Zanidip

Para que serve Zanidip

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


FOLHETO INFORMATIVO

INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Zanidip 10 mg Comprimidos revestidos por película Zanidip 20 mg Comprimidos revestidos por película (Cloridrato de Lercanidipina) Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Zanidip e para que é utilizado 2. Antes de tomar Zanidip 3. Como tomar Zanidip 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Zanidip 6. Outras informações

O QUE É

Zanidip E PARA QUE É UTILIZADO Zanidip pertence a um grupo de medicamentos designados por Bloqueadores dos Canais do Cálcio (derivados di-hidropiridínicos). Zanidip é utilizado para o tratamento da pressão arterial elevada também conhecida como hipertensão, em adultos com mais de 18 anos (não é recomendado em crianças com menos de 18 anos).

ANTES DE TOMAR

Zanidip Não tome Zanidip e informe o seu médico se: - tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de lercanidipina ou a qualquer outro componente de Zanidip ; - tiver tido qualquer reação alérgica a fármacos semelhantes aos comprimidos Zanidip (tais como amlodipina, nicardipina, felodipina, isradipina, nifedipina ou lacidipina); - sofre de determinadas doenças cardíacas: - insuficiência cardíaca não controlada; - obstrução do fluxo de sangue a partir do coração; - angina instável (angina em repouso ou progressivamente crescente); - se tiver tido um ataque cardíaco no último mês; - sofrer de doença hepática ou renal grave; - estiver a tomar fármacos que são inibidores da isoenzima

CYP3A4

- medicamentos antifúngicos (como o cetoconazol ou itraconazol); - antibióticos macrólidos (como eritromicina ou troleandomicina); - antivirais (como o ritonavir); - estiver a tomar outro fármaco chamado ciclosporina (utilizado após transplante para prevenir a rejeição de orgãos); - com toranja ou sumo de toranja. Não utilizar se estiver grávida ou a amamentar (ver secção “Gravidez e aleitamento” para mais informações) Tome especial cuidado com Zanidip e informe o seu médico se: - tiver alguma outra condição cardíaca que não tenha sido tratada com a colocação de um pacemaker ou se tiver angina pré-existente - tiver problemas com o seu fígado ou rim ou estiver a fazer diálise. Ao tomar Zanidip com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se: - estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica - estiver a tomar beta-bloqueadores (ex: metoprolol), diuréticos ou inibidores da ECA (medicamentos para tratamento da pressão arterial elevada), - estiver a tomar cimetidina ( mais de 800 mg, um medicamento para úlceras, indigestão ou azia) - estiver a tomar digoxina (um medicamento para tratamento de problemas cardíacos) - estiver a tomar midazolam (um medicamento que o ajuda a dormir) - estiver a tomar rifampicina (um medicamento para tratamento da tuberculose) - estiver a tomar astemizole ou terfenadina (medicamentos para alergias) - estiver a tomar amiodarona ou quinidina (medicamentos para tratamento de batimento cardíaco rápido) - estiver a tomar fenitoína ou carbamazepina (medicamentos para a epilepsia). O seu médico irá querer monitorizar a sua pressão arterial com mais frequência do que o usual - alguns medicamentos não devem ser tomados ao mesmo tempo que Zanidip . Ver secção 2 “Não tome Zanidip e informe o seu médico se:”. Ao tomar Zanidip com alimentos e bebidas os doentes não devem consumir álcool durante o tratamento com Zanidip uma vez que pode aumentar o efeito do Zanidip . Os doentes não devem comer toranjas ou beber sumo de toranja. Gravidez e aleitamento Não tome Zanidip se estiver grávida ou a amamentar, ou deseje vir a engravidar ou se não usar qualquer método contracetivo. Se está a tomar Zanidip e pensa que pode estar grávida, consulte o seu médico. Condução de veículos e utilização de máquinas Deve ser exercida precaução adicional devido à possibilidade de tonturas, fraqueza e fadiga. Não conduza ou utilize máquinas até conhecer os efeitos provocados por Zanidip . Informações importantes sobre alguns componentes de Zanidip Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, como por exemplo intolerância à lactose, galactosemia ou síndrome de malabsorção de glucose/galactose contacte-o antes de tomar este medicamento, uma vez que os comprimidos contêm lactose.

