Zestril Mite

Para que serve Zestril Mite

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.


Folheto informativo: Informação para o doenteZestril-5, 5 mg comprimidosZestril Mite, 10 mg comprimidosZestril, 20 mg comprimidoslisinoprilLeia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros.

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medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais dedoença.Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.O que contém este folheto:1. O que é Zestril e para que é utilizado2. O que precisa de saber antes de tomar Zestril3. Como tomar Zestril4. Efeitos secundários possíveis5. Como conservar Zestril6. Conteúdo da embalagem e outras informações1. O que é Zestril e para que é utilizadoZestril contém um medicamento designado lisinopril. Este pertence a um grupo demedicamentos denominados inibidores da ECA.

Zestril pode ser utilizado nas seguintes situações:Para tratar a tensão arterial elevada (hipertensão).Para tratar a insuficiência cardíaca.Se teve recentemente um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio).Para tratar problemas renais causados pela diabetes Tipo II, em pessoas com a tensãoarterial elevada.Zestril atua alargando os seus vasos sanguíneos. Isto ajuda a baixar a sua tensão arterial.Também auxilia o seu coração a bombear o sangue a todas as partes do seu corpo.2. O que precisa de saber antes de tomar Zestril

Não tome Zestril:se tem alergia (hipersensibilidade) ao lisinopril ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6).se alguma vez teve uma reação alérgica a outro medicamento inibidor da ECA.

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reação alérgica pode ter provocado inchaço das mãos, pés, tornozelos, cara, lábios,língua ou garganta. Pode também ter provocado dificuldade em engolir ou respirar(angioedema).

Se alguém da sua família teve reações alérgicas graves (angioedema) a ummedicamento inibidor da ECA ou se teve reações alérgicas graves (angioedema) semuma causa específica.Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Zestril noinício da gravidez - ver secção Gravidez).se tem diabetes e está a tomar um medicamento para a tensão arterial contendoaliscireno.Se tem problemas nos rins e está a tomar um medicamento para a tensão arterialcontendo aliscireno.Caso tenha dúvidas se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médico oufarmacêutico antes de tomar Zestril.Se desenvolver uma tosse seca persistente durante muito tempo após iniciar otratamento com Zestril, fale com o seu médico.Advertências e precauçõesFale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Zestril:se tem um estreitamento (estenose) da aorta (uma artéria que sai do seu coração) ou umestreitamento das válvulas do coração (válvulas mitrais).se tem um estreitamento (estenose) da artéria renal.

se tem um aumento da espessura do músculo cardíaco (conhecido por cardiomiopatiahipertrópica).se tem problemas com os seus vasos sanguíneos (doença do colagénio vascular).se tem tensão arterial baixa. Pode começar a sentir tonturas ou atordoamentoespecialmente quando estiver de pé.se tem problemas renais ou se faz hemodiálise.se tem problemas de fígado.se tem diabetes.se teve recentemente diarreia ou vómitos (sentir-se enjoado).se o seu médico lhe recomendou controlar a quantidade de sal na sua dieta.

se tem níveis elevados de colesterol e se estiver a fazer um tratamento chamado“aférese das LDL”.Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Zestril nãoestá recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partirdesta altura (ver secção Gravidez).Zestril pode ser menos eficaz se for descendente da raça negra. Pode também ter maisfacilmente o efeito secundário “angioedema” (reação alérgica grave).

Caso tenha dúvidas sobre se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seumédico ou farmacêutico antes de tomar Zestril.Tratamento de alergias nomeadamente picadas de insetosInforme o seu médico se está ou se irá fazer tratamento para reduzir os efeitos de umaalergia, por exemplo, a picada de insetos (tratamento de dessensibilização). Se tomarZestril enquanto estiver a fazer este tratamento, pode ter uma reação alérgica grave.Intervenções (cirurgias)Se for fazer uma cirurgia (incluindo cirurgia dentária) informe o seu médico ou dentistaque está a tomar Zestril. Poderá ter uma descida da tensão arterial (hipotensão) caso lhesejam administrados alguns anestésicos locais ou gerais enquanto está a tomar Zestril.Crianças e adolescentesZestril foi estudado em crianças. Para mais informações, fale com o seu médico. Zestrilnão está recomendado em crianças com idade inferior a 6 anos nem a crianças comgraves problemas nos rins.Outros medicamentos e ZestrilInforme o seu médico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier atomar outros medicamentos. Isto porque Zestril pode afetar a forma como algunsmedicamentos atuam e como alguns medicamentos podem afetar Zestril.Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dosseguintes medicamentos:Outros medicamentos para ajudar a baixar a sua tensão arterial.Medicamentos contendo aliscireno (para o tratamento da tensão arterial elevada).Comprimidos diuréticos.Medicamentos usados para dissolver coágulos sanguíneos (normalmente administradosno hospital).Medicamentos bloqueadores beta, tais como atenolol e propranolol.Medicamentos com nitrato (para problemas de coração).Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), utilizados no tratamento dador e artrite.Aspirina (ácido acetilsalicílico), se estiver a tomar mais do que 3 gramas por dia.Medicamentos para a depressão e problemas mentais, incluindo lítio.

