Zanicor 20

Para que serve Zanicor 20

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Zanicor 10 mg, comprimidos revestidos por película
Zanicor 20 mg, comprimidos revestidos por película
Cloridrato de lercanidipina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:
1.O que é Zanicor e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Zanicor
3.Como tomar Zanicor
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Zanicor
6.Conteúdo da embalagem e outras informações

O que é o Zanicor e para que é utilizado

Zanicor, cloridrato de lercanidipina, pertence a um grupo de medicamentos designados
por bloqueadores da entrada do cálcio (derivados di-hidropiridínicos) que diminuem a
pressão arterial.

Zanicor é utilizado para tratar a pressão arterial elevada, também conhecida por
hipertensão, em adultos maiores de 18 anos (não é recomendado a crianças e
adolescentes com menos de 18 anos).

O que precisa de saber antes de tomar Zanicor

Não tome Zanicor:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de lercanidipina ou a qualquer outros
componentes de Zanicor comprimidos Se tiver manifestado reações alérgicas a
fármacos semelhantes ao Zanicor comprimidos (como a amlodipina, nicardipina,
felodipina, isradipina, nifedipina ou lacidipina)
- Sofre de certas doenças cardíacas:
. Insuficiência cardíaca não tratada
. Obstrução do fluxo de sangue a partir do coração
. Angina instável (angina em repouso ou progressivamente crescente)
. No intervalo de um mês após um ataque cardíaco - Se sofre de problemas hepáticos ou renais graves
- Se está a tomar fármacos que inibem a isoenzima

CYP3A4


-Medicamentos antifúngicos (como cetoconazol e itraconazol)
-Antibióticos macrólidos (como eritromicina ou troleandomicina)
-Antivirais (como o ritonavir)
- Se está a tomar outro fármaco chamado ciclosporina (usado após transplantes para
prevenir a rejeição do órgão)
- Consumir toranja ou sumo de toranja

Não utilize se estiver grávida ou a amamentar (ver secção Gravidez, aleitamento e
fertilidade para mais informações).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Zanicor:

- Se tem outros problemas cardíacos que não foram tratados com a inserção de um
pacemaker ou se tiver angina pré existente.
- Se tem problemas hepáticos ou renais ou se está a fazer diálise.

Deverá informar o seu médico se pensa que está (ou poderá ficar) grávida ou se está a
amamentar (ver seção gravidez, amamentação e fertilidade).

Crianças e adolescentes
A segurança e eficácia de Zanicor em crianças até aos 18 anos de idade não foram ainda
estabelecidas.
Não há dados disponíveis.

Outros medicamentos e Zanicor
Informe o seu médico ou farmacêutico se:
- estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo
medicamentos obtidos sem receita médica
- estiver a tomar bloqueadores beta p. ex. metoprolol, diuréticos (comprimidos que
aumentam a produção de urina) ou IECA (medicamentos para tratar a pressão arterial
elevada)
- estiver a tomar cimetidina (mais de 800 mg, um medicamento para úlceras, indigestão
ou azia)
- estiver a tomar digoxina (um medicamento para tratar um problema cardíaco)
- estiver a tomar midazolam (um medicamento que o ajuda a dormir)
- estiver a tomar rifampicina (um medicamento para tratar a tuberculose)
- estiver a tomar astemizol ou terfenadina (medicamentos para alergias)
- estiver a tomar amiodarona ou quinidina (medicamentos para tratar o batimento
cardíaco rápido)
- estiver a tomar fenitoína ou carbamazepina (medicamentos para a epilepsia). O seu
médico poderá querer monitorizar a sua pressão arterial mais frequentemente que o
habitual. Zanicor com alimentos, bebidas e álcool
Por favor não consuma álcool durante o tratamento com comprimidos Zanicor pois
pode aumentar o efeito dos comprimidos Zanicor. Por favor não ingera Zanicor com
toranjas ou sumo de toranja.

Gravidez, aleitamento e fertilidade
Zanicor não deve ser utilizado se estiver grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida
ou planeia engravidar ou se não usa nenhum método contracetivo.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Deve tomar precaução devido à possibilidade de tonturas, fraqueza, fadiga e, raramente,
sonolência. Não conduza nem utilize máquinas, até saber como é afetado pelo Zanicor.

Zanicor contém lactose. Se o seu médico lhe tiver dito que tem uma intolerância a
alguns açúcares, p. ex. intolerância à lactose, galactosemia ou síndrome da má-absorção
de glucose/galactose, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento, pois os
comprimidos contêm lactose.

Como tomar Zanicor

Tome este medicamento exatamente de acordo com as indicações do médico. Fale com
o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos: A dose recomendada é de 10 mg diariamente, à mesma hora de cada dia, de
preferência de manhã, no mínimo 15 minutos antes do pequeno-almoço, dado que uma
refeição rica em gorduras aumenta significativamente os níveis sanguíneos do fármaco.
O seu médico pode aconselhá-lo a aumentar a dose para um comprimido de Zanicor de

mg diariamente, se necessário.

