Zabak

Para que serve Zabak

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


APROVADO EM 18-06-2010 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO

INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

ZABAK 0,25 mg/ml, colírio, solução

Cetotifeno

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:
1. O que é ZABAK e para que é utilizado
2. Antes de utilizar ZABAK
3. Como utilizar ZABAK
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar ZABAK
6. Outras informações


O QUE É ZABAK E PARA QUE É UTILIZADO

Zabak é um colírio, solução sem conservantes, contendo cetotifeno, que é um agente anti-
alérgico.

Zabak é utilizado no tratamento dos sintomas da conjuntivite alérgica sazonal.


ANTES DE UTILIZAR ZABAK

NÃO UTILIZE ZABAK
- Se tem alergia (hipersensibilidade):
- ao cetotifeno (a substância activa),
- ou a qualquer outro componente de Zabak (ver secção 6: Outras Informações)

Ao utilizar ZABAK com outros medicamentos
Se necessita de aplicar qualquer outro medicamento nos seus olhos em conjunto com
Zabak, espere pelo menos 5 minutos entre as doses.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Tal é particularmente importante no caso de medicamentos utilizados no tratamento da:
- depressão
- alergia (por exemplo, anti-histamínico) APROVADO EM 18-06-2010 INFARMED Ao utilizar ZABAK com alimentos e bebidas
- Zabak pode aumentar o efeito do álcool.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou pensa que pode estar grávida, aconselhe-se com o seu médico ou
farmacêutico antes de utilizar Zabak.
Zabak pode ser utilizado durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Zabak pode causar visão turva ou sonolência.
Se tal lhe acontecer, espere até que estes efeitos desapareçam antes de conduzir ou
utilizar máquinas.


COMO UTILIZAR ZABAK

Utilizar Zabak sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico
ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia
Adultos, idosos e crianças com idade superior a 3 anos
A dose habitual é de uma gota no olho ou nos olhos afectados, duas vezes por dia (de
manhã e à noite).

Modo de administração
Não injectar, não engolir.
Este medicamento destina-se a ser aplicado no olho (uso oftálmico).

Antes de utilizar pela primeira vez, rejeite as 5 primeiras gotas.

Depois, cada vez que utilizar o medicamento:
1. Lave cuidadosamente as mãos antes de utilizar o medicamento.
2. Para evitar a contaminação, não toque com a extremidade do conta-gotas no olho ou
nas pálpebras ou em qualquer superfície.
3. Aplique uma gota no(s) olho(s), olhando para cima e puxando suavemente a pálpebra
inferior para baixo.

Feche o frasco após a utilização.

Se pensa que os efeitos do Zabak são demasiado fortes ou demasiado fracos, ou se sentir
quaisquer reacções indesejadas, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Se utilizar mais ZABAK do que deveria
Não há perigo se ingerir acidentalmente algumas gotas de Zabak. De igual modo, não se
preocupe se aplicar acidentalmente mais do que uma gota no seu olho.

Caso se tenha esquecido de aplicar ZABAK APROVADO EM 18-06-2010 INFARMED Aplique uma gota logo que possível e depois retome o seu esquema habitual de
administração. Certifique-se que a gota é aplicada no seu olho. Não administre uma dose
a dobrar para compensar uma dose de que se esqueceu.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.


EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Zabak pode causar efeitos secundários, no entanto estes
não se manifestam em todas as pessoas.

Foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Frequentes (afectando menos de 1 em cada 10 doentes)
- irritação ou dor ocular,
- inflamação ocular.

Pouco frequentes (afectando menos de 1 em cada 100 doentes)
- visão turva,
- olho seco,
- afecção da pálpebra,
- conjuntivite (inflamação da superfície do olho),
- aumento da sensibilidade dos olhos à luz,
- hemorragia visível na parte branca do olho,
- dor de cabeça,
- sonolência,
- erupção cutânea (que também pode dar comichão)
- eczema (erupção com comichão, vermelhidão e sensação de queimadura),
- boca seca,
- reacção alérgica.

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.


COMO CONSERVAR ZABAK Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Zabak após o prazo de validade impresso na cartonagem e no frasco após
EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Zabak pode ser utilizado até 8 semanas após a primeira abertura do frasco.
APROVADO EM 18-06-2010 INFARMED Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.


OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de ZABAK
- A substância activa é:
Hidrogenofumarato de cetotifeno……………….…0,345 mg
sob a forma de cetotifeno …………………………..0,25 mg
para 1 ml
- Os outros componentes são glicerol, hidróxido de sódio (para ajuste do pH), água para
preparações injectáveis.

Qual o aspecto de ZABAK e conteúdo da embalagem
Zabak apresenta-se sob a forma de colírio, solução em frasco de 5 ml multidose (no
mínimo 150 gotas sem conservante). A solução é incolor ou ligeiramente
acastanhada/amarelada.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
FRANÇA

Fabricante

EXCELVISION,
rue de la Lombardière
07100 ANNONAY
FRANÇA

Ou

LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
FRANÇA

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu sob as seguintes denominações:

Este folheto foi aprovado pela última vez em


DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Eczema: Doença da pele caracterizada pelo surgimento de lesões generalizadas sob forma de placas, manchas ou bolhas, devido a uma reação por contato local ou por ação de uma agressão sistêmica.
  2. Hemorragia: Perda de sangue para um órgão interno (tubo digestivo, cavidade abdominal) ou para o exterior (ferimento arterial). De acordo com o volume e velocidade com a qual se produz o sangramento uma hemorragia pode produzir diferentes manifestações nas pessoas, desde taquicardia, sudorese, palidez cutânea, até o choque.

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