Comprimidos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio.Insulina ou medicamentos tomados por via oral para a diabetes.Medicamentos utilizados no tratamento da asma.Medicamentos para tratar a congestão nasal ou dos seios perinasais ou outrosmedicamentos para resfriados (incluindo aqueles que pode comprar na farmácia).Medicamentos para suprimir a resposta imunitária do organismo (imunossupressores).Alopurinol (para a gota).Procaínamida (para problemas de coração).

Medicamentos que contêm ouro, tal como aurotiomalato de sódio, que lhe podem seradministrados através de uma injeção.Gravidez e amamentaçãoGravidezDeve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). O seumédico irá normalmente aconselhá-la a parar Zestril antes de engravidar ou assim queestiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Zestril. Zestril não estárecomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partirdesta altura.AmamentaçãoDeverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciara amamentação. Zestril não está recomendado em mães a amamentar, e o seu médicopoderá indicar outro tratamento se pretender amamentar, especialmente se o seu bebéfor recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinasAlgumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com estemedicamento. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas oumáquinas.Deve esperar para ver como é que este medicamento o afeta, antes de realizar estasatividades.3. Como tomar ZestrilTome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.Assim que começar a tomar Zestril o seu médico poderá pedir-lhe que faça análises aosangue. O seu médico poderá ter que ajustar a dose de forma a tomar a quantidadeadequada de medicamento para si.Tomar o seu medicamentoEngula o comprimido com água.Tente tomar os comprimidos sempre à mesma hora em cada dia. É indiferente se tomaZestril antes ou depois das refeições.Continue a tomar Zestril durante o tempo que o seu médico recomendou, pois este é umtratamento a longo prazo. É importante tomar Zestril todos os dias.Tomar a primeira dose

Tome especial cuidado quando tomar a primeira dose de Zestril ou se a dose foraumentada. Poderá causar uma maior descida da tensão arterial do que a que ocorrerácom as doses seguintes.

Poderá sentir tonturas ou atordoamento. Se isto lhe acontecer, poderá ajudar deitar-se.Se esta situação o preocupar, consulte o seu médico logo que possível.AdultosA sua dose irá depender do seu estado clínico e se está a tomar outros medicamentos.

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seu médico irá dizer-lhe quantos comprimidos deverá tomar por dia. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.Para a tensão arterial elevadaA dose inicial recomendada é de 10 mg, uma vez por dia.A dose de manutenção habitual é de 20 mg, uma vez por dia.Para a insuficiência cardíacaA dose inicial recomendada é de 2,5 mg, uma vez por dia.A dose de manutenção é de 5 a 35 mg, uma vez por dia.Após um ataque cardíacoA dose inicial recomendada é de 5 mg, 24 horas após o ataque cardíaco e 5 mg um diadepois.

A dose de manutenção habitual é de 10 mg, uma vez por dia.Para problemas renais causados pela diabetesA dose recomendada é de 10 mg ou 20 mg, uma vez por dia.Se for idoso, tiver problemas renais ou se estiver a tomar medicamentos diuréticos, oseu médico poderá recomendar-lhe uma dose inferior à dose habitual.Utilização em crianças e adolescentes (6 a 16 anos de idade) com tensão arterial altaZestril não é recomendado para crianças com menos de 6 anos de idade ou paracrianças com problemas renais graves.O médico vai calcular a dose correta para a criança. A dose depende do peso corporalda criança.

Para crianças com peso entre 20 kg e 50 kg, a dose inicial recomendada é 2,5 mg, umavez por dia.Para crianças que pesam mais de 50 kg, a dose inicial recomendada é 5 mg, uma vezpor dia.Se tomar mais Zestril do que deveriaSe tomou mais Zestril do que o que lhe foi receitado pelo seu médico, contacteimediatamente um médico ou dirija-se ao hospital imediatamente. Os efeitos maisprováveis que poderão ocorrer são: tonturas, palpitações.

