Zaditen

Para que serve Zaditen

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


APROVADO EM 16-06-2008 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO

INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

ZADITEN 0,25 mg/ml, colírio, solução em unidoses
Cetotifeno

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

ZADITEN 0,25 mg/ml, colírio, solução em unidoses
Cetotifeno

Neste folheto:
1. O que é Zaditen e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Zaditen
3. Como utilizar Zaditen
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zaditen
6. Outras informações


O QUE É ZADITEN E PARA QUE É UTILIZADO

Zaditen contém a substância activa cetotifeno, que é uma substância anti-alérgica.

Zaditen é usado para o tratamento dos sintomas oculares da “febre dos fenos”.


ANTES DE UTILIZAR ZADITEN Não utilize Zaditen

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cetotifeno ou a qualquer outro componente de
Zaditen.

Utilizar Zaditen com outros medicamentos

Se necessita de utilizar outros colírios, deve esperar pelo menos 5 minutos entre as
aplicações de cada produto.
Deverá informar o seu médico ou farmacêutico caso esteja a tomar ou tenha tomado
recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Isto é particularmente importante no caso de medicamentos utilizados para: APROVADO EM 16-06-2008 INFARMED -depressão
-alergias (p.ex: anti-histamínicos)

Utilizar Zaditen com alimentos e álcool

Zaditen pode aumentar o efeito do álcool.

Gravidez e Aleitamento

Se está grávida ou pensa poder estar grávida, aconselhe-se junto do seu médico ou
farmacêutico antes de aplicar Zaditen.
Zaditen pode ser utilizado durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Zaditen pode causar visão turva ou sonolência. Se sentir algum destes sintomas, deve
esperar até que desapareçam, antes de conduzir ou utilizar máquinas.


COMO UTILIZAR ZADITEN

Utilizar Zaditen sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico
ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual para adultos, idosos e crianças (com 3 anos de idade ou mais), é de uma
gota no(s) olho(s) afectado(s), duas vezes por dia (de manhã e à noite).

Um recipiente unidose contém solução suficiente para tratar os dois olhos na mesma
utilização.

Instruções para a aplicação ocular

Lave as mãos.
Abra a embalagem intermédia (blister) e retire o conjunto de recipientes unidose.
Separe um dos recipientes unidose do conjunto (Fig. 1)
Coloque os restantes recipientes unidose dentro da embalagem intermédia (blister) e
feche-a dobrando o topo. Coloque a embalagem intermédia (blister) dentro da caixa.
Abra o recipiente unidose rodando a ponta. Não toque na ponta após abertura do
recipiente (Fig. 2)
Incline a cabeça para trás (Fig. 3).
Puxe a pálpebra inferior ligeiramente para baixo com um dedo e segure o recipiente com
a outra mão. Aperte o recipiente de modo a que caia uma gota no olho (Fig. 4).
Feche os olhos e pressione, com a ponta do dedo, o canto do olho durante 1 a 2 minutos.
Desta forma irá evitar que a gota caia através do canal lacrimal para a garganta,
permanecendo no olho a maior parte da gota (Fig. 5). Se necessário, repita os passos 6 a 8
para o outro olho. APROVADO EM 16-06-2008 INFARMED Deite fora o recipiente após a utilização.
Fig. 1 Fig. 2 Fig. 3 Fig. 4 Fig. 5
Caso ainda tenha dúvidas acerca da utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

Se utilizar mais Zaditen do que deveria

Não há perigo em ingerir Zaditen acidentalmente. Da mesma forma, não se preocupe se
cair mais do que uma gota no seu olho. Se tiver dúvidas, aconselhe-se junto do seu
médico.

Caso se tenha esquecido de aplicar Zaditen

Se se tiver esquecido de administrar uma dose, aplique essa dose assim que se lembrar e
retome o seu horário de dosagem regular. Não administre o dobro da dose para
compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.


EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Zaditen pode causar efeitos secundários, no entanto estes
não se manifestam em todas as pessoas.

Foram notificados os seguintes efeitos secundários.

Frequentes (afectando menos de 1 em cada 10 doentes)
-irritação ou dor ocular
-inflamação ocular

Pouco frequentes (afectando menos de 1 em cada 100 doentes)
-visão turva
-olho seco
-disfunção da pálpebra
-conjuntivite
-aumento da sensibilidade dos olhos à luz
-hemorragia visível na parte branca do olho
-dor de cabeça
-sonolência
-erupção cutânea (com ou sem comichão)
-eczema (erupção com comichão, vermelhidão e sensação de queimadura) APROVADO EM 16-06-2008 INFARMED -boca seca
-reacção alérgica

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.


COMO CONSERVAR ZADITEN Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25 ºC.
Após abertura de uma embalagem intermédia (blister), os recipientes unidose podem ser
armazenados dentro do blister, durante 3 meses se estiverem dentro da caixa, ou durante

semanas se estiverem fora da caixa.

O recipiente unidose não é estéril, mas o seu conteúdo é estéril até à sua abertura.
Após a abertura do recipiente unidose, o seu conteúdo deve ser utilizado imediatamente e
não deve ser guardado.
Não utilize Zaditen após o prazo de validade impresso na embalagem e no recipiente
unidose após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.


OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Zaditen

A substância activa é o cetotifeno (na forma de fumarato). Cada mililitro contém 0,345
mg de fumarato de cetotifeno, correspondente a 0,25 mg de cetotifeno.
Os outros componentes são glicerol (E422), hidróxido de sódio (E524), e água para
injectáveis.

Qual o aspecto de Zaditen e conteúdo da embalagem

Zaditen é uma solução límpida, incolor a amarelo pálido. Cada recipiente unidose contém
0,4 ml.
Zaditen colírio em unidoses está disponível em embalagens contendo 5, 20, 30, 50 e 60
recipientes unidose. Algumas destas embalagens podem não estar comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
NOVARTIS FARMA – Prod. Farmacêuticos S.A.
Rua do Centro Empresarial, Ed. 8
Quinta da Beloura
2710-444 Sintra
APROVADO EM 16-06-2008 INFARMED
Fabricante

EXCELVISION
Rue de la Lombardière
07100 Annonay
França

Este folheto foi aprovado por último em




DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Eczema: Doença da pele caracterizada pelo surgimento de lesões generalizadas sob forma de placas, manchas ou bolhas, devido a uma reação por contato local ou por ação de uma agressão sistêmica.
  2. Febre: Elevação da temperatura corporal acima de um valor normal, estabelecido entre 36,7ºC e 37ºC, quando medida na boca.
  3. Hemorragia: Perda de sangue para um órgão interno (tubo digestivo, cavidade abdominal) ou para o exterior (ferimento arterial). De acordo com o volume e velocidade com a qual se produz o sangramento uma hemorragia pode produzir diferentes manifestações nas pessoas, desde taquicardia, sudorese, palidez cutânea, até o choque.

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