os pacientes a viverem
mais. No entanto, esse estudo também mostrou que esses benefícios, quando comparados aos benefícios
de outro medicamento para hipertensão, o atenolol, não se aplicam aos pacientes de raça negra.

Dirigir ou operar máquinas: quase todos os pacientes podem realizar essas atividades, porém, até saber
como você reage ao medicamento, você deve evitar atividades que exijam muita atenção (por exemplo,
dirigir um automóvel ou operar máquinas perigosas).
Este medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas
: em geral, Zaarpress HCT pode ser tomado com outros medicamentos.
Você deve, no entanto, informar ao seu médico sobre todos os medicamentos que esteja tomando ou
pretenda tomar, incluindo os obtidos sem prescrição médica (venda livre). É importante informar ao seu
médico se está tomando suplementos de potássio, agentes poupadores de potássio ou substitutos de sal
contendo potássio, outros medicamentos para reduzir a pressão alta, outros diuréticos, resinas que
reduzem os níveis altos de colesterol, medicamentos para tratar diabetes incluindo insulina, relaxantes
musculares, aminas pressoras como a adrenalina, esteroides, alguns analgésicos e medicamentos para
artrite ou lítio (um medicamento utilizado para tratar um certo tipo de depressão). Sedativos,
tranquilizantes, narcóticos, álcool e analgésicos podem aumentar o efeito redutor da pressão arterial de
Zaarpress HCT, portanto informe ao seu médico se estiver tomando qualquer um desses medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Manter a temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aparência
: As duas concentrações deste medicamento apresentam-se como comprimido revestido na cor
branca, circular e biconvexo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o
farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Zaarpress HCT pode ser tomado com ou sem alimentos. Para maior comodidade e para que você se
lembre com mais facilidade, procure tomar Zaarpress HCT no mesmo horário todos os dias.

DOSAGEM
Pressão alta
: a dose usual de Zaarpress HCT para a maioria dos pacientes com pressão alta é de 1
comprimido de 50/12,5 mg por dia para controlar a pressão arterial durante um período de 24 horas.
Pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo: a dose inicial usual é de 50mg de
losartana uma vez por dia. Se a meta para a pressão arterial não for atingida com 50mg de losartana, seu
médico poderá prescrever uma combinação de losartana e baixa dose de hidroclorotiazida (12,5mg). Seu

médico poderá aumentar as quantidades de losartana e hidroclorotiazida gradualmente até atingir a dose
correta para você.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Deve-se tomar Zaarpress HCT conforme a prescrição. Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a
dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem duplicar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Qualquer medicamento pode apresentar efeitos não esperados ou indesejáveis, denominados efeitos
adversos. Na maioria dos pacientes, Zaarpress HCT é bem tolerado. Os efeitos adversos podem incluir
náusea, vômitos, cólicas, diarreia, constipação, dor de cabeça, fraqueza, tontura, fadiga, urticária, erupção
cutânea, alteração de paladar, visão turva momentânea ou aumento da sensibilidade da pele ao sol. Outro
efeito adverso pode ser a sensação de tontura ou atordoamento devido a uma queda súbita na pressão
sanguínea quando se levanta rapidamente. Seu médico possui uma lista mais completa dos efeitos
adversos. Informe ao seu médico imediatamente se você apresentar esses sintomas ou outros sintomas
incomuns.
Se apresentar uma reação alérgica com inchaço da face, dos lábios, da garganta e/ou da língua que possa
dificultar sua respiração ou capacidade de engolir, pare de tomar Zaarpress HCT e procure seu médico
imediatamente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de superdose, avise o médico imediatamente. Os sintomas mais prováveis de superdose podem
incluir pressão arterial baixa e batimentos cardíacos acelerados.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

MS: nº 1.3569.0471
Farm. Resp.: Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF-SP nº 22.883

Registrado por: EMS SIGMA PHARMA LTDA.
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay / Hortolândia - SP

CEP: 13.186-901- CNPJ

00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira

Para a concentração de 100mg + 25mg
Fabricado por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
MANAUS/AM

Para a concentração de 50mg + 12,5mg:
Fabricado por: EMS S/A
HORTOLNDIA/SP.


VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

SAC

0800 – 191222

www.ems.com.br

Histórico de alteração para a bula

Dados da submissão eletrônica

Dados da petição/notificação que altera bula

Dados das alterações de bulas

Data do

expediente

N° do

expediente

Assunto

Data do

expediente

N° do

expediente

Assunto

Data de

aprovação

Itens de bula

Versões

(VP/VPS)

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relacionadas

02/08/2013

0634510/13-7

(10457) –

SIMILAR –

Inclusão

Inicial de

Texto de Bula

– RDC 60/12

N/A

N/A

N/A

N/A

Todos os itens

VP / VPS

Comprimidos

revestidos de

50mg + 12,5mg

e 100mg +

25mg, em

embalagens

contendo 14, 20,

30 e 60

comprimidos.

27/01/2014

0062416/14-1

(10450) –

SIMILAR –

Notificação de

Alteração de

Texto de Bula

– RDC 60/12

N/A

N/A

N/A

N/A

O que devo saber
antes de usar este

medicamento?

VP

Comprimidos

revestidos de

50mg + 12,5mg

e 100mg +

25mg, em

embalagens

contendo 14, 20,

30 e 60

comprimidos.

14/10/2015

(10450) –

SIMILAR –

Notificação de

Alteração de

Texto de Bula

– RDC 60/12

14/08/2015

0721868/15-1

10251 -

SIMILAR -

Inclusão de

local de

fabricação do
medicamento

de liberação

convencional

com prazo de

análise

28/09/2015

IDENTIFICAÇÃO

DO

MEDICAMENTO

DIZERES

LEGAIS

VP/VPS

Comprimidos

revestidos de

50mg + 12,5mg

e 100mg +

25mg, em

embalagens

contendo 14, 20,

30 e 60

comprimidos



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Derrame: Acúmulo anormal de líquido em qualquer cavidade ou órgão (derrame pleural, derrame pericárdico, derrame cerebral).
  2. Infarto: Morte de um tecido por irrigação sangüínea insuficiente. O exemplo mais conhecido é o infarto do miocárdio, no qual se produz a obstrução das artérias coronárias com conseqüente lesão irreversível do músculo cardíaco.
  3. Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.

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