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e, de preferência, com água.

Utilização em crianças: Este medicamento não deve ser utilizado em crianças com
menos de 18 anos.

Doentes idosos: Não é requerido ajuste da dose diária. No entanto, devem ter-se
cuidados especiais no início do tratamento.

Doentes com problemas hepáticos ou renais: É necessário ter cuidados especiais no
início do tratamento destes doentes e um aumento da dose diária de 20 mg deve ser
efetuado com precaução.

Se tiver qualquer outra dúvida acerca do uso deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

Se tomar mais Zanicor do que deveria Não exceda a dose prescrita.

Se tomar mais do que a dose prescrita ou em caso de sobredosagem, procure
imediatamente aconselhamento médico e, se possível, leve os comprimidos e/ou a
embalagem consigo.

Exceder a dose correta pode fazer com que a pressão arterial fique demasiado baixa e
provocar batimentos cardíacos mais rápidos ou irregulares. Também pode levar à perda
de consciência.

Caso se tenha esquecido de tomar Zanicor
Se se esquecer de tomar o seu comprimido, simplesmente passe essa toma e continue a
tomar como antes.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu.

Se parar de tomar Zanicor
Se parar de tomar Zanicor, a sua pressão arterial pode subir novamente. Consulte o seu
médico antes de parar o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

Alguns efeitos secundários podem ser graves:

Se manifestar algum destes efeitos secundários, informe o seu médico imediatamente.

Raros (afetam menos de 1 em 1000 doentes): angina de peito (dor no peito devida à
falta de sangue que irriga o seu coração)

Muito raros (afetam menos de 1 em 10000 doentes): dor no peito, queda da pressão
arterial, desmaio e reações alérgicas (os sintomas incluem comichão, erupção na pele e
urticária [erupção na pele com comichão])

Se sofre de angina de peito preexistente, pode manifestar um aumento da frequência,
duração ou gravidade destes ataques, ao tomar um fármaco do grupo ao qual pertence o
Zanicor. Podem ocorrer casos isolados de ataques cardíacos.

Outros efeitos secundários possíveis: Pouco frequentes (afetam menos de 1 em 100 doentes): dores de cabeça, tonturas,
batimentos cardíacos mais rápidos, palpitações (batimento forte ou acelerado),
vermelhidão súbita da face, pescoço ou parte superior do peito, inchaço do tornozelo.

Raros (afetam menos de 1 em 1000 doentes): sonolência, náuseas e vómitos, azia, dor
abdominal, diarreia, erupção na pele, dor muscular, aumento do volume de urina e
fadiga.

Muito raros (afetam menos de 1 em 10000 doentes): inchaço das gengivas, alterações
da função hepática (detetável por análises ao sangue), aumento da frequência urinária.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional mencionado
abaixo.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 71 40
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a
segurança deste medicamento.

Como conservar Zanicor

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças

Não utilize Zanicor após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no
blister após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem de forma a proteger da luz.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.

Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Zanicor

A substância ativa é cloridrato de lercanidipina. Cada comprimido revestido contém 10 mg de cloridrato de lercanidipina (equivalente a
9,4 mg de lecarnidipina) ou 20 mg de cloridrato de lercanidipina (equivalente a 18,8 mg
de lercanidipina).

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina,
carboximetilamido sódico, povidona K30 e estearato de magnésio.
Revestimento por película: hipromelose, talco, dióxido de titânio (E171),
polietilenoglicol 6000, óxido férrico (E172).

Qual o aspeto de Zanicor e conteúdo da embalagem

Zanicor 10 mg: comprimidos revestidos por película amarelos, circulares, biconvexos e
com uma linha divisória numa das faces. A linha divisória destina-se apenas a facilitar a
sua quebra de forma a auxiliar a deglutição e não para divisão em doses iguais.
Zanicor 20 mg: comprimidos revestidos por película cor-de-rosa, circulares, biconvexos
e com uma linha divisória numa das faces.
Zanicor está disponível em embalagens de 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 98, 100
comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução mo Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Delta, S.A.
Rua Direita de Massamá, 148
2745-751 QUELUZ – Portugal

Fabricante

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali 1
20148 Milão, Itália

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Eutopeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Zanidip Áustria, Bélgica, Espanha, Dinamarca, Finlândia, Grécia, Luxemburgo, Reino Unido e Suécia
Corifeo Alemanha
Zanedip Itália
Zanicor Portugal
Lerdip Holanda

Este folheto foi aprovado pela última vez em


DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Deglutição: Passagem dos alimentos desde a boca até o esôfago. ?? um mecanismo em parte voluntário e em parte automático (reflexo) que envolve a musculatura faríngea e o esfíncter esofágico superior.
  2. Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
  3. Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.

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