COMO TOMAR

Zanidip Tome Zanidip sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Adultos: A dose habitual é um comprimido de Zanidip 10 mg Comprimidos revestidos por película, por dia e à mesma hora do dia, de preferência de manhã, pelo menos 15 minutos antes do pequeno-almoço, porque uma refeição rica em gorduras aumenta significativamente os níveis sanguíneos do fármaco. Se necessário, o seu médico poderá aumentar-lhe a dose para um comprimido de Zanidip 20 mg Comprimidos revestidos por película, por dia. De preferência deverá engolir os comprimidos inteiros com um pouco de água. Idosos: Não é necessário qualquer ajuste da dose diária. No entanto, deve ter-se especial cuidado no início do tratamento. Doentes com problemas no fígado ou rins: é necessário ter especial cuidado no início do tratamento nestes doentes e um aumento da dose diária para 20 mg deve ser abordada com precaução. Crianças: este medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 18 anos de idade. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico. Se tomar mais Zanidip do que deveria Não exceda a dose prescrita. Se tomar mais do que deveria ou no caso de sobredosagem, procure, imediatamente, aconselhamento médico e, se possível, leve os seus comprimidos/cartonagem consigo. A sobredosagem pode causar a diminuição acentuada da pressão sanguínea e o batimento cardíaco ser irregular ou rápido. Pode, ainda, conduzir à inconsciência. Caso se tenha esquecido de tomar Zanidip Se se esqueceu de tomar o comprimido, salte essa dose e continue como prescrito. Não tome uma dose a dobrar. Se parar de tomar Zanidip Se parar de tomar Zanidip a sua pressão sanguínea pode aumentar novamente. Consulte, por favor, o seu médico antes de parar o tratamento. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS C

omo todos os medicamentos, Zanidip pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Alguns efeitos secundários podem ser graves: Se tiver algum destes efeitos secundários informe imediatamente o seu médico.

Raros (menos de 1 em 1000 doentes): angina de peito (dor no peito devido a falta de sangue no seu coração). Muito raros (menos de 1 em 10 000 doentes): dor no peito, queda da pressão arterial, desmaio e reações alérgicas (os sintomas incluem comichão, erupção cutânea, urticária). Se sofre de angina de peito pré-existente, com o grupo de medicamentos ao qual Zanidip pertence, pode experimentar aumento da frequência, duração ou gravidade destes ataques. Podem ser observados casos isolados de ataque cardíaco. Outros efeitos secundários possíveis: Pouco frequentes (menos de 1 em 100 doentes): dor de cabeça, tonturas, batimento cardíaco rápido, palpitações (coração “aos pulos” ou acelerado), súbito rubor da face, pescoço ou peito, inchaço dos tornozelos. Raros (menos de 1 em 1000 doentes): sonolência, náusea, vómitos, dor abdominal, dispepsia, diarreia, erupção cutânea, dor muscular, urinar grandes quantidades, fadiga. Muito raros (menos de 1 em 10 000 doentes): gengivas inchadas, alterações no funcionamento do fígado (detetadas por testes sanguíneos), aumento do número de vezes em que urina. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 5. Como CONSERVAR Zanidip Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não utilize Zanidip após o prazo de validade impresso no rótulo, embalagem exterior e blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Conserve na embalagem de origem, para proteger da luz e da humidade. A embalagem de origem deve ser armazenada em local seco. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

OUTRAS INFORMAÇÕES Q

ual a composição de Zanidip - A substância ativa é: cloridrato de lercanidipina 10 mg, que é equivalente a 9,4 mg de lercanidipina, ou cloridrato de lercanidipina 20 mg, que é equivalente a 18,8 mg de lercanidipina. - Os outros componentes são: Núcleo: Lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, carboximetilamido sódico, povidona K30, estearato de magnésio. Revestimento: Hipromelose, talco, dióxido de titânio (E171), macrogol 6000, óxido de ferro (E172). Qual o aspeto de Zanidip e conteúdo da embalagem Zanidip 10 mg: Comprimidos revestidos por película biconvexos, circulares, amarelos e ranhurados numa das faces.

A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, de modo a ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais. Zanidip 20 mg: Comprimidos revestidos por película biconvexos, circulares, de cor rosa e ranhurados numa das faces.

Zanidip está disponível em embalagens de 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 98 e 100 comprimidos revestidos por película. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado Fabricante Jaba Recordati, S.A. Lagoas Park, Edifício 5, Torre C, Piso 3 2740-298 Porto Salvo Portugal Telefone: +

1 214329500 F

ax: +

1 219151930 F

abricante RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali, 1 20148 Milan ITÁLIA Telefone: +

0248787431 F

ax: +

02488787277 E

ste folheto foi aprovado pela última vez em


DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Deglutição: Passagem dos alimentos desde a boca até o esôfago. ?? um mecanismo em parte voluntário e em parte automático (reflexo) que envolve a musculatura faríngea e o esfíncter esofágico superior.
  2. Inconsciência: Distúrbio no estado de alerta, no qual existe uma incapacidade de reconhecer e reagir perante estímulos externos. Pode apresentar-se em tumores, infecções e infartos do sistema nervoso central, assim como também em intoxicações por substâncias endógenas ou exógenas.
  3. Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.

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