Caso se tenha esquecido de tomar ZestrilSe se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiverquase na altura de tomar a dose seguinte, ignore a dose esquecida.Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.Se parar de tomar ZestrilNão deixe de tomar os seus comprimidos, mesmo que se esteja a sentir bem, a não serque o seu médico assim o indique.Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.4. Efeitos secundários possíveisComo todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se tiver alguma das reações abaixo descritas, pare de tomar Zestril e contacte o seumédico imediatamente.Reações alérgicas graves (raras, afetam entre 1 a 10 utilizadores em cada 10.000). Ossinais podem incluir o súbito aparecimento de:- Inchaço da sua cara, lábios, língua ou garganta. Isto pode causar dificuldade emengolir.- Inchaço grave e súbito das mãos, pés e tornozelos.- Dificuldade em respirar.- Comichão intensa na pele (com inchaços ou nódulos).Alterações graves da pele, tais como erupção na pele súbita e inesperada ou ardor,vermelhidão ou descamação (muito raras, afetam menos de 1 utilizador em cada10.000).Uma infeção com sintomas tais como febre e deterioração grave do seu estado geral, oufebre com sintomas de infeção localizada tais como dor de garganta/faringe/boca ouproblemas urinários (muito rara, afeta menos de 1 utilizador em cada 10.000).Outros efeitos secundários possíveis:Frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 100)Dores de cabeça.Sensação de tontura ou de atordoamento, especialmente quando se levanta depressa.Diarreia.Tosse seca que não desaparece.Sentir-se enjoado (vómitos).Problemas renais (detetados em análise ao sangue).

Pouco frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000)Alterações do humor.Alteração da cor dos dedos das mãos ou dos pés (azul pálido seguido de vermelhidão)ou adormecimento ou formigueiro nos dedos das mãos ou dos pés.Alterações do paladar.Sonolência.Sensação de desequilíbrio (vertigens).Dificuldade em adormecer.Acidente vascular cerebral.Batimento cardíaco acelerado.Corrimento nasal.Sensação de mal-estar (náuseas).Dores de estômago ou indigestão.Erupção na pele ou comichão.Incapacidade de ter uma erecção (impotência).Sensação de cansaço ou fraqueza (perda de força).Pode ocorrer uma grande descida na tensão arterial em doentes com as seguintescondições: doença cardíaca coronária; estreitamento da aorta (uma artéria cardíaca), daartéria renal, ou das válvulas do coração; um aumento da espessura do músculocardíaco. Se isto acontecer, poderá sentir-se tonto ou atordoado, especialmente quandose levanta depressa.Alteração dos valores das análises ao sangue que mostram como é que o seu fígado erins estão a funcionar.Ataque cardíaco.Ver e/ou ouvir alucinações.Raros (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000)Sentir-se confuso.Erupção na pele granulosa (urticária).Boca seca.Queda de cabelo.Psoríase (um problema de pele).Alterações no cheiro.Desenvolvimento das mamas no homem.Alterações de algumas células sanguíneas ou outros componentes do seu sangue. Épossível que o seu médico peça ocasionalmente análises ao sangue, para verificar seZestril teve algum efeito a nível do seu sangue. Os sinais podem incluir sensação decansaço, pele pálida, dores de garganta, temperatura elevada (febre), dores musculares edas articulações, inchaço das articulações ou glândulas, ou sensibilidade à luz solar.Níveis baixos de sódio no seu sangue (os sintomas podem ser cansaço, dor de cabeça,náuseas, vómitos).Insuficiência renal súbita.Muito raros (afetam menos de 1 utilizador em cada 10.000)Sinusite (sensação de dor e obstrução nas maçãs do rosto e atrás dos olhos).

Pieira (respiração ofegante).Níveis baixos de açúcar no seu sangue (hipoglicemia). Os sinais podem incluir sensaçãode fome ou fraqueza, suor e batimento cardíaco acelerado.Inflamação dos pulmões. Os sinais incluem tosse, sensação de falta de ar e temperaturaelevada (febre).Amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos (icterícia).Inflamação do fígado. Pode causar perda de apetite, amarelecimento da pele e olhos eurina de cor escura.Inflamação do pâncreas. Pode causar dor de estômago moderada a grave.Alterações da pele graves. Os sintomas incluem vermelhidão, formação de vesículas edescamação da pele.Suores.Urinar menos que o normal ou incapacidade de urinar.Insuficiência hepática.Nódulos.Inflamação intestinal.Desconhecidos (frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)Sintomas de depressão.Desmaio.Os efeitos secundários em crianças parecem ser comparáveis aos observados emadultos.Comunicação de efeitos secundáriosSe tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderácomunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactosabaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informaçõessobre a segurança deste medicamento.INFARMED, I.P.Direção de Gestão do Risco de MedicamentosParque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 531749-004 LisboaTel: +351 21 798 71 40Fax: +351 21 798 73 97Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepageE-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt5. Como conservar ZestrilManter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade (EXP) impresso no blister e naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.Não conservar acima de 30ºC.Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.6. Conteúdo da embalagem e outras informaçõesQual a composição de ZestrilA substância ativa é lisinopril (na forma de di-hidratado).Os outros componentes são manitol, hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, amido demilho, amido pré-gelatinizado e estearato de magnésio. Adicionalmente, oscomprimidos cor-de-rosa e castanho-avermelhados contêm óxido de ferro vermelho(E172).Zestril está disponível em 5 doses no Espaço Económico Europeu (EEE) contendo2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg ou 30 mg de lisinopril (na forma de di-hidratado).Qual o aspeto de Zestril e conteúdo da embalagemComprimidos de 5 mg: redondos, cor-de-rosa, não revestidos, biconvexos com agravação “? 5” numa face e com ranhura na outra face. Diâmetro de 6 mm.O comprimido pode ser dividido em doses iguais.Comprimidos de 10 mg: redondos, cor-de-rosa, não revestidos, biconvexos com agravação “? 10” numa face e lisos na outra face. Diâmetro de 8 mm.Comprimidos de 20 mg: redondos, castanho-avermelhados, não revestidos, biconvexoscom a gravação “? 20” numa face e lisos na outra face. Diâmetro de 8 mm.Zestril apresenta-se em embalagens com blister de alumínio de 14, 20, 28, 30, 42, 50,56, 60, 84, 98, 100, 400 e 500 comprimidos. Embalagens que contêm múltiplos de 7comprimidos podem também estar disponíveis em blister-calendário.Zestril também está disponível em embalagens com frascos de 20, 30, 50, 100 e 400comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.Titular da Autorização de Introdução no Mercado e FabricanteTitular da Autorização de Introdução no Mercado

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.Rua Humberto Madeira, 7Queluz de Baixo2730-097 BarcarenaTel.: 21 434 61 00Fax: 21 434 61 92E-mail: direccao.tecnica@astrazeneca.comFabricantesBiofabri, S.L.

La Relva, s/nPorriño36400 PontevedraEspanhaAstraZeneca UK LtdSilk Road Business ParkMacclesfieldCheshire SK10 2

NA

Reino UnidoAndersonBrecon Pharmaceuticals LtdWye Valley Business ParkBrecon RoadHay-on-WyeHereford HerefordshireHR3 5

PG

Reino Unido

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço EconómicoEuropeu (EEE) sob as seguintes denominações: Acemin (AT), Acerbon (DE), Zestril(BE, ES, IE, FR, IT, EL, LU, NO, NL, PT, SE, UK).Este folheto foi revisto pela última vez em

Outras fontes de informaçãoEstá disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internetdo INFARMED, I.P. http://www.infarmed.pt



DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Edema: Acúmulo anormal de líquido nos espaços intercelulares dos tecidos ou em diferentes cavidades corporais (peritôneo, pleura, articulações, etc.).
  2. Febre: Elevação da temperatura corporal acima de um valor normal, estabelecido entre 36,7ºC e 37ºC, quando medida na boca.
  3. Icterícia: Pigmentação amarelada da pele e mucosas devido ao aumento da concentração de bilirrubina no sangue. Pode ser acompanhada de sintomas como colúria (ver), prurido, etc. Associa-se a doenças hepáticas e da vesícula biliar, ou à hemólise (ver).
  4. Impotência: Termo freqüentemente utilizado para se referir à impotência sexual masculina, distúrbio caracterizado pela incapacidade de iniciar ou manter uma ereção peniana satisfatória para realizar o ato sexual.
  5. Glândula: Estrutura do organismo especializada na produção de substâncias que podem ser lançadas na corrente sangüínea (glândulas endócrinas) ou em uma superfície mucosa ou cutânea (glândulas exócrinas). A saliva, o suor, o muco, são exemplos de produtos de glândulas exócrinas. Os hormônios da tireóide, a insulina e os estrógenos são de secreção endócrina.
  6. LDL: Lipoproteína de baixa densidade, encarregada de transportar colesterol através do sangue. Devido à sua tendência em depositar o colesterol nas paredes arteriais e a produzir aterosclerose, tem sido denominada ???mau colesterol???.
  7. Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
  8. Pâncreas: Glândula de secreção endócrina (ver), por sua produção de insulina, glucagon e peptídios intestinais que são lançados na corrente sangüínea e exócrina (ver) por sua produção de potentes enzimas digestivas lançadas no intestino delgado. Localiza-se profundamente na cavidade abdominal e possui um tamanho aproximado de 15x7cm.
  9. Